醫(yī)藥生物行業(yè)重大事件快評：胰島素國采接續(xù)規(guī)則發(fā)布關(guān)注相關(guān)公司中選情況

表3：各采購組限價及部分企業(yè)首次國采中標價（元/支）采購組餐時人胰島素基礎(chǔ)人胰島素預(yù)混人胰島素餐時胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素類似物預(yù)混胰島素類似物限價30303043.279.243.2通化東寶28.9629.9628.9642.3377.98甘李藥業(yè)22.322317.8919.9848.7118.89江蘇萬邦29.3629.3729.8329.83聯(lián)邦制藥28.7727.3766.9741.27諾和諾德30303043.2073.0743.20禮來30303023.5730資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，本次集采規(guī)模不超過115億元。根據(jù)全國報量以及各組的最高有效申報價計算，本次集采共報量約2.41億支，較首次國采的2.14億支增加約13%；合計市場規(guī)模約115億元（以最高有效申報價測算），其中0.73（0.9億支221.68億支（1.2458%70%），93億元。圖胰島素專項接續(xù)采購全國報量（百萬支） 圖胰島素專項接續(xù)采購全國報量對應(yīng)市場規(guī)模（億元）資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》，

資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》，注：市場規(guī)模以全國報量和最高有效申報價測算采購周期較首次國采進一步延長：1）20271231日，3.5年（2年）；2）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于各中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量；3）采購周期內(nèi)若提前完成當年協(xié)議采購量，超出部分中選產(chǎn)品仍應(yīng)按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。3ml:300（筆芯1）3家以上差額入選，≤同采購組最低申報價1.3倍可入圍（與首次國采相同）：同采購組符合要求的申報產(chǎn)品按價格排序以確定入圍產(chǎn)品，同采購組最多入圍產(chǎn)品數(shù)如下圖所示：符合要求的申報產(chǎn)品數(shù)≤2時，均能入圍；符合要求的申報產(chǎn)品數(shù)≥3時，差額入選。入圍產(chǎn)品申報價≤同采購組最低申報價1.3倍的，獲得擬中選資格。表4：最多入圍產(chǎn)品數(shù)符合“申報產(chǎn)品資格”的實際申報產(chǎn)品數(shù)最多入圍產(chǎn)品數(shù)1122324354647586≥97資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》，＞同采購組最低申報價1.3倍，但申報價不高于12.2.2條款中選價格線（對應(yīng)最高有效申報價的（首次國采為申報價較對應(yīng)采購組最高有效報價降幅≥40%也可獲得擬中選資格）?！皬?fù)活中選規(guī)則”中選的價格線（89%~99%），可“復(fù)活”中選，享受中選資格。表5：中選價格線采購組序號采購組名稱代表品規(guī)格最高有效申報價（元/支）A類產(chǎn)品價格線（元/支）12.2.2條款中選價格線（元/支）“復(fù)活中選規(guī)則”價格線（元/支）1餐時人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.562基礎(chǔ)人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.563預(yù)混人胰島素3ml:300單位（筆芯）3025.9328.6229.564餐時胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）43.225.9335.5538.425基礎(chǔ)胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）79.265.3375.5377.116預(yù)混胰島素類似物3ml:300單位（筆芯）43.225.9335.5538.42資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》，產(chǎn)品分類和采購量確認規(guī)則在首次國采基礎(chǔ)上進一步細化A、B、C三類，但各組別中選產(chǎn)品數(shù)量未做5個采購組采用“3+X+2”（同采購組1~3A類（A1、A2、A3）D類產(chǎn)品（符合申報資格但未申報或未中選的產(chǎn)品）1~2CB1D類產(chǎn)品，則中選產(chǎn)品1CB2DCB類。本輪采購中選產(chǎn)品主要依據(jù)申報價格進行分類：A類：AA1；其余名次中選產(chǎn)品，申報價不高于A類產(chǎn)品價格線的（60%~86%）A類中選產(chǎn)品。B類：不滿足A類中選條件的中選產(chǎn)品，申報價不高于12.2.2條款中選價格的，為B類中選產(chǎn)品。C類：不滿足A類、B類中選條件的中選產(chǎn)品（含復(fù)活中選），為C類中選產(chǎn)品。采購量確認：中選產(chǎn)品按分類及排名獲得首年采購需求量一定比例的基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。A類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為80%~100%，其中，A1中選產(chǎn)品比例為A類中選45%。在此基礎(chǔ)上，與首輪集采相比中選類別提升（B→AC→B/A）A10%；與首（A→B/CB→C），10%。100%。表6：本次胰島素接續(xù)采購需求量/調(diào)出分配量比例規(guī)則按產(chǎn)品排名分類獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例調(diào)出分配量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例A類維持B/C升級新參與集采產(chǎn)品及B/C類維持原A/B類降級A類維持B/C升級新參與集采產(chǎn)品及B/C類維持原A/B類降級A1其余A 90%100%80%0%0%B 65%C55%45%45%35%15%25%35%35%45%非中選產(chǎn)品0%80%資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項接續(xù)）》，表7：首次胰島素國采需求量/調(diào)出分配量比例規(guī)則按產(chǎn)品排名分類獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例調(diào)出分配量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例A1100%0%A290%0%A385%0%B80%0%C50%30%D0%80%資料來源：《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）》，首次國采中標情況復(fù)盤202126642(25R)，18.89元/60%~70%A/B組中標。20225月，第六批國家藥品集采（胰島素專項）中選結(jié)果開始在全國各省（自治區(qū)、直轄市）正式執(zhí)行。3-6A/B（30R）、門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液等產(chǎn)品以A1中選，較最高有效申報價分別降價64%/72%/63%；門冬胰島素30A3B67%/60%。2022Q2開始，受中標產(chǎn)品價格大幅單季度營收同比/環(huán)比分別-84%/-79%2023年后，集采影響逐步出清，2023Q1單季度營收同比/環(huán)比-19%/+17%+105%，其中，基礎(chǔ)（長效）胰島素產(chǎn)品銷售量同比+58%、餐時（速效）和預(yù)混胰島素產(chǎn)品銷量同比+168%，國內(nèi)6.38億元、-3.67億元。1-5B40%~42%，以最小的價80%/環(huán)比分別還影響；2023Q4/環(huán)比分別+45%/+36%，扣非凈利潤同比+128%；20238322萬支（同比+13%）60%。圖甘李藥業(yè)單季度營收及扣非凈利潤數(shù)據(jù)（億元） 圖通化東寶單季度營收及扣非凈利潤數(shù)據(jù)（億元）資料來源：公司公告， 資料來源：公司公告，國信醫(yī)藥觀點：1）2.412.1413%，202712313.5（上2年）；2）最高限價設(shè)置合理：本次接續(xù)采購延續(xù)了首次集采的報價方式，采購各采購組3ml:300單位（筆芯）30~79.2元/支不等（在首次集采最高40%），對比首次胰島素國采各企業(yè)中標價，本次最高限價設(shè)置合理；3）報價規(guī)則在首次國采基礎(chǔ)上進一步優(yōu)化：3家以上差額入選，申報價≤同采購組最1.3“復(fù)活中選”A本輪ABC“3+X+2”風險提示：集采降價超預(yù)期的風險、集采未中標的風險。表8：相關(guān)公司盈利預(yù)測及估值表代碼公司股價總市值凈利潤PEROEPEG投資評級240416人民幣/港幣22A23E24E25E22A23E24E25E22A24E603087.SH甘李藥業(yè)43.25257-4.403.356.4711.37-42774023-4.6%0.5未評級600867.SH通化東寶9.9419815.8211.6812.7714.591218161416.2%1.1未評級3933.HK聯(lián)邦制藥9.6617615.8127.0128.4730.15546614.9%1.0未評級資料來源：，注：業(yè)績預(yù)測為一致預(yù)測，其中通化東寶、聯(lián)邦制藥2023年凈利潤為實際值序號名稱需求量（支/序號名稱需求量（支/瓶）人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）97807人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司10ml:400單位7728人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司3ml:300單位（筆芯）67044人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司10ml:400單位1861631人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司3ml:300單位（筆芯）46108人胰島素注射液餐時人江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司10ml:400單位8607411 胰島素人胰島素注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充）182636人胰島素注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）899701人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司3ml:300單位（筆芯）2824396人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司10ml:400單位3570466人胰島素注射液宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司3ml:300單位（筆芯）116383人胰島素注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司3ml:300單位（筆芯）870018人胰島素注射液 北京亞東生物制（安國有限公司/深圳科興生物工程10ml:400單位 2981有限公司采購組采購組藥品名稱 藥品上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)/分包裝廠 規(guī)格 產(chǎn)品首年采購精蛋白人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司精蛋白人胰島素注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司3ml:300單位（筆芯）19932精蛋白人胰島素注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司3ml:300單位（筆芯）5685精蛋白人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司3ml:300單位（筆芯）4711精蛋白人胰島素注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司10ml:400單位2730基礎(chǔ)人精蛋白人胰島素注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充）司 3ml:300單位（筆芯）105252413570精蛋白人胰島素注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司通化東寶藥業(yè)股份有限公司珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司3ml:300單位（筆芯）10ml:400單位3ml:300單位（筆芯）40371339002202906精蛋白人胰島素注射液 北京亞東生物制（安國有限公司/深圳科興生物工程10ml:400單位 1有限公司精蛋白人胰島素混合注射液BIOTONS.A./合肥億帆生物制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 1225976(30R)精蛋白人胰島素混合注射液甘李藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 2015327(30R)精蛋白人胰島素混合注射液合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 3ml:300單位（筆芯） 544206(30R)精蛋白人胰島素混合注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 10ml:400單位 6924(30R)精蛋白人胰島素混合注射液江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 3ml:300單位（筆芯） 125929(30R)精蛋白人胰島素混合注射液LillyFrance/禮來蘇州制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 3959362(30R)預(yù)混人精蛋白人胰島素混合注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 14086953胰島素(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 18185449(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 10ml:400單位 124510(30R)精蛋白人胰島素混合注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 3ml:300單位（筆芯） 9787322(30R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 3558104(40R)精蛋白人胰島素混合注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司 3ml:300單位（筆芯） 3086991(50R)精蛋白人胰島素混合注射液通化東寶藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯） 2253567(50R)精蛋白人胰島素混合注射液珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 3ml:300單位（筆芯） 1416817(50R)賴脯胰島素注射液 甘李藥業(yè)股份有限公司 3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 1735894賴脯胰島素注射液 EliLillyNederlandB.V./LillyFrance/禮來蘇州制藥有限3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 6863442公司賴脯胰島素注射液 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司 3ml:300單位（筆芯） 20786餐時胰谷賴胰島素注射液 Sanofi-AventisDeutschlandGmbH/賽諾菲（北京）制3ml:300單位（筆芯/預(yù)填充） 763137門冬胰島素注射液NovoNordiskA/S/諾和諾德（中國）制藥有限公司門