項目qa崗位職責(zé)通用4篇

第第頁項目qa崗位職責(zé)通用4篇1。在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按獸藥GMP要求，負責(zé)對日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包含原始記錄的正確、完整，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量掌控點，應(yīng)作重點檢查。以下是人見人愛的我共享的4篇項目qa崗位職責(zé)，我們不妨閱讀一下，看看是否能有一點拋磚引玉的作用。QA工作職責(zé)篇一為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進行科學(xué)養(yǎng)護，特訂立此職責(zé)：1、中藥飲片養(yǎng)護員必需了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識，熟識中藥飲片性能，本著對公司負責(zé)，對藥品質(zhì)量負責(zé)精神，認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。2、中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。3、對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象，應(yīng)依照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養(yǎng)護過程中應(yīng)依照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件，分別養(yǎng)護。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié)，應(yīng)采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。5、認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護措施，并每個季度寫出養(yǎng)護小結(jié)。保管好養(yǎng)護記錄存檔備查。6、在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題，應(yīng)樂觀采取相應(yīng)措施減少損失，并及時報告公司質(zhì)管部。QA工作總結(jié)篇二相較于前一段時間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認得和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進一步熟識和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結(jié)。一、所學(xué)習(xí)到的知識由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較重視于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為孱弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺得特別欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認得，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合，使得我對GMP體系有了進一步的理解?，F(xiàn)場QA的工作內(nèi)容包含生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的防備和改進，現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半產(chǎn)品、產(chǎn)品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的引導(dǎo)和幫忙之下，對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實際，使我漸漸加深了對xx產(chǎn)品的認得，并意識到品質(zhì)工作不止單是現(xiàn)場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的引導(dǎo)和率領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。二、工作中遇到的問題下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結(jié)：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致顯現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，那時候現(xiàn)場進行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后顯現(xiàn)仿佛問題，切記及時反饋，現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，常常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品，有重點質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能特別好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識孱弱。質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不足精準(zhǔn)明確，現(xiàn)場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不足，包材色差，等問題。三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考個人本領(lǐng)方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通本領(lǐng)，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清楚地作出推斷以及解決問題的本領(lǐng)。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，磨練與現(xiàn)場操作人員的溝通本領(lǐng)，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的本領(lǐng)。工作技能方面，需要進一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。產(chǎn)品知識方面，也需要加強學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是孱弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多溝通，從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進行品質(zhì)防備和改進。生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設(shè)備的了解，這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。四、個人的一些建議作為一個新人，進入xxxx以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫忙，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經(jīng)過很快的就成為過去，理當(dāng)以一個正式的員工去要求本身，過去的錯誤可以諒解，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫忙：第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個崗位訂立出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長期吃下去！第三，這個時代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實現(xiàn)全員參加。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。QA工作總結(jié)篇三尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：大家午安！下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進行匯報，總結(jié)不周、有錯誤之處，請各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批判與指正。一、上半年開展的重點工作1、重新擬定質(zhì)量管理流程2、生產(chǎn)過程質(zhì)量掌控，3、履行質(zhì)量放行職責(zé)4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理5、開展質(zhì)量月活動6、加強質(zhì)量人員培訓(xùn)7、協(xié)調(diào)和溝通1、重新擬定質(zhì)量管理流程公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的轉(zhuǎn)變和調(diào)整，依據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理掌控流程、物料購進流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點。2、生產(chǎn)過程質(zhì)量掌控，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤，保證生產(chǎn)過程受控，通過對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來解決常見的質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)正常運行。（1）把關(guān)口對生產(chǎn)中最易顯現(xiàn)質(zhì)量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤，并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問題進行記錄和分析；（2）加強質(zhì)量通病的防治針對生產(chǎn)過程中易出質(zhì)量通病，訂立出相關(guān)的矯正和防備措施，以保證同樣的質(zhì)量問題不再次發(fā)生；3、嚴格履行質(zhì)量放行職責(zé)監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過程，依據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴格履行質(zhì)量放行職責(zé)。4、質(zhì)量問題的調(diào)查和處理定時上報月質(zhì)量分析報表，對發(fā)生質(zhì)量問題進行及時的調(diào)查和處理，分析顯現(xiàn)質(zhì)量問題的重要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避開仿佛問題的再次發(fā)生。5、開展質(zhì)量月活動依據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參加、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決議我們的發(fā)展”為活動主題，結(jié)合公司的具體情況布置和落實“質(zhì)量月”活動，利用張貼標(biāo)語，板報，質(zhì)量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。通過這次活動兩個車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素養(yǎng)和公司質(zhì)量管理水平。6、質(zhì)量人員培訓(xùn)依據(jù)公司的布置，組織關(guān)鍵崗位人員進行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場管理的需要。7、協(xié)調(diào)和溝通協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和溝通。二、上半年質(zhì)量情況1、質(zhì)量總體情況2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點建議1、質(zhì)量總體情況一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產(chǎn)240個批次，其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半產(chǎn)品合格率92%，產(chǎn)品抽檢合格率97%，產(chǎn)品出廠合格率100%，其中顯現(xiàn)6次三級質(zhì)量事故，分別如下：①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差別；②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差別質(zhì)量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。2、就目前近況，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因⑴各劑型顯現(xiàn)的常見質(zhì)量問題：顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；片劑：原粉的菌檢、片重差別、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；膠囊劑：外觀（顯現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。⑵通過日常質(zhì)量問題發(fā)生的統(tǒng)計，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的緊要方面，分別如下：①人員：操質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位嫻熟程度有待于提高；②工藝：工藝技術(shù)不完善；③設(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個性能都已下降；④環(huán)境：工作場合的溫度、濕度比較高，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。3、針對公司近況，對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點建議①改進工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；②對關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn)，車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓(xùn)更為緊要，只有人員各個方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；③質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，應(yīng)當(dāng)強化生產(chǎn)過程的掌控和跟蹤。三、個人存在的問題1、本領(lǐng)有限，不能在短時間內(nèi)有效地轉(zhuǎn)變公司質(zhì)量管理近況；2、對QA缺乏階段性地引導(dǎo)和培養(yǎng)；3、工作中只是重視本身業(yè)務(wù)本領(lǐng)的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對現(xiàn)場質(zhì)量檢查的力度，有時會顯現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時的現(xiàn)象；四、下半年工作計劃①新增半產(chǎn)品實物對照質(zhì)量管理是長期不絕改善的工作，需要不絕提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對半產(chǎn)品質(zhì)量推斷產(chǎn)生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的緊要部分。②規(guī)范操作，加強檢查加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；③加強物料進廠驗收加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質(zhì)量。④連續(xù)改進，做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過程中存在的實際情況，為質(zhì)量風(fēng)險分析供應(yīng)有力的數(shù)據(jù)。⑤加強內(nèi)部審計工作內(nèi)部審計要貫徹“以事實為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的推斷理念，通過對審計結(jié)果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員樂觀向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。⑦加強解決實際問題的本領(lǐng)今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。以上是個人半年工作總結(jié)及下半年工作計劃，在總結(jié)過程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批判和指出。在以后的時間里，我會連續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作本領(lǐng)有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。感謝大家！QA工作職責(zé)篇四某中型藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)管部部長崗位職責(zé)QA部長（副）（1）負責(zé)公司GMP日常管理工作。（2）訂立本部門的各項管理規(guī)程，審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，負責(zé)公司GMP文件的管理。（3）負責(zé)公司與上級藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系，及時了解國家最新藥事管理動態(tài)。（4）負責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、升級和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的管理。（5）訂立和修訂物料、包裝料子、中心產(chǎn)品、產(chǎn)品和微生物掌控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（6）負責(zé)外包裝物的取樣和檢查。（7）決議物料和中心產(chǎn)品的使用。（8）審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，決議產(chǎn)品放行。（9）負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的掌控點檢驗項目、檢測頻率。（10）審核不合格品處理程序，監(jiān)督不合格品的銷毀。（11）負責(zé)監(jiān)測生產(chǎn)車間干凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。（12）負責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理工作，評價原材料、中心產(chǎn)品及產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定物料貯存期及藥品有效期；評定原材料、中心產(chǎn)品及產(chǎn)品的貯存條件。（13）負責(zé)編制GMP自檢計劃，定期組織公司GMP自檢，撰寫自檢報告，檢查督促整改計劃的落實。（14）負責(zé)公司GMP驗證工作的管理和協(xié)調(diào)。（15