《不符合和糾正措施》試題及答案

《不符合和糾正措施》試題及答案不符合根據嚴重程度由低到高分為()，具體定義見《實驗室質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。A、普通不符合、一般不符合、嚴重不符合、嚴峻不符合B、一般不符合、嚴重不符合、重大不符合C、一般不符合、重大不符合、嚴重不符合(正確答案)D、一般不符合、重要不符合、嚴重不符合不符合發(fā)現人應發(fā)出()，其中如實描述不符合事實，并確定措施完成日期等。A、不符合項通知郵件B、糾正措施報告(正確答案)C、不符合登記表D、臨時風險識別及控制表“糾正措施報告”應按照如下規(guī)則進行編號規(guī)則()。①TS②LD③CAR④責任部門代碼⑤部門當年其不符合項流水號⑥年份A、③④⑥⑤(正確答案)B、③④⑤⑥C、①⑤⑥④D、②④⑥⑤對于發(fā)現不符合項的處置，及發(fā)現重大事故時的處理程序，按照()執(zhí)行。A、《認證認可活動管理辦法》B、《實驗室活動風險和機遇管理程序》C、《外部監(jiān)督檢查管理辦法》D、《QHSE事故與事件管理辦法》(正確答案)外部來源的不符合有哪些()A、第二、三方外部審核(正確答案)B、客戶信息反饋和投訴(正確答案)C、本公司其他實驗室的審核D、能力驗證(正確答案)E、業(yè)務部門的投訴對不符合項的可接受性做出的決定包括哪些()。A、屬可接受的偏離，按照《偏離許可控制程序》執(zhí)行。(正確答案)B、屬于不可接受的偏離，按《實驗室活動風險和機遇管理程序》執(zhí)行C、屬于非偶發(fā)獨立、可能再次發(fā)生的不符合項及嚴重不符合，需要執(zhí)行糾正措施。(正確答案)D、屬于偶發(fā)獨立不符合項，需采取糾正；(正確答案)E、屬于偶發(fā)獨立不符合項，需采取糾正措施；如決定采取糾正，責任部門負責人或不符合發(fā)現人應提出糾正要求，并責令相關人員立即采取糾正，將不符合的狀態(tài)恢復到正常的狀態(tài)。還應根據不符合項對實驗室活動的影響程度評價()。A、是否需要暫停工作（扣發(fā)報告）(正確答案)B、是否需要對以往檢測活動進行追溯以確認是否受到不符合項影響(正確答案)C、是否需要經實驗室負責人批準采取通知客戶取消工作(正確答案)D、是否需要經實驗室負責人批準采取通知客戶實施復測及追回報告(正確答案)不符合發(fā)出人應對糾正措施有效性進行驗證，驗證的方式包括但不限于()A、查看已發(fā)生的不符合是否已糾正(正確答案)B、抽查同類型的項目是否出現相應問題(正確答案)C、詢問相關人員(正確答案)D、核查整改以來的記錄(正確答案)不符合糾正措施有效性驗證和效果評價主要圍繞()進行。A、是否找到根本原因B、制定措施是否合理C、措施是否在規(guī)定期限內完成(正確答案)D、措施是否得到了充分的實施(正確答案)E、措施的實施是否能夠有效消除不符合存在的根源，能夠有效杜絕不符合的再次發(fā)生(正確答案)公司體系文件規(guī)定由()對糾正的有效性進行評價，如有效可批準恢復工作，如無效則需重新提出糾正要求。A、責任部門負責人(正確答案)B、實驗室QAC、不符合項發(fā)出人(正確答案)D、公司質量負責人不符合：指實驗室活動的任何環(huán)節(jié)或結果，與()等不相符合的情況。A、認可準則(正確答案)B、監(jiān)管機構要求(正確答案)C、公司規(guī)定(正確答案)D、與客戶達成一致的要求(正確答案)為確保不符合項得到有效的識別和控制，實驗室應對所有人員進行不符合項控制相關培訓。對(正確答案)錯責任部門在實施糾正措施前，應原因分析及擬采取的糾正措施提交給質量管理部審核確認。對錯(正確答案)當糾正措施驗證滿足要求時，不符合發(fā)出人可關閉不符合；如驗證不能滿足要求，應重新發(fā)出“糾正措施報告”并執(zhí)行不符合糾正程序。對(正確答案)錯責任部門應統(tǒng)計本部門發(fā)生的不符合項，在“不符合項登記表”中予以記錄。對(正確答案)錯糾正措施報告的編號由質量管理部統(tǒng)一賦予。對錯(正確答案)不符合處理的流程為：1.識別不符合2.原因分析3.評價嚴重性4.制定糾正措施5.實施糾正措施對錯(正確答案)只有實驗室內審員發(fā)現的不符合才算不符合，其他未經授權人員，不能提出不符合。對錯(正確答案)建議常用的不符合原因分析模板包括：對文件理解不透、學習不足、誤操作、意識心態(tài)不良好等對錯(