潔凈手術室建筑技術規(guī)范標準詳

./醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范

本規(guī)范是根據(jù)建設部建標［2002］85號文的要求,由衛(wèi)生部負責主編,具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關設計、研究單位共同編制的.

在編制過程中,編制組進行了廣泛的調(diào)查研究,認真總結實踐經(jīng)驗,積極采納科研成果,參照有關國際標準和國外技術標準,并在廣泛征求意見的基礎上,通過反復討論、修改和完善,最后經(jīng)審查定稿.

本規(guī)范包括10章和1個附錄.主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成,潔凈手術部的潔凈度分為四個等級；各用房的具體技術指標；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分,則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構造和設計方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設施配置的原則；最后對施工、驗收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定.

本規(guī)范中以黑體字標志的條文為強制性條文,必須嚴格執(zhí)行.

本規(guī)范由建設部負責管理和對強制性條文的解釋,中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負責具體技術內(nèi)容的解釋.在執(zhí)行過程中,請各單位結合工程實踐,認真總結經(jīng)驗,如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處,請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617<傳真>］.

本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：

主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會

參編單位：中國建筑科學研究院

解放軍總后勤部建筑設計研究院

同濟大學

中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設計部

上海市衛(wèi)生建設設計研究院

主要起草人：許鐘麟、梅自力、于冬、沈晉明、郭大榮、唐文、劉鳳琴、嚴建敏、王鐵林、黃云樹

目次

1

、總則<1>

2、

術語<2>

3、

潔凈手術部用房分級<5>

4、

潔凈手術部用房的技術指標<8>

5、

建筑<10>

5.1

建筑環(huán)境<10>

5.2

潔凈手術部平面布置<10>

5.3

建筑裝飾<12>

6、

潔凈手術室基本裝備<14>

7、

空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化<16>

7.1

凈化空調(diào)系統(tǒng)<16>

7.2

氣流組織<18>

7.3

凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料<20>

8、

醫(yī)用氣體、給水排水、配電<23>

8.1

醫(yī)用氣體<23>

8.2

給水排水<25>

8.3

配電<26>

9

、消防<28>

10

、施工驗收<29>

10.1

施工<29>

10.2

工程驗收<29>

10.3

工程檢驗<30>

附錄A

醫(yī)用氣體裝置驗收要求<38>

本規(guī)范用詞說明<40>

附：條文說明<41>1總則

1、0.1

為使醫(yī)院潔凈手術部在設計、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準,又滿足空氣潔凈技術的要求,制定本規(guī)范.

1.0.2

本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術部<室>工程.

1.0.3

潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經(jīng)濟建設和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī).

1.0.4

潔凈手術部的建設應注重空氣凈化處理這一關鍵,加強關鍵部位的保護措施.在建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則.

1.0.5

潔凈手術部所用材料必須有合格證或試驗證明,有有效期限的必須在有效期之內(nèi).所用設備和整機必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應有鑒定材料或試驗證明材料.

1.0.6

醫(yī)院潔凈手術部的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外,尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求.2術語

2、0.1

潔凈度100級cleanliness

class

100

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3<0.35粒/L>到小于等于3500粒/m3<3.5粒/L>；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0.

2.0.2

潔凈度1000級cleanliness

class

1000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/m3<3.5粒/L>到小于等于35000粒/m3<35粒/L>；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒/m3<0.3粒/L>.

2.0.3

潔凈度10000級cleanliness

class

10000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3<35粒/L>到小于等于350000粒/m3<350粒/L>；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3<0.3粒/L>到小于等于3000粒/m3<3粒/L>.

2.0.4

潔凈度100000級cleanliness

class

100000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/m3<350粒/L>到小于等于3500000粒/m3<3500粒/L>；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3<3粒/L>到小于等于30000粒/m3<30粒/L>.

2.0.5

潔凈度300000級cleanliness

class

300000

大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/m3<3500粒/L>到小于等于10500000粒/m3<10500粒/L>；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3<30粒/L>到小于等于90000粒/m3<90粒/L>.

2.0.6

潔凈手術部clean

operating

department

由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域.

2.0.7

交竣狀態(tài)潔凈室〔空態(tài)asbuilt

clean

room

已建成并準備運行的、具有凈化空調(diào)的全部設施及功能,但室內(nèi)沒有設備和人員的潔凈室.

2.0.8

待工狀態(tài)潔凈室〔靜態(tài)atrest

clean

room

室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備,如有工藝設備,工藝設備已安裝并可運行,但無工作人員時的潔凈室.

2.0.9

運行狀態(tài)潔凈室〔動態(tài)operational

clean

room

正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室.

2.0.10

局部100級潔凈區(qū)local

clean

zone

with

cleanliness

class

100

以單向流方式,在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域.

2.0.11

級別上限upper

class

limit

級別含塵濃度的上限最大值.

2.0.12

浮游法細菌濃度airborne

bacterial

concentration

簡稱浮游菌濃度.在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)<CFU>,代表空氣中的浮游菌數(shù),個/m3.

2.0.13

沉降法細菌濃度depositing

bacterial

concentration

簡稱沉降菌濃度.用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min,蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)<CFU>,代表空氣中可以沉降下來的細菌數(shù),個/皿.

4、

潔凈手術部用房的技術指標

4.0.1

潔凈手術部的各類潔凈用房除細菌濃度<沉降菌法濃度或浮游菌法濃度>和潔凈度級別應符合相應等級的要求外,主要技術指標還應符合表4.0.1的規(guī)定.

4.0.2

潔凈手術部各類潔凈用房技術指標的選用應符合下列原則：

1

相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間,潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓.最大靜壓差不應大于30Pa,不應因壓差而產(chǎn)生哨音.

2

相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間,應按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向,在兩室之間保持略大于0的壓差.

3

為防止有害氣體外溢,預麻醉室或有嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓.

4

潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持不小于10Pa的正壓.

5

潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應保持不小于15Pa的正壓.

6

潔凈手術室手術區(qū)〔含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)工作面高度截面平均風速和潔凈手術室換氣次數(shù),是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間,所必須滿足的指標.

7

眼科手術室的工作面高度截面平均風速比其他手術室宜降低1/3.

8

與手術室直接連通房間的溫濕度與手術室的要求相同.

9

對技術指標的項目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間,應按實際要求設計,但不應低于表4.0.1的標準.

10

表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數(shù)值.

5、

建筑

5.1

建

筑

環(huán)

境

5.1.1

新建潔凈手術部在醫(yī)院內(nèi)的位置,應遠離污染源,并位于所在城市或地區(qū)的最多風向的上風側；當有最多和接近最多的兩個盛行風向時,則應在所有風向中具有最小風頻風向<例如東風>的對面<則為西面>確定潔凈手術部的位置.

5.1.2

潔凈手術部應自成一區(qū),并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近,宜與有關的放射科、病理科、消毒供應室、血庫等路徑短捷.

5.1.3

潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層.

5.2

潔凈手術部平面布置

5.2.1

潔凈手術部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設緩沖室或傳遞窗.

5.2.2

潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū),不同區(qū)之間宜設置分區(qū)隔斷門.

5.2.3

潔凈手術部的內(nèi)部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據(jù)醫(yī)院具體平面,在盡端布置、中心布置、側向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：

1

單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件；

2

多通道布置應具備對人和物均可分流的條件；

3

潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；

4

中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊.

5.2.4

Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應處于手術部內(nèi)干擾最小的區(qū)域.

5.2.5

潔凈手術部的平面布置應對人員及物品<敷料、器械等>分別采取有效的凈化流程<圖5.2.5>.凈化程序應連續(xù)布置,不應被非潔凈區(qū)中斷.

圖5.2.5

潔凈手術部人、物凈化流程5.2.6人、物用電梯不應設在潔凈區(qū).當只能設在潔凈區(qū)時,出口處必須設緩沖室.

5.2.7

在人流通道上不應設空氣吹淋室.在換車處應設緩沖室.

5.2.8

負壓潔凈手術室和產(chǎn)生嚴重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設緩沖室.

5.2.9

緩沖室應有潔凈度級別,并與潔凈度高的一側同級,但不應高過1000級.緩沖室面積不應小于3m2.

5.2.10

每2~4間潔凈手術室應單獨設立1間刷手間,刷手間不應設門；刷手間也可設于潔凈走廊內(nèi).

5.2.11

應有專用的污物集中地點.

5.2.12

潔凈手術部不應有抗震縫、伸縮縫等穿越,當必須穿越時,應用止水帶封閉.地面應做防水層.

5.3

建

筑

裝

飾

5.3.1

潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則.

5.3.2

潔凈手術部內(nèi)地面應平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作.可采用現(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面,以淺底色為宜；有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面.

潔凈手術部內(nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏.

5.3.7

潔凈手術部如有技術夾層,應進行簡易裝修,其地面、墻面應平整耐磨,地面應做好防水,頂、墻應做涂刷處理.

5.3.8

潔凈手術部內(nèi)嚴禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機化學物質(zhì)的材料和涂料.

5.3.9

潔凈手術室的凈高宜為2.8～3.0m.

5.3.10

潔凈手術室的門,凈寬不宜小于1.4m,并宜采用電動懸掛式自動推拉門,應設有自動延時關閉裝置.

5.3.11

潔凈手術室應采用人工照明,不應設外窗.Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設外窗,但必須是雙層密閉窗.

5.3.12

潔凈手術室和潔凈輔助用房內(nèi)所有拼接縫必須平整嚴密.

5.3.13

潔凈手術室應采取防靜電措施.

5.3.14

潔凈手術室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設置的插座、開關、器械柜、觀片燈等均應嵌入墻內(nèi),不突出墻面.

5.3.15

潔凈手術室和潔凈輔助用房內(nèi)不應有明露管線.

5.3.16

潔凈手術室的吊頂及吊掛件,必須采取牢固的固定措施.潔凈手術室吊頂上不應開設人孔.

6、潔凈手術室基本裝備

6.0.1

每間潔凈手術室的基本裝備應符合表6.0.1的要求.

表6.0.1

潔凈手術室基本裝備

裝備名稱

〖〗最低配置數(shù)量無影燈

手術臺

1臺/每間

計時器

1只/每間

醫(yī)用氣源裝置

2套/每間

麻醉氣體排放裝置

1套/每間

免提對講電話

1部/每間

觀片燈<嵌入式>

3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間

清洗消毒滅菌裝置

1套/每2間

藥品柜<嵌入式>

1個/每間

器械柜<嵌入式>

1個/每間

麻醉柜<嵌入式>

1個/每間

輸液導軌或吊鉤4個

1套/每間

記錄板〖〗1套/每間

1塊/每間

6.0.2

無影燈應根據(jù)手術室尺寸和手術要求進行配置,宜采用多7、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化

7.1

凈化空調(diào)系統(tǒng)

7.1.1

凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g部處于受控狀態(tài),應既能保證潔凈手術部整體控制,又能使各潔凈手術室靈活使用.潔凈手術室應與輔助用房分開設置凈化空調(diào)系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室應每間采用獨立凈化空調(diào)系統(tǒng),Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2～3間合用一個系統(tǒng)；新風可采用集中系統(tǒng).各手術室應設獨立排風系統(tǒng).有條件時,可在送、回、新、排風各系統(tǒng)上采用定風量裝置.

7.1.2

Ⅲ級以上<含Ⅲ級>潔凈手術室應采用局部集中送風的方式,即把送風口直接集中布置在手術臺的上方.

7.1.3

凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過濾的設置,應符合下列要求：

1

至少設置三級空氣過濾.

2

第一級應設置在新風口或緊靠新風口處,并符合7.3.10條規(guī)定.

3

第二級應設置在系統(tǒng)的正壓段.

4

第三級應設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近,不得設在空調(diào)箱內(nèi).

7.1.4

潔凈用房內(nèi)嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調(diào)器.

7.1.5

準潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房,可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組,或立柜式凈化空調(diào)器.

7.1.6

當整個潔凈手術部另設集中新風處理系統(tǒng)時,新風處理機組應能在供冷季節(jié)將新風處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點的焓值.

7.1.7

每間手術室的新風量應按下列要求確定,并取其最大值：

1

按表4.0.1中的新風換氣次數(shù)計算的新風量.

2

補償室內(nèi)的排風并能保持室內(nèi)正壓值的新風量.

3人員呼吸所需新風量.

當最大值低于表7.1.6中要求時,應取表7.1.6中相應數(shù)值.

表7.1.6手術室新風量最小值

手術室級別

〖〗每間最小新風量<m3/h>

Ⅰ

1000<眼科專用800>

Ⅱ、Ⅲ

800

Ⅳ

600

7.1.8潔凈手術室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求：

1

應采用防雨性能良好的新風口,并在新風口處采取有效的防雨措施.

2

新風口進風速度應不大于3m/s.

3

新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側的無污染源干擾的清凈區(qū)域.

4

新風口不應設在機房內(nèi),也不應設在排氣口上方.

5

宜安裝氣密性風閥.

7.1.9

手術室排風系統(tǒng)的設置應符合下列要求：

1

手術室排風系統(tǒng)和輔助用房排風系統(tǒng)應分開設置.

2

各手術室的排風管可單獨設置,也可并聯(lián),并應和送風系統(tǒng)聯(lián)鎖.

3

排風管上應設對≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于80%的高中效過濾器和止回閥.

4

排風管出口不得設在技術夾層內(nèi),應直接通向室外.

5

每間手術室的排風量不宜低于200m3/h.

7.1.10

手術室空調(diào)管路應短、直、順,盡量減少管件,應采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱.管路系統(tǒng)不應使用軟管.

7.1.11

不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內(nèi)設置采暖散熱器,但可用輻射散熱板作為值班采暖.Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設采暖散熱器,應選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型,并應設置防護罩.散熱器的熱媒應為不高于95℃的熱水.

7.1.12手術部使用的冷熱源,應考慮整個潔凈手術部或幾間手術室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性.

7.2

氣

流

組

織

7.2.1Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術室內(nèi)集中布置于手術臺上方的送風口,應使包括手術臺的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi).送風口面積應不低于表7.2.1列出的數(shù)值,并不應超過其1.2倍.

表7.2.1潔凈手術室送風口集中布置的面積

手術室等級

〖〗送風口面積<m2>

Ⅰ級

續(xù)表7.2.1

手術室等級

〖〗送風口面積<m2>

Ⅱ級

Ⅲ級

7.2.2100級潔凈區(qū)<室>的氣流必須是單向流,高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應符合7.2.3條的規(guī)定,運行中工作區(qū)截面平均風速應符合表4.0.1的規(guī)定,速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定.

7.2.3

100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時應符合下列要求：

1當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上