醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度范本

第頁共頁醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度范本第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量事故的處理流程，加強(qiáng)事故報(bào)告的管理，提高藥品質(zhì)量安全管理水平，特制定本管理制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的藥品質(zhì)量事故的處理流程和報(bào)告管理。第三條藥品質(zhì)量事故包括但不限于以下情況：1.藥品過期、變質(zhì)、變色等問題；2.藥品包裝、標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的問題；3.藥品滅菌不合格問題；4.藥品配伍錯(cuò)誤問題；5.藥品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)存在違規(guī)行為的問題。第四條本制度的具體內(nèi)容由醫(yī)院質(zhì)量管理科制定，并經(jīng)過醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核通過后施行。第二章藥品質(zhì)量事故的報(bào)告流程第五條醫(yī)院所有職工對(duì)發(fā)生在工作崗位上的藥品質(zhì)量事故都有責(zé)任進(jìn)行報(bào)告。第六條藥品質(zhì)量事故報(bào)告的流程如下：1.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量事故后，立即向本科室負(fù)責(zé)人報(bào)告；2.本科室負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行初步評(píng)估，判斷事故屬實(shí)性，并逐級(jí)向上報(bào)告，最終報(bào)送給質(zhì)量管理科；3.質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并定期召開工作會(huì)議進(jìn)行事故分析；4.質(zhì)量管理科依據(jù)調(diào)查核實(shí)結(jié)果，組織起草藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告。第七條藥品質(zhì)量事故初步評(píng)估時(shí)，應(yīng)確定事故的性質(zhì)、范圍、原因及危害程度，并進(jìn)行初步分類處理。第八條藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.事故的基本情況：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故性質(zhì)等；2.事故的原因分析：對(duì)事故的原因進(jìn)行分析，包括人為因素和系統(tǒng)原因；3.事故的處理措施：對(duì)事故進(jìn)行分類處理，包括處理時(shí)限、責(zé)任人和具體措施；4.事故的預(yù)防措施：對(duì)類似事故的預(yù)防措施進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn)建議；5.事故的追責(zé)和責(zé)任追究：對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)和責(zé)任追究。第三章藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的管理第九條質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告進(jìn)行管理和歸檔。第十條藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的審批流程如下：1.質(zhì)量管理科對(duì)處理報(bào)告進(jìn)行初審，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行審核；2.院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告進(jìn)行復(fù)審，確認(rèn)報(bào)告的可行性和有效性；3.復(fù)審?fù)ㄟ^后，由質(zhì)量管理科發(fā)布藥品質(zhì)量事故處理通知，通知各相關(guān)科室執(zhí)行處理措施。第十一條質(zhì)量管理科應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行跟蹤，確保處理措施的實(shí)施和效果，及時(shí)糾正和改進(jìn)。第十二條藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的歸檔應(yīng)按照相關(guān)文件和規(guī)定進(jìn)行，確保報(bào)告的保密性和可追溯性。第十三條對(duì)于藥品質(zhì)量事故報(bào)告的不實(shí)或者失實(shí)情況，相關(guān)責(zé)任人將被追責(zé)和追究法律責(zé)任。第四章其他第十四條醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量事故處理的培訓(xùn)制度，提高職工的事故處理能力。第十五條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，設(shè)立藥品質(zhì)量事故處理的投訴渠道和投訴處理機(jī)構(gòu)，接受來自患者和他人的投訴，并及時(shí)進(jìn)行處理。第十六條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)與相關(guān)藥品供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)的合作，建立定期交流和溝通的機(jī)制，共同提高藥品質(zhì)量安全管理水平。第十七條本制度自頒布之日起執(zhí)行。如有需要修改本制度，應(yīng)經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方能生效。第十八條本制度未涉及的事項(xiàng)，參照相關(guān)