國內(nèi)外食用香料香精法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展課件

國內(nèi)外食用香料香精法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展上海香料研究所金其璋2012-61什么是食用香料香精(Flavorings)2加到食品中以賦予、改變或提高食品香味的產(chǎn)品。只產(chǎn)生咸味、甜味或酸味的物質(zhì)除外。食用香料包括天然香料，合成香料，熱加工香料(thermal

process

flavoring)，煙熏香料等。食用香精（CompoundedFlavors)是由食用香料構(gòu)成的混合物，可含有為便于生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用所必需的非香味的食品配料。Flavorings屬于一種特殊類型的食品添加劑。食用香料香精是食品的必要成分3食用香料廣泛天然存在于食品中，連同食品加工過程中生成的香料占了食用香料的大多數(shù)，人為加入的香料僅是小部分。令人愉快和感興趣的食品一定有讓人可接受的香味。營養(yǎng)平衡的飲食一定由多種多樣風(fēng)味的食品組成。Flavorings的功能更多的消費(fèi)者享受原本不易得到的食品。4補(bǔ)償食品加工和儲(chǔ)存過程中香味的損失。為低脂、低糖、低鹽等食品補(bǔ)充香味。有利于食品香味的標(biāo)準(zhǔn)化，彌補(bǔ)食品配料因產(chǎn)地和季節(jié)不同而帶來的香味差異。使食品產(chǎn)生特別香味，形成特征食品。使本來具有營養(yǎng)價(jià)值而風(fēng)味不良的食品能為消費(fèi)者接受。用特別風(fēng)味使一種食品能與類似食品相區(qū)分。通過不同香味的組合，創(chuàng)新食品風(fēng)味。提高原本香味平淡但有營養(yǎng)的食品配料的價(jià)值，能讓食用香料與大宗食品天加劑的區(qū)別品種多:目前世界范圍使用的約3000種。因?yàn)槿魏问称返娘L(fēng)味都是由數(shù)十至數(shù)百種香料組成的。用量少，大多為ppm-ppb級(jí)，且自我限量。已批準(zhǔn)的香料大多存在于天然或加工食品中。CAC和世界各國對食用香料的管理采用與大宗食品添加劑不同的辦法。5美國FEMA

GRAS仍處于領(lǐng)頭羊地位6FEMA成立于1909年FEMA專家組從1959年開始評(píng)價(jià)食用香料安全性1965年首次公布食用香料FEMA

GRAS名單。見“Food

Technology”1995年~2011年，新增FEMA

GRAS

1000余種，總數(shù)達(dá)2700多種(最大號(hào)碼4727)近年來新增FEMA

GRAS

也公布于FEMA專家組評(píng)價(jià)食用香料安全性標(biāo)準(zhǔn)7考慮結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系代謝資料暴露量暴露量是評(píng)價(jià)食用香料安全性的重要數(shù)據(jù)81.

暴露量的數(shù)據(jù)來自于數(shù)次全國性調(diào)查由FDA發(fā)起，由NAS執(zhí)行的調(diào)查：1972，1977，1982，1987由FEMA發(fā)起和執(zhí)行的調(diào)查：1995(結(jié)果發(fā)表于1999年)2005(結(jié)果發(fā)表于2008年)暴露量數(shù)據(jù)的較大變化會(huì)引起對安全性的重新評(píng)價(jià)，目前使用的MSDI法仍然是一種最適合食用香料一般使用狀況下攝入量估計(jì)法FEMA

GRAS是指在當(dāng)前的使用水平下是安全的。FEMA

GRAS與其說是指物質(zhì)，不如說是指使用。94.

公布FEMA

GRAS時(shí)，食品類別和香料平均使用水平/最高使用量不是一種剛性的限制，也不是最高可接受的暴露量，僅僅用來作出GRAS決定的參考，用作

GMP使用的指南。(見“FoodTechnology”

Vol.

47(6),104,1993)10幾個(gè)重要說明11FEMA

GRAS并非行業(yè)自律法規(guī)，是國家法規(guī)FDA、FDA

GRAS、FDA

Voluntary

GRASNotification

Program(1997年起)FEMA

GRAS中僅幾百種有FDA

GRAS，另有幾百種被列入FDA

Food

Additive表。另有約50個(gè)被FDA批準(zhǔn)但無FEMA

GRAS的，它們都是不重要的香料或有關(guān)物質(zhì)(如l-carvone,l-limenene,乙基纖維素,單雙甘油酯等)FEMA專家組不是FEMA御用人員，由國內(nèi)外經(jīng)過科學(xué)培訓(xùn)、有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界一流專家組成(生物化學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、病理學(xué)、毒理學(xué)專家共8人，一半為美國專家)，獨(dú)立開展工作，與

工業(yè)界無關(guān)。評(píng)價(jià)程序定期更新，反映科學(xué)進(jìn)步，最新評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見Food

&ChemicalToxicology”

Vol.43,1141(2005)12對Natural

flavor

complexes的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見

“Toxicology

Letters”149,

194(2004)：考慮復(fù)合物中組分潛在攝入量并與毒理學(xué)界限值相比。丁二酮事件之后，人們對食用香料通過 呼吸引起的毒性十分關(guān)心，但美國FDA 的紅皮書(Toxicological

Principles

forthe Safety

Assessment

of

Food

Ingredients- Redbook,

2000.

Department

of

Heath

and Human

Services,FDA

updated

2007)不要 求對任何食品配料作潛在呼吸暴露評(píng)價(jià)

(見“Food

Technology”

6(8),

22,

2007)。13FEMA和JECFA不評(píng)價(jià)食用香料、香精和食品生產(chǎn)場所的呼吸安全性問題。工作場所暴露量的立法由其他立法部門負(fù)責(zé)(如職業(yè)病防護(hù)部門、環(huán)保部門)FEMA專家組除評(píng)價(jià)食用香料外，也評(píng)價(jià)日用香精所用輔料(flavor

adjuncts,如抗氧劑、乳化劑等)的GRAS地位(在已建立的限量內(nèi))作為食用香精組分；提供其在香精中的功效；在最終食品中不起其他功效。14FEMA

GRAS與時(shí)俱進(jìn)15除不斷評(píng)價(jià)新物質(zhì)外，對已批準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行再評(píng)價(jià)第一次系統(tǒng)review于1985年完成(GRASAffirmation)，再評(píng)價(jià)約1200個(gè)，撤去

GRAS稱號(hào)的9個(gè)(紫草根提取物、溴代植物油、菖蒲、菖蒲油、葵子麝香、3-壬酮-1-醇、2-甲基-5-乙烯基吡嗪、鄰乙烯基茴香醚、鄰氨基苯甲酸肉桂酯)第二次系統(tǒng)review于1994-2005年進(jìn)行，

(GRASReaffirmation)，再評(píng)價(jià)>2000種單體香料，沒有撤去任何一個(gè)GRAS。注：FEMA

GRAS表中3257與3146重復(fù)、

3258與3238重復(fù)、3431與3353重復(fù)，可刪去前者，保留后者162. 1995年以來FEMA專家組對若干用量大或有爭議的香料專門進(jìn)行評(píng)價(jià)17反式茴腦(“Food

Technology”

52(9),21;

“Foodand

Chemical

Toxicology”)肉桂醛(“Food

Technology”

57(6),46)檸檬醛(“Food

Technology”

55(12),1)亞洲薄荷油(“Food

Technology”

59(8),24)草蒿腦和甲基丁香酚(“Food

Technology”43,1141(2005))根據(jù)比較代謝、DNA、蛋白質(zhì)加成物研究，F(xiàn)EMA專家組認(rèn)為在當(dāng)前暴露量下，對人體健康無危害風(fēng)險(xiǎn)。3.

對熱加工香味料的研究和評(píng)價(jià)18FEMA與FDA合作，在90年代對processflavor進(jìn)行廣泛分析試驗(yàn)，以便發(fā)現(xiàn)其中多環(huán)雜芳胺的含量，結(jié)論是從熱加工香精中攝入的多環(huán)雜芳胺與從烹調(diào)食品中攝入的多環(huán)雜芳胺相比微不足道，在當(dāng)前使用條件下，不存在安全問題。

FEMA將資料提交FDA后，F(xiàn)DA認(rèn)為對熱加工

香味料除原有規(guī)定外，不必制訂更多的法規(guī)。

(“Food

Technology”

54(6),66,2000年；由T.B.Hallagan寫的the

SafetyAssessment

ofProcessFlavors一文發(fā)表在“Process

and

ReactionFlavors”一書中M.Sucan著,ACS出版社,2005年)4.

對90年代以來食用香料香精工業(yè)開發(fā)的一系列自然界不存在的具有新結(jié)構(gòu)的香味物質(zhì)(如涼味劑、風(fēng)味改良劑等)進(jìn)行評(píng)價(jià)19如：2-異丙基-N,2,3-三甲基丁酰胺(WS-23)N-(庚烷-4-基)苯并[d][1,3]-二氧雜環(huán)戊烷-5-甲酰胺大多數(shù)食用香料是自我限量的，其用量保持在最佳風(fēng)味的最小濃度上，少數(shù)食用香料(如酰胺類)不是自我限量的。

FEMA專家組特別關(guān)注其用量水平不要超過安全水平。歐盟食用香精標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的進(jìn)展201.1980年前歐盟各國以CoE為參照(不是法規(guī))，各行其是。從CoE到Council

Directive

88/388對于食用香料申報(bào)、調(diào)查、匯總、Flavis號(hào)從Council

Directive

88/388到Regulation (EC)No.1334/2008Regulation

(EC) No.

1334/2008的介紹(2008.12.16)21EFSA（European

Food

Safety

Authority)是EU對食品和飼料安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的團(tuán)體，為風(fēng)險(xiǎn)管理提供獨(dú)立的科學(xué)意見EFSA對食用香料安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)與

FEMA相似3.

被刪去的食用香料除存在安全問題以外

另有二種情況：資料不全，不足以進(jìn)行

安全評(píng)價(jià)；企業(yè)對其生產(chǎn)和應(yīng)用無興趣，不愿再花錢進(jìn)行試驗(yàn)。2008年刪去約150個(gè)有Flavis編號(hào)的申報(bào)香料，均無FEMA編號(hào)，足以證明

FEMA工作的重要性。224. No.1334/2008內(nèi)容豐富，除允許使用的香料名單尚未出臺(tái)外，幾乎涵蓋食用香料香精法規(guī)的全部內(nèi)容(30條款，5附錄)名詞術(shù)語(flavor,

flavorings,naturalflavoring

complex,smoke

flavorings,process

flavorings,

food

additive

inflavorings等)；undesirablesubstances最高限量、香料香精標(biāo)簽要求等。235.附錄是：食用香料名單(預(yù)計(jì)2012年年底前補(bǔ)入,4月,我已見征求意見稿)為Positive

List,除另有規(guī)定外,香料的純度至少為95%；傳統(tǒng)食品制備工藝；某些物質(zhì)存在及限制；禁止和限制使用的香原料(禁用菖蒲，

限用苦木、白松覃、貫葉連翹、石蠶)；熱反應(yīng)香味料加工條件(pH、溫度、時(shí)間)及多環(huán)雜芳胺限量(<50ppb)。24限用物及限量舉例25限用物(本身不能作為食用香料加入香精和食品，但因使用含它們的原料而帶入

食品的應(yīng)設(shè)定限量)：β-細(xì)辛腦、草蒿腦、氫氰酸(HCN)、薄荷呋喃、甲基丁香酚、守酮、苦木素、黃樟素、石蠶苷A、胡

薄荷酮、香豆素黃樟素在食品中限量：肉制品15ppm、魚制品15ppm、湯和醬25ppm、軟飲料

1ppmCAC關(guān)于香料香精法規(guī)進(jìn)展261.

JECFA對食用香料的評(píng)價(jià)：1996年前按一般食品添加劑評(píng)價(jià)，進(jìn)展慢，30多年只評(píng)<100個(gè)；1996年后采用與FEMA類似方法，評(píng)價(jià)進(jìn)展快，目前(2012,6)已評(píng)價(jià)2076個(gè)。JECFA對評(píng)價(jià)過的食用香料均出版質(zhì)量規(guī)格。

/ag/agn/jecfa-flav/search.html不知JECFA何時(shí)開始評(píng)價(jià)naturalflavoring

complexes(如精油，凈油，油樹脂，酊劑等）2.

CAC/GL

66-2008，十分重要，是我國制定《食品用香精國標(biāo)》（食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)）的主要依據(jù)。詳見對CAC/GL

66-2008解讀（譯文見《香料香精化妝品》雜志,2008年第6期)27IOFI的

Code

of

Practice新版282010-8發(fā)表，可下載：1，責(zé)任限度2，前言：關(guān)于IOFI3，定義10，質(zhì)量保證和管理11，質(zhì)量控制和儲(chǔ)存12，保質(zhì)期和重測的說明4，食品對Flavoring的需求及其功能13，對“天然”的說明5，F(xiàn)lavorings的組成

6，F(xiàn)lavoring和知識(shí)產(chǎn)權(quán)

7，GMP的基本標(biāo)準(zhǔn)8，標(biāo)簽14，熱反應(yīng)香料指南15，煙熏香料指南16，酶法和微生物法香料指南17，健康和環(huán)保指南9，標(biāo)簽上的權(quán)利要求，展示或廣告

18-20，附錄1，2，3附錄3即是CAC/GL66-2008近年來我國食用香料香精法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展29允許使用的食用香料增長迅速；但近年批準(zhǔn) 收緊。食用香精行標(biāo)QB/T

1505仍在執(zhí)行,但新的國家 標(biāo)準(zhǔn)正在制定中。進(jìn)步：把幾類劑型的食用香精并入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；附上允許使用的食用香精輔料最新名單，既符合GB2760-2007要求，也符合行業(yè)使用實(shí)際。

煙熏香味料的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)CASEBYCASE，批準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)發(fā)布。

熱加工香味料生產(chǎn)指南（規(guī)范）正在制定中，內(nèi)容基本同歐、美和IOFI要求。食用香精標(biāo)簽行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（QB/T4003-2010） 已公布，解決了當(dāng)務(wù)之急。正制定食用香料通用標(biāo)準(zhǔn)，以解決香料 國行標(biāo)少的問題。媒體炒作對行業(yè)的教訓(xùn)。加強(qiáng)行業(yè)自律， 正確宣傳香料香精的作用，嚴(yán)格區(qū)分香 精和調(diào)味品。30關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑的監(jiān)督管理31食品安全法中關(guān)于食品添加劑的條款。關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號(hào)）。1，嚴(yán)格食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理工作：二證并一

證；國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國際組織或相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。2，規(guī)范復(fù)