匯金精密機械ISO9001質量管理手冊樣本

.0煙臺匯金精密機械有限公司質量管理手冊文獻編號：HJ/QM-受控號：HJ/QM-SK--1手冊審批與評審編制批準部門評審意見參加評審人員文獻發(fā)放范疇：總經理、各部門主管頒布令我司根據ISO9001：《質量管理體系--規(guī)定》編制完畢了《質量手冊》第一版，現予以批準頒布實行。本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文獻，是指引公司建立并實行質量管理體系大綱和行動準則。公司全體員工必要遵循執(zhí)行?？偨浝恚憾懔闫吣昶咴露杖蚊鼤鵀榱素瀼貓?zhí)行ISO9001：《質量管理體系--規(guī)定》，加強對質量管理體系運作領導，決定由曲吉武兼任我公司管理者代表。管理者代表職責是：保證質量管理體系過程得到建立和保持；向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績，涉及改進需求；在整個組織內增進客戶規(guī)定意識形成；就質量管理體系關于事宜對外聯系?？偨浝恚憾懔闫吣昶咴露諢熍_匯金精密機械有限公司原則號0.10.1目錄版本/修改號1/0頁次1/1標題ISO9001：原則條款對照0.1目錄0.2質量手冊闡明0.3質量手冊修改控制0.4公司概況1.0體系合用范疇2.0公司質量管理體系構造圖質量管理體系過程職責分派表質量管理體系4.1、4.24.1文獻控制程序4.2.34.2記錄控制程序4.2.45.0管理職責5.1、5.25.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4管理評審控制程序5.66.0資源管理6.16.1人力資源控制程序6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4產品實現7.1實現過程策劃程序7.17.2與顧客關于過程控制程序7.27.3產品開發(fā)控制程序7.37.4采購控制程序7.47.5生產和服務運作控制程序7.57.6測量和監(jiān)控裝置控制程序7.68.0測量、分析和改進8.18.1.1顧客滿意限度測量程序8.2.18.1.2內部審核程序8.2.28.1.3過程和產品測量和監(jiān)控程序8.2.3、8.2.48.2不合格品控制程序8.38.3數據分析控制程序8.48.4持續(xù)改進8.5.1糾正辦法控制程序8.5.2防止辦法控制程序8.5.3附錄1第二級文獻清單附錄2記錄清單煙臺匯金精密機械有限公司原則號0.20.2質量手冊闡明版本/修改號1/0頁次1/11、手冊內容本手冊系根據ISO9001：《質量管理體系--規(guī)定》和我司實際相結合編制而成，涉及：⑴公司質量管理體系范疇；⑵質量管理原則和公司質量管理體系規(guī)定所有程序文獻；⑶對質量管理體系所涉及過程順序和互相作用表述。2、術語和定義本手冊采用ISO9000：《質量管理體系—基本原理和術語》術語和定義。3、本手冊為公司受控文獻，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理所有有關事宜均由管理部統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供應公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還管理部，辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抺。5、在手冊有效期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到品質部；品質部應在內審中定期對手冊合用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。煙臺匯金精密機械有限公司原則號0.30.3質量手冊修改控制版本/修改號1/0頁次1/1原則號修改條款修改日期修改人審核批準煙臺匯金精密機械有限公司原則號0.40.4公司概況版本/修改號1頁次1/1煙臺匯金精密機械有限公司公司成立于，公司生產加工精密缸體和液壓配件及管路等產品，重要配套給東洋機電、泰元工業(yè)、大一機電等國際先進先進公司。公司加工設備齊全，技術力量雄厚，公司生產缸筒管及其他液壓配套產品是國內首創(chuàng)并代替了日韓進口產品，當前返銷到韓國等先進國家公司，產品已達到國際先進水平，受到國內外顧客一致好評。公司秉承顧客至上宗旨，竭誠為國內外新老客戶提供更多更好產品和服務！地址：煙臺開發(fā)區(qū)長江路212號科信大廈A4－13－16電話：6377968傳真編：264000煙臺匯金精密機械有限公司原則號1.01.0體系合用范疇版本/修改號1/0頁次1/1a)根據ISO9001：原則規(guī)定建立質量管理體系合用于五金制品、液壓配件生產活動中管理規(guī)定。b)公司產品在生產加工過程中均有恰當辦法進行檢查，沒有特別需要進行確認過程，故對原則7.5.2規(guī)定予以刪減。煙臺匯金精密機械有限公司原則號2.02.0公司組織構造圖版本/修改號1/0頁次1/1總經理總經理管理者代表管理者代表產品開發(fā)售后服務品質管理產品檢查生產部營業(yè)生產管理生產技術購買資材設備管理生產車間品質部管理部人事財務產品開發(fā)售后服務品質管理產品檢查生產部營業(yè)生產管理生產技術購買資材設備管理生產車間品質部管理部人事財務煙臺匯金精密機械有限公司原則號3.03.0質量管理體系過程職責分派表版本/修改號1/0頁次1/1體系規(guī)定職能部門管理層生產部品質部管理部4質量管理體系▲4.2.3文獻控制▲4.2.4記錄控制▲5.1管理承諾▲5.2以顧客為關注焦點▲5.3質量方針▲5.4策劃▲5.5職責、權限與溝通▲5.6管理評審▲▲6.1資源提供▲6.2人力資源▲6.3基本設施▲6.4工作環(huán)境▲7.1產品實現策劃▲7.2與顧客關于過程▲7.3產品開發(fā)▲7.4采購▲7.5生產和服務運作▲7.6測量和監(jiān)視裝置控制▲8.1策劃▲8.2.1顧客滿意▲8.2.2內部審核▲8.2.3過程監(jiān)視和測量▲8.2.4產品監(jiān)視和測量▲8.3不合格品控制▲8.4數據分析▲8.5改進▲▲重要職能；△有關職能；煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.04.0質量管理體系版本/修改號1/0頁次1/21目在最大限度地滿足客戶需要，不損害社會公眾和員工利益，不違背關于法律法規(guī)前提下，盡量地減少產品成本，為公司創(chuàng)造更大經濟利益。2范疇合用于對公司質量管理體系及體系文獻控制。3職責3.1總經理a)負責領導公司建立、實行和保持質量管理體系；b)批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目的。3.2管理者代表a)保證質量管理體系過程得到建立和保持；b)向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績，涉及改進需求；c)在整個組織內增進客戶規(guī)定意識形成。程序概要4.1質量管理體系總規(guī)定公司按照ISO9001：原則規(guī)定建立了質量管理體系，形成文獻，加以保持和實行，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述規(guī)定：a)公司對質量管理體系所需要過程進行辨認，并編制相應程序文獻；這些過程可以是從辨認客戶需要到客戶評價大過程，也可以是詳細質量活動子過程；b)明確了過程控制辦法及過程之間互相順序和接口關系；通過辨認、擬定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c)對過程進行管理目是實行質量管理體系，實現組織質量方針和目的；d)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采用改進辦法，是為了實現所策劃成果，并進行持續(xù)改進。e)我司外包過程有：車加工過程及零件加工，對外包方控制執(zhí)行本手冊7.4采購控制程序執(zhí)行。4.2質量管理體系應形成文獻，并貫徹實行和持續(xù)改進。4.2.1按照ISO9001：原則規(guī)定及公司實際狀況，編制了適當文獻以使質量管理體系有效運營。4.2.2公司質量管理體系文獻構造圖質量手冊（涉及程序文獻）質量手冊（涉及程序文獻）管理原則、工作原則、技術管理原則、工作原則、技術原則，記錄文獻、表格及其他質量文獻第二級文獻煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.04.0質量管理體系版本/修改號1/0頁次2/24.2.3第二級文獻可分為兩類：a)各部門運營質量管理體系慣用實行細則：涉及管理原則（各種管理制度等）；工作原則（崗位責任制和任職規(guī)定等）；技術原則（國標、行業(yè)原則、公司原則及作業(yè)指引書、檢查規(guī)范等）；部門記錄文獻等。b)其她質量文獻：可以是針對特定產品、項目或合同編制質量籌劃或其她原則、規(guī)范等，文獻構成應適合于其特有活動方式。4.2.4文獻規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系變化及質量方針、目的變化，應及時修訂質量管理體系文獻，定期評審，保證有效性、充分性和適當性，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。4.2.5文獻詳略限度應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜限度、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。4.2.6文獻可呈現任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤、或照片、樣件等，都應按照《文獻控制程序》進行管理。4.2.7為實行上述規(guī)定，本章編制了下列程序文獻：標題ISO9001：對照條款4.1文獻控制程序4.2.34.2記錄控制程序4.2.4煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.14.1文獻控制程序版本/修改號1/0頁次1/31目對與組織質量管理體系關于文獻進行控制，保證各有關場合使用文獻為有效版本/修改號。2范疇合用于質量管理體系關于文獻控制。3職責3.1品質部負責歸口管理文獻控制程序。3.2總經理負責批準發(fā)布質量手冊。3.3管理者代表負責審核質量手冊。3.4各部門負責有關文獻編制、使用和保管。4程序4.1文獻分類及保管4.1.1質量手冊（包括了所有過程控制程序文獻），由管理部備案保存。4.1.2公司第二級質量管理體系文獻分為兩類：a)各部門運營質量管理體系慣用實行細則：涉及管理原則（部門管理制度等）；工作原則（崗位責任制和任職規(guī)定等）；技術原則（國標、行業(yè)原則、公司原則及作業(yè)指引書、檢查規(guī)范等）；部門記錄文獻等。b)其她質量文獻：可以是針對特定產品、項目或合同編制質量籌劃或其她原則、規(guī)范等，文獻構成應適合于其特有活動方式，由各相應業(yè)務部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文獻，如各種行政管理制度、某些外來管理性文獻，涉及與質量管理體系關于政策、法規(guī)文獻等，由管理部保存。4.2文獻編號4.2.1質量管理體系文獻編號質量手冊：公司名稱代號/QM－四位數字年代號，手冊中各章以原則號區(qū)別。例如：HJ/QM-，表達編制煙臺匯金精密機械有限公司質量手冊。b)各部門其她質量文獻：公司代號－C-部門-文獻順序號例如：HJ–C-QA-05，表達品質部發(fā)放第5號文獻。c)記錄：公司代號－D-部門-文獻順序號例如：HJ–D-PD-01，表達生產部第1個記錄文獻。4.2.2各部門代號規(guī)定如下：品質部：QA，生產部：PD，管理部：AD。煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.14.1文獻控制程序版本/修改號1/0頁次2/34.3文獻編寫、審核、批準、發(fā)放文獻發(fā)布前應得到批準，以保證文獻是適當：a)質量手冊由品質部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經理批準發(fā)布，由品質部負責登記發(fā)放；b)公司第二級質量體系文獻由各部門經理組織編寫、匯總，由管理者代表審核，報總經理批準，品質部負責登記、發(fā)放；c)應保證文獻使用各場合都應得到有關文獻合用版本/修改號。文獻發(fā)放、回收要填寫《文獻發(fā)放、回收記錄》。4.4文獻受控狀況文獻分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量體系運營緊密有關文獻應為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文獻必要在該文獻封面右上角加蓋表白其受控狀態(tài)印章，并注明受控號。4.5文獻更改a)質量手冊由品質部組織更改，填寫《文獻更改申請》，經管理者代表審核，上報總經理批準后更改，由品質部發(fā)放。品質部應保存文獻更改內容記錄；b)其她文獻更改由各相應主管部門填寫《文獻更改申請單》，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、解決。如果指定其她部門審批時，該部門應獲得審批所需根據關于背景資料；c)二級文獻修改，在文獻右上角用N/0-n版作標記。d)所有被更改原文獻必要收回，以保證有效文獻唯一性。4.6文獻保存、作廢與銷毀4.6.1文獻保存與質量管理體系有關文獻都必要分類存儲在干燥通風、安全地方；b)因破損而重新領用新文獻，分發(fā)號不變，并收回相應舊文獻；因丟失而補發(fā)文獻，應予以新分發(fā)號，并注明已丟失文獻分發(fā)號失效；品質部作好相應發(fā)放簽收記錄。c)對受控文獻，各部門應及時填寫本部門使用文獻《部門受控文獻清單》。每半年應將清單副本報品質部備案，如內容沒有變化，應告知品質部，品質部應編制公司總《受控文獻清單》；d)任何人不得在受控文獻上亂涂亂改，不準擅自外借，保證文獻清晰、易于辨認和檢索。4.6.2文獻作廢與銷毀a)所有失效或作廢文獻必要及時從所有發(fā)放或使用場合撤出，加蓋“作廢”印章，保證防止作廢文獻非預期使用；b)為某種因素需保存任何已作廢文獻，都應進行恰當標記；c)對要銷毀作廢文獻，由品質部填寫《文獻銷毀申請》，經管理者代表批準后，執(zhí)行銷毀。4.6.3文獻借閱、復制借閱、復制與質量管理體系關于文獻，應填寫《文獻借閱、復制記錄》，由品質部登記控制。復制受控文獻必要由品質部登記編號。4.7外來文獻控制4.7.1收到外來文獻部門，需辨認其合用性，并交品質部控制分發(fā)以保證其有效。4.7.2管理部負責收集關于產品有關國家、行業(yè)、國際原則最新版本/修改號和合用法律法規(guī)，交品質部加蓋受控印章，分發(fā)到有關部門使用，并把舊原則收回。4.7.3品質部負責收集，并控制分發(fā)。4.7.4各部門要把上述原則及其她與質量管理體系關于外來文獻填入“部門受控文獻清單”，并報品質部備案。煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.14.1文獻控制程序版本/修改號1/0頁次3/34.8每年內審時品質部組織對既有質量管理體系文獻進行定期評審，各部門結合平時使用狀況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.9對承載媒體不是紙張文獻控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4.10作為記錄文獻應執(zhí)行《記錄控制程序》。5有關文獻5.1《記錄控制程序》。6記錄6.1《文獻發(fā)放、回收記錄》。6.2《文獻借閱、復制記錄》。6.3《部門受控文獻清單》。6.4《文獻更改申請》。6.5《文獻銷毀申請》。6.6《公司受控文獻清單》。煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.24.2記錄控制程序版本/修改號1/0頁次1/21目對質量管理體系所規(guī)定記錄予以控制。2范疇合用于為證明產品符合規(guī)定和質量管理體系有效運營記錄。3職責3.1品質部負責監(jiān)督、管理各部門記錄。3.2各部門負責收集、整頓、保管本部門記錄。4程序4.1各部門負責收集、整頓、保存本部門記錄。4.2記錄標記編號記錄標記編號按《文獻控制程序》執(zhí)行。4.3記錄填寫4.3.1記錄填寫要及時、真實、內容完整、筆跡清晰，不得隨意涂改；如因某種因素不能填寫項目，應能闡明理由，并將該項用單杠劃去；各有關欄目負責人簽名不容許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用雙杠劃去原數據，在其上方寫上更改后數據，加蓋或簽上更改人印章或姓名。4.4記錄保存、保護4.4.1各部門必要把所有記錄分類，依日期順序整頓好，存儲于通風干燥地方，所有記錄保持清潔，筆跡清晰。各部門按規(guī)定期限保存記錄，對于保存一年以上記錄交品質部保存。4.4.2品質部編制《記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運營關于記錄匯總，涉及名稱、編號、保存期等內容，并匯集備案記錄原始樣本。4.5記錄發(fā)放、借閱和復制a)各部門填寫《文獻發(fā)放、回收記錄》，向品質部領用所需記錄空白表。b)各部門保管記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文獻借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案。4.6記錄銷毀解決記錄如超過保存期或其她特殊狀況需要銷毀時，由品質部填寫《文獻銷毀申請》報管理者代表批準，執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門記錄格式，由各部門經理負責組織編制，并報品質部備案、編號。4.7.2各有關部門可依照工作需要提出記錄格式更改，執(zhí)行《文獻控制程序》關于文獻更改規(guī)定。煙臺匯金精密機械有限公司原則號4.24.2記錄控制程序版本/修改號1/0頁次2/25有關文獻《文獻控制程序》。6記錄6.1《記錄清單》。6.2《文獻發(fā)放、回收記錄》。6.3《文獻借閱、復制記錄》。6.4《文獻銷毀申請》。煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.05.0管理職責版本/修改號1/0頁次1/11目規(guī)定公司總經理應承諾和實行活動。2范疇合用于公司總經理為建立和改進質量管理體系承諾提供證據。3程序概要3.1管理承諾公司總經理通過如下活動對其建立和改進質量管理體系承諾提供證據：3.1.1向組織傳達滿足客戶和法律、法規(guī)規(guī)定重要性a)總經理應樹立質量意識，清晰理解讓客戶滿意是最基本規(guī)定；b)總經理應清晰理解產品質量與公司每一種成員對質量結識緊密有關；c)總經理應采用培訓、內部通報或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能結識到滿足客戶規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定對公司重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量意識，使她們積極參加與提高質量關于活動。3.1.2總經理負責制定和批準公司質量方針和質量目的。3.1.3總經理按籌劃時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。3.1.4總經理應保證公司質量管理體系運作能獲得必要資源，執(zhí)行《資源管理》規(guī)定。3.2以顧客為關注焦點公司成功取決于理解并滿足客戶及其他有關方當前和將來需求和盼望，并爭取超越這些需求和盼望?？偨浝響詫崿F客戶滿意為目的，為此應做到：3.2.1擬定客戶需求和盼望通過市場調研、預測，或與客戶直接接觸來實現，執(zhí)行《與顧客關于過程控制程序》。3.2.2將客戶需求和盼望轉化為規(guī)定這些規(guī)定涉及對產品規(guī)定、過程規(guī)定和質量管理體系規(guī)定等，只有完全滿足客戶需求和盼望時，客戶才干滿意。3.2.3使轉化成規(guī)定得到滿足a)公司必要滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)原則規(guī)定；b)客戶盼望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)原則規(guī)定也會隨時間而修訂，因而組織轉化規(guī)定及已建立質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文獻控制程序》規(guī)定。3.3為實現上述規(guī)定，本章編制下列文獻：標題ISO9001：對照條款5.1質量方針5.35.2管理策劃控制程序5.4.1/5.4.25.3職責和權限5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.5.45.4管理評審控制程序5.6煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.15.1質量方針版本/修改號1/0頁次1/11為實現以客戶滿意為目的，保證客戶需求和盼望得到擬定，并轉化為公司產品和服務規(guī)定，特擬定我司質量方針為：堅持“品質第一、顧客至上”方針，依托科技進步和嚴格管理，向客戶持續(xù)提供優(yōu)質產品和優(yōu)良服務。2本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經營方針重要構成某些，體現了滿足規(guī)定持續(xù)改進承諾。3本方針為制定和評審質量目的提供了框架，公司與質量關于各部門應在此基本上制定相應質量目的，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。4各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工對的理解并堅決執(zhí)行。5公司應不斷地對質量方針進行適當性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。6對質量方針批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文獻控制程序》?？偨浝恚憾懔闫吣昶咴露諢熍_匯金精密機械有限公司原則號5.25.2管理策劃控制程序版本/修改號1/0頁次1/21目對實現組織質量目的進行管理策劃。2范疇合用于對保證明現質量目的資源加以辨認和策劃。職責3.1總經理依照組織質量目的，配備必要資源，負責批準關于部門編制質量策劃輸出文獻。3.2管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制關于文獻。3.3品質部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應策劃文獻，并對實行狀況進行監(jiān)督檢查。3.4各部門重要負責人負責組織本部門質量策劃。程序4.1質量目的4.1.1為實現組織質量方針，組織總質量目的為：中長期目的：使咱們產品達到或接近國際先進水平。近期目的：a)產品出廠合格率達到100%；b)顧客滿意率達到98%以上。4.1.2與質量有關各部門應依照組織總目的進行分解，轉化為本部門詳細工作目的，為保證目的順利完畢，需進行相應質量策劃。4.2進行質量策劃時機組織在下列狀況下需進行質量策劃：a)按照質量管理原則建立、改進質量管理體系b)組織質量方針、質量目的、組織機構發(fā)生重大變化c)組織資源配備、市場狀況發(fā)生重大變化d)既有體系文獻未能涵蓋特殊事項。針對詳細產品、項目或合同質量策劃執(zhí)行《產品實現過程策劃程序》。4.3質量策劃內容總經理應保證對實現質量目的所需資源加以辨認策劃。質量策劃內容應涉及：a)需達到質量目的及相應質量管理過程，擬定過程輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；b)辨以為實現質量目的所需建立過程資源配備c)對總體質量目的和階段或局部質量目的進行定期評審規(guī)定，重點應評審過程和活動改進；d)依照評審成果尋找與質量目的差距，保證持續(xù)改進，提高質量管理體系有效性和效率；e)策劃成果（涉及變更）應形成文獻，如質量管理方案、質量籌劃等。4.4質量策劃輸出文獻編制原則a)應參照質量手冊關于內容，應符合質量方針、目的，并與產品實現過程策劃及其她質量體煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.25.2管理策劃控制程序版本/修改號1/0頁次2/2系文獻內容協調一致；b)已有質量文獻中內容可被引用，并依照特殊規(guī)定增長新內容。4.5質量策劃輸出文獻編制、審批和發(fā)放4.5.1質量策劃輸出文獻由品質部組織各部門負責人編寫，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文獻形式發(fā)放到有關部門。4.5.2質量策劃輸出文獻封面必要寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量策劃實行、監(jiān)督檢查和更改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定內容、進度、規(guī)定進行控制，并將執(zhí)行狀況、存在問題等及時反饋到品質部。4.6.2品質部對質量策劃實行狀況進行檢查和驗證，協調相應資源。4.6.3質量策劃更改a)質量策劃輸出文獻更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文獻更改申請》，經總經理批準后進行更改，按《文獻控制程序》執(zhí)行b)在更改期間應保持質量管理體系完整運營，例如組織機構調節(jié)應對職責做出相應變更，以保證體系正常運營作。5有關文獻5.1《文獻控制程序》5.2《實現過程策劃控制程序》6記錄6.1《文獻更改申請》煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.35.3職責和權限版本/修改號1/0頁次1/31目對組織內職能及互有關系予以規(guī)定和溝通，以增進有效質量管理。2范疇合用于組織內對質量管理體系關于管理層及各職能部門和關于人員職責、權限規(guī)定。3職責和權限3.1總經理負責領導公司建立、實行和保持質量管理體系；批準質量手冊和發(fā)布質量方針、目的，負責批準關于部門編制質量策劃輸出文獻；負責公司范疇內以顧客為關注焦點理念形成；依照組織質量目的，配備必要資源；負責批準年度培訓籌劃，批準各部門負責人及部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》；負責批準特殊合同產品規(guī)定評審表，負責批準《月采購籌劃》《暫時采購規(guī)定單》；批準組織年度內審籌劃和審核算施籌劃；批準內部質量管理體系審核報告；任命管理者代表。3.2管理者代表保證公司質量管理體系所需過程得到建立、實行、保持及持續(xù)改進；向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績及改進需求；負責審核質量手冊和各部門為管理策劃編制文獻；管理者代表負責批準《供方評估登記表》、《合格供方名錄》；全面負責內部質量管理體系審核工作，選定審核組長及審核員并審核年度內審籌劃，每次審核算施籌劃和內部質量管理體系報告；負責糾正辦法審批、監(jiān)督、協調及資源配備；負責防止辦法籌劃審批、監(jiān)督，協調資源配備。3.3品質部宣傳、貫徹上級質量方針、法律法規(guī)和公司質量方針和目的，組織實行關于質量管理程序；組織編寫、修改質量手冊和質量管理文獻，負責歸口管理文獻控制程序；負責監(jiān)督、管理各部門記錄，并保管超過一年記錄；負責組織各部門進行管理策劃、編寫相應策劃文獻，并對實行狀況進行監(jiān)督檢查；負責管理評審籌劃制定、收集，并提供管理評審所需資料，負責對評審后糾正防止辦法進行跟蹤和驗證；負責準備、提供與本部門工作有關評審所需資料，并負責實行管理評審中提出有關糾正、防止辦法；煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.35.3職責和權限版本/修改號1/0頁次2/3負責監(jiān)視和測量裝置管理；負責對進廠物資、過程和最后產品測量和監(jiān)控；負責產品售后服務工作；負責產品開發(fā)工作；編寫《年度內審籌劃》，并組織協調內審活動展開；負責不合格品辨認，在職責范疇內對不合格品作出解決決定，并跟蹤不合格品解決成果；負責統籌公司對內、對外有關數據傳遞與分析、解決。負責公司糾正和防止辦法管理，對糾正和防止辦法效果實行驗證。3.4生產部負責生產部有關文獻編制、使用、管理，負責收集、整頓、保管本部門記錄；負責生產人員崗位技能培訓；負責對實現產品符合性所需設施進行控制；負責與本部門有關質量策劃及編制，實行相應質量籌劃；負責組織合同評審與訂立，重要評審產品生產技術、生產能力、交貨期等；負責制定采購籌劃，執(zhí)行采購作業(yè)；負責按公司規(guī)定組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；負責指引車間進行生產和過程控制，負責生產設施維護和保養(yǎng)，編制必要作業(yè)指引書，負責產品防護，負責編制相應工藝規(guī)程；負責組織對客戶滿意限度進行測量，擬定客戶需求和潛在需求。3.5管理部負責編制各部門負責人及各部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》；負責公司《年度培訓籌劃》制定及監(jiān)督實行，并組織對培訓效果進行評估；負責組織對影響產品質量人員技能和意識培訓和考核，對需持證上崗人員進行考核并頒發(fā)上崗證。4內部溝通4.1組織應保證在不同層次和職能之間，就質量管理體系過程、質量規(guī)定、質量目的及完畢狀況，以及實行有效性，進行溝通，達到互相理解互相信任，實現全員參加效果。4.2質量管理體系關于各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物等各種形式，或發(fā)行《信息聯系解決單》，詳細執(zhí)行《數據分析控制程序》。5有關文獻《數據分析控制程序》6有關記錄《信息聯系解決單》煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.45.4管理評審控制程序版本/修改號1/0頁次1/21目按籌劃時間間隔評審質量管理體系，以保證其持續(xù)適當性、充分性和有效性。2范疇合用于對公司質量管理體系評審。3職責3.1總經理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運營狀況，提出改進建議，編寫相應管理評審報告。3.3品質部負責評審籌劃制定、收集并提供管理評審所需資料，負責對評審后糾正、防止辦法進行跟蹤和驗證。3.4各有關部門負責準備、提供與本部門工作有關評審所需資料，并負責實行管理評審中提出有關糾正、防止辦法。4程序4.1管理評審籌劃4.1.1每年至少進行一次管理評審(兩次評審間隔時間不超過12個月)，可結合內審后成果進行，也可依照需要安排。4.1.2品質部于每次管理評審前一種月編制《管理評審籌劃》，報管理者代表審核、總經理批準?；I劃重要內容涉及：a)評審時間；b)評審目；c)評審范疇及評審重點；d)參加評審部門（人員）；e)評審根據；f)評審內容；4.1.3當浮現下列狀況之一時可增長管理評審頻次。a)公司組織機構、產品范疇、資源配備發(fā)生重大變化時；b)發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時；c)當法律、法規(guī)、原則及其她規(guī)定發(fā)生變化時；d)市場需求發(fā)生重大變化時；e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定審核時；f)質量審核中發(fā)現嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應涉及與如下方面關于當前業(yè)績和改進機會：a)審核成果，涉及第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等成果；b)客戶反饋，涉及滿意限度測量成果及與客戶溝通成果等；c)過程業(yè)績和產品符合性，涉及過程、產品測量和監(jiān)控成果；煙臺匯金精密機械有限公司原則號5.45.4管理評審控制程序版本/修改號1/0頁次2/2d)糾正和防止辦法完善，涉及對內部審核和尋常發(fā)現不合格項采用糾正和防止辦法實行及其有效性監(jiān)控成果；e)以往管理評審跟蹤辦法實行及有效性；f)也許引起質量管理體系各種變化，涉及內外環(huán)境變化，如法律法規(guī)變化，新技術、新工藝、新設備開發(fā)等。g)質量管理體系運營狀況，涉及質量方針和質量目的適當性和有效性。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天，品質部以書面形式向管理者代表報告現階段質量管理體系運營狀況并提交本次評審籌劃，由管理者代表審核，總經理批準。4.3.2品質部負責依照評審輸入規(guī)定，組織評審資料收集，準備必要文獻，評審資料由管理者代表確認。4.3.3品質部向參加評審人員發(fā)放《管理評審告知單》，及本次評審籌劃和關于資料。4.4管理評審會議a)總經理主持評審會議，各部門負責人和關于人員對評審輸入做出評價，對于存在和潛在不合格項提出糾正和防止辦法，擬定負責人和整治時間；b)總經理對所涉及評審內容做出結論（涉及進一步調查、驗證等）。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審輸出應涉及如下方面關于辦法：a)質量管理體系及其過程改進，涉及對質量方針、質量目的、組織構造、過程控制等方面評價；b)與客戶規(guī)定關于產品改進，對既有產品符合規(guī)定評價，涉及與否需要進行產品、過程審核等與評審內容有關規(guī)定；c)資源需求等。4.5.2會議結束后，由品質部依照管理評審輸出需求進行總結，編寫《管理評審報告》，經管理者代表審核，交總經理批準，發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審輸出可作為下次管理評審輸入。4.6糾正、防止辦法實行和驗證品質部依照《糾正防止辦法控制程序》規(guī)定，對糾正和防止辦法實行效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審成果引起文獻更改，應執(zhí)行《文獻控制程序》。4.8管理評審產生有關記錄應由品質部按《記錄控制程序》保管，涉及管理評審籌劃、評審前各部門準備評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5有關文獻5.1《內部審核程序》5.2《糾正防止辦法控制程序》5.3《防止辦法控制程序》5.4《文獻控制程序》5.5《記錄控制程序》6記錄6.1《管理評審籌劃》6.2《管理評審告知單》6.3《管理評審報告》6.4《糾正和防止辦法解決單》煙臺匯金精密機械有限公司原則號6.06.0資源管理版本/修改號1/0頁次1/11應及時擬定并提供所需資源：a)實行和改進質量管理體系過程；b)增強顧客滿意。2資源可涉及人員、信息、供方、基本設施、工作環(huán)境及財務資源等。3我司從客戶滿意角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應規(guī)定，特編制如下程序文獻：標題ISO9001：原則條款對照6.1人力資源控制程序6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序6.3/6.4煙臺匯金精密機械有限公司原則號6.16.1人力資源控制程序版本/修改號1/0頁次1/21目對承擔質量管理體系人員規(guī)定相應崗位能力規(guī)定，并進行培訓以滿足規(guī)定規(guī)定。2范疇合用于承擔質量管理體系規(guī)定職責所有人員，涉及暫時雇用人員，必要時還涉及供方人員。3職責3.1管理部a)負責編制各部門負責人及各部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》；b)負責公司《年度培訓籌劃》制定及監(jiān)督實行；c)負責上崗基本教誨；d)負責對組織培訓效果進行評估。3.2各部門負責本部門員工崗位技能培訓。3.3總經理批準公司年度培訓籌劃，批準各部門負責人及各部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》。4程序4.1人員安排4.1.1承擔質量管理體系規(guī)定職責人員應是有能力，對能力判斷應從教誨、培訓、技能和經歷方面考慮。4.1.2管理部編制各部門負責人及各部門員工《崗位工作人員任職規(guī)定》，報總經理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一：a)具備有關專業(yè)技術職稱；b)大專以上學歷，并已工作三年以上；c)受過有關職業(yè)培訓d)具備五年以上有關工作經歷。4.1.3《崗位工作人員任職規(guī)定》經審批后，作為管理部選取、安排人員重要依照。4.2培訓、意識和能力4.2.1應辨認從事影響質量活動人員能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、特殊工種人員、內審員等，依照她們崗位責任制定并實行培訓需求。4.2.2新員工培訓a)公司基本教誨：涉及公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目的、質量、安全和環(huán)保意識、有關法律法規(guī)、質量管理體系原則基本知識等培訓。在進入公司一種月內，由管理部組織進行；b)部門基本教誨：學習本部門職責和有關崗位任職規(guī)定，由所在部門負責人組織進行；c)崗位技能培訓：學習生產作業(yè)指引書、所用設備性能、操作環(huán)節(jié)、安全事項及緊急狀況應變辦法等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。煙臺匯金精密機械有限公司原則號6.16.1人力資源控制程序版本/修改號1/0頁次2/24.2.3在崗人員培訓按培訓籌劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員培訓a)核心工序人員培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位人員還應進行培訓和考核；b)質量管理體系內審員應由質量認證征詢機構培訓、考核、持證上崗。c)檢查人員由管理部負責培訓，合格后持證上崗4.2.5轉崗人員培訓（同4.2.2b,c）4.2.6通過教誨和培訓，使員工意識到：a)滿足客戶和法律法規(guī)規(guī)定重要性；b)違背這些規(guī)定所導致后果；c)自己從事活動與公司發(fā)展有關性。公司勉勵員工參加質量管理，為實現質量目的做出貢獻。4.2.7評價所提供培訓有效性a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評估和觀測等辦法，評價培訓有效性，評價被培訓人員與否具備了所需能力；b)每年第四季度，管理部組織各部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓工作會議，評價培訓有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度培訓籌劃；c)管理部加強對員工尋常工作業(yè)績評價，可隨時對各部門員工進行現場抽查，對不能勝任本職工作員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核或轉崗，使員工能力與其從事工作相適應。4.2.8管理部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓籌劃及實行4.3.1每年十一月份，各部門上報管理部下年度《培訓申請單》，依照公司需求及下年度各部門《培訓申請單》，管理部于12月制定下年度培訓籌劃（涉及培訓內容、對象、時間、考核方式等內容），經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實行。4.3.2每次培訓，各有關部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓登記表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將關于記錄、試卷或操作考核記錄等交管理部存檔。4.3.3各部門籌劃外培訓，應填寫《培訓申請單》，報管理者代表批準，由有關部門組織實行。5有關文獻《崗位工作人員任職規(guī)定》。6記錄6.1《培訓登記表》。6.2《培訓申請表》。6.3《年度培訓籌劃》。6.4《培訓簽到表》煙臺匯金精密機械有限公司原則號6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序版本/修改號1/0頁次1/21目辨認并提供和維護為實現產品符合性所需要設施，辨認并管理為實現產品符合性所需工作環(huán)境中人和物因素。2合用范疇合用于為實現產品符合性所需設施，如工作場合、工具和設備、支持性服務如通訊設施等控制；對工作環(huán)境中人和物因素進行控制。3職責生產部負責對實現產品符合性所需基本設施和工作環(huán)境進行控制。4程序4.1生產設施辨認、提供和維護設施辨認公司為實現產品符合性活動所需設施涉及：工作場合（車間、辦公場合等）、設備及工具（涉及工、卡、量具）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運送設施等。設施提供生產部依照使用部門規(guī)定及公司發(fā)展需求，填寫《生產設施配備申請單》，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量等，報主管生產經理批準后，由生產部負責組織安排采購關于事宜，并詳細實行采購。設施驗收a)采購完畢設施，生產部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足規(guī)定后，由生產部和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容。《設施驗收單》由生產部保管。b)驗收不合格設施，生產部與供方協商解決，并在《設施驗收單》上記錄解決成果；生產部對驗收合格設施進行編號，建立《設施管理卡》和設施檔案，并在《生產設施一覽表》上登記c)生產部依照合格設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；4.1.4設施使用、維護和保養(yǎng)a)依照生產需要，生產部組織編寫設施《設備操作規(guī)程》，發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設施或核心過程所用設施必要有操作規(guī)程，有關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。b)生產部制定《設施尋常保養(yǎng)規(guī)定》、規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行狀況。c)生產部每年12月制定下年度《設施檢修籌劃》，由管理者代表批準實行，檢修狀況記錄于《設施管理卡》中。煙臺匯金精密機械有限公司原則號6.26.2設施和工作環(huán)境控制程序版本/修改號1/0頁次2/2d)尋常生產中車間無法排除故障，應填寫《設施檢修單》報生產部檢修。檢修中設施應掛紅色檢修牌，修好設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。生產部應將檢修狀況記錄相應《設備管理卡》上。e)現場使用設施應有統一編號，以便于維護保養(yǎng)。f)生產部按《設備完好原則》，對設備完好狀況進行監(jiān)測。4.1.5設施報廢和停用a) 對無法修復或無使用價值設施，由生產部填寫《設施報廢單》，經生產副總批準后報廢，生產部在《設施管理卡》及《生產設施一覽表》中注明狀況。報廢設施應掛黑色報廢牌。超過三個月不用設備，可貼停用標記。4.2工作環(huán)境生產部需辨認并管理為實現產品符合性所需工作環(huán)境中人和物因素，依照生產作業(yè)需要，負責擬定并提供作業(yè)場合必要基本設施，創(chuàng)造良好工作環(huán)境，涉及：a） 配備合用廠房并依照生產需要恰當裝修，防止曝曬、風雨侵蝕和潮濕；b） 配備必要消防器材，保證安全生產；c）配備必要通風、保持恰當產品生產所需溫、濕度規(guī)定；d）配備必要防護用品和器材、保持恰當產品所需衛(wèi)生指標規(guī)定；e） 生產部設立《車間布置圖》，對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學和節(jié)約物流成本規(guī)定，努力提高工作效率；f） 保證員工生產符合勞動法規(guī)規(guī)定。5有關文獻《設備操作規(guī)程》《設備尋常保養(yǎng)規(guī)定》《設備完好原則》《車間管理制度》《庫房管理制度》6記錄6.1《生產設施配備申請表》6.2《設施驗收單》6.3《設施管理卡》6.4《生產設施一覽表》6.5《設施維修籌劃》6.6《設施檢修單》6.7《設施保養(yǎng)記錄》6.8《設施報廢單》煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.07.0產品實現版本/修改號1/0頁次1/1組織應將過程管理原則用于所有活動，產品實現是實現產品一組有序過程與子過程，它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中，一種過程輸出將直接形成下一種過程輸入。并且這些過程和子過程互相影響也許是復雜，下述文獻提供了這些過程框架：標題ISO9001：原則條款對照7.1《實現過程策劃程序》7.17.2《與顧客關于過程控制程序》7.27.3《采購控制程序》7.47.4《生產服務運作控制程序》7.57.5《測量和監(jiān)控裝置控制程序》7.6煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.17.1實現過程策劃程序版本/修改號1/0頁次1/21目對特定產品、項目或合同規(guī)定專門質量辦法、資源和活動順序，以保證滿足規(guī)定規(guī)定。2合用范疇合用于與特定產品、項目及合同關于質量策劃控制及相應質量籌劃編制、實行和控制。3職責3.1總經理負責批準關于部門編制質量籌劃。3.2生產部負責對各部門質量策劃實行狀況進行監(jiān)督檢查。3.3各部門負責人負責本部門有關質量策劃及編制、實行相應質量籌劃。4程序4.1對特定產品、項目和合同應進行質量策劃。策劃成果應以適于組織運作方式形成文獻，如質量籌劃。4.2進行質量策劃時機公司在下列狀況下應進行質量策劃：a)引進、試制新產品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造；b)銷售合同中客戶對產品有特定規(guī)定；c)既有體系文獻未能涵蓋特殊事項。4.3質量策劃內容a)針對特定產品、項目或合同擬定質量目的；b)針對特定產品、項目或合同所需建立過程和子過程，應辨認核心過程和活動；對過程或涉及活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文獻；c)辨認并提供上述過程所需資源配備、運作階段劃分、人員職責權限和互有關系；d)擬定過程涉及驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或核心特性，應安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程輸出應按輸入規(guī)定進行驗證并確認；e)擬定為過程和產品符合性提供證據記錄。4.4質量籌劃表述質量管理體系過程及如何應用于詳細產品、項目和合同文獻為質量籌劃。質量籌劃編制原則為：a)質量籌劃內容要依照質量策劃內容和成果來擬定；b)應參照質量手冊關于內容，應符合質量方針、目的、并與質量體系文獻中內容協調一致；c)可引用已有質量文獻中有關內容，并依照特殊規(guī)定編制新內容；d)依照實際狀況，可編寫總體質量籌劃，也可只編寫關于單項籌劃，如采購質量籌劃；也可針對某一特定活動，如產品促銷活動、顧客服務周等；e)質量籌劃可以作為獨立文獻，也可以依照需要作為其她文獻（如項目籌劃等）一某些。煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.17.1實現過程策劃程序版本/修改號1/0頁次2/24.5質量籌劃編制、審批和發(fā)放4.5.1質量籌劃由各有關部門負責人組織編制，經管理者代表審核，總經理批準后由管理部以受控文獻形式發(fā)放到使用和有關部門（客戶有規(guī)定期，可發(fā)放給客戶）。4.5.2質量籌劃封面必要寫明項目名稱及質量籌劃編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6質量籌劃實行、監(jiān)督和修改4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量籌劃規(guī)定規(guī)定進行控制，并將籌劃執(zhí)行狀況及時反饋到生產部。4.6.2生產部負責監(jiān)督各部門質量籌劃實行，依照規(guī)定協調相應部門之間接口和資源配備，進行總體控制，并及時報告總經理。4.6.3質量籌劃修改當質量籌劃需要修改時，由修改部門填寫《文獻更改申請》，經總經理批準后進行修改，按《文獻控制程序》執(zhí)行。4.7質量籌劃完畢后，籌劃關于文獻由管理部負責存檔保存。5有關文獻《文獻控制程序》6記錄《質量籌劃》《文獻更改申請》煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.27.2與顧客關于過程控制程序版本/修改號1/0頁次1/31目對保證客戶需求和盼望得到充分理解過程做出規(guī)定，并加以實行和保持。2范疇合用對客戶規(guī)定辨認、對產品規(guī)定評審及與客戶溝通。3職責3.1生產部負責辨認客戶需求與盼望，組織關于部門對產品需求進行評審，評審所需物料采購能力、生產能力及交貨期，并負責與客戶溝通。3.2品質部負責評審對新產品質量規(guī)定檢測能力等。3.3總經理負責審批特殊合同產品規(guī)定評審表。4程序4.1客戶需求辨認生產部負責辨認客戶對產品需求與盼望，依照客戶規(guī)定訂貨規(guī)定，如合同草案、技術合同草案及口頭訂單等填寫在《產品規(guī)定評審表》中：a）客戶明示產品規(guī)定，涉及產品質量規(guī)定及涉及可用性、交付、支持服務（如運送、培訓等）、價格等方面；b）客戶沒有明確規(guī)定，但預期或規(guī)定用途所必要產品規(guī)定，這是一類習慣上隱含潛在規(guī)定，公司為滿足客戶規(guī)定應做出承諾；c）客戶沒有規(guī)定，但國家強制性原則及法律法規(guī)規(guī)定規(guī)定。4.2對產品規(guī)定評審4.2.1在接受合同或定單之前，生產部應對已辨認客戶規(guī)定及我司擬定附加規(guī)定組織有關部門對標書、合同產品規(guī)定實行評審。4.2.2評審4.2.2.1產品規(guī)定評審應在向顧客作出提供產品承諾之邁進行，應保證：a)產品規(guī)定（涉及客戶規(guī)定和公司自行擬定附加規(guī)定）得到規(guī)定；b)客戶沒有以文獻形式提供規(guī)定期（如口頭定單），客戶規(guī)定在接受前得到確認；c)與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定（如報價單）已予以解決；d)公司有能力滿足規(guī)定規(guī)定。4.2.2.2合同分類a)常規(guī)合同：對公司定型產品所定合同。b)特殊合同：對常規(guī)以外所有銷售合同，如新開發(fā)客房或已對定型產品有改進規(guī)定合同以及涉外合同。生產部負責將《產品規(guī)定評審表》或《定單確認表》交有關部門進行評審。煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.27.2與顧客關于過程控制程序版本/修改號1/0頁次3/34.2.2.4對于有現貨常規(guī)合同或訂單，由生產部確認后，由生產部部長在合同上簽名即完畢產品規(guī)定評審。4.2.2.5對于無現貨常規(guī)合同，生產部對合同條款合用性、公司生產能力、交貨日期及物料能力進行評審等進行評審后由總經理在評審結論欄簽名確認后即完畢評審。4.2.2.6對于特殊合同，由生產部、品質部共同進行評審，并報總經理批準。4.2.2.7口頭訂單評審在《定單確認表》中進行，正規(guī)合同評審在《產品規(guī)定評審表》中進行。4.2.2.8對于口頭定單（如電話定貨），生產部營業(yè)負責將有關內容填入《定單確認表》中，經雙方確認（可用傳真件電話記錄等方式確認），并執(zhí)行4.2.2.5－4.2.2.7相應條款規(guī)定。4.2.2.9在評審過程中，評審人員對產品規(guī)定中關于內容提出問題或修改建議時，由生產部負責與客戶聯系，征求其書面意見。4.2.2.10生產部負責保存《產品規(guī)定評審表》、《定單確認表》、合同及其她有關文獻，涉及對于評審過程中提出問題解決及評審成果實現等跟蹤辦法記錄。4.3合同簽定和實行4.3.1對產品規(guī)定評審后，由生產部營業(yè)代表公司與客戶簽定合同；對老客戶口頭定單，雙方對《定單確認表》內容確認后，即視同簽定合同。對于新客戶則必要簽定正式合同。4.3.2合同簽定后，生產部負責將有關信息傳遞到生產管理、購買、生產技術等作為生產采購和修訂工藝根據。4.3.3生產部負責合同執(zhí)行監(jiān)督，依照需要及時將信息與客戶溝通。4.4產品規(guī)定變更當產品規(guī)定由于某種因素需要變更時，相應文獻（如合同、定單確認表等）應得到修改，應把變更規(guī)定與客戶協商一致，并告知有關部門，執(zhí)行《文獻控制程序》關于規(guī)定。必要時，對更改內容還需進行評審。4.5生產部負責與客戶溝通4.5.1在產品交付前及交付過程中，生產部應通過各種渠道向客戶簡介產品，回答客戶征詢，并予以記錄。4.5.2依照需要將合同執(zhí)行狀況隨合同進展反饋給客戶，涉及產品規(guī)定方面更改，要與組織內部有關部門及客戶協調一致。4.5.3產品交付后，要收集客戶反饋信息，妥善解決客戶投訴，以獲得客戶持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意限度測量程序》關于規(guī)定。5有關文獻5.1《文獻控制程序》。5.2《顧客滿意限度測量程序》。6記錄6.1《產品規(guī)定評審表》。6.2《定單確認表》。6.3《日生產籌劃》。煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.37.3產品開發(fā)控制程序版本/修改號1/0頁次1/2目對產品開發(fā)過程進行控制，保證加工產品能滿足顧客需求。合用范疇合用于我司產品開發(fā)過程控制。職責與權限3.1品質部負責產品開發(fā)，組織對開發(fā)成果評審與確認等活動；3.2生產部負責《下達任務書》，參加產品開發(fā)評審與確認活動。工作程序4.1產品開發(fā)策劃4.1.1生產部依照顧客訂單、以往產品開發(fā)成果，辨認開發(fā)需求。4.1.2生產部對所需產品開發(fā)，下達《產品開發(fā)任務書》，內容涉及：產品名稱；產品功能和性能規(guī)定，涉及顧客規(guī)定；規(guī)定完畢時間；此前類似產品開發(fā)資料；開發(fā)所需階段工作（含技術規(guī)定、生產流程設計、產品試生產及成果評價、資料存檔等）涉及：各階段重要工作內容及評審、確認與驗證安排；必要闡明等。生產部部長對《產品開發(fā)任務書》規(guī)定進行審批，以保證開發(fā)輸入信息是充分與適當。4.2產品開發(fā)過程控制4.2.1品質部依照《產品開發(fā)任務書》規(guī)定，擬定新開發(fā)產品技術規(guī)定，編制《產品生產規(guī)定書》，內容涉及采購、生產及安裝方面恰當信息；資源(人員、設施、軟件等)配備原則；包括或引用新產品技術質量原則、檢查辦法；其他有助于開展生產方面所需內容，涉及記錄等。4.2.2品質部組織樣品試制；生產部各工序配合樣品試制。4.3開發(fā)樣品評審與確認煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.37.3產品開發(fā)控制程序版本/修改號1/0頁次2/24.3.1樣品制作完畢后，根據《產品開發(fā)任務書》安排，品質部召集各有關人員對設計和開發(fā)進行系統評審，以便評價產品開發(fā)成果與否滿足顧客規(guī)定；辨認任何問題并提出必要辦法。評審成果記錄于《產品開發(fā)評審記錄》中。4.4開發(fā)確認為保證產品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預期用途規(guī)定，應按《產品開發(fā)任務書》規(guī)定，申請顧客對開發(fā)樣品進行確認，確認成果記錄于《產品開發(fā)確認記錄》。4.5品質部負責辨認產品開發(fā)更改。恰當時，對開發(fā)更改進行評審和確認，并在實行前得到批準。設計和開發(fā)更改評審應涉及評價更改對產品構成某些和已交付產品影響。有關文獻有關記錄《產品開發(fā)任務書》《產品生產規(guī)定書》《產品開發(fā)評審記錄》《產品開發(fā)確認記錄》煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.47.4采購控制程序版本/修改號1/0頁次1/31目對采購過程及供方進行控制，保證所采購產品符合規(guī)定規(guī)定。2合用范疇合用于對生產所需原材料采購、外協加工及供方提供服務控制；對供方進行選取、評價和控制。3職責3.1生產部a)負責按公司規(guī)定組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案；b)負責制定采購籌劃，執(zhí)行采購作業(yè)。3.2品質部負責對A類采購物資進貨驗證。生產部部長批準《月采購籌劃》、《采購申請單》管理者代表批準《供方評估登記表》、《合格供方名錄》4程序4.1生產部負責制定采購物資技術原則，依照其對隨后實現過程及其輸出影響，將采購物資分為二類：a)重要物資（A類）：構成最后產品重要某些或核心某些，直接影響最后產品使用或安全性能，也許導致客戶嚴重投訴物資；b)普通物資（B類）：普通不影響產品質量非核心物資。4.2對供方評價4.2.1生產部依照采購物資技術原則和生產需要，通過對物資質量、價格、供貨期等進行比較，選取合格供方，填寫“供方評估登記表”。對同類重要物資和普通物資，應同步選取幾家合格供方。生產部負責建立并保存合格供方記錄。依照《進貨檢查原則》規(guī)定產品類別，明確對供方控制方式和程序。4.2.2對有近年業(yè)務往來重要物資供方，應提供充分書面證明材料，可以涉及如下內容，以證明其質量保證能力；a) 體系認證證書；b) 本組織對供方質量管理體系進行審核成果；c) 本組織及供方其她客戶滿意限度調查；d) 供方產品質量、價格、交貨能力等狀況；e) 供方財務狀況及服務和支持能力等。煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.47.4采購控制程序版本/修改號1/0頁次2/34.2.3對第一次供應重要物資供方，除提供充分書面證明材料外，還需經樣品測試及小批量試用，測試合格才干供貨：a) 新供方依照提供技術規(guī)定提供少量樣品；b) 品質部質檢對樣品進行驗證，出具相應驗證報告，并填寫《供方評估登記表》中相應欄目，反饋給生產部；c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；樣品驗證合格后，生產部告知供方小批量供貨；經質檢進貨驗證合格后，交生產部試用，由質檢出具相應試用后驗證報告，填寫《供方評估登記表》中有關欄目，反饋給生產部；e) 小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格供方經管理者代表批準后，可列入《合格供方名錄》。4.2.4對于普通物資供方，需要通過樣品驗證，各有關部門提供評價意見，管理者代表批準，可列入《合格供方名錄》。4.2.5對于批量供應物資，進貨時進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對零星采購輔助物資，其進貨記錄即為對此供方評價。4.2.6供方產品如浮現嚴重質量問題，生產部應向供方發(fā)出《糾正和防止辦法解決單》，如兩次發(fā)出解決單質量沒有明顯改進，應取消其供貨資格。4.2.7生產部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評估表》，評價時按百分制，質量評分占60%，交貨期占20%，其她（如價格、售后服務等）占20%。評估總分低于60（或質量評分低于48），應取消其合格供方資格；如因特殊狀況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資進貨驗證，并執(zhí)行4.2.6條款。持續(xù)第二次評分仍不合格，應取消其供貨資格。4.2.8對外協加工供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.3采購4.3.1采購籌劃生產部依照《月生產籌劃》及庫存狀況或使用部門申請，編制《月采購籌劃》，經總經理審批后實行采購，對于暫時及急需物資或不在月采購籌劃內，有關部門填寫《采購申請單》，報總經理審批，交生產部實行。對生產輔助物品等填寫《支出申報單》并簽字后,交購買實行。4.3.2采購實行a) 生產部依照批準《月采購籌劃》、《采購申請單》，按照采購物資技術原則在《合格供方名錄》中選取供方并進行采購；b) 第一次向合格方采購重要物資時，應簽定《采購合同》，明確品名規(guī)格、數量、質量規(guī)定、技術原則、驗收條件、違約責任及供貨期限等；c) 生產部依照需要將相應技術規(guī)定作為合同附件提供應供方；d) 采購前，生產部應核算提供應供方技術規(guī)定與否有效。4.4采購信息4.4.1采購文獻4.4.1.1涉及擬采購產品信息：a) 對產品質量規(guī)定（可直接引用種類原則或提供規(guī)范、圖樣等技術文獻）；b) 對產品驗收規(guī)定；c) 其她規(guī)定，如價格、數量、交付等。4.4.1.2恰當時還涉及：a) 對供方產品、程序、過程、設備、人員提出關于批準或資格鑒定規(guī)定，如供方產品安全認證規(guī)定，對加工過程、設備及人員規(guī)定、委托檢測服務規(guī)定等；b) 合用質量管理體系規(guī)定。4.4.2我司采購文獻涉及《月采購籌劃》、《采購申請單》、《進貨檢查基準》、《采購合同》及附件等，由生產部保管。4.5采購產品驗證煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.37.4采購控制程序版本/修改號1/0頁次3/34.5.1對采購產品可以有如下幾種驗證方式：a) 由品質部質檢進行A類物資進貨驗證，倉庫保管員或使用人員負責B類物資驗證；b) 由客戶在我司現場實行驗證；c) 由我司在供方現場實行驗證；d) 由客戶在供方現場實行驗證。對后兩種狀況，生產部應在采購文獻中規(guī)定驗證安排和產品放行辦法。4.5.2驗證活動可涉及檢查、測量、觀測、工藝驗證、提供合格證明文獻等方式。依照《進貨檢查基準》，在相應檢查規(guī)程中規(guī)定不同檢查方式。4.5.3客戶驗證不能免除我司提供合格產品責任，也不能排除其后客戶拒收也許。5有關文獻5.1《過程和產品測量和監(jiān)控程序》。5.2《A類物資進貨檢查基準準》。6記錄6.1《供方評估登記表》。6.2《合格供方名錄》。6.3《供方業(yè)績評估表》。6.4《糾正和防止辦法解決單》。6.5《月采購籌劃》。6.6《采購申請單》。6.7《支出申報單》。6.8《采購合同》。煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.57.5生產和服務運作控制程序版本/修改號1/0頁次1/51目對生產和服務過程進行有效控制，以保證滿足客戶需求和盼望。合用范疇合用于對產品形成、產品防護及放行、產品交付和合用交付后活動、標記和可追溯性、客戶財產控制。3職責3.1生產部部長負責《月生產籌劃》審批；3.2生產管理負責生產任務制定，跟蹤生產進度，負責產品交付過程；3.3生產技術負責編制相應工藝規(guī)程和作業(yè)指引書；3.4設備管理負責生產設施維護和保養(yǎng)，編制必要作業(yè)指引書；3.5資材管理負責產品防護。3.6生產車間負責生產過程實行。3.7品質部負責產品驗證和標記及可追溯性控制。3.8品質部負責產品售后服務工作。4程序4.1獲得規(guī)定產品特性信息和文獻4.1.1依照產品實現過程策劃輸出和客戶規(guī)定評審輸出等獲得必要生產服務信息，分別執(zhí)行相應《實現過程策劃程序》、《與顧客關于過程控制程序》關于規(guī)定。4.1.2對特殊過程應編制作業(yè)指引書，其她狀況下如必要時也應編制作業(yè)指引書。4.1.3生產籌劃a)生產部依照獲得生產信息，考慮庫存狀況，結合車間生產能力，于每月底制定下月《月生產籌劃》，經生產部部長批準后，發(fā)放至有關單位作為采購、生產等根據?！对律a籌劃》為滾動籌劃，將隨供應、生產、銷售等狀況變動進行修改。b)車間擔當依照《月生產籌劃》和《日生產籌劃》安排生產，填寫《領料單》向倉庫領取所需物料，填寫《每日工作記錄》報生產部。生產部依照每月籌劃完畢狀況中，作為下月籌劃參照。4.1.4生產部保證各工序明確生產規(guī)定，保證在使用處可獲得圖紙、工藝卡片、操作規(guī)程等最新版本；4.1.5生產部保證進行生產加工過程人員滿足公司有關規(guī)定。4.2生產過程4.2.1生產流程圖見附表煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.57.5生產和服務運作控制程序版本/修改號1/0頁次2/54.2.2為保證生產任務保質保量完畢，生產過程中需對如下條件進行控制：a、操作者需明確關于生產信息，涉及生產任務規(guī)定、工藝圖紙、技術規(guī)定等；b、設備操作工需獲得《作業(yè)原則書》書或設備操作規(guī)程；c、使用合格生產服務設施，并安排適當工作環(huán)境；應按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》關于規(guī)定；d、對生產服務運作實行監(jiān)控，配備合用測量與監(jiān)控裝置，執(zhí)行《測量和監(jiān)控裝置控制程序》；生產中要認真做好自檢(檢查本工序產品)、互檢(檢查上一工序產品)、專檢(專職檢查員)，并做好相應記錄。e、對產品放行應執(zhí)行《過程和產品測量和監(jiān)控程序》關于規(guī)定。f、生產部負責將產品交付給顧客，詳細列明交付產品類型、數量等信息，經顧客（代表）簽收后在《交貨書》上簽字，視同交付過程結束。營業(yè)并記錄《發(fā)貨記錄》g、品質部負責交付后服務工作。4.2.3特殊過程控制特殊過程是指過程輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證或不能經濟地驗證，我司采購A類物品外協原材料及熱解決定為特殊過程，需按《進貨檢查基準》和《試片管理規(guī)定》進行確認，以證明此過程實現所策劃成果能力：a)為過程評審和批準所規(guī)定準則；b)設備承認和人員資格鑒定；c)使用特定辦法和程序；d)記錄規(guī)定；e)再確認確認成果需填寫《進貨檢查記錄》、《機械性能檢查臺帳》。4.3標記和可追溯性控制4.3.1依照需要，生產部規(guī)定所用標記辦法，并對其有效性進行監(jiān)控；當產品浮現重大質量問題時，組織對其進行追溯。4.3.2各班組負責所屬區(qū)域內產品標記，負責將不同狀態(tài)產品分區(qū)擺放，負責對所有標記維護。4.3.3產品標記及可追溯性a）過程產品采用《傳遞單》進行標記，采購產品采用產品自身標記（如原標記不清，倉庫保管員應掛上《物料標記卡》）。成品采用標簽標記。如果不標記不會引起產品混淆時，也可以不對產品進行標記。b)當合同、法律、法規(guī)和自身需要（如客戶因質量問題引起投訴風險等）對可追溯性有規(guī)定期，我司產品追溯途徑為：物料標記卡采購產品原標記領料單傳遞單合格證物料標記卡采購產品原標記領料單傳遞單合格證作業(yè)者作業(yè)者4.3.4產品狀態(tài)標記為：煙臺匯金精密機械有限公司原則號7.57.5生產和服務運作控制程序版本/修改號1/0頁次3/5合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應檢查記錄上作為檢查狀態(tài)標記；在生產現場以標牌作為標記。4.4.顧客財產生產部負責管理顧客財產4.4.1我司顧客財產涉及a、顧客知識產權：涉及來自顧客處技術材料；b、生產過程中使用顧客財產，涉及顧客提供原材料、設備工裝等。4.4.2我司對顧客財產規(guī)定做到：a、接受、驗證、標記顧客財產，并填寫《顧客財產驗證臺帳》；b、驗收合格顧客財產要妥善保管，按合同規(guī)定使用；c、發(fā)現顧客財產不適當、不合用或丟失、損壞，要及時與顧客聯系，必要時進行鑒定，并作好記錄；顧客知識產權某些，我公司嚴格按法律法規(guī)實行保密。4.5產品防護4.5.1對于產品從接受、內部加工、放行、交付直至預期目地所有階段，應防止產品變質、損壞和錯用。4.5.2應針對客戶規(guī)定及產品符合性對其提供防護，應涉及防護標記（涉及運送標記）、搬運、包裝（涉及裝箱）、貯存和保護（涉及隔離）等。4.5.3產品搬運控制產品所在現場負責人依照產品特點，配備適當托運工具，規(guī)定合理搬運辦法，應考慮：a）不得破壞包裝、防止跌落、磕碰、擠壓；b）應按包裝箱外標記規(guī)定進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞；c）對易損、危險物品應制定專門搬運指引書，或使用特殊搬運工具；4.5.4包裝控制a）生產部依照顧客規(guī)定進行產品包裝規(guī)定，保證包裝能滿足產品防護規(guī)定。b）車間操作工在包裝過程中應注意核對產品規(guī)格；保持產品外觀清潔、完整；必要時對包裝后產品進行標記。4.5.5貯存控制a)生產部負責編制《庫房管理制度》，規(guī)范倉庫管理。b)倉庫應配備恰當設備，以保持安全適當貯存環(huán)境；c）對貯存物品環(huán)境及安全有明確規(guī)定；d）所有貯存物品應建立《物料標記卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物一致；倉庫保管員應經常查看庫存物品，發(fā)現異常及時告知生產部、質檢確認解決。4.5.6交付控制a）生產部負責對提