醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）調(diào)查問卷

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）調(diào)查問卷感謝您抽出幾分鐘時(shí)間來參與本次答題，現(xiàn)在我們開始吧！1、一、單位名稱【填空題】________________________2、二、單位地址【填空題】________________________3、三、負(fù)責(zé)人【填空題】________________________4、四、聯(lián)系方式【填空題】________________________5、五、企業(yè)或機(jī)構(gòu)性質(zhì)【單選題】○1、境外企業(yè)○2、境內(nèi)企業(yè)○3、使用機(jī)構(gòu)○4、監(jiān)管部門6、六、選境外企業(yè)選以下內(nèi)容【單選題】○1、美國(guó)○2、日本○3、歐洲○4、其他7、七、實(shí)施時(shí)間：【單選題】○1、2004年—2008年○2、2009年---2013年○3、2014-2018年○4、本地還未實(shí)施8、八、覆蓋產(chǎn)品類別按中國(guó)產(chǎn)品分類劃分【單選題】○1、三類產(chǎn)品○2、二類產(chǎn)品○3、一類產(chǎn)品9、九、涉及產(chǎn)品數(shù)量【單選題】○1、1—20○2、21—100○3、101—500○4、500以上10、十、在中國(guó)境內(nèi)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________11、十一、對(duì)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI的建議【填空題】________________________12、六、選境內(nèi)企業(yè)【單選題】○1、生產(chǎn)企業(yè)○2、流通企業(yè)13、七、是否是第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的9大類69個(gè)品種企業(yè)【單選題】○1、是○2、否14、八、企業(yè)是否有推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI計(jì)劃【單選題】○有○無15、八、企業(yè)選擇的發(fā)碼機(jī)構(gòu)【單選題】○1、中國(guó)物品編碼中心GS1○2、中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院MA碼○3、阿里健康科技中國(guó)有限公司AHM16、九、PI信息包含以下字段【多選題】□1、生產(chǎn)日期□2、失效日期□3、產(chǎn)品批號(hào)□4、產(chǎn)品序列號(hào)17、十、企業(yè)是否按照編碼規(guī)則附碼【單選題】○是

請(qǐng)寫明按照何種規(guī)則○否18、十一、企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI追溯數(shù)據(jù)庫【單選題】○1、企業(yè)自建○2、委托三方○3、還未建立19、十二、企業(yè)是否已經(jīng)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了DI數(shù)據(jù)上傳【單選題】○1、是○2、否20、十三、以上傳數(shù)據(jù)【單選題】○1、1—10條○2、11—100條○3、101—500條○4、501條以上21、十三、為何未上傳數(shù)據(jù)【填空題】________________________22、十四、企業(yè)推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________23、十五、對(duì)下一步工作的建議【填空題】________________________24、七、是否實(shí)施UDI【單選題】○1、已實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI○2、未實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI25、八、覆蓋產(chǎn)品數(shù)量【單選題】○100以下○101—1000○1001—5000○5001以上26、九、請(qǐng)寫明原因【填空題】________________________27、十、是否已與醫(yī)保編碼做完映射或者對(duì)碼【單選題】○1、是○2、否28、計(jì)劃推進(jìn)時(shí)間【單選題】○1、2022年1月前○2、2022年12月前○3、還未計(jì)劃29、十一、使用單位在推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)UDI遇到的困難【填空題】________________________30、十二、下一步工作建議【填空題】________________________31、七、監(jiān)管部門存在的問題【填空題】________________________32、七、是否已經(jīng)按照要求配備設(shè)備【單選題】○1.已經(jīng)按照要求配備設(shè)備○2.目前不涉及實(shí)施品種33、八、設(shè)備來源【單選題】○廠家提供○自主購買34、九、流通企業(yè)存在的問題【填空題】________________