特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理標準體系要求

TSG特種設備安全技術規(guī)范TSGZ7003-特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求前言國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局特種設備安全監(jiān)察局(以下簡稱特種設備局)于6月提出《特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》起草意向，8月委托中國鍋爐壓力容器檢驗協(xié)會(以下簡稱協(xié)會)就本規(guī)則關鍵內(nèi)容及關鍵問題組織調(diào)研工作。4月特種設備局正式向中國特種設備檢測研究中心(以下簡稱特檢中心)下達了本規(guī)則起草任務書，特檢中心委托協(xié)會按任務書要求具體負責起草組織工作。協(xié)會于5月組織相關教授成立了起草組而且在北京召開工作會議，在前期調(diào)研工作基礎上形成了《特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》草案。6月由特檢中心技術法規(guī)部向特種設備局上報了本要求征求意見稿。特種設備局對征求意見稿進行審查后，以質(zhì)檢特函[]24號文對外征求基層部門、相關單位和教授及公民意見。依據(jù)征求到意見，起草組于8月在北京再次召開會議進行修改并形成送審稿。9月特種設備局將送審稿提交給國家質(zhì)檢總局特種設備安全技術委員會審議，起草組修改后形成了報批稿，10月本要求報批稿報國家質(zhì)檢總局同意頒布。本要求在起草過程中結(jié)合特種設備檢驗檢測行業(yè)和機構(gòu)特點，考慮了政府對特種設備檢驗檢測機構(gòu)特殊要求，借鑒了目前中國外較成熟和優(yōu)異質(zhì)量管理體系理念參《質(zhì)量管理體系要求《各類檢驗機構(gòu)能力通用要求《檢測和校準試驗室能力通用要求經(jīng)過對特種設備檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務所包含相關過程識別將每個需要控制過程給予明確，使對特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理要求較以往有一個跨越式提升。目錄第一章HYPERLINK總則(1)第二章HYPERLINK術語和定義(1)第三章HYPERLINK質(zhì)量管理體系(1)第四章HYPERLINK管理職責(3)第五章HYPERLINK資源配置、管理及技術支持(5)第六章HYPERLINK檢驗檢測實施(7)第七章HYPERLINK質(zhì)量管理體系分析和改善(13)第八章HYPERLINK附則(15)特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求第一章總則HYPERLINK返回目錄第一條為規(guī)范特種設備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系建立和運行，依據(jù)《特種設備檢驗檢測機構(gòu)管理要求》制訂本要求。第二條檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系組成應該和其本身特有檢驗檢測活動和運行方法相適應。第三條檢驗檢測機構(gòu)將其核準項目之外檢驗檢測活動納入根據(jù)本要求建立質(zhì)量管理體系時能夠依據(jù)實際情況對本要求第六“檢驗檢測實施中相關要求進行增減。第二章術語和定義第四條本要求除采取GB／T19000《質(zhì)量管理體系基礎和術語》術語和定義以外，還采取以下術語和定義：(一)特種設備是指包含生命和財產(chǎn)安全危險性較大鍋爐壓力容器(含氣瓶)壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場(廠)內(nèi)機動車輛。(二)特種設備檢驗檢測是指對特種設備產(chǎn)品部件制造過程進行監(jiān)督檢驗對特種設備安裝改造重大維修過程進行監(jiān)督檢驗對在用特種設備進行定時檢驗對特種設備產(chǎn)品、部件型式試驗，對特種設備進行無損檢測等活動。(三)法定檢驗，是指根據(jù)國家法規(guī)和安全技術規(guī)范對特種設備強制進行監(jiān)督檢驗、定時檢驗和型式試驗。(四)特種設備檢驗檢測機構(gòu)，是指從事特種設備檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢測機構(gòu))，包含綜合檢驗機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)、無損檢測機構(gòu)和氣瓶檢驗機構(gòu)。(五)分包，是指將特種設備檢驗檢測工作中無損檢測等專題檢驗檢測項目委托其它機構(gòu)負擔。第三章質(zhì)量管理體系HYPERLINK返回目錄第五條質(zhì)量管理體系總要求以下：(一)檢驗檢測機構(gòu)應該根據(jù)本要求建立實施保持而且連續(xù)改善和其檢驗檢測活動相適應質(zhì)量管理體系；(二)質(zhì)量管理體系應該文件化，而且達成確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過程安全所需要程度，體系文件應該傳達至相關人員，而且被其獲取、了解和實施；(三)檢驗檢測機構(gòu)應該描述內(nèi)部組織職責和隸屬關系，假如組織機構(gòu)圖檢驗檢測機構(gòu)為母體組織一部分，還應該描述檢驗檢測機構(gòu)在其母體組織中地位和在質(zhì)量管理、檢驗檢測過程控制和支持服務方面和其母體組織關系；組織機構(gòu)圖(四)檢驗檢測機構(gòu)應該有方法確保其管理層和職員不受任何對檢驗檢測服務質(zhì)量和檢驗檢測結(jié)果有不良影響、來自內(nèi)外部不正當商業(yè)、財務和其它方面壓力和影響；公證性申明應含有可操作性。公證性申明應含有可操作性。(五)檢驗檢測機構(gòu)應該確保對檢驗檢測過程中取得商業(yè)、技術信息保密，使這些商業(yè)、技術信息全部權受到保護。第六條質(zhì)量管理體系文件17個方面文件（可增加分包、檢驗質(zhì)量控制和新項目標管理）應該包含以下內(nèi)容：17個方面文件（可增加分包、檢驗質(zhì)量控制和新項目標管理）(一)形成文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標能夠為獨立文件；能夠為獨立文件注：總體目標應該以文件形式寫入質(zhì)量方針申明，質(zhì)量方針申明應該由最高管理者授權公布。(二)質(zhì)量手冊；(三)本要求所要求程序文件； (四)檢驗檢測機構(gòu)為確保其檢驗檢測過程有效組織、實施和控制所需文件，比如作業(yè)指導書、管理制度、統(tǒng)計表格等；注：指導書通常包含：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規(guī)程、儀器設備核查規(guī)程、儀器設備自校準要求、安全應急方法等。(五)和檢驗檢測相關外來文件，比如法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、標準、政府相關部門文函通知和用戶圖紙、資料等。注：文件能夠采取任何形式或類型媒體。第七條檢驗檢測機構(gòu)應該編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊最少應該包含以下內(nèi)容：(一)質(zhì)量管理體系適用范圍；(二)檢驗檢測機構(gòu)基礎情況概述單位介紹和術語；單位介紹和術語(三)檢驗檢測范圍；(四)檢驗檢測機構(gòu)對國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱政府質(zhì)檢部門)和用戶義務和服務承諾可作為管理承諾，作合適調(diào)整；可作為管理承諾，作合適調(diào)整(五)組織機構(gòu)圖；(六)技術責任人、質(zhì)量責任人原來未分離和對檢驗檢測質(zhì)量有影響相關人員職責和權限；原來未分離(七)質(zhì)量管理體系中各質(zhì)量要素標準性描述及其之間相互關系描述；(八)引用程序文件。第八條程序文件是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素具體敘述，和質(zhì)量手冊一起共同組成對整個質(zhì)量管理體系描述。程序文件范圍應該覆蓋本要求并滿足檢驗檢測業(yè)務開展和檢驗檢測安全需要，其數(shù)量和簡繁程度應該依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。第九條檢驗檢測機構(gòu)應該控制本要求所覆蓋全部文件(內(nèi)部或外部)，諸如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書，采取法規(guī)、技術規(guī)范、標準，用戶提供圖紙、資料，使用軟件等。統(tǒng)計是一個特殊類型文件，應該依據(jù)第二十八條要求進行控制。檢驗檢測機構(gòu)應該建立質(zhì)量管理體系運行所需要文件控制程序NO.1，確保符合以下要求：NO.1(一)文件公布前由授權人員審查而且得到同意，確保文件是充足和適宜；(二)必需時，對文件進行評審和更新，而且再次同意，假如可行，更改或新內(nèi)容應該在文件或?qū)郊薪o予標明；(三)文件更新和修訂狀態(tài)應該得到識別，內(nèi)部和外部文件分發(fā)怎樣控制？應該給予控制；怎樣控制？(四)立即從全部使用場所撤出無效或作廢文件部分標準未撤離或加蓋作廢章，以預防非預期使用無效或作廢文件，出于法律和知識保留目標而保留作廢文件應該有合適標識和妥當存放；部分標準未撤離或加蓋作廢章(五)對檢驗檢測機構(gòu)運作起關鍵作用全部作業(yè)場所，全部能夠得到相關文件有效版本；(六)內(nèi)部制訂文件應該有惟一性標識；(七)對保留在計算機系統(tǒng)中文件控制也應該達成以上要求。怎樣實現(xiàn)怎樣實現(xiàn)第四章管理職責HYPERLINK返回目錄第十條檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應該經(jīng)過以下活動，表現(xiàn)其檢驗檢測服務滿足本要求承諾：(一)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)傳達嚴格遵守國家相關特種設備法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范，認真推行特種設備法律、法規(guī)所給予職責，滿足政府和用戶要求關鍵性；(二)完成政府質(zhì)檢部門下達各項法定檢驗任務，而且自覺接收政府質(zhì)檢部門監(jiān)督和管理；(三)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(四)建立質(zhì)量管理體系，而且確保其有效運行和連續(xù)改善；(五)在核準范圍內(nèi)從事法定檢驗檢測工作；(六)根據(jù)要求實施管理評審；應深入完善應深入完善(七)確保檢驗檢測活動取得必需資源(見第十七條)。第十一條最高管理者應該以增強政府和用戶滿意度為管理目標，以確保特種設備安全為目標。檢驗檢測機構(gòu)應該依據(jù)《特種設備安全監(jiān)察條例》及相關法規(guī)、安全技術規(guī)范進行檢驗檢測工作，而且對檢驗檢測結(jié)果、判定結(jié)論負擔法律責任。第十二條最高管理者應該確保質(zhì)量方針達成以下要求：(一)和檢驗檢測機構(gòu)宗旨和性質(zhì)相適應；(二)承諾滿足政府和用戶要求，連續(xù)改善質(zhì)量管理體系；(三)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)得到溝通和了解；(四)在連續(xù)適宜性方面得到評審。第十三條最高管理者應該確保在檢驗檢測機構(gòu)相關職能和層次上建立質(zhì)量目標并提供評價方法應明確并進行分解，并能夠考評，而且確保符合以下要求：應明確并進行分解，并能夠考評(一)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標和第五條要求；(二)在對質(zhì)量管理體系變更進行策劃和實施時，應該保持質(zhì)量管理體系完整性；(三)質(zhì)量目標應該是能夠考評，而且和質(zhì)量方針保持一致。第十四條最高管理者應該確保檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)各部門和人員職責、權限得到要求和溝通，而且符合以下要求：(一)要求對檢驗檢測質(zhì)量有影響全部管理人員、檢驗檢測人員和關鍵崗位人員職責、權力和相互關系要求直接上下級；要求直接上下級(二)設置技術責任人，而且要求明確職責和權力，全方面負責檢驗檢測機構(gòu)技術運作；注：依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)規(guī)模，技術責任人能夠設置為技術管理層；在若干專業(yè)技術領域能夠設置不一樣授權技術責任人。(三)設置質(zhì)量責任人，而且要求明確職責和權力，以確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持，而且應該有直接渠道向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改善需求；注：質(zhì)量責任人職責能夠包含和質(zhì)量管理體系相關事宜外部聯(lián)絡；技術責任人和質(zhì)量責任人可由一人兼任。(四)根據(jù)檢驗檢測專業(yè)或項目設置檢驗責任師，而且要求明確職責和權力，幫助技術責任人和質(zhì)量責任人對該專業(yè)或項目標檢驗檢測技術、質(zhì)量進行控制；(五)必需時指定關鍵管理人員代理人深入明確代理關系。深入明確代理關系第十五條最高管理者應該在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)建立各層次和職能間有效溝通路徑確保相關法律法規(guī)規(guī)章安全技術規(guī)范標準信息政府和用戶要求信息體系運行信息、檢驗檢測質(zhì)量和安全信息等能夠得到有效溝通。注溝通形式能夠是多樣比如質(zhì)量和安全例會簡報布告內(nèi)部刊物聯(lián)網(wǎng)公告等第十六條最高管理者應該根據(jù)預定時間間隔和程序No.2，定時評審質(zhì)量管理體系和檢驗檢測活動、檢驗檢測安全評審工作應加強，以確保其連續(xù)適宜性、充足性和有效性。No.2評審工作應加強評審應該包含評價管理體系改善機會和變更需要和質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并保留管理評審中發(fā)覺問題和由此采取方法統(tǒng)計。注：管理評審通常十二個月進行一次。(一)管理評審輸入應該包含以下方面信息：1．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標適宜性和質(zhì)量管理體系文件適用性；2．政府質(zhì)檢部門意見和要求和對法規(guī)、安全技術規(guī)范要求滿足程度；3．近期審核(內(nèi)部審核、外部審核)結(jié)果；4．用戶反饋和投訴和埋怨；5．工作業(yè)績、檢驗檢測服務質(zhì)量和檢驗檢測安全情況；6．預防和糾正方法情況；7．以往管理評審跟蹤方法；8．可能影響質(zhì)量管理體系變更；9．改善提議；10．管理人員匯報；11．其它相關信息。(二)管理評審輸出應該包含以下方面相關決定和方法：1．質(zhì)量管理體系有效性及其改善方法；2．和政府和用戶要求相關檢驗檢測工作改善；3．資源需求。第五章資源配置HYPERLINK返回目錄第十七條檢驗檢測機構(gòu)應該保障其推行檢驗檢測服務，建立、保持質(zhì)量管理體系和連續(xù)改善其有效性所需資源，以不停增強政府和用戶滿意程度。注：本要求所提及資源關鍵指人力資源、檢驗檢測設備、設施和環(huán)境，擁有法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準、信息和財務資源等。第十八條檢驗檢測機構(gòu)所需人力資源應該滿足以下要求：(一)建立文件化人員培訓和管理程序No.3，以確保全部和檢驗檢測質(zhì)量相關人員能力。No.3(二)檢驗檢測機構(gòu)應該依據(jù)檢驗檢測服務需要，配置足夠管理、專業(yè)技術和持證檢驗檢測人員。(三)從事管理和檢驗檢測人員應該是辦理了正當聘用手續(xù)簽約人員，檢驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測。(四)應該依據(jù)相關人員崗位能力、資格和經(jīng)驗制訂培訓計劃，培訓計劃應該和檢驗檢測機構(gòu)目前和預期任務相適應需要深入完善。檢驗檢測機構(gòu)應該為每個簽約人員要求必需培訓，包含崗前培訓、崗位培訓(在理論和實踐經(jīng)驗較豐富人員監(jiān)督、指導下工作)、在整個受聘期間繼續(xù)培訓(方便和法規(guī)、技術規(guī)范、標準變更及技術發(fā)展同時)。需要深入完善(五)檢驗檢測人員應該經(jīng)過專業(yè)培訓，并含有對應資格和經(jīng)驗，熟知檢驗檢測質(zhì)量要求，而且含有依據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確判定能力。(六)檢驗檢測機構(gòu)應該編制和檢驗檢測相關管理人員、檢驗檢測人員和關鍵崗位人員崗位說明書或崗位職責。注：崗位說明書和崗位職責通常應該要求以下內(nèi)容：(1)所需要專業(yè)知識和經(jīng)驗要求；(2)任職資格和培訓要求；(3)從事檢驗檢測服務方面職責；(4)出具綜合檢驗檢測匯報(證書)或?qū)R報(證書)結(jié)果評價(審核、審批)方面職責；(5)管理職責。(七)檢驗檢測人員酬勞不應該單純依據(jù)實施檢驗檢測數(shù)量，更不能依據(jù)檢驗檢測結(jié)果。(八)應該保持全部檢驗檢測人員和技術人員相關教育、培訓和資格、技能、經(jīng)歷統(tǒng)計。袁蕾處？袁蕾處？第十九條檢驗檢測機構(gòu)所配置檢驗檢測設備應該符合以下要求：(一)配置檢驗檢測設備應該滿足所開展檢驗檢測工作需要，當檢驗檢測機構(gòu)需要使用其控制范圍之外檢驗檢測設備時，也應該確保滿足本項要求。(二)檢驗檢測設備及其軟件應該達成要求正確度，而且符合檢驗檢測對應規(guī)范要求。檢驗檢測設備在投人工作前應該進行檢定(校準)、核查，以驗證其能夠滿足檢驗檢測需要。有檢定(校準)要求檢驗檢測設備，應該使用適宜標識表明其檢定(校準)狀態(tài)。怎樣判定？怎樣判定？(三)檢驗檢測設備使用和維護說明書(包含設備制造商提供相關手冊)應該能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。(四)對檢驗檢測結(jié)果有影響檢驗檢測設備及其軟件，均應該加以惟一性標識。(五)應該保留對檢驗檢測結(jié)果相關鍵影響檢驗檢測設備及其軟件檔案通常能夠沒有檔案。通常能夠沒有檔案注：設備檔案應該包含以下內(nèi)容：(1)設備及其軟件名稱、惟一性標識；(2)制造商名稱、型式型號、系列號或出廠編號；(3)接收日期、啟用日期、接收時狀態(tài)和驗收統(tǒng)計；(4)設備說明書或制造商其它資料；(5)全部檢定(校準)證書(匯報)，設備調(diào)試、驗收統(tǒng)計和檢定(校準)計劃；(6)維護保養(yǎng)計劃；(7)設備任何損壞、故障、改裝、改善或修理統(tǒng)計較為缺乏；較為缺乏(8)設備操作規(guī)程；(9)現(xiàn)在放置地點和狀態(tài)。(六)檢驗檢測機構(gòu)應該建立安全處理、運輸、存放、使用、檢定(校準)、修理和有計劃維護檢驗檢測設備程序維護和核查缺具體要求NO.4，以確保其功效正常而且延緩性能退化。維護和核查缺具體要求NO.4(七)因為過載或誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果，或已表明有缺點和超出要求程度檢驗檢測設備，均應該停止使用。這些設備應該給予隔離以防誤用隔離形式？，而且加貼標簽、標識以清楚表明該設備已停用，直至修復并經(jīng)過檢定(校準)合格，表明能夠正常工作為止，同時，檢驗檢測機構(gòu)應該檢驗這些檢驗檢測設備對先前檢驗檢測影響，而且實施“不符合工作控制”程序在不符合工作程序中增加內(nèi)容，包含匯報追回程序。(見第三十二條)。隔離形式？在不符合工作程序中增加內(nèi)容，包含匯報追回程序。(八)檢驗檢測機構(gòu)應該確保檢驗檢測設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)直接控制再返回后，使用前對其功效和檢定(校準)狀態(tài)進行檢驗而且能夠確保功效正常。(九)應該制訂而且實施檢驗檢測設備檢定(校準)計劃，以確保檢驗檢測機構(gòu)進行檢測能夠溯源到國家或國際計量基準，當無法溯源到國家或國際計量基準，或和其無關時，檢驗檢測機構(gòu)應該提供檢驗結(jié)果相關性或正確性充足證據(jù)，比如經(jīng)過自校、比對等方法。．注：當檢測不能溯源到國家或國際計量基按時，檢驗檢測機構(gòu)需要明確本身檢測可追溯性依據(jù)和出處，將分析及搜集到相關證實材料存檔，而且努力將比對結(jié)果作為佐證。需要送檢假如溯源到有證標準物質(zhì)，則要搜集而且保留標準物質(zhì)校準證書及其提供者資質(zhì)證實；假如追溯到某種要求方法和公認標準，則需要指出出處，明確出自于法規(guī)、標準，還是同行間相關方一個約定，或是中國外某領先企業(yè)提供檢測方法／儀器設備使用說明書等。需要送檢第二十條檢驗檢測機構(gòu)設施和環(huán)境條件應該滿足以下要求：(一)設施和環(huán)境條件應該達成檢驗檢測要求，使其有利于檢驗檢測正確實施，而且確保其條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或?qū)z驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。(二)設施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應該監(jiān)測、控制而且統(tǒng)計設施和環(huán)境條件。當設施和環(huán)境條件危及檢驗檢測結(jié)果時，應該停止檢驗檢測。必需時，還應該提出相關健康、安全和環(huán)境保護要求。第六章檢驗檢測實施HYPERLINK返回目錄第二十一條檢驗檢測機構(gòu)應該確定檢驗檢測實施過程，包含和政府和用戶相關過程、檢驗檢測方法、采購服務和供給品、檢測檢驗分包、抽樣及樣品處理怎樣實施？、檢驗檢測安全增加控制程序？、統(tǒng)計、檢驗檢測匯報(證書)，以提供滿足相關法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準要求檢驗檢測工作。應該策劃、確定而且控制NO.5可分為監(jiān)檢和常規(guī)檢驗這些過程次序和相互作用，以確保其運行有效。怎樣實施？增加控制程序？NO.5可分為監(jiān)檢和常規(guī)檢驗應該要求對相關檢驗檢測實施過程進行監(jiān)督包含現(xiàn)場和匯報？職責，確保這些過程運行處于受控狀態(tài)，以確保檢驗檢測結(jié)果滿足相關法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范、標準要求，而且和檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標相一致。包含現(xiàn)場和匯報？第二十二條檢驗檢測機構(gòu)和政府和用戶相關過程，包含工作指令控制或協(xié)議評審、接收政府監(jiān)督、對政府和用戶服務。(一)檢驗檢測機構(gòu)應該有和檢驗檢測要求相關工作指令控制增加內(nèi)容？或協(xié)議評審程增加內(nèi)容？序，并確保滿足以下要求：NO.61．政府委派檢驗檢測和報檢法定檢驗檢測得到實施；NO.6注：政府委派檢驗檢測和法定檢驗檢測通?？刹缓陀脩艉炇饏f(xié)議，而經(jīng)過受理用戶報檢、下達工作指令方法進行。2．開展檢驗檢測條件能夠得到滿足；注：這里條件指協(xié)議條件，而不僅是檢驗檢測地點資源條件。這些條件通常包含情況有：(1)能夠取得書面檢驗檢測歷史和背景，比如歷次檢驗檢測匯報、設備運行情況和運行統(tǒng)計等；(2)進入現(xiàn)場安全要求；(3)檢驗檢測各項準備工作，包含檢驗檢測輔助工作及要求；(4)對不良天氣條件影響反應。3．政府和用戶要求被充足明確、文件化和了解應深入規(guī)范；應深入規(guī)范4．在被核準項目范圍內(nèi)從事檢驗檢測，而且有充足資源來滿足政府和用戶要求；5．向負責檢驗檢測人員下達明確工作指令；注：在接收口頭協(xié)議情況下，檢驗檢測機構(gòu)需要保留全部工作指令統(tǒng)計，包含口頭上接收要求(協(xié)議)、日期和用戶代表、指令公布人。6．確定和使用合適而且能夠滿足政府和用戶要求檢驗檢測方法；7．對擬分包檢驗檢測工作進行評審。應進行應進行對工作指令和(或)協(xié)議了解上差異在檢驗檢測之前應該已經(jīng)得四處理。每項工作指令或協(xié)議應該符正當律、法規(guī)、安全技術規(guī)范要求，并得到檢驗檢測機構(gòu)和用戶共同確定。假如特殊情況下不能實施(完成)法定檢驗檢測任務，應該事先向政府質(zhì)檢部門匯報，在用戶已報檢情況下，還應該通知用戶。假如檢驗檢測過程中需要修改工作指令或協(xié)議，應該重新進行一樣評審過程，任何修改均應該通知相關人員。應該保留工作指令(協(xié)議)及其評審統(tǒng)計，包含重大變更統(tǒng)計。(二)檢驗檢測機構(gòu)應該接收政府質(zhì)檢部門對以下相關工作監(jiān)督檢驗：1．資格核準和監(jiān)督檢驗；2．建立科學可靠檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案，實現(xiàn)檢驗檢測和安全監(jiān)察機構(gòu)間數(shù)據(jù)網(wǎng)絡傳輸和共享，幫助動態(tài)監(jiān)管工作，而且立即上報相關檢驗檢測工作情況報表和統(tǒng)計資料等，完成檢驗檢測任務。(三)檢驗檢測機構(gòu)在開展對政府和用戶服務時，應該做到：1．遵遵法律、法規(guī)、技術規(guī)范、政府和用戶對相關檢驗檢測安全、質(zhì)量、完成時間和收費標準等方面要求。公開檢驗檢測辦事程序、收費標準、服務承諾，接收社會監(jiān)督。2．確保完成本身檢驗責任區(qū)域或范圍內(nèi)特種設備法定檢驗工作明確了區(qū)域責任，對未按時報檢用戶，檢驗檢測機構(gòu)有義務督促其根據(jù)政府要求推行報檢。而且為政府做好特種設備安全監(jiān)察工作技術支撐。明確了區(qū)域責任3．在檢驗檢測信息咨詢、工作指令、協(xié)議處理及其修改方面建立和保持和用戶有效聯(lián)絡和溝通，方便明確和滿足用戶要求，而且接收用戶監(jiān)督。4．在確保相關用戶機密和利益不受侵害前提下，許可用戶到檢驗檢測機構(gòu)實施檢驗檢測工作現(xiàn)場，巡視為其所作檢驗檢測工作。第二十三條檢驗檢測機構(gòu)采取檢驗檢測方法，應該滿足檢驗檢測工作需要。(一)檢驗檢測機構(gòu)應該制訂檢驗檢測方法確實定和應用程序NO.7，確保采取合適檢驗檢測方法實施檢驗檢測服務，保障檢驗檢測目標實現(xiàn)和滿足相關法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范和標準要求。NO.7全部和檢驗檢測相關作業(yè)指導文件、法規(guī)、技術規(guī)范和參考資料均應該保持現(xiàn)行有效而且易于被檢驗檢測人員取閱和實施。(二)檢驗檢測方法確實定應該符合以下要求：1．檢驗檢測方法應該優(yōu)先采使用方法律、法規(guī)、技術規(guī)范明確要求標準、方法，和協(xié)議約定或用戶要求采取標準、方法；2．當缺乏文件化作業(yè)指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果或?qū)嵤┻^程時，檢驗檢測機構(gòu)應該制訂(包含但不限于)檢驗檢測細則、檢驗檢測方案等作業(yè)指導文件，用以指導檢驗檢測實施和結(jié)果判定；3．檢驗檢測機構(gòu)制訂檢驗檢測作業(yè)指導文件過程應該是有計劃活動，而且指定有足夠資格和能力人員進行。在人員職責中明確，制訂編制計劃。在人員職責中明確，制訂編制計劃。(三)當檢驗檢測方法無標準能夠依據(jù)，或需要擴大標準使用范圍，能夠制訂非標準檢驗檢測方法，但應該符合以下要求：1.取得用戶同意。擬在法定檢驗過程中采取非標準檢驗檢測方法時，該方法在使用前應該通知負責該設備登記政府質(zhì)檢部門。2.對非標準檢驗檢測方法、超出標準范圍方法、自行制訂方法是否適合檢驗檢測預期目標和和政府或用戶要求是否相適應進行評審還未進行。還未進行注：評審方法能夠是下列情況之一，或是其組合：(1)和其它方法所得結(jié)果進行比較；(2)檢驗檢測機構(gòu)間比對比正確目標之一；比正確目標之一(3)下一檢驗周期時復查或留樣復檢；(4)相關事故分析結(jié)果；(5)對影響結(jié)果原因作系統(tǒng)評審。(四)檢驗檢測方法應用應該符合以下要求：1．應該確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知而且得到正確利用和實施；2．當檢驗檢測需要偏離原先確定檢驗檢測方法時，該偏離應該文件化，經(jīng)過技術責任人審批，而且取得用戶同意；何意？何意？3．當認為用戶提出標準、方法不適宜或已經(jīng)過期時，檢驗檢測機構(gòu)應該通知用戶。第二十四條對檢驗檢測質(zhì)量有影響采購服務和供給品，檢驗檢測機構(gòu)應該制訂采購程序NO.8，并符合以下要求：NO.8(一)程序中應該包含和檢驗檢測質(zhì)量相關消耗材料采購、驗收、存放和使用要求。(二)確保使用含有良好信譽而且滿足檢驗檢測質(zhì)量要求消耗材料、供給品和服務。對影響檢驗檢測質(zhì)量服務方、供給方進行評價，而且保留這些評價統(tǒng)計，建立取得同意服務方和供給方名單。(三)確保所要求采購要求是充足和適宜。采購文件在發(fā)出之前，其技術內(nèi)容應當經(jīng)過審查和同意。第二十五條通常情況下，檢驗檢測機構(gòu)應該獨立完成檢驗檢測任務。無損檢測等專題檢驗檢測項目能夠分包。(一)分包工作應該符合下列情況：1．在無法預料或非正常情況下，比如關鍵人員臨時不能上崗、關鍵檢驗檢測設備臨時不能投入使用等；2．檢驗檢測機構(gòu)在部分特殊領域缺乏專門技術或裝備。注：下列情況不屬分包：’(1)提供和檢驗檢測相關服務，比如檢驗檢測設備校準服務等；(2)檢驗檢測機構(gòu)臨時聘用和檢驗檢測相關含有專門技術人員，而且已簽署正式協(xié)議，納入了檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系；(3)臨時借用檢驗檢測機構(gòu)之外檢驗檢測設備。(二)檢驗檢測機構(gòu)在進行分包時，應該做到：1．在檢驗檢測前將分包安排書面通知用戶，而且得到用戶同意；2．評價而且確定分包方含有負擔分包項目標必需資質(zhì)和能力；3．就其分包方工作對用戶負責，由用戶指定分包方I涂外；4．對分包方工作質(zhì)量進行監(jiān)督；5．保留分包方名目、評價統(tǒng)計和對分包方監(jiān)督統(tǒng)計等。需要加強第二十六條檢驗檢測工作中抽樣及樣品處理，應該符合以下要求：需要加強(一)對檢驗檢測對象或部位進行抽樣時，檢驗檢測機構(gòu)應該有抽樣計劃或抽樣要求。抽樣過程應該注意需要控制原因，以確保檢驗檢測結(jié)果有效性、代表性和檢驗檢測結(jié)論可靠性。注：當檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品，進行非逐臺(件)檢驗檢測時，抽樣應該用統(tǒng)計方法確保其代表性；當檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品，對產(chǎn)品一些部位進行抽樣檢驗檢測(局部檢測)時，抽樣部位應該滿足法規(guī)、標準和該項檢測目標要求。抽樣包含產(chǎn)品抽樣何部位抽樣。通常設備檢測是否能夠抽樣？抽樣包含產(chǎn)品抽樣何部位抽樣。通常設備檢測是否能夠抽樣？(二)當用戶偏離了檢驗檢測機構(gòu)抽樣計劃或抽樣要求但不違反相關法規(guī)、標按時，應該具體統(tǒng)計在對應抽樣統(tǒng)計中，包含檢驗檢測結(jié)果文件中。相關責任人信息應該給予統(tǒng)計。(三)對檢驗檢測樣品應該有接收、處理、保護、儲存、留樣和(或)清理程序NO.9，確保樣品在接收、處理、儲存、準備和檢驗檢測過程中不會發(fā)生退化變質(zhì)、丟失、損壞或破壞。NO.9(四)檢驗檢測機構(gòu)應該含有檢驗檢測樣品標識系統(tǒng)。合適時，檢驗檢測機構(gòu)應該在檢驗檢測實現(xiàn)全過程中使用適宜方法識別檢驗檢測對象。在有可追溯性要求場所，檢驗檢測機構(gòu)應該控制而且統(tǒng)計檢驗檢測對象惟一性標識。標識系統(tǒng)設計和使用應該確保樣品不會在實物上或在包含統(tǒng)計和其它文件中混淆。第二十七條檢驗檢測機構(gòu)在進行檢驗檢測工作時，必需確保檢驗檢測工作安全。(一)檢驗檢測機構(gòu)應該建立而且保持程序NO.10，以連續(xù)對危及人員職業(yè)健康安全危險源進行辨識，評價其風險而且實施必需風險控制需要增加不安全識別控制程序。。NO.10需要增加不安全識別控制程序。注：本質(zhì)量管理體系要求已經(jīng)考慮了檢驗檢測安全要求，這些要求還能夠和機構(gòu)其它管理要求(如行政管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、財務管理等)結(jié)合或整合。必需時，也能夠在機構(gòu)內(nèi)單獨形成這些管理體系要求，其中職業(yè)健康安全管理體系可參考GB／T28001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》要求。(二)檢驗檢測機構(gòu)應該依據(jù)危險源辨識、風險評價結(jié)果識別潛在事故或緊急情況，制訂和采取對應控制和安全應急方法，方便預防和降低可能隨之引發(fā)疾病和傷害。假如可行應該定時評審和測試這些安全應急方法應急演練。應急演練(三)檢驗檢測機構(gòu)應該給管理和檢驗檢測人員足夠培訓，以使其能夠意識而且知曉以下要求：1．檢驗檢測活動中實際和潛在職業(yè)健康安全后果；2．在實施相關職業(yè)健康安全程序，實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理要求(包含安全應急方法)方面作用和職責；3．偏離職業(yè)健康安全程序潛在后果；4．檢驗檢測現(xiàn)場全部實際和潛在危險源和采取控制和應急方法。(四)全部危險源辨識、風險評價、風險控制、安全培訓和應急統(tǒng)計等安全統(tǒng)計應該給予保留今年關鍵工作，18000培訓。今年關鍵工作，18000培訓第二十八條檢驗檢測機構(gòu)應該做好檢驗檢測工作中各項統(tǒng)計。(一)檢驗檢測機構(gòu)應該制訂和實施統(tǒng)計標識、搜集、檢索、存取、存檔、保留期限和處理程序NO.11，建立而且維持質(zhì)量統(tǒng)計、技術統(tǒng)計和安全統(tǒng)計；以提供檢驗檢測符合性和檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行有效性證據(jù)。NO.11質(zhì)量統(tǒng)計應該包含來自內(nèi)部審核和管理評審匯報和糾正和預防方法統(tǒng)計。(二)全部統(tǒng)計應該清楚明了，保留在適宜環(huán)境中，以免損壞、失密，而且易于檢索。(三)檢驗檢測機構(gòu)應該要求統(tǒng)計保留期限，而且確保統(tǒng)計安全保護和保密。(四)每項檢驗檢測技術統(tǒng)計應該符合以下要求：1．包含足夠信息，而且確保該檢驗檢測在盡可能靠近原條件情況下能夠復現(xiàn)。統(tǒng)計應該包含取樣人員、檢驗檢測實施人員和結(jié)果校核人員標識。注：檢驗檢測原始統(tǒng)計內(nèi)容除人員標識外，通常還應該包含：原始統(tǒng)計對應于檢驗檢測匯報識別編號；被檢對象惟一性編號、技術參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件；檢驗檢測設備惟一性標識、技術參數(shù)；檢驗檢測項目及內(nèi)容；檢驗檢測部位描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。2．觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應該在檢驗檢測時給予統(tǒng)計，而且能夠根據(jù)特定任務或項目分類識別。3．當統(tǒng)計中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應該劃改，不可擦涂掉或使字跡模糊或消失，應該把正確內(nèi)容填寫在其旁邊。對統(tǒng)計全部改動應該有改感人署名和日期是否能夠蓋章？。對電子存放統(tǒng)計也應該采取相同方法，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。是否能夠蓋章？注：技術統(tǒng)計是進行檢驗檢測所得數(shù)據(jù)和信息。技術統(tǒng)計能夠包含：工作指令、協(xié)議或協(xié)議、工作日志、檢驗檢測工作流轉(zhuǎn)卡、檢驗檢測原始統(tǒng)計、檢驗檢測匯報(證書)審核審批傳輸及反饋信息等。第二十九條檢驗檢測機構(gòu)完成檢驗檢測工作應該表現(xiàn)在檢驗檢測匯報(證書)中，檢驗檢測匯報(證書)應該符合以下要求：(一)包含全部檢驗檢測依據(jù)、結(jié)果和依據(jù)這些結(jié)果做出符合性判定(結(jié)論)，必需時還應該包含對符合性判定(結(jié)論)了解、解釋和所需要信息。全部這些信息應該正確、正確、清楚地表示。正式檢驗檢測匯報(證書)，不得有修改痕跡。(二)當檢驗檢測匯報(證書)中包含有分包方提供檢測結(jié)果時對分包項目進行標識，應該明確標明。對分包項目進行標識(三)匯報(證書)格式應該適應所進行每一類檢驗檢測，而且將誤解和錯誤降到最小。安全技術規(guī)范、標準有要求，檢驗檢測匯報(證書)應該直接采取安全技術規(guī)范、標準要求格式；安全技術規(guī)范、標準沒有要求，匯報(證書)格式應該滿足本條(一)內(nèi)容要求。(四)檢驗檢、檢測匯報(證書)應該由檢驗檢測機構(gòu)責任人(最高管理者)或授權技術責任人簽署。檢驗檢測機構(gòu)及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結(jié)果、判定結(jié)論負責。(五)檢驗檢測匯報(證書)和專用印章應該有專員保管，而且建立使用管理要求缺匯報和印章保管制度。缺匯報和印章保管制度(六)匯報(證書)發(fā)出后需要更正時，對于不影響檢驗檢測結(jié)論更正，能夠采取補充說明方法，書面?zhèn)鬏斀o用戶。對于影響檢驗檢測結(jié)論更正應該書面通知用戶而且將原匯報和證書收回、注銷、歸檔并統(tǒng)計，再重新發(fā)出更正后匯報。當發(fā)生檢驗檢測結(jié)論更正結(jié)果為“不合格”時，還應該立即通知負責該設備登記政府質(zhì)檢部門。(七)應該對存檔匯報(證書)及其原始統(tǒng)計儲存條件、保留時間和借閱做出要求，預防這些檢驗檢測結(jié)果見證件被損壞、丟失、更改和不合適處理。第三十條檢驗檢測機構(gòu)應該要求對檢驗檢測過程和結(jié)果實施監(jiān)督程序制訂獨立程序？，NO.12以確保檢驗檢測工作質(zhì)量。監(jiān)督能夠選擇以下方法：制訂獨立程序？NO.12(一)定時監(jiān)督、考評檢驗檢測人員工作能力和質(zhì)量；(二)定時評審檢驗檢測細則、儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導文件；(三)定時評審已發(fā)出檢驗檢測匯報(證書)；(四)參與檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證計劃；(五)利用相同或不一樣方法進行反復檢驗檢測；(六)對檢驗檢測樣品或存留樣品進行再檢測。第七章質(zhì)量管理體系分析和改善HYPERLINK返回目錄第三十一條檢驗檢測機構(gòu)應該根據(jù)預先制訂計劃和程序進行內(nèi)部審核NO.13，以驗證其運作連續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系要求，內(nèi)部審核應該符合以下要求：NO.13(一)包含質(zhì)量管理體系全部要素，包含檢驗檢測活動和檢驗檢測安全。內(nèi)部審核由質(zhì)量責任人組織而且應該由經(jīng)過培訓和含有經(jīng)驗人員實施。審核人員選擇和審核實施應該確保審核過程客觀性和公正性，審核人員應該獨立于被審核活動。(二)程序文件中應該對策劃和組織實施內(nèi)部審核和出具內(nèi)審匯報、保持對應質(zhì)量統(tǒng)計職責和要求做出要求。(三)接收審核部門管理者應該確保立即采取糾正方法，以消除所發(fā)覺不符合及其原因。跟蹤活動應該包含對所采取方法驗證和驗證結(jié)