2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評估(附答案)

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評估(附答案)單選題(共75題)C.7年、10年D.7年、7年3、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次6、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()。D.生產(chǎn)企業(yè)、貯藏8、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和A.I期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)9、《中國藥典》最早出版于()。10、(2020年真題)根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是()11、(2021年真題)關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)C.違反規(guī)定出口野生藥材D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的14、(2020年真題)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是()A.有效期后2年C.永久D.不少于5年15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)建有真實(shí)完整的B.驗(yàn)收制度16、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用B.有獎(jiǎng)銷售方式18、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管“藥”,且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上20萬元以下的罰款D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量20、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和23、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例26、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品，屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果，屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理，屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥，并且流入市場，屬從重處罰情形27、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號(hào)D.對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期28、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是C.丙醫(yī)院缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是()B.分級(jí)應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)C.按日劑量配發(fā)D.三人驗(yàn)收制度A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥序是B.一般程序B.伊貝母D.黃芩B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款42、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是()。43、(2020年真題)關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，錯(cuò)誤的是()44、(2016年真題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列B.安全有效48、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()。49、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。B.淡綠色D.白色51、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列52、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依A.根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行D.醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范53、對婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品A.公立醫(yī)院實(shí)行國家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購55、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列有關(guān)藥品陳列說法錯(cuò)誤的是58、(2017年真題)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是()B.每2日報(bào)告C.每3日報(bào)告D.每7日報(bào)告B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門治：早期老年性白內(nèi)障”,卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內(nèi)障，選對D.最小持續(xù)產(chǎn)量A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案64、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉B.工商部門?C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?65、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是()。A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)66、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為70、(2016年真題)關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說A.假藥D.無證經(jīng)營多選題(共35題)1、根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括C.狂犬疫苗B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種通常不得超過3種D.堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的采購原則B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.復(fù)方磺胺甲唑注射液7、自2016年7月起，進(jìn)口保健食品注冊號(hào)格式或備案號(hào)的格式包括A.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)12、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)()C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)B.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)C.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)15、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督理部門的行政許可項(xiàng)A.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批16、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率注準(zhǔn)案20、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥C.阿托品26、新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎)爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過了2003年C.優(yōu)先審評審批程序D.特別審批程序27、關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳C.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布D.保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，不再對其內(nèi)容進(jìn)行審查28、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針包括A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律B.堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合C.保持和發(fā)