醫(yī)療器械記錄表格

1、 #驗收記錄表驗收記錄表 # NO： NO:銷售記錄表出庫記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號購貨者生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫日期備注年NO:入庫記錄表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批號生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫日期備注年NO: # 溫濕度記錄表（年月）10 # 定期檢查記錄表NO:日期設(shè)備名稱貯存條件防護(hù)措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀有效期備注檢查人 不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年月日編號器械名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號不合格原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計上述待銷毀產(chǎn)品共品種，批號，件，約_Kg，原價值元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點(diǎn)參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲運(yùn)部門財務(wù)部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄

2、人：不良事件停止經(jīng)營和通知記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號停止銷售原因：處理意見：處理部門（蓋章）年月日醫(yī)療器械召回記錄器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號召回原因:處理意見:處理部門（蓋章）年月日處理結(jié)果:設(shè)施設(shè)備登記表名稱規(guī)格型號數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維護(hù)記錄日期維護(hù)項目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄（年）序號設(shè)備編號設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)內(nèi)容與會人員簽名質(zhì)量投訴記錄接到日期：年月日編號：品名型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號注冊證號數(shù)量許可證號有效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話投訴方意見或建叁議：記錄人：年月日質(zhì)量管理部門審核意

3、見：負(fù)責(zé)人：年月日問題處理或反饋結(jié)果：經(jīng)辦人：年月日填表人：事故調(diào)查和處理報告記錄編號：產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報告部門（人）：報告時間：年月日質(zhì)量部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽名：年月日各崗位培訓(xùn)記錄年培訓(xùn)時間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對象學(xué)時參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱：設(shè)備編號：使用部門：保養(yǎng)人：年月異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用V表示日保，用表示周保，用表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計檢定記錄序號設(shè)備編號使用部門檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期 醫(yī)療器械查詢記錄檢查日期供貨單位品名型號規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)

4、品批號有效期單位庫存數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見備注28退貨管理處理記錄序期退貨單位品名規(guī)格型號單位數(shù)量生產(chǎn)批號有效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)量驗收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注年NO: 文件發(fā)放記錄記錄編號：年序號文件名稱發(fā)文號部門收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄記錄編號：序號文件名稱發(fā)文號部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄記錄編號：年文件名稱編號文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名：日期：文件保管部門意見簽名：日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽名：日期：文件管理部門批準(zhǔn)首營品種審批表首營企業(yè)審批表 年月日企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)匚1企業(yè)地址經(jīng)營企業(yè)匚1許可證號到期期限營業(yè)執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請原因簽名：年月日部門意見負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名：年月日審批意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核表應(yīng)附資料：1醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3委托書原件4銷售人員身份證復(fù)印件NO：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊證號規(guī)格型號商品性能、質(zhì)量用途、使用效果等情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲存條件出廠檢驗報告書包裝、標(biāo)簽、說明書物價批件申請原因簽名：年月日部門意見簽名：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意見簽名：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見簽