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文檔簡介
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產(chǎn)品審核(第三版)VDA6.5Part1產(chǎn)品審核概述Part2
產(chǎn)品審核的流程Part3產(chǎn)品審核示例目錄Part
1產(chǎn)品審核概述過渡頁第一章產(chǎn)品審核概述前言自2008年第二版出版以來,汽車行業(yè)的汽車制造商和供應(yīng)商的狀況已經(jīng)迅速改變。具有國際效力的汽車特定要求,例如IATF16949構(gòu)成了汽車行業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎(chǔ)。根據(jù)導(dǎo)入IATF標(biāo)準(zhǔn)期間獲得的經(jīng)驗,“產(chǎn)品審核”和“全尺寸檢驗”兩者在概念上的區(qū)別有不同的解釋,本書給出了區(qū)別的建議。新版本基于ISO19011“管理體系審核指南”的最新要求。通過持續(xù)地實施預(yù)防性質(zhì)量策劃方法來確保產(chǎn)品質(zhì)量。因此,產(chǎn)品審核在預(yù)防失效意義上沒有質(zhì)量保證作用。產(chǎn)品審核主要作為質(zhì)量控制的補充(“從客戶的角度確認(rèn)”)??蛻粢蟆踩?、法律和法規(guī)要求的增加以及更多的使用電子元件和軟件都會導(dǎo)致產(chǎn)品具有更高的復(fù)雜性。最終客戶的期望不能再僅僅列在規(guī)范中,汽車制造商和供應(yīng)商必須將識別這些產(chǎn)品特性視為己任并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中,在進行產(chǎn)品審核時,也必級考慮到這種方法。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在過程鏈中揭示內(nèi)部/外部制造產(chǎn)品的質(zhì)量水平。本書VDA6.5產(chǎn)品審核第三版取代2008年發(fā)行的第二版。生產(chǎn)過程由許多單獨的過程組成,必須從合理性和經(jīng)濟性方面考慮,以實現(xiàn)質(zhì)量、時間和成本的最優(yōu)值。為了這一點,德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)建議應(yīng)用以下質(zhì)量和審核標(biāo)準(zhǔn)。VDA6認(rèn)證要求:VDA6.1VDA6.2VDA6.4VDA6.1質(zhì)量管理體系審核-批量生產(chǎn)VDA6.2質(zhì)量管理體系審核-服務(wù)VDA6.4質(zhì)量管理體系審核-生產(chǎn)設(shè)備VDA6.3VDA6.5過程審核-批量生產(chǎn)/服務(wù)VDA6.7過程審核-生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品審核德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)
第一章產(chǎn)品審核概述前言產(chǎn)品審核是一種管理工具,用于從客戶的角度(內(nèi)部和外部)獨立評估產(chǎn)品,并確定持續(xù)改進的任何潛力。在產(chǎn)品審核中確定規(guī)定的產(chǎn)品特性和要求(例如BOM(零件明細(xì)表)符合性、產(chǎn)品尺寸、材料、功能、可靠性、包裝、標(biāo)簽)以及規(guī)定產(chǎn)品條件下(例如已包裝、待交付、使用后)客戶期望(例如端點的連接性)。產(chǎn)品審核可在:中間產(chǎn)品和/或最終產(chǎn)品,單個零件
例如螺釘、軟管,曲軸箱裝配部件例如電子部件、控制單元、變速箱、車身、整車產(chǎn)品審核不適用于:作為重復(fù)的過程中檢驗,作為直接的過程控制和過程確認(rèn),根據(jù)許可法律或法規(guī)要求,替代CoP(生產(chǎn)一致性)檢驗,作為符合IATF16949全尺寸檢查和功能性驗證的客戶要求的唯一證明,或作為質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明。第一章產(chǎn)品審核概述目的和應(yīng)用范圍產(chǎn)品審核與其它檢驗的區(qū)別見下表。本指南描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍,并為審核方案的管理提供了建議。存在合適的組織機構(gòu)是成功執(zhí)行系統(tǒng)和獨立的產(chǎn)品審核的一個重要先決條件。本指南對必要審核活動以及對審核員的要求進行了說明。定期進行產(chǎn)品審核可用于確定不合格重點和質(zhì)量趨勢。如有必要,也可追溯出體系或過程中的薄弱環(huán)節(jié),據(jù)此開展進一步的審核,例如過程審核和體系審核。第一章產(chǎn)品審核概述目的和應(yīng)用范圍第一章產(chǎn)品審核概述
產(chǎn)品審核1生產(chǎn)過程檢驗全尺寸檢驗及功能性驗證2內(nèi)容/目的產(chǎn)品審核的目的可能如下:IATF16949要求根據(jù)至少滿足客戶要求的內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評估產(chǎn)品質(zhì)量確定潛在改進從客戶的角度評估產(chǎn)品(內(nèi)部/外部)可靠性要求的證明產(chǎn)品特性相互作用的證明(功能測試)控制計劃中未涵蓋的特性證明3符合可能影響客戶滿意度的產(chǎn)品特性的證明(客戶相關(guān)性)4在生產(chǎn)過程檢驗中通過等效檢驗的產(chǎn)品特性的證明5包裝和標(biāo)識的證明過程控制(例如過程參數(shù)、SPC、拉伸強度、扭矩、材料和電氣特性、連接、顯微圖分析)符合特定產(chǎn)品特性的證明產(chǎn)品責(zé)任案件的管理證明IATF16949要求:考慮到控制計劃中指定的材料和功能的適用客戶要求,完成尺寸和功能測試產(chǎn)品的全尺寸檢驗6和功能性驗證7:完成所有產(chǎn)品批準(zhǔn)要求的驗證(另請參閱VDA2–(PPA)和/或PPAP)執(zhí)行頻次根據(jù)內(nèi)部審核計劃根據(jù)客戶要求與事件相關(guān)根據(jù)控制計劃生產(chǎn)訂單相關(guān)根據(jù)客戶需求或在組織內(nèi)指定根據(jù)控制計劃文檔/結(jié)果評估審核報告管理評審的一部分根據(jù)控制計劃與客戶簽訂合同的一部分或組織內(nèi)指定的合同目的和應(yīng)用范圍1
產(chǎn)品審核結(jié)果可用于重新鑒定的證明。2
全尺寸檢查和功能測試的測試零件可用于產(chǎn)品審核(例如,在測量和功能測試后,可以對單個組件進行可靠性測試)。3
并非所有產(chǎn)品特性都在控制計劃中檢查,這可能是因為FMEA沒有要求,或者由于缺乏經(jīng)濟的測試方法。4客戶相關(guān)性:對產(chǎn)品規(guī)定特性的主觀感知,例如間隙大小。5
例如,一個指定的特性是體積流量,在批量生產(chǎn)中通過壓力測試進行等效替代。6
全尺寸檢驗(IATF16949)是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行完整的測量。7功能性驗證(IATF16949)包括客戶所提出的對功能、耐久性以及材料特性的測試要求。注意:根據(jù)VDA2-“生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)(PPA)”,全尺寸檢驗和功能性驗證的范圍必須由客戶和組織雙方商定。6產(chǎn)品審核結(jié)果可用于重新鑒定的證明。7
產(chǎn)品審核結(jié)果可用于重新鑒定的證明。第一章產(chǎn)品審核概述目的和應(yīng)用范圍Part
2產(chǎn)品審核的流程過渡頁第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案啟動審核后續(xù)活動產(chǎn)品審核的實施審核報告審核計劃3審核計劃2審核計劃1產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核方案包含規(guī)劃、組織和執(zhí)行所需的所有活動,以便在給定的時限內(nèi)高效和有效地執(zhí)行計劃的審核。這也包括提供人力和測試資源。審核方案是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)。第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案確定審核方案-確定要審核的產(chǎn)品-定義相關(guān)的審核目標(biāo)-定義責(zé)任人-規(guī)劃資源-批準(zhǔn)審核方案評審和改進審核方案實施審核方案-傳達(dá)審核方案-提供必要的資源-確保審核的執(zhí)行-記錄審核活動-評估和確認(rèn)審核報告-確保執(zhí)行審核后續(xù)活動監(jiān)控審核方案-驗證產(chǎn)品審核和審核方案目標(biāo)的實現(xiàn)情況輸入準(zhǔn)則第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案-示例審核方案-年度計劃制定人:日期:產(chǎn)品組產(chǎn)品名稱零件號產(chǎn)品負(fù)責(zé)人審核目標(biāo)資源負(fù)責(zé)人目標(biāo)日期參考文件客戶終端產(chǎn)品(例如整車)Y-系列YP-14xxLE根據(jù)指令B13升級軟件后,檢查內(nèi)部舒適功能3輛車,8個人天。開發(fā)和質(zhì)量Mayer2月28日上年度客戶滿意調(diào)查總結(jié)組件(例如總成)1.6TD77KW
L1234
L1280
L1281ME確認(rèn)要求的耐久性5個總成,8試驗場人天。800小時,AP試驗臺Karl1月15日測試指導(dǎo)書DAHBA12.0TD90KWM5678SC評審客戶全負(fù)載條件下噪音水平過高的投訴,并查明原因2個總成,2個試驗場人天。
2天聲音測量室。
2天移動測試臺MAPKarl5月30日客戶滿意度報告IBT15。報告“參考文獻(xiàn)”M5678AA6檔變速6G0123A…LKR過程中審核每月6臺變速箱,2名審核員,最終功能試驗臺每月3小時。審核場所2號樓Schulze持續(xù)手動變速箱的內(nèi)部審核計劃零件(例如軸承套)RA12mm系列1234
12254SC滿足耐久性要求和圖紙尺寸30個零件,4試驗場人天。100小時試驗臺2。10小時CMMMayer4月30日DH12規(guī)范,圖紙審核方案的結(jié)構(gòu)必須適合組織的各個產(chǎn)品組合(例如單個零件、組件或客戶終端產(chǎn)品)。應(yīng)考慮以下基本輸入準(zhǔn)則,也可能有其他補充:客戶要求(規(guī)定的)公司認(rèn)可的對客戶滿意度有顯著影響的客戶期望(未規(guī)定的)內(nèi)部規(guī)范產(chǎn)品和過程更改產(chǎn)品和過程成熟度水平來自內(nèi)部和外部客戶的投訴(例如早期失效、保修數(shù)據(jù)、現(xiàn)場數(shù)據(jù))風(fēng)險評估結(jié)果(例如FMEA)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果測試報告以往產(chǎn)品審核的結(jié)果、結(jié)論和措施法律和法規(guī)對產(chǎn)品的要求產(chǎn)品、機會和風(fēng)險對組織的戰(zhàn)略重要性第二章產(chǎn)品審核的流程確定審核方案的輸入準(zhǔn)則此外,在準(zhǔn)備和更新審核方案時,必須考慮特殊的工廠內(nèi)條件/事件,例如:機器/設(shè)備的變化工作人員更替、替換、輪班搬遷、供應(yīng)商變更難以檢測或隱藏的偏差產(chǎn)品的技術(shù)特性(復(fù)雜性)產(chǎn)品變種批量規(guī)模(大批量、小批量、單獨生產(chǎn))生產(chǎn)線(生產(chǎn)過程差異)關(guān)鍵的制造和測量過程第二章產(chǎn)品審核的流程確定審核方案的輸入準(zhǔn)則根據(jù)輸入準(zhǔn)則,在審核方案中需要給出要審核的產(chǎn)品和產(chǎn)品審核目標(biāo)。有大量的類似產(chǎn)品,優(yōu)化所需的產(chǎn)品審核數(shù)量的一個方法就是形成產(chǎn)品系列。源于輸入準(zhǔn)則的各產(chǎn)品審核的目標(biāo)作為輸入變量用于創(chuàng)建審核方案和審核計劃,選擇審核員,確定審核范圍等。下表顯示了如何使用矩陣來評估不同的準(zhǔn)則,從而確定產(chǎn)品審核優(yōu)先級的示例。第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案的確定產(chǎn)品范圍戰(zhàn)略重要性客戶投訴(內(nèi)部和外部)現(xiàn)場/保修反饋,客戶滿意度調(diào)查結(jié)果風(fēng)險評估發(fā)現(xiàn)(例如FMEA)VDA審核結(jié)果特殊客戶期望規(guī)定的、未規(guī)定的產(chǎn)品組產(chǎn)品名稱零件號產(chǎn)品負(fù)責(zé)人評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息總成1,6TD77KWL1234
L1280
L1281Meier3標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品3一些善意投訴1不引人注意3中度風(fēng)險3ET中的小缺陷3平穩(wěn)運行,聲音1,9TFSQIM1050Schule1停產(chǎn)型號1不引人注意1不引人注意3中度風(fēng)險1無不符合3平穩(wěn)運行,聲音2,0D90kwM5678Schule9影響數(shù)量9投訴運行平穩(wěn),消耗9投訴運行平穩(wěn),消耗3中度風(fēng)險1無不符合3平穩(wěn)運行,聲音整車Y-系列YP-14xxLetsche9影響形象3儲存器故障代碼3有關(guān)舒適功能的投訴9確定軟件轉(zhuǎn)移存在問題9尚未進行審核9客戶期望獲得最高質(zhì)量印象軸承套BARA12mm系列12124
-12254Schmitt9新一代產(chǎn)品第一次使用1不引人注意1不引人注意3中度風(fēng)險9尚未進行審核1
第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案的確定財務(wù)風(fēng)險內(nèi)部質(zhì)量新的過程過程更改供方變更新的技術(shù)過程無效測量不確定度高難以發(fā)現(xiàn)/隱藏的錯誤總評分法規(guī)要求的檢驗重新鑒定檢驗根據(jù)控制計劃產(chǎn)品審核評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息評分1,3,9信息是/否信息是/否信息是/否3
112PPM1
1
1
23否
否疲勞強度測試是1
10PPM1
1
1
15否
否
否9高125PPM3新供方,倉庫9新的發(fā)動機設(shè)計,氣門機構(gòu)中應(yīng)用新材料1
57否
否滿載噪音
是3高質(zhì)量的產(chǎn)品,數(shù)量少3
9供方處全新裝配和加工生產(chǎn)線1
9生產(chǎn)過程中難以對舒適功能的硬軟件的協(xié)同性進行測試67否
否舒適功能(軟件更新后)
是3
93%拒收3新的加工中心9新專利1
49否
否耐久性測試和尺寸檢查
是在所示的示例中,所有輸入準(zhǔn)則同等的進行評定。并且通過累加評級分?jǐn)?shù)得出優(yōu)先級。評級可以視公司具體情況進行調(diào)整,也可以集成其它輸入準(zhǔn)則。在審核方案中除考慮輸入準(zhǔn)則外,應(yīng)確定以下內(nèi)容:要審核的產(chǎn)品組合中的產(chǎn)品審核目標(biāo)/范圍作為審核計劃的內(nèi)容職責(zé)(例如審核計劃的制定者)資源(例如測試設(shè)備、審核員)開始第一次產(chǎn)品審核(例如批量生產(chǎn)前階段)產(chǎn)品審核的日期/頻次報告考慮到客戶的要求,組織為產(chǎn)品質(zhì)量定義了目標(biāo),并在實現(xiàn)這些目標(biāo)時得出一個基于風(fēng)險的產(chǎn)品審核頻次(例如,啟動階段的頻次增加、產(chǎn)品變更)第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案的范圍在實施審核方案時,必須確保:審核方案獲得主管部門批準(zhǔn)審核方案已公布,審核已協(xié)調(diào)和計劃必要的資源已提供按照審核方案執(zhí)行審核監(jiān)控審核活動的記錄審核報告已評估和確認(rèn)審核報告被創(chuàng)建、分發(fā)和存檔審核后續(xù)活動的實施已啟動第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案的實施審核方案的實施必須按適當(dāng)?shù)臅r間間隔進行監(jiān)控和評估,并報告給負(fù)責(zé)機構(gòu)(例如在管理評審中)。審核方案的評估應(yīng)考慮以下因素:審核方案的輸入準(zhǔn)則結(jié)果目標(biāo)的實現(xiàn)符合審核過程(例如經(jīng)批準(zhǔn)和稱職的審核員),審核方案記錄替代或新的審核方法/實踐確保審核結(jié)果的可比性審核方案的評估結(jié)果不符合組織的要求和目標(biāo),必須采取糾正和預(yù)防措施,并且必須作為持續(xù)改進的一部分加以解決。第二章產(chǎn)品審核的流程審核方案的監(jiān)控和評估審核計劃從審核方案推導(dǎo)而來,它描述了實施產(chǎn)品審核涉及的所有活動,所需資源,時間安排以及抽樣數(shù)量。此外,產(chǎn)品特性測試所使用的測量方法和測量設(shè)備在檢驗策劃中已被確定。第二章產(chǎn)品審核的流程審核計劃審核方案中確定的要檢驗的特性在審核計劃中進一步明確。比如,這可能包括:材料尺寸外觀、氣味和觸覺功能性(電子/機械)
軟件質(zhì)量連接性包裝還有其它的一些特性涉及到可靠性和耐久性測試,包括:耐腐蝕性溫度變化特性靜態(tài)和動態(tài)特性電子組件的穩(wěn)定性第二章產(chǎn)品審核的流程檢驗特性用于產(chǎn)品審核的測量和測試設(shè)備要合適且有效。對定性特性進行檢驗時要使用與客戶協(xié)商一致的缺陷目錄和極限樣件。為了始終如一保持評價標(biāo)準(zhǔn),需要定期進行評價比較。在確定產(chǎn)品審核的樣件數(shù)量時,需要考慮如下因素:生產(chǎn)數(shù)量生產(chǎn)的復(fù)雜程度生產(chǎn)的可控制性過程和產(chǎn)品的成熟度第二章產(chǎn)品審核的流程測試設(shè)備和樣件數(shù)量抽樣按照審核方案對需要審核的產(chǎn)品進行抽樣。如果沒有規(guī)定如何抽樣,則按照隨機原則進行抽取。任何情況下,產(chǎn)品的抽樣都要由獨立于被審核區(qū)域的產(chǎn)品審核員發(fā)起。在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi),產(chǎn)品在被抽樣前,不能被識別出是將要進行產(chǎn)品審核的產(chǎn)品。抽取的產(chǎn)品必須已經(jīng)通過了過程中計劃的所有檢驗,比如:中間檢驗,制造進度檢驗和最終檢驗,無任何缺陷,處于可以交付或發(fā)運的狀態(tài)。第二章產(chǎn)品審核的流程樣件的控制要求第二章產(chǎn)品審核的流程零件標(biāo)識抽樣的產(chǎn)品必須清楚地標(biāo)識,從而確保其真正從生產(chǎn)過程移除。另外,也是為了能夠把每個測量結(jié)果和被審核的產(chǎn)品相對應(yīng)。物流過程也必須考慮。零件的運輸和包裝在審核和運輸過程中,必須確保被測樣件不受損壞(比如:防腐蝕,防電磁干擾,防靜電以及機械損傷)。零件的運輸不得影響待測的特性。零件的返回原則上,如果被審核的產(chǎn)品的特性與新零件沒有區(qū)別,允許將其返回到過程中。產(chǎn)品需要恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)(比如:防腐蝕,特定的包裝)。必須確保與批準(zhǔn)的產(chǎn)品沒有偏差。如果零件有缺陷,必須按照組織內(nèi)部的規(guī)定進行處理。樣件的控制要求可以參考如下的文件作為產(chǎn)品審核的基礎(chǔ):法律法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)以往產(chǎn)品審核的報告圖紙及其它規(guī)范文件客戶要求/客戶要求概要供應(yīng)協(xié)議(包裝和標(biāo)識要求)控制計劃、生產(chǎn)流程圖、過程描述測試規(guī)范FMEA缺陷目錄邊界樣品分析方法的規(guī)范評價/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料數(shù)據(jù)表生產(chǎn)偏差的批準(zhǔn)(特殊批準(zhǔn))不合格分類(比如,主要缺陷A,主要缺陷B,次要缺陷C)及評定第二章產(chǎn)品審核的流程參考文件產(chǎn)品審核需由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的產(chǎn)品審核員根據(jù)審核計劃中的規(guī)定實施。審核時需要通知相關(guān)部門產(chǎn)品抽樣的情況,以便在必要時調(diào)整產(chǎn)量??梢允褂脙?nèi)部的產(chǎn)品測試檢查清單。如果審核進行是由于某些現(xiàn)實的原因(比如:投訴),可以將抽樣零件所屬的批次封存直至審核結(jié)束。如果涉及安全特性相關(guān)的投訴的起因被發(fā)現(xiàn),需要馬上采取緊急措施。第二章產(chǎn)品審核的流程a通知相關(guān)部門b從當(dāng)前產(chǎn)品進行抽樣c對產(chǎn)品進行標(biāo)識e記錄審核結(jié)果d按照審核計劃實施產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核的實施產(chǎn)品審核的實施審核的結(jié)果必須記錄在報告中。對偏差需要用可理解和標(biāo)準(zhǔn)化的方式進行描述。必要時,可按照不合格的分類進行加權(quán)。審核報告必須包括所有必要信息,從而可以根據(jù)審核目標(biāo),結(jié)合關(guān)鍵指標(biāo),評價產(chǎn)品質(zhì)量。一旦發(fā)現(xiàn)不符合,可以基于審核報告啟動失效消除過程。另外,如有必要,可以從審核報告得出產(chǎn)品的改進結(jié)論。審核報告可以分發(fā)到組織定義的相關(guān)部門并按照制定的規(guī)則進行存檔。對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所不同,也取決于產(chǎn)品的使用。重要的是,為了保證結(jié)果的可比性,評定的方法必須保持較長一段時間。此外,管理報告提供了已發(fā)生的多個審核報告的總體視圖,例如:在不同的時間間隔或投訴的特定領(lǐng)域。關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)要和計劃的目標(biāo)一起呈現(xiàn)。第二章產(chǎn)品審核的流程審核報告為了反映不同不合格的特性和影響,建議運用不合格分類法。這樣,可以把審核中識別的偏差分配到不同的不合格分類。不合格分類舉例:主要缺陷A主要缺陷B次要缺陷C第二章產(chǎn)品審核的流程不合格的分類和評定說明第二章產(chǎn)品審核的流程不合格的分類和評定說明–示例如果發(fā)現(xiàn)了偏差,必須啟動措施的執(zhí)行。通常,在質(zhì)量管理體系中應(yīng)該定義糾正措施的管理程序。第二章產(chǎn)品審核的流程啟動審核后續(xù)活動根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度,例如不遵守法律/官方的要求或發(fā)生功能損害時,必須立即采取措施。例如,這些可以是伴隨行動的阻止,如有必要,還可以對已經(jīng)交付的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估。緊急措施此外,產(chǎn)品審核的結(jié)果構(gòu)成了可對比產(chǎn)品(可能在其它地點)進行審核的基礎(chǔ)。知識轉(zhuǎn)移組織必須為產(chǎn)品審核員設(shè)定資質(zhì)要求。需要根據(jù)各自的審核方案選擇具有相應(yīng)工作背景的審核員進行產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核員的資質(zhì)需要確保能夠滿足崗位說明中定義的要求。產(chǎn)品審核員的資質(zhì)必須能夠通過合適的記錄進行證明(比如:資質(zhì)矩陣、參加進修的證明)。審核員的資質(zhì)必須通過定期的更新來維持和擴展,特別是關(guān)于客戶對待審核的產(chǎn)品的要求和期望。作為產(chǎn)品審核員資格認(rèn)證過程的一部分,需要定期對產(chǎn)品審核員進行校正。這尤其適用于同一組織內(nèi)部在多個生產(chǎn)場地生產(chǎn)類似的產(chǎn)品并且使用缺陷目錄/缺陷分級的情況。第二章產(chǎn)品審核的流程產(chǎn)品審核員資質(zhì)第二章產(chǎn)品審核的流程資質(zhì)例如培訓(xùn)專業(yè)的培訓(xùn)專業(yè)要求制造相關(guān)經(jīng)驗產(chǎn)品、制造和過程知識被審核產(chǎn)品的用途測試技術(shù)測量技術(shù)質(zhì)量方法基本術(shù)語投訴的知識產(chǎn)品審核經(jīng)驗產(chǎn)品相關(guān)的客戶要求的知識報告生成根據(jù)產(chǎn)品特定要求評價產(chǎn)品(評價標(biāo)準(zhǔn))外語能力(必要時)個人屬性社交能力客觀性身體條件,比如:目視檢查個人可靠性產(chǎn)品審核員資質(zhì)–示例組織應(yīng)該為負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核方案和審核計劃制定的相關(guān)職能人員定義資質(zhì)要求。比如,下列要求應(yīng)該納入考慮:產(chǎn)品和過程知識測試方法的知識客戶對產(chǎn)品的相關(guān)要求(另見ISO19011)第二章產(chǎn)品審核的流程其它角色Part
3產(chǎn)品審核示例過渡頁換檔軸—Müller公司說明檢驗規(guī)程013-1(見下表)對結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用,它包含對所要進行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別號的描述。按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件。檢驗計劃/結(jié)果記錄表27/1017(見下表)。檢驗計劃由質(zhì)量保證部門按零件不同來制訂,它還可用于記錄檢驗結(jié)果。對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其嚴(yán)重程度進行分級,用字母A、B和C來標(biāo)識A、B和C級缺陷。三個缺陷等級有不同缺陷等級系數(shù),用缺陷等級系數(shù)來計算缺陷點數(shù):
A-缺陷=10
關(guān)鍵缺陷
B-缺陷=5
主要缺陷
C-缺陷=1
次要缺陷缺陷點數(shù)的總和(FP)=Σ(缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù))第三章產(chǎn)品審核示例說明(續(xù))檢驗報告主要包括:抽樣日期抽樣地點樣品生產(chǎn)日期獲知樣品的生產(chǎn)日期對于確定缺陷的范圍以及制訂排除措施最為重要。缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)(FP)的計算是總體評價時所必需的。在檢驗報告中每個檢驗順序組規(guī)定的方格內(nèi)填入所發(fā)現(xiàn)的A-、B-和C-缺陷的數(shù)量,然后計算缺陷數(shù)和缺陷點數(shù)。質(zhì)量特征值的計算QKZ=(1-缺陷點數(shù)/樣品總點數(shù))X100%在此例中,共7個缺陷,缺陷點數(shù)為:51在此例中,樣品總點數(shù)為4X(3X10+6X5+6X1)=264QKZ=(1-51/264)X100%QKZ=80.7備注:由于對用于比較的質(zhì)量特征值的觀點分歧很大,所以使用者須決定是否把質(zhì)量特征值也放在檢驗報告中。質(zhì)量特征值也可以用與例中不同的其他公式來計算。第三章產(chǎn)品審核示例第三章產(chǎn)品審核示例Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程013-1檢驗順序檢驗工作描述100抽取樣品隨機進行抽樣,從最新生產(chǎn)日期的待發(fā)運批次中抽取200包裝檢驗與該零件的技術(shù)規(guī)范相符按技術(shù)規(guī)范進行標(biāo)識防止產(chǎn)品孫傷具有給顧客的檢驗證書300目檢準(zhǔn)備:給抽取的樣品統(tǒng)一編號檢驗:外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識是否與圖紙要求相符400尺寸檢驗從顧客和生產(chǎn)廠家圖紙中選擇的尺寸500生產(chǎn)檢驗,模具檢驗,試裝第三章產(chǎn)品審核示例600物理性能檢驗強度、硬度等耐熱性、耐冷性紐矩和其他力矩是否符合要求有供方提供的檢驗證書而且合格700化學(xué)成分檢驗如果被要求或?qū)Ξa(chǎn)品的可使用性有影響,則要進行:材料檢驗是否有配套廠家提供的檢驗證書而且合格800可靠性檢驗按技術(shù)規(guī)范進行壽命試驗?zāi)p檢驗如需要則要檢查是否有檢驗證書900填入審核檢驗報告并確定結(jié)果計算缺陷點數(shù)(FP):發(fā)現(xiàn)的缺陷數(shù)X系數(shù)計算質(zhì)量特征值部門姓名日期更改日期更改人WQ4Meier2016.10.192016.11.21Schulze第三章產(chǎn)品審核示例Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結(jié)果記錄表27/1017零件名稱:換檔軸生產(chǎn)廠零件號:123.156/2版本日期:2017.10.1顧客:Schulze公司顧客零件號:189.101/11版本日期:2017.09.27操作:總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ205標(biāo)識目檢4210包裝符合技術(shù)規(guī)范目檢4305換檔軸與換檔桿鉚接合格目檢410310銷子壓入合格,無毛刺目檢454052×角度90°±30°量角器4410角度15°±30’量角器4415軸直徑12.894..12千分尺46420尺寸264±0.25卡尺4第三章產(chǎn)品審核示例Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗計劃結(jié)果記錄表27/1017零件名稱:換檔軸生產(chǎn)廠零件號:123.156/2版本日期:2017.10.1顧客:Schulze公司顧客零件號:189.101/11版本日期:2017.09.27操作:總體裝配簡圖檢驗順序檢測特性額定值檢測器具N=12345678910FPQKZ425尺寸61-0.25卡尺4505換檔桿及缺孔的位置位置檢具430510平行度,孔距檢具4605扭矩至少00NM扭矩扳手4610滲碳淬火硬度硬度檢測4705化學(xué)分析檢驗證書目檢4805耐磨強度按技術(shù)規(guī)范A40563設(shè)備4審核員日期∑FPQKZOtt2017.10.135180.7第三章產(chǎn)品審核示例Muller+公司質(zhì)量保證部產(chǎn)品審核檢驗報告號:27/1017零件名稱:換檔軸生產(chǎn)廠零件號:123.156/2版本日期:2017.10.1顧客:Schulze公司顧客零件號:189.101/11版本日期:2017.09.27抽樣日期:2017.10.12抽樣地點:發(fā)運倉庫生產(chǎn)日期:2017.05.03檢驗順序檢驗項目nA級缺陷數(shù)量B級缺陷數(shù)量C級缺陷數(shù)量總?cè)毕輸?shù)量缺陷點數(shù)200包裝4----300目檢41(X10)1(X5)-215400尺寸檢驗4——1(X5)1(X1)26500檢具檢驗43(X10)————330600物理性能4----700化學(xué)性能4----800可靠性檢驗4----900結(jié)果∑7∑51=FPZQKZ
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