檢驗檢測機構與實驗室日常規(guī)范及要求

檢驗檢測機構與實驗室日常規(guī)范及要求一、常見不規(guī)范性問題1.場所問題具有特殊區(qū)域功能或控制要求的場所（恒溫恒濕間、惡臭嗅覺實驗室等），相應的控制、監(jiān)測設施配置不全；環(huán)境條件存在影響檢測數(shù)據(jù)準確性或人員身體健康的潛在風險；同一實驗區(qū)域同時開展相互干擾的項目試驗，未采取有效隔離措施，存在干擾或交叉污染的風險；樣品制備區(qū)、惡臭嗅覺實驗室等區(qū)域未合理分區(qū)，不同化學性質標準物質或試劑儲存環(huán)境未采取有效管控措施，存在相互間干擾風險。2.設備問題配置的設備量程或精度與方法標準要求不匹配；缺少個別關鍵輔助設施設備（填充柱、熱脫附裝置等）；試驗用所需消耗品量不足（還原柱、過濾裝置等）；（制備）標準物質（濾光片、標準濾膜、標準菌株等）配置不全；未配足相應的現(xiàn)場專用采樣器或樣品前處理裝置；設備管理維護不到位，存在計量溯源不及時或設備超期使用問題；設備檢定、校準服務商不滿足要求。3.人員問題未對關鍵崗位人員能力進行有效確認或監(jiān)控；檢驗檢測人員實操能力不滿足檢測工作需要；關鍵崗位人員未能在崗。4.樣品問題采樣量、采樣器具、固定劑添加、采樣時長、采樣方式、采樣頻次、采樣人員數(shù)量等不符合標準要求；采樣記錄無采樣起止時間、采樣依據(jù)、樣品標識、樣品保存條件等樣品采集關鍵信息；樣品交接記錄信息錯誤或缺失，無樣品性狀、采樣時間、交接時間、固定劑添加等信息，無法判斷接收樣品是否滿足相應檢測標準要求；未按標準要求保存樣品，或樣品分析時已過有效期；樣品混放，存在相互干擾風險；樣品標識缺失，或存在樣品標識前后不一致情形；樣品制備和前處理記錄書寫錯誤或記錄信息不全，無法溯源；留樣信息填寫內容不全；樣品分析時的取樣量、質控措施等不符合標準要求；樣品分析記錄錯誤或記錄信息、譜圖信息不全等無法溯源情形；設備使用記錄無樣品編號、樣品數(shù)量、使用時間、儀器參數(shù)等關鍵信息。5.標準物質問題無標準物質出入庫記錄；未按標準要求配備標準物質；標準物質已過6.原始記錄及檢測報告問題未按照標準等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報告；檢測過程未按照標準和規(guī)范要求檢測，檢測數(shù)據(jù)錯誤或無法復核；未按照標準等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄；點位示意圖標識信息不全；部分前處理設備或已出具檢測報告的設備無使用記錄；原始記錄中前處理過程、檢測條件、檢測過程數(shù)據(jù)、質控措施以及設備校準等記錄信息不全；設備打印數(shù)據(jù)或譜圖信息不全，無法有效溯源；檢測結果折算、結果報出或判定錯誤；檢測數(shù)據(jù)與檢測時間存在邏輯關系錯誤；檢測數(shù)據(jù)原始記錄中檢驗人員或審核人員存在代簽；檢測報告對分包情況表述不符合相關規(guī)定，分包樣品采樣記錄無法溯源，分包樣品采集記錄信息與分包方檢測報告表述不一致。7.安全問題實驗室功能區(qū)與人員辦公區(qū)未有效隔離；實驗室消防通道通行不暢；實驗用易制毒和劇毒藥品開放式放置，未單獨存放管理或存放后未雙人雙鎖或未安裝視頻監(jiān)控設施。二、自查整改規(guī)范要求檢驗檢測機構普遍存在業(yè)務臺賬、樣品臺賬、報告臺賬（含原始記錄）、儀器設備出入庫臺賬、標準物質臺賬、設備使用臺帳、檢驗檢測數(shù)據(jù)原始記錄等信息量不全，現(xiàn)有記錄信息無法溯源現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品交接、樣品流轉和實驗室分析過程。為此，全省資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應對照檢查發(fā)現(xiàn)的問題組織內部自查，及時整改完善相應臺帳信息，具體包括：

1.業(yè)務臺賬內容包含業(yè)務受理日期、受檢單位名稱及地址、檢測點位及數(shù)量、檢測頻次、檢測類別、檢測項目、依據(jù)標準、檢測日期、檢測人員信息。2.樣品臺賬內容包含任務編號（或項目編號）、樣品編號、采樣日期（樣品有效期較短的應具體到分鐘）、采樣器具信息、采樣體積、樣品數(shù)量、是否添加保存劑、保存條件、每個樣品對應的檢測類別和檢測項目、樣品交樣時間、領取時間（樣品有效期較短的應具體到分鐘）、處理時間以及處理方式等信息。3.報告臺賬內容包含任務編號（或項目編號）、報告編號、受檢單位名稱及地址、檢測類別、檢測項目、采樣時間段、檢測時間段、報告日期、簽發(fā)人、報告領取時間、領取人等信息。4.儀器設備出入庫臺賬應按時間順序統(tǒng)一做流水賬，不應隨原始檢測分析記錄或單一任務綁定，內容包含儀器設備名稱、儀器編號、出入庫狀態(tài)、出入庫日期（具體到分鐘）、任務編號（或項目編號）、受檢單位名稱及地址、檢測類別、檢測項目、儀器設備出入庫人員、設備管理員等信息。5.標準物質臺賬內容包含標準物質批號、入庫日期、入庫數(shù)量、出庫日期、出庫數(shù)量、保管人（或管理人）、領用人等信息。6.設備使用臺賬內容包含儀器名稱、儀器編號、任務編號（或項目編號）、樣品編號、樣品數(shù)量、檢測項目、使用日期（明確檢測開始和結束時間，具體到分鐘）、使用人員、參數(shù)設置、儀器設備使用前后校核或核查情況、儀器狀態(tài)等信息。7.檢驗檢測數(shù)據(jù)原始記錄內容包含有樣品流轉時間、培養(yǎng)時間（具體到分鐘）；樣品前處理過程和檢測條件（具體溫度、濕度、時間等）；檢驗紙質譜圖應具有樣品采集時間、樣品編號、任務編號（或項目編號）、原始文件路徑、檢測項目、樣品譜線及相關信息（適用時）、測定結果等信息。儀器設備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，要以紙質或電子介質的形式完整