有關藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

有關藥品質(zhì)量保證協(xié)議書合同編號：__________鑒于甲乙雙方本著平等互利的原則，就乙方向甲方提供藥品質(zhì)量保證服務事宜，經(jīng)充分協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條協(xié)議范圍1.1本協(xié)議所涉及的藥品質(zhì)量保證服務范圍包括但不限于：（1）乙方應對所提供的藥品質(zhì)量進行嚴格控制，確保藥品符合我國相關法律法規(guī)及質(zhì)量標準；（2）乙方應提供藥品的詳細質(zhì)量報告，包括藥品的生產(chǎn)批號、有效期限、質(zhì)量檢驗報告等；（3）乙方應對藥品的儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行嚴格管理，確保藥品在儲存、運輸過程中質(zhì)量不受影響；（4）乙方應對藥品的銷售和使用情況進行跟蹤監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能影響藥品質(zhì)量的問題。第二條質(zhì)量保證措施2.1乙方應建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量的可控、可追溯；2.2乙方應對生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的員工進行專業(yè)培訓，提高其對藥品質(zhì)量的認識和控制能力；2.3乙方應定期對藥品進行質(zhì)量檢驗，確保藥品在上市前、上市后均符合質(zhì)量要求；2.4乙方應按照我國相關法律法規(guī)的要求，對藥品進行標識、包裝、儲存和運輸，確保藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。第三條質(zhì)量責任3.1乙方應對所提供藥品的質(zhì)量承擔法律責任，如因藥品質(zhì)量問題導致甲方或患者損失的，乙方應承擔相應的賠償責任；3.2乙方應按照甲方要求，對藥品質(zhì)量問題進行及時處理，并承擔因處理藥品質(zhì)量問題所產(chǎn)生的費用；3.3乙方應協(xié)助甲方應對藥品質(zhì)量問題的投訴、舉報等事項，共同維護雙方的合法權益。第四條保密條款4.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等，應予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露；4.2甲乙雙方應采取適當措施，確保本協(xié)議的保密信息不被未授權的人員獲取。第五條違約責任5.1如乙方違反本協(xié)議的約定，導致甲方損失的，乙方應承擔相應的違約責任；5.2如甲方違反本協(xié)議的約定，導致乙方損失的，甲方應承擔相應的違約責任。第六條爭議解決6.1甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；6.2如協(xié)商無果，甲乙雙方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；7.3本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.藥品質(zhì)量檢驗報告2.藥品生產(chǎn)批號及有效期限證明3.藥品儲存、運輸管理規(guī)范4.藥品質(zhì)量管理體系認證證書5.乙方員工培訓記錄6.商業(yè)秘密、技術秘密保密協(xié)議7.法院訴訟文件二、違約行為及認定：1.乙方提供的藥品質(zhì)量不符合約定，導致甲方或患者損失。2.乙方未按照約定時間提供藥品或延遲交貨。3.乙方未按照約定保密信息，泄露甲方或雙方商業(yè)秘密、技術秘密。4.乙方未按照約定處理藥品質(zhì)量問題，導致甲方損失。5.甲方未按照約定支付藥品款項，導致乙方損失。三、法律名詞及解釋：1.藥品質(zhì)量保證服務：指乙方對提供的藥品質(zhì)量進行嚴格控制，確保藥品符合我國相關法律法規(guī)及質(zhì)量標準的服務。2.質(zhì)量管理體系：指乙方建立的，用于確保藥品質(zhì)量可控、可追溯的系統(tǒng)。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為甲方帶來經(jīng)濟利益、競爭優(yōu)勢的信息。4.技術秘密：指不為公眾所知悉，能為甲方帶來經(jīng)濟利益、競爭優(yōu)勢的技術信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：乙方應立即進行質(zhì)量檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果采取相應措施，如更換、退款等，并及時通知甲方。2.藥品延遲交貨：乙方應與甲方溝通，協(xié)商延遲交貨的原因及解決辦法，如無法解決，應按延遲交貨的規(guī)定承擔違約責任。3.保密信息泄露：乙方應立即采取補救措施，如限制涉密人員接觸范圍、加強保密管理等，并賠償因此給甲方造成的損失。4.藥品質(zhì)量問題處理：乙方應協(xié)助甲方處理藥品質(zhì)量問題的投訴、舉報等事項，共同維護雙方的合法權益。五、所有應用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在向醫(yī)療機構銷售藥品前，與醫(yī)療機構簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議。2.藥品批發(fā)企業(yè)在向零售企業(yè)銷售藥品