DB32-T4195-2022檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程

ICS03.120.20

CCSA00

32

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T4195—2022

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程

Inspectionandtestcompetencespecificationforinspectionworkregulationsfor

on-sitetechnicalreview

2022-01-28發(fā)布2022-02-28實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB32/T4195—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。

本文件主要起草人：羅雪明、鄒潔、孔令忠、賈穎、黃莉、高妹芬、劉揚(yáng)眉、沐曉馥。

II

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審人員的職責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作通用要求以及不

同評(píng)審類型的補(bǔ)充要求。

本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序中的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審，包括首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查

換證評(píng)審和變更評(píng)審。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

DB32/T4194-2022檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表述規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，

利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的

專業(yè)技術(shù)組織。

3.2

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照法律、行政法規(guī)規(guī)

定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求

實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.3

資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審assessmentofmandatoryapproval

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)

機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求

所進(jìn)行的技術(shù)性審查。

3.4

評(píng)審員estimatorsofmandatoryapproval

經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核、確認(rèn)，納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)管理，從事檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的人員。

3.5

技術(shù)專家technicalexpert

3

向評(píng)審組提供與被評(píng)審的組織、過(guò)程、活動(dòng)、文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)的人員。

3.6

首次評(píng)審firstassessment

對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、

檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.7

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審expandedassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢

驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.8

復(fù)查換證評(píng)審reassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)，資質(zhì)

認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合

資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.9

變更評(píng)審changeassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理

變更的事項(xiàng)發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以

及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.10

授權(quán)簽字人authorizedsigner

由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢

測(cè)報(bào)告和證書(shū)的人員。

4職責(zé)

4.1總體要求

評(píng)審組長(zhǎng)、評(píng)審員、技術(shù)專家不得從事任何可能影響評(píng)審公正性的活動(dòng)，包括對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供

咨詢等商業(yè)活動(dòng)。對(duì)在資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中獲得的有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的商業(yè)、技術(shù)等信息負(fù)有保密責(zé)任。未

經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的書(shū)面同意，不得對(duì)外透露其保密信息，法律法規(guī)另有規(guī)定，或者需要履行法定責(zé)任的

除外。應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.2評(píng)審組長(zhǎng)

4.2.1評(píng)審任務(wù)實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，在根據(jù)評(píng)審結(jié)論給予行政許可的有效期內(nèi)，評(píng)審組對(duì)評(píng)審結(jié)論

的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

4.2.2帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要

的指導(dǎo)，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組成員的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。

4.2.3帶領(lǐng)評(píng)審組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真

實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

4.2.4代表評(píng)審組與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事

項(xiàng)。

4.2.5協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)派出的監(jiān)督人員(觀察員)的聯(lián)系。

4.2.6負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，包括：文件審查、評(píng)審日程安排、向評(píng)審組成員分配任務(wù)、明確分工

4

要求和提供評(píng)審背景信息、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄表單、填寫(xiě)評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及

評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的其他事項(xiàng)等。

4.2.7在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前，向評(píng)審組介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求。

4.2.8根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，組織實(shí)施和管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系

運(yùn)行的有效性，結(jié)合評(píng)審組成員的意見(jiàn)，形成評(píng)審報(bào)告，提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論。

4.2.9組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收。

4.2.10負(fù)責(zé)評(píng)審資料的匯總和整理，及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)報(bào)告評(píng)審情況和結(jié)論，并報(bào)送評(píng)審資料。

4.2.11資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)交辦的其他事項(xiàng)。

4.3評(píng)審員

4.3.1遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作，服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度，

遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。

4.3.2按照評(píng)審組的分工，做好評(píng)審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)做好前期文

件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)

能力確認(rèn)工作，及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息，完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)。

4.3.3及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通，解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題。

4.3.4協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審考核。

4.3.5協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收。

4.3.6完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù)。

4.4技術(shù)專家

4.4.1技術(shù)專家作為評(píng)審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持，協(xié)助評(píng)審組完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力確

認(rèn)工作。

4.4.2遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作，服從評(píng)審組長(zhǎng)的安排和調(diào)度，

遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。

4.4.3按照評(píng)審組的分工，協(xié)助評(píng)審組確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助評(píng)審組開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)工

作，及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息，完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě)。

4.4.4及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)溝通，解決評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問(wèn)題。

4.4.5協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審考核。

4.4.6協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況的驗(yàn)收。

4.4.7完成評(píng)審組長(zhǎng)安排的其他任務(wù)。

5現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作通用要求

5.1評(píng)審流程

現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程見(jiàn)附錄A。

5.2接收任務(wù)、審查材料

評(píng)審組長(zhǎng)接收資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審任務(wù)后，應(yīng)在初步擬定的評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)審查《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及其他相關(guān)資料，對(duì)檢驗(yàn)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)行所覆蓋的范圍進(jìn)行了解，并依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)材料等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體

系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。材料的審查實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

5

5.2.1材料審查要點(diǎn)

5.2.1.1對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及附件的審查要點(diǎn)：

a)審查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)表述，并

滿足檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的要求；非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所在法人單位的授權(quán)；

注1：若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，不具備法人資格，可由其法人授權(quán)，申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

質(zhì)認(rèn)定。

b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場(chǎng)所,產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同是否有效；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表中的項(xiàng)目/參數(shù)及其所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；

d)儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫(xiě)是否正確，所列儀器設(shè)備是否滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)

檢測(cè)能力要求，并可獨(dú)立支配使用；

e)授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；

f)申請(qǐng)項(xiàng)目類別涉及的典型報(bào)告是否符合要求。

5.2.1.2對(duì)管理體系文件的審查要點(diǎn)：

a)管理體系文件條款是否包括《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)

審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；

b)管理體系是否描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確；

c)質(zhì)量活動(dòng)是否處于受控狀態(tài)，管理體系是否能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)，申請(qǐng)食品檢驗(yàn)檢測(cè)能

力的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系是否連續(xù)運(yùn)行至少6個(gè)月，并實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和

管理評(píng)審；

d)需要有管理體系文件描述的要素，是否被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?/p>

e)管理體系文件是否結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性；

f)審查有多場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件時(shí)，應(yīng)注意體系文件是否覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資

質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰，溝通渠道是否通暢，各分場(chǎng)所

內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（需要時(shí)）及人員職責(zé)是否明確。

5.2.2材料審查結(jié)果的處理

評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見(jiàn)反饋資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)。材料

審查的結(jié)果主要有以下幾種情況：

a)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件涵蓋資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)要求的全部要素，覆蓋申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定

的所有場(chǎng)所且被充分描述，相關(guān)技術(shù)能力信息表述充分、正確，質(zhì)量活動(dòng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，能夠接受

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，或者材料中雖然存在問(wèn)題，但不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)施時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)可建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

b)暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求時(shí)，或經(jīng)確認(rèn)暫時(shí)不具備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的條件時(shí)，評(píng)審

組長(zhǎng)可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，由資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。

c)不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件不符合要求且經(jīng)修改仍不能滿足資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求，或經(jīng)確認(rèn)不具

備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí)，可做出“不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認(rèn)定。

5.3下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后,評(píng)審組長(zhǎng)提交評(píng)審計(jì)劃，包括評(píng)審時(shí)間、評(píng)審員組成及詳細(xì)分工，報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部

門(mén)審批。審批通過(guò)后審批系統(tǒng)向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄖ怼?，?/p>

發(fā)送短信通知評(píng)審組成員及被評(píng)審機(jī)構(gòu)。

6

5.4準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

5.4.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的良好溝通，獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。

5.4.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對(duì)評(píng)審過(guò)程產(chǎn)生影響的特

殊情況等；了解是否有評(píng)審組成員應(yīng)回避的情況，如需回避，上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)，并及時(shí)做出調(diào)整。

5.4.3評(píng)審組長(zhǎng)在接到《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審?fù)ㄖ怼泛?，編?xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)

評(píng)審日程表》，明確評(píng)審的日期、時(shí)間、評(píng)審范圍（要素、技術(shù)能力)、評(píng)審組分工等?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程

表內(nèi)容應(yīng)至少包括：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱；

b)評(píng)審組分工及工作任務(wù)和要求；

c)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議、首次會(huì)議、末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)安排；

d)評(píng)審活動(dòng)的時(shí)間、要素和區(qū)域安排；

e)現(xiàn)場(chǎng)計(jì)劃安排等。

5.4.4擬定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

a)嚴(yán)格按資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)下達(dá)任務(wù)時(shí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行策劃；

b)詳細(xì)規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容；

c)當(dāng)涉及多場(chǎng)所評(píng)審時(shí)，日程表應(yīng)按不同場(chǎng)所分別編制；評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)提前與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)各

地點(diǎn)間的距離、路程用時(shí)、交通方式等；

d)評(píng)審組成員的分工應(yīng)提前溝通和確認(rèn)；

e)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，應(yīng)將評(píng)審日程表提交給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和評(píng)審組成員，并征求機(jī)構(gòu)和評(píng)審組成員的

意見(jiàn)。

5.4.5評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)至少提前3個(gè)工作日將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表上傳至審批系統(tǒng)，并將審批系統(tǒng)中任務(wù)分派

給評(píng)審組成員，組織策劃現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方案；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核，擬定現(xiàn)場(chǎng)

試驗(yàn)考核項(xiàng)目。

5.4.6評(píng)審組成員應(yīng)就自己所負(fù)責(zé)的評(píng)審范圍，進(jìn)行詳細(xì)的評(píng)審策劃，包括:

a)列出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要關(guān)注的問(wèn)題；

b)列出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)擬查閱的記錄清單；

c)對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目，現(xiàn)場(chǎng)要關(guān)注的內(nèi)容（如標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)的準(zhǔn)確性和現(xiàn)行有效性等）和

關(guān)鍵過(guò)程；

d)擬定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、考核形式及試驗(yàn)人員；

e)準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的文件和表格。

5.4.7現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇應(yīng)當(dāng)考慮所有項(xiàng)目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等，

并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。

a)首次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)應(yīng)關(guān)注：

1)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定所涉及的儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的產(chǎn)品

類型和產(chǎn)品基質(zhì)；

2)依靠檢驗(yàn)檢測(cè)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；

3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；

4)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；

5)能力驗(yàn)證和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的項(xiàng)目；

6)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)需要安排的項(xiàng)目。

b)復(fù)查換證評(píng)審在關(guān)注5.4.7a)條款中內(nèi)容外，還應(yīng)關(guān)注：

1)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

2)上次評(píng)審不符合項(xiàng)涉及的項(xiàng)目；

7

3)標(biāo)準(zhǔn)變更的項(xiàng)目；

4)技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

5)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；

6)很少進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目；

7)同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)盡量選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。

5.4.8由評(píng)審組成員提供盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例

如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

5.4.9一般情況下，評(píng)審組至少在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前3天，與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通以下事項(xiàng)：

a)確定評(píng)審的日程安排；

b)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目；

c)商定交通、住宿等安排。

5.4.10評(píng)審員或技術(shù)專家應(yīng)按照日程表和評(píng)審策劃開(kāi)展評(píng)審工作，如因特殊情況不能參加評(píng)審的，應(yīng)

在評(píng)審前3天通知評(píng)審組長(zhǎng)。評(píng)審組長(zhǎng)根據(jù)原定的其他評(píng)審組成員調(diào)整評(píng)審策劃，或及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部

門(mén)提出變更評(píng)審員或技術(shù)專家申請(qǐng)。

5.5實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

5.5.1召開(kāi)預(yù)備會(huì)議

評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì)，需要時(shí)可邀請(qǐng)被評(píng)審機(jī)構(gòu)代表參加，

會(huì)議內(nèi)容包括：

a)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；

b)評(píng)審組長(zhǎng)聲明評(píng)審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求；

c)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況；

d)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；

e)聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議、解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)；

f)確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表

格；

g)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排，明確評(píng)審工作進(jìn)度和每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需完成的任務(wù)以及任務(wù)提交

的具體時(shí)間；

h)需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料；

i)需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。

對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi)，如：集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等。

5.5.2召開(kāi)首次會(huì)議

首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)，評(píng)審組全體成員、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)

責(zé)人和與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)參加首次會(huì)議，其他需要參加首次會(huì)議的人員，由評(píng)審組長(zhǎng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)商定。參會(huì)人員應(yīng)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上簽名，并對(duì)首次會(huì)議的場(chǎng)景進(jìn)行拍

照保存，照片中應(yīng)體現(xiàn)所有參會(huì)人員。首次會(huì)議一般不宜超過(guò)30分鐘，會(huì)議內(nèi)容包括：

a)評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；

b)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審?fù)ㄖ?，說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評(píng)審將涉

及的部門(mén)、人員；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人介紹機(jī)構(gòu)基本情況、主要工作人員及管理體系運(yùn)行情況；

d)確認(rèn)評(píng)審日程表；

e)宣布評(píng)審組成員分工，明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間；

8

f)介紹評(píng)審的方法和程序要求，強(qiáng)調(diào)評(píng)審的客觀公正性原則，向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密承諾，明

確廉潔自律要求；

g)澄清有關(guān)問(wèn)題，明確限制條件和安全防護(hù)措施（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；

h)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源；

i)強(qiáng)調(diào)評(píng)審組成員不收取任何費(fèi)用，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也不應(yīng)支付評(píng)審組成員任何費(fèi)用，且應(yīng)共同遵

守相關(guān)規(guī)定。

對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi)，如：集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等。

5.5.3考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所

5.5.3.1現(xiàn)場(chǎng)考察是觀察、考核的過(guò)程。首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審組考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢

驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所，收集相關(guān)信息。

5.5.3.2現(xiàn)場(chǎng)考察環(huán)境條件、儀器設(shè)備和設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)要求，可同時(shí)進(jìn)行提問(wèn)，做好記錄，

并在遵守保密規(guī)定的情況下，對(duì)與本次評(píng)審有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)區(qū)域整體環(huán)境、關(guān)鍵儀器設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行拍

照保存。

5.5.3.3現(xiàn)場(chǎng)考察可根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的規(guī)模，采用不同形式，對(duì)小型的、專業(yè)單一的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

可統(tǒng)一進(jìn)行，對(duì)大型的、綜合類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。

5.5.3.4評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)合理安排現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)間，防止陪同人員過(guò)細(xì)的介紹或個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深

入核查，影響評(píng)審工作進(jìn)程。

5.5.3.5對(duì)于有多場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，評(píng)審組長(zhǎng)盡可能到各場(chǎng)所進(jìn)行考察。

5.5.4現(xiàn)場(chǎng)考核

5.5.4.1評(píng)審組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察后，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整原擬定的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及試驗(yàn)要求，并與檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)溝通后確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行書(shū)面委托，明確每個(gè)項(xiàng)目的試驗(yàn)要求。

5.5.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、報(bào)告驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、核對(duì)儀器設(shè)備配置、查閱

檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)座談等方式予以確認(rèn)，這些確認(rèn)方式應(yīng)結(jié)合使用。

5.5.4.3通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核檢驗(yàn)檢測(cè)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備和設(shè)施等的保證能力?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

考核的形式包括盲樣考核、加標(biāo)回收、見(jiàn)證試驗(yàn)、樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、操作演

示等；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性。

注1：盲樣考核，指由評(píng)審組成員提供有數(shù)據(jù)的樣品，交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允

許范圍之內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)樣品的特征量值或參數(shù)包含物理特性、化學(xué)特性及定性鑒別。其結(jié)果可以是數(shù)值（定量測(cè)量），也可

以是描述性的（定性檢測(cè)）或需要解釋說(shuō)明的檢測(cè)結(jié)果、一套數(shù)據(jù)或一組信息。

注2：加標(biāo)回收，指于同一樣品的子樣中，加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行測(cè)定，將其測(cè)定結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值，

計(jì)算加標(biāo)回收率，加標(biāo)回收率應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)分析方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加標(biāo)回收率的控制要求。同一樣品的子樣，取

樣量宜相同，并按相同的操作步驟測(cè)定；加標(biāo)量一般為待測(cè)物含量的0.5倍～2倍，加標(biāo)后其含量不宜超過(guò)分析方法的測(cè)

定上限，加標(biāo)物的濃度宜較高，加標(biāo)物的體積應(yīng)較小，不宜超過(guò)原始體積的1%。

注3：見(jiàn)證試驗(yàn)，對(duì)于不宜實(shí)施盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢

驗(yàn)檢測(cè)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核。對(duì)于持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、不

能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核。

注4：樣品復(fù)測(cè)，由評(píng)審人員指定，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)構(gòu)留存的樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范

圍之內(nèi)。

注5：人員比對(duì)，在重復(fù)性條件下，不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)。

注6：儀器比對(duì)，同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)。

9

注7：方法比對(duì)，同一樣品相同參數(shù)的不同方法比對(duì)。進(jìn)行方法比對(duì)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員可以是同一個(gè)人員，也可以是

不同人員。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相同參數(shù)申報(bào)了不同的檢驗(yàn)檢測(cè)方法時(shí)，可安排方法比對(duì)。

注8：操作演示，在評(píng)審組成員的觀察下，檢驗(yàn)檢測(cè)人員對(duì)試驗(yàn)方法進(jìn)行全流程說(shuō)明，涉及儀器設(shè)備的，需進(jìn)行儀

器設(shè)備的操作演示及說(shuō)明，重點(diǎn)考察檢驗(yàn)檢測(cè)人員對(duì)試驗(yàn)方法的原理、所用試劑材料、儀器設(shè)備、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)數(shù)據(jù)

的處理等環(huán)節(jié)的熟練掌握程度。

5.5.4.4報(bào)告驗(yàn)證包括采信申請(qǐng)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告及有效外部質(zhì)量控制報(bào)告。

5.5.4.5評(píng)審組成員在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核時(shí)應(yīng)做到：

a)跟蹤關(guān)鍵試驗(yàn)過(guò)程；

b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境和人員操作；

c)對(duì)照試驗(yàn)用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查；

d)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗(yàn)時(shí)應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問(wèn)題對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行提問(wèn)。

5.5.4.6現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，對(duì)于耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審組可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和操作演

示的方式進(jìn)行確認(rèn)。如某項(xiàng)試驗(yàn)樣品前處理過(guò)程難度較大，操作復(fù)雜，樣品處理完成后進(jìn)行常規(guī)儀器測(cè)

試，則評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其前處理過(guò)程。

5.5.4.7現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核可利用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

5.5.4.8評(píng)審組應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照能力表的每個(gè)大類至少出具一份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告/證書(shū)，但應(yīng)保

留全部現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)原始記錄備查，盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、加標(biāo)回收和樣品復(fù)測(cè)應(yīng)出具結(jié)果監(jiān)控

評(píng)價(jià)報(bào)告。

5.5.4.9在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告規(guī)范，試驗(yàn)記錄完整的技術(shù)能力，評(píng)

審組應(yīng)予以確認(rèn)并推薦。當(dāng)采用電子記錄時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。盲樣考核、

人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意，或產(chǎn)生與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；

如屬于偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該

項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

5.5.4.10現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括：

a)采用的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

b)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；

d)檢驗(yàn)檢測(cè)操作是否熟練；

e)環(huán)境設(shè)施是否適宜；

f)樣品的接收、登記、描述、儲(chǔ)存、制備及處置是否規(guī)范；

g)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

h)檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否規(guī)范。

5.5.5現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

5.5.5.1現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和

技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。

5.5.5.2現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)對(duì)象應(yīng)包括檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各

管理崗位人員以及與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。

5.5.5.3現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：基礎(chǔ)性問(wèn)題，如法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、

檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等方面的問(wèn)題；對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題做跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的

提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便做出合理的評(píng)審結(jié)論。

5.5.5.4現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)考察、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以通過(guò)座談等方式進(jìn)行。

5.5.6查閱記錄

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評(píng)審組應(yīng)通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)活動(dòng)的正確性。

查閱記錄過(guò)程中重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容：

a)法律地位以及能否獨(dú)立、公正運(yùn)作的情況，關(guān)注經(jīng)營(yíng)范圍是否與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理

辦法》的相關(guān)要求存在沖突；

b)文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；

c)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況；

d)原始記錄、報(bào)告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；

e)技術(shù)記錄是否做到清晰、準(zhǔn)確、明確，是否包括從樣品的接收到出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告過(guò)程中觀察

到的全部信息和原始數(shù)據(jù)，具有可追溯性；

f)記錄的形成、修改、保管等控制是否符合體系文件的有關(guān)規(guī)定；

g)人員是否滿足獨(dú)立性要求（檢驗(yàn)檢測(cè)人員不得在兩個(gè)及以上機(jī)構(gòu)從業(yè)），關(guān)注人員社保證明或

勞動(dòng)合同；

h)場(chǎng)地的使用權(quán)情況，檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)地若為租賃時(shí)，是否產(chǎn)權(quán)清晰且簽訂長(zhǎng)期租賃合同；

i)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的環(huán)境設(shè)施是否滿足相關(guān)要求；

j)儀器設(shè)備是否滿足相關(guān)要求；租用設(shè)備是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)要求；

k)儀器設(shè)備是否滿足量值溯源的要求，校準(zhǔn)/檢定證書(shū)的信息是否充分并經(jīng)過(guò)確認(rèn)；

l)是否按照要求參加能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)，是否對(duì)能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)的

結(jié)果進(jìn)行了合適的處置；

m)內(nèi)審和管理評(píng)審形成的糾正措施和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證，是否取得預(yù)期的效果；

n)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)；

o)質(zhì)量控制是否全面、充分和有效；

p)人員監(jiān)督是否有效性、測(cè)量不確定度是否經(jīng)過(guò)評(píng)定。

5.5.7填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄

對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程應(yīng)記錄在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中。評(píng)審組成員在依

據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的同時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄評(píng)審事實(shí)。

5.5.8召開(kāi)座談會(huì)

5.5.8.1通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談考查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)，了解檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員對(duì)體

系文件的理解，澄清現(xiàn)場(chǎng)考察中的一些問(wèn)題，交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

5.5.8.2座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，評(píng)審組成員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)各級(jí)管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、主要

抽樣人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、新增員工等參加。參會(huì)人員在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上

簽名。

5.5.8.3座談會(huì)應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容（不限于）進(jìn)行提問(wèn)和討論：

a)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的理解；

b)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件的理解；

c)評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；

d)各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解；

e)各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)；

f)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以及需要與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)澄清的問(wèn)題。

5.5.8.4座談會(huì)的發(fā)言人員應(yīng)考慮代表性，不應(yīng)只有少數(shù)人發(fā)言。

5.5.8.5對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)情況采用不同的方式召開(kāi)，如：集中召開(kāi)、視頻會(huì)議等。

5.5.9確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力

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5.5.9.1確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須正

確、準(zhǔn)確，為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供依據(jù)。

5.5.9.2確定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力必須滿足以下條件：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)人員具備正確開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的能力；

b)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有

影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備應(yīng)實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，符合計(jì)量溯源性要求。溯源產(chǎn)

生的修正信息應(yīng)有效正確利用；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)現(xiàn)行有效，優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法。標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，非標(biāo)方法應(yīng)先確認(rèn)，再

驗(yàn)證，確保該非標(biāo)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，滿足預(yù)期用途；

d)設(shè)施和環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)要求；

e)能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或報(bào)告驗(yàn)證有效證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力；

f)管理體系運(yùn)行有效。

5.5.9.3確定檢驗(yàn)檢測(cè)能力時(shí)應(yīng)注意以下問(wèn)題：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力是以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為依據(jù)；

b)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按申請(qǐng)的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審組不得擅自增加項(xiàng)目,特殊情況需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)

同意后，方可調(diào)整；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)檢測(cè)人員不具備相應(yīng)的技能，無(wú)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或檢

驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備配置不正確，環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的，均按不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力處理。

5.5.10填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)能力表

5.5.10.1評(píng)審組成員根據(jù)自身分工，按照DB32/TXXXX-2021《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表

述規(guī)范》填寫(xiě)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力表。

5.5.10.2能力表填寫(xiě)完成后，評(píng)審組成員通過(guò)審批系統(tǒng)提交評(píng)審組長(zhǎng)匯總。

5.5.11召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)

5.5.11.1在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，每天應(yīng)由評(píng)審組長(zhǎng)安排時(shí)間，主持召開(kāi)評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：

a)交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；

b)評(píng)審組長(zhǎng)了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審組成員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過(guò)程，并對(duì)評(píng)

審組成員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。

5.5.11.2最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)

能力，提出存在的問(wèn)題和整改要求，做好評(píng)審記錄并形成評(píng)審結(jié)論。會(huì)議結(jié)束后，應(yīng)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)代

表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方發(fā)表意見(jiàn)，需要時(shí)解答檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)代表關(guān)心的問(wèn)題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。

5.5.12召開(kāi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通會(huì)

形成評(píng)審組意見(jiàn)后，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者進(jìn)行溝通，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的基本符合

情況、不符合情況和評(píng)審結(jié)論，聽(tīng)取檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)。

5.5.13考核授權(quán)簽字人

評(píng)審組長(zhǎng)和相關(guān)評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)的授權(quán)簽字人逐一獨(dú)立考核，可在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或調(diào)閱技術(shù)記錄的過(guò)

程中同時(shí)進(jìn)行，對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人做出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，確定授權(quán)簽字領(lǐng)域，記錄在《授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》

中?？己说膬?nèi)容應(yīng)包括授權(quán)簽字人具備的條件、申請(qǐng)授權(quán)領(lǐng)域范圍的技術(shù)經(jīng)歷和技術(shù)能力等，具體如下：

a)具備評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求規(guī)定的中級(jí)以上（含中級(jí)）職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能

力；

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b)具備與授權(quán)領(lǐng)域相適應(yīng)的工作經(jīng)歷和教育背景；

c)熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

d)熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

e)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)審核簽發(fā)程序；

f)具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力；

g)熟悉評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

5.5.14撰寫(xiě)評(píng)審報(bào)告

5.5.14.1評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)匯總評(píng)審組意見(jiàn)，評(píng)審意見(jiàn)主要內(nèi)容包括：

a)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)；

b)評(píng)審組人數(shù)；

c)評(píng)審類型；

d)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間；

e)評(píng)審范圍，機(jī)構(gòu)申請(qǐng)情況；對(duì)于多場(chǎng)所、多機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)分別描述申請(qǐng)情況；

f)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)定基本條件的評(píng)價(jià)以及概況描述；

g)自上次評(píng)審以來(lái)重要變化情況；

h)評(píng)審的基本過(guò)程；

i)對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)的評(píng)價(jià)；

j)人員素質(zhì)；

k)儀器設(shè)備；

l)環(huán)境條件和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的評(píng)價(jià)；

m)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)；

n)機(jī)構(gòu)近24個(gè)月以來(lái)參加的能力驗(yàn)證情況；

o)建議批準(zhǔn)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題；對(duì)于多場(chǎng)所、多機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)分別

描述建議批準(zhǔn)情況；

p)不符合項(xiàng)數(shù)量及條款，及要求整改完成時(shí)間；對(duì)于多場(chǎng)所，應(yīng)分別描述各場(chǎng)所不符合項(xiàng)數(shù)量及

條款；

q)需要說(shuō)明的其他事項(xiàng)。

5.5.14.2評(píng)審組應(yīng)在審批系統(tǒng)中根據(jù)要求完成《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中的以下內(nèi)容:

a)評(píng)審報(bào)告；

b)建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力表；

c)建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人；

d)授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表；

e)基本符合和不符合項(xiàng)匯總；

f)現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表；

g)評(píng)審組人員名單；

h)提請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)關(guān)注的事項(xiàng)；

i)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表；

j)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表（含首末次會(huì)議照片）；

k)附加說(shuō)明（含設(shè)備設(shè)施照片）。

5.5.14.3以上評(píng)審內(nèi)容完成后形成評(píng)審報(bào)告，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)

督管理總局統(tǒng)一編制的格式，評(píng)審組成員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在形成的評(píng)審報(bào)告相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽

字確認(rèn)后上傳到審批系統(tǒng)，評(píng)審員簽名應(yīng)工整、易于識(shí)別。

13

5.5.15召開(kāi)末次會(huì)議

5.5.15.1末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi)，評(píng)審組成員全部參加，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加人員不應(yīng)少于首次

會(huì)議。參會(huì)人員在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》上簽名，并對(duì)末次會(huì)議的場(chǎng)景進(jìn)行拍照保

存，照片中應(yīng)體現(xiàn)所有參會(huì)人員。

5.5.15.2末次會(huì)議內(nèi)容如下：

a)通報(bào)評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行交流、溝通和說(shuō)明；

b)宣讀評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論；

c)對(duì)基本符合和不符合項(xiàng)提出整改要求，并明確具體的整改完成時(shí)間和驗(yàn)證方式；

d)說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)性；

e)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理的有關(guān)要求；

f)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見(jiàn)，并在相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告上簽字；

g)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。

對(duì)于多場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，只要條件許可應(yīng)盡可能回到總部統(tǒng)一召開(kāi)末次會(huì)議，條件不允許的情況

下可通過(guò)視頻會(huì)議的方式。

5.5.15.3評(píng)審組成員完成審批系統(tǒng)中所負(fù)責(zé)的內(nèi)容確認(rèn)，在評(píng)審報(bào)告及工作用表上簽名，并將所有現(xiàn)

場(chǎng)試驗(yàn)的報(bào)告、原始記錄以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料封存在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。評(píng)審組應(yīng)告知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將封存資

料列入檔案管理，并要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出妥善保管的承諾。

5.5.15.4評(píng)審組長(zhǎng)在審批系統(tǒng)中完成除表9外的評(píng)審報(bào)告上傳。

5.6評(píng)審結(jié)論

評(píng)審結(jié)論分為符合、基本符合、基本符合（需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核）、不符合四種，具體情況如下：

a)符合，是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求并有效運(yùn)行，具備申

報(bào)項(xiàng)目或參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力且能出具正確可靠的結(jié)果；

b)基本符合，是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系基本符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求且運(yùn)行基本

有效，但評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，待完成整改跟蹤驗(yàn)證后，報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)；

c)基本符合（需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核），是指在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)完成整改并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核后才能報(bào)送

資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)，以下情況應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核：

1)涉及影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng)；

2)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求；

3)涉及儀器設(shè)備故障，部分能力欠缺的；

4)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書(shū)面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。

d)不符合，是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系不符合評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求或不能有效運(yùn)行，

或申報(bào)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力與實(shí)際情況存在較大差距，不能推薦資質(zhì)認(rèn)定。對(duì)于不符合應(yīng)在評(píng)審報(bào)告中充分

說(shuō)明理由，并與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通后給出結(jié)論。

5.7跟蹤驗(yàn)證整改結(jié)果

5.7.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改時(shí)間不

超過(guò)30個(gè)工作日，整改完成后形成書(shū)面材料上傳審批系統(tǒng)，并完整填寫(xiě)完成情況后報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)，

完成情況應(yīng)包括原因分析、采取的糾正/糾正措施、驗(yàn)證情況等內(nèi)容。

5.7.2評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)組織評(píng)審員完成跟蹤驗(yàn)證，并確認(rèn)其是否有效，

跟蹤驗(yàn)證所采取的方式取決于不符合項(xiàng)的性質(zhì)：

a)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證：

1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在審批系統(tǒng)提交整改報(bào)告和相應(yīng)見(jiàn)證材料；

14

2)評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審員根據(jù)見(jiàn)證材料確認(rèn)整改是否有效、符合要求；

3)整改符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫(xiě)“評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整改完成情況的確認(rèn)意見(jiàn)”,上報(bào)審批系

統(tǒng)。

b)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合（需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核）”的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)

證：

1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上提交整改報(bào)告和相關(guān)見(jiàn)證材料；

2)評(píng)審組長(zhǎng)組織相關(guān)評(píng)審員，對(duì)需整改的不符合項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，確認(rèn)整改是否有效；

3)整改有效、符合要求的，由評(píng)審組長(zhǎng)填寫(xiě)“評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整改完成情況的確認(rèn)意見(jiàn)”，上

報(bào)審批系統(tǒng)，同時(shí)上傳《現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目表》（適用時(shí)）。

5.7.3評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行了原因分析；

b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性；

c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正（適用時(shí)）；

d)糾正措施是否有效，并有防止類似問(wèn)題再度發(fā)生的措施。

5.7.4逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)不予推薦。

5.7.5對(duì)整改后全部能力都不符合的，將評(píng)審結(jié)論改為“不符合”，上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)。

5.7.6基于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改結(jié)果，導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論和推薦資質(zhì)認(rèn)定能力的任何變化，評(píng)審組均應(yīng)

及時(shí)通知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

5.7.7由于評(píng)審組的原因不能按期完成跟蹤驗(yàn)證的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)溝通解決，不應(yīng)

因?yàn)樵u(píng)審組的原因延誤評(píng)審資料的上報(bào)。

5.7.8評(píng)審組長(zhǎng)在收到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成跟蹤驗(yàn)證，在審批系統(tǒng)中

確認(rèn)提交。

5.8上報(bào)評(píng)審材料

評(píng)審結(jié)束，整改材料驗(yàn)證完成后，評(píng)審組應(yīng)在審批系統(tǒng)中根據(jù)要求完成《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)

審報(bào)告》中《整改完成記錄、評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見(jiàn)表》的上傳。

5.9終止評(píng)審

遇到如下情況，評(píng)審組應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)，經(jīng)同意后出具“不符合”評(píng)審結(jié)論并

終止評(píng)審：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)無(wú)合法的法律地位；

b)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足；

c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所嚴(yán)重不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求；

d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；

e)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控；

f)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題；

g)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不配合致使評(píng)審無(wú)法進(jìn)行；

h)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料與真實(shí)情況嚴(yán)重不符。

6不同評(píng)審類型的補(bǔ)充要求

6.1首次評(píng)審

6.1.1首次評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的全部要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)定的全部

15

檢驗(yàn)檢測(cè)能力。

6.1.2評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類，對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及

的所有項(xiàng)目/參數(shù)，宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式，逐項(xiàng)（以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì)）予以確認(rèn)，有參加能力驗(yàn)證

獲滿意結(jié)果且技術(shù)能力無(wú)變化的，可利用其結(jié)果；在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、

儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%，并選擇主要性

能技術(shù)參數(shù)。

6.2復(fù)查換證評(píng)審

6.2.1復(fù)查換證評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的全部要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)定的

全部檢驗(yàn)檢測(cè)能力。評(píng)審組長(zhǎng)可要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供以往評(píng)審的相關(guān)資料，策劃本次復(fù)查換證評(píng)審。

6.2.2評(píng)審組應(yīng)特別關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲證周期內(nèi)管理體系及檢驗(yàn)檢測(cè)能力的維持情況，包括：

a)核查整個(gè)獲證周期內(nèi)各次評(píng)審中要求的整改是否均已得到持續(xù)落實(shí)，效果如何；

b)CMA標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專用章使用是否規(guī)范；

c)核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力，跟蹤最新標(biāo)準(zhǔn)/方法的能力，是否持續(xù)符合評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)

領(lǐng)域補(bǔ)充要求和相關(guān)技術(shù)要求；

d)授權(quán)簽字人、關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等是否變化及是否按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)；

e)新上崗人員的技術(shù)能力是否滿足相關(guān)要求。

6.2.3評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類，對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及

的項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式，覆蓋率不少于50%（以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì)）予以確認(rèn)。在可能的

情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋

率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。復(fù)查換證逾期的按照首次評(píng)審的要求進(jìn)行能力

確認(rèn)。

6.2.4對(duì)于以下項(xiàng)目，評(píng)審組應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：

a)檢驗(yàn)檢測(cè)能力（人員、設(shè)施、設(shè)備、方法）發(fā)生變化的項(xiàng)目；

b)未按要求參加能力驗(yàn)證、能力驗(yàn)證或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)結(jié)果為不滿意或有問(wèn)題的項(xiàng)目；

c)以往評(píng)審中不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目；

d)發(fā)生投訴和質(zhì)疑的項(xiàng)目；

e)獲證周期內(nèi)很少開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的項(xiàng)目；

f)上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方式確認(rèn)的項(xiàng)目。

6.2.5在選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)應(yīng)避免選擇首次評(píng)審或上次評(píng)審時(shí)做過(guò)的產(chǎn)品、基質(zhì)、方法或項(xiàng)目/參數(shù)，應(yīng)

避免選擇同樣的試驗(yàn)人員。

6.3擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

6.3.1擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的部分要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的全部

檢驗(yàn)檢測(cè)能力。擴(kuò)項(xiàng)包括：

a)增加檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，可能增加檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)；

b)增加原檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中所開(kāi)展的項(xiàng)目、參數(shù)或改變?cè)拗品秶?/p>

c)由于標(biāo)準(zhǔn)變更增加檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)或改變限制范圍；

d)已獲認(rèn)定地址的基礎(chǔ)上新增檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所。

6.3.2評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)覆蓋《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中的每個(gè)大類，對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及

的所有項(xiàng)目/參數(shù)，宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式，逐項(xiàng)（以不重復(fù)檢測(cè)方法計(jì)）予以確認(rèn)，新增能力有參加

能力驗(yàn)證獲滿意結(jié)果且技術(shù)能力無(wú)變化的，可利用其結(jié)果；在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人

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員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%，并選

擇主要性能技術(shù)參數(shù)。

6.3.3對(duì)管理體系評(píng)審時(shí)，原則上只涉及與擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目相關(guān)的要素和體系文件，重點(diǎn)是文件控制、要求、

標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)、量值溯源、樣品的處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告等要素。

6.4變更評(píng)審

6.4.1變更評(píng)審應(yīng)覆蓋評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域補(bǔ)充要求的部分要素和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更的事項(xiàng)。

變更事項(xiàng)包括：

a)標(biāo)準(zhǔn)（方法）變更，新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比存在實(shí)質(zhì)性變化，不能通過(guò)機(jī)構(gòu)遞交的相關(guān)證據(jù)材料

進(jìn)行書(shū)面審查；

b)擴(kuò)項(xiàng)和遷址變更時(shí)，已獲認(rèn)定的授權(quán)簽字人擬擴(kuò)大授權(quán)范圍或新增授權(quán)簽字人；

c)地址變更，從已獲認(rèn)定的地址搬遷到另一個(gè)地址。

6.4.2對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更的事項(xiàng)應(yīng)逐一確認(rèn)，對(duì)于涉及技術(shù)能力變化的，應(yīng)按照擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的要

求予以確認(rèn)；對(duì)于通過(guò)書(shū)面審查非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人，在隨后的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)對(duì)其

進(jìn)行面試考核。對(duì)于涉及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的變化，對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)能力申請(qǐng)表》中每個(gè)大類的覆蓋要達(dá)到

100%，對(duì)“產(chǎn)品/項(xiàng)目/參數(shù)”所涉及的項(xiàng)目/參數(shù),宜采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)覆蓋率不少于30%（以不重復(fù)檢測(cè)方

法計(jì)）的方式予以確認(rèn)。在可能的情況下以盲樣考核、加標(biāo)回收、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、方法比對(duì)、樣

品復(fù)測(cè)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋率應(yīng)大于總現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的15%，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。在已獲認(rèn)定

地址的基礎(chǔ)上新增地址，應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的要求進(jìn)行能力確認(rèn)。

6.4.3對(duì)管理體系評(píng)審時(shí)，原則上只涉及與變更事項(xiàng)相關(guān)的要素和體系文件，重點(diǎn)是文件控制、要求、

標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、記錄、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)、量值溯源、樣品的處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告等要素。

17

附錄A現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程圖

（規(guī)范性）

圖A.1規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程。

圖A.1現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程圖

18

參考文獻(xiàn)

[1]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)修正案)

[2]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第39號(hào)）

[3]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定公正性和保密性要求（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2015〕50號(hào)附件1）

[4]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志及其使用要求（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2015〕50號(hào)附件4）

[5]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)專用章使用要求（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2015〕50號(hào)附件4）

[6]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的若干意見(jiàn)（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2015〕49號(hào)）

[7]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于進(jìn)一步明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2017〕2

號(hào)）

[8]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)配套文件的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2017〕10號(hào)）

[9]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定統(tǒng)一實(shí)施的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕12號(hào)）

[10]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕

28號(hào)）

[11]市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見(jiàn)(國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206

號(hào))

[12]認(rèn)可檢測(cè)司關(guān)于新舊標(biāo)準(zhǔn)換版保留舊標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函（市場(chǎng)監(jiān)管

總局認(rèn)可檢測(cè)司2020年3月11日）

[13]《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》，中國(guó)計(jì)量出版社，2007.1

[14]醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(食藥監(jiān)科[2015]249號(hào))

[15]食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（食藥監(jiān)科〔2016〕106號(hào)）

[16]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2016〕71號(hào)）

[17]關(guān)于規(guī)范人防工程防護(hù)設(shè)備檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知（國(guó)人防〔2017〕271號(hào)）

[18]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求（RB/T218-2017）

[19]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)司法鑒定機(jī)構(gòu)要求（RB/T219-2017）

[20]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2018〕245號(hào)）

19

DB32/T4195—2022

目次

前言............................................................................II

1范圍.................................................................................3

2規(guī)范性引用文件.......................................................................3

3術(shù)語(yǔ)和定義...........................................................................3

4職責(zé).................................................................................4

5現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作通用要求.............................................................5

5.1評(píng)審流程...........................................................................5

5.2接收任務(wù)、審查材料.................................................................5

5.3下發(fā)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ?..................................................................6

5.4準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審.......................................................................7

5.5實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審.......................................................................8

5.6評(píng)審結(jié)論..........................................................................14

5.7跟蹤驗(yàn)證整改結(jié)果..................................................................14

5.8上報(bào)評(píng)審材料......................................................................15

5.9終止評(píng)審..........................................................................15

6不同評(píng)審類型的補(bǔ)充要求..............................................................15

附錄A現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作流程圖（規(guī)范性）.........................................18

參考文獻(xiàn)........................................................................19

I

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審人員的職責(zé)、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審工作通用要求以及不

同評(píng)審類型的補(bǔ)充要求。

本文件適用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序中的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審，包括首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查

換證評(píng)審和變更評(píng)審。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

DB32/T4194-2022檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表述規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，

利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的

專業(yè)技術(shù)組織。

3.2

資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)依照法律、行政法規(guī)規(guī)

定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求

實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。

3.3

資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審assessmentofmandatoryapproval

依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)

機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求

所進(jìn)行的技術(shù)性審查。

3.4

評(píng)審員estimatorsofmandatoryapproval

經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核、確認(rèn)，納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)管理，從事檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作的人員。

3.5

技術(shù)專家technicalexpert

3

向評(píng)審組提供與被評(píng)審的組織、過(guò)程、活動(dòng)、文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)的人員。

3.6

首次評(píng)審firstassessment

對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請(qǐng)，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、

檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.7

擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審expandedassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢

驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.8

復(fù)查換證評(píng)審reassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期屆滿前三個(gè)月申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)，資質(zhì)

認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合

資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.9

變更評(píng)審changeassessment

對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場(chǎng)所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理

變更的事項(xiàng)發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)對(duì)其人員、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以

及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。

3.10

授權(quán)簽字人authorizedsigner

由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢

測(cè)報(bào)告和證書(shū)的人員。

4職責(zé)

4.1總體要求

評(píng)審組長(zhǎng)、評(píng)審員、技術(shù)專家不得從事任何可能影響評(píng)審公正性的活動(dòng)，包括對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供

咨詢等商業(yè)活動(dòng)。對(duì)在資質(zhì)認(rèn)定過(guò)程中獲得的有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的商業(yè)、技術(shù)等信息負(fù)有保密責(zé)任。未

經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的書(shū)面同意，不得對(duì)外透露其保密信息，法律法規(guī)另有規(guī)定，或者需要履行法定責(zé)任的

除外。應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

4.2評(píng)審組長(zhǎng)

4.2.1評(píng)審任務(wù)實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，在根據(jù)評(píng)審結(jié)論給予行政許可的有效期內(nèi)，評(píng)審組對(duì)評(píng)審結(jié)論

的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

4.2.2帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要

的指導(dǎo)，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組成員的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。

4.2.3帶領(lǐng)評(píng)審組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真

實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。

4.2.4代表評(píng)審組與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事

項(xiàng)。

4.2.5協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)派出的監(jiān)督人員(觀察員)的聯(lián)系。

4.2.6負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，包括：文件審查、評(píng)審日程安排、向評(píng)審組成員分配任務(wù)、明確分工

4

要求和提供評(píng)審背景信息、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄表單、填寫(xiě)評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及

評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的其他事項(xiàng)等。

4.2.7在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前，向評(píng)審組介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求。

4.2.8根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，組織實(shí)施和管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系

運(yùn)行的有效性