實驗動物飲用水衛(wèi)生要求

1實驗動物飲用水衛(wèi)生要求本文件規(guī)定了實驗動物飲用水的衛(wèi)生要求。本文件適用于以符合生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的自來水或水源水為原水，經(jīng)處理或凈化后供實驗動物直接飲用的水。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T5750生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法GB8538食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T17219生活飲用水輸配水設(shè)備及防護材料的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)GB/T39759實驗動物術(shù)語消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕80號）3術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本文件。3.1實驗動物laboratoryanimal經(jīng)人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。[來源：GB/T39759—2021，2.1]3.2普通級動物conventional(CV)animal不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。[來源：GB/T39759—2021，10.1]3.3清潔級動物clean(CL)animal除普通級動物需要排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實驗動物。2[來源：GB/T39759—2021，10.2]3.4無特定病原體級動物specificpathogenfree(SPF)animal除清潔動物需要排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實驗干擾大的病原的實驗動物。[來源：GB/T39759—2021，10.3]3.5無菌級動物germfree(GF)animal無可檢出任何活的微生物和寄生蟲的實驗動物。[來源：GB/T39759—2021，10.4]3.6悉生動物gnotobiotic(GN)animal在無菌動物體內(nèi)外植入已知生物體，經(jīng)檢測只攜帶植入的已知生物體，而不攜帶任何其他生物體的動物。[來源：GB/T39759-2021，10.5]4基本要求4.1實驗動物飲用水原水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的要求,根據(jù)不同級別實驗動物飲用水衛(wèi)生安全需要，選擇合適的凈化方法進行制備，凈化方法宜采用石英砂過濾、活性炭吸附、離子交換樹脂軟化和膜過濾等。4.2實驗動物飲用水制備區(qū)域和實驗動物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)有物理隔離，防止發(fā)生化學(xué)和微生物污染。4.3實驗動物飲用水通過管路輸送到飲水終端時，宜盡量縮短凈化裝置到飲水終端的管路長度，必要時建立管路水循環(huán)系統(tǒng)，使管路中的實驗動物飲用水回流至凈化裝置重新處理。管路中實驗動物飲用水長時間滯留后，應(yīng)對管路進行無菌化處理。4.4當(dāng)采用飲水瓶作為實驗動物飲水終端時，應(yīng)及時更換，更換下來的飲水瓶清洗后，應(yīng)進行無菌化處理，才可以重新使用。4.5實驗動物飲用水輸送管道及其與水接觸的其他設(shè)施應(yīng)具有行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件，未列入《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品安全分類目錄》的設(shè)施及產(chǎn)品，其衛(wèi)生學(xué)檢測應(yīng)符合GB/T17219等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。4.6清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應(yīng)進行消毒滅菌處理，處理方法宜采用紫外線消毒和壓力蒸汽滅菌等，消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)檢測合格，檢測方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。4.7實驗動物飲用水應(yīng)定期進行檢測，理化指標(biāo)檢測周期不超過一年，微生物指標(biāo)檢測周期不超過半年，應(yīng)在有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)檢測，并將檢測報告歸檔備查。更換凈水設(shè)備或者凈化工藝發(fā)生變化時，應(yīng)重新進行檢測，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求后方可給實驗動物飲用。4.8實驗動物飲用水凈化設(shè)備應(yīng)有專人維護和管理，必要時，應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。4.9實驗動物生產(chǎn)和使用單位應(yīng)建立實驗動物飲用水的風(fēng)險評估機制，評估是否有存在于實驗動物飲用水中、且會干擾實驗之污染物，如存在此類污染物，應(yīng)定期進行分析，確認(rèn)它不超過實驗方案設(shè)定的水平。實驗動物生產(chǎn)和使用單位應(yīng)建立實驗動物飲用水污染應(yīng)急處置預(yù)案，確保實驗動物飲水安全。35限值要求5.1普通級實驗動物飲用水的各項指標(biāo)應(yīng)符合GB5749的要求。5.2清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應(yīng)符合表1