質(zhì)管員崗位職責

第第頁質(zhì)管員崗位職責質(zhì)管員崗位職責1藥品質(zhì)量管理員的職責藥品質(zhì)量管理員職責:一：擔負對藥品訂貨的質(zhì)量初審；二：擔負對入庫藥品的質(zhì)量核對與登記；三：擔負對藥品在有效期內(nèi)使用；四：擔負藥品的'定期檢查并撰寫檢查報告；五：為藥品科學訂購供給建議；六：對藥品問題進行調(diào)查并擔負相應的責任。質(zhì)管員崗位職責2一、組織結構：質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推舉專業(yè)技術人員構成。組長：蔡昌林副組長：溫啟敏鄭橋斌組員：凌育梅李春梅李雪梅鄧詠銘遲煥嬌二、工作職責：1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《處方管理方法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。2、落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評價質(zhì)量管理制度的.實施情形，提高藥品質(zhì)量管理水平；3、督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。4、對科室領導反饋的藥品質(zhì)量管理問題適時分析整改，提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。質(zhì)管員崗位職責31、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承當質(zhì)量管理方面的實在工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權；2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標，訂立本部門的質(zhì)量工作計劃，并幫助部門領導組織實施；3、負責質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；4、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否定權；5、在公司各部門的幫助下，做好本公司的質(zhì)量培訓、教育工作；6、負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤；7、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行引導；8、負責處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的`質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，適時查原因，快速予以答復解決。9、負責質(zhì)量信息的管理工作。常常收集各種藥品信息和各種有關質(zhì)量的看法建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析供給分析報告；10、負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關記錄；11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、精準性和可追溯性；12、幫助部門領導組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，適時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。14、完成領導交辦的其他任務。質(zhì)管員崗位職責41、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質(zhì)量管理制度。2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領導下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標,幫助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質(zhì)量管理工作。3、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質(zhì)量檔案。4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數(shù)據(jù)新增工作；負責計算機系統(tǒng)中各質(zhì)量掌控點數(shù)據(jù)的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)掌控點數(shù)據(jù)與動態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。6、負責藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質(zhì)量的看法、建議,并適時傳遞反饋。7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤。8、幫助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。9、負責收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、精準性和可追溯性。10、幫助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特別管理藥品的.進銷存安全管理工作等,并做好相應引導記錄。11、引導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質(zhì)量驗收和養(yǎng)護工作。12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質(zhì)量部經(jīng)理。13、適時學習上級藥監(jiān)部門有關質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并適時傳達執(zhí)行。14、參加各類學問培訓和專業(yè)學習,不斷提高自身水平,持證上崗。15、參加相關質(zhì)量體系文件的修訂工作。16、定期參加購進藥品質(zhì)量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。17、幫助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。18、完成主管領導布置的其他工作。質(zhì)管員崗位職責51、在質(zhì)量領導小組的領導下，組織和引導實施公司gsp及全面質(zhì)量管理工作；2、貫徹執(zhí)行有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權；4、負責組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并引導督促制度的執(zhí)行；5、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；6、負責建立藥品質(zhì)量檔案；7、負責藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；8、負責藥品的驗收工作；9、負責引導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關部門關于質(zhì)量、技術問題的咨詢；10、負責規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的.處理過程實施監(jiān)督；12、負責收集和分析藥品質(zhì)量信息；負責藥品不良反應上報工作；13、幫助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓；14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔質(zhì)管員崗位職責61.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理；2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；3.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；4.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；5.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；6.組織驗證、校準相關設施設備；7.組織醫(yī)療器械不良事件的`收集與報告；8.負責醫(yī)療器械召回的管理；9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障本領的審核；10.組織或者幫助開展質(zhì)量管理培訓；11.其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責任職資格:1.醫(yī)療器械相關專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學等專業(yè)）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)過。3.有團隊協(xié)作精神。質(zhì)管員崗位職責71、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，幫助公司有關部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；2、幫助本部門領導召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品適時反映，并查明原因，予以解決；3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。4、負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤；5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、牢靠性。6、負責對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；7、負責不合格藥品報損前的確認，監(jiān)督報損藥品的銷毀；8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、精準性和追溯性；9、負責質(zhì)量信息管理工作，常常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量看法建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；10、負責處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的'質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，適時查出原因，快速予以答復解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務部門；11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；13、幫助做好公司的質(zhì)量培訓、教育工作；質(zhì)管員崗位職責81、認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》等法律法規(guī)。2、負責藥品質(zhì)量管理工作。3、進行不定期巡查，適時發(fā)覺并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。4、幫助倉庫做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作。6、負責在庫藥品的質(zhì)量查詢工作。質(zhì)管員崗位職責9質(zhì)量管理員：1.負責首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。2.負責特別藥品銷售的系統(tǒng)審核。3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。4.負責不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。5.負責文件的發(fā)放和回收。6.負責藥品質(zhì)量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。7.負責對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作引導，并作好記錄歸檔保存。8.負責藥監(jiān)信息的.收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。9.幫助質(zhì)管部負責人開展其他工作。養(yǎng)護員：1.負責對倉庫保管員進行日常的工作引導，并做好記錄歸檔保存。2.負責對在庫的產(chǎn)品進行養(yǎng)護，并做好記錄。3.發(fā)覺可疑批號或可疑產(chǎn)品時，應立刻通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負責人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產(chǎn)品進行鎖控，暫時停止銷售。驗收員：1.負責對來貨的產(chǎn)品按要求進行開箱驗收，做好開箱標示，并在系統(tǒng)中審核。2.負責對來貨產(chǎn)品進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。3.負責對來貨產(chǎn)品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號歸檔保存。4.負責退貨產(chǎn)品按要求進行驗收，并在系統(tǒng)中審核。質(zhì)管員崗位職責10職責描述:1.物料放行；2.偏差調(diào)查；3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保全部操作嚴格依照sop執(zhí)行；4.執(zhí)行供應商質(zhì)量體系管理,組織供應商評估和審計；5.起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告；6.審核、更新管理范圍涉及的sop；7.負責管理范圍迎審工作。任職要求:1.gmp藥廠1年以上qc試驗閱歷或質(zhì)保部qa閱歷2年以上；2.諳習cgmp的相關要求（cfda等）；3.參加過fda或gmp認證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應商管理方面的閱歷者更佳；4.具有較強的.責任心和學習本領,良好的表達和溝通本領；樂意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。質(zhì)管員崗位職責111、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負重要責任；2、儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示實在溫度的，依照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求儲存相應庫中。4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。5、在養(yǎng)護員引導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，適時實行措施予以調(diào)整；6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；7、搬運和堆碼藥品應當嚴格依照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避開損壞藥品包裝。8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。9、藥品按批號堆碼，不同批號的.藥品不得混垛。10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。11、特別管理的藥品應當依照國家有關規(guī)定儲存。12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。14、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。15、未經(jīng)批準的人員不得進準入儲存作業(yè)區(qū)16、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。質(zhì)管員崗位職責121、督促相關崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關質(zhì)量管理制度。2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針，引導監(jiān)督有關藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。3、負責藥品的驗收，引導并監(jiān)督藥品陳設、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。7、負責向當?shù)厮幈O(jiān)機關報告假劣藥品。8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。9、幫助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。11、引導并監(jiān)督藥學服務工作。12、加強藥品有效期的管