標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 43449-2023 法庭科學(xué) 毒物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為毒物分析實(shí)驗(yàn)室提供一套系統(tǒng)的質(zhì)量控制指南。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事法庭科學(xué)中涉及的毒物分析工作的實(shí)驗(yàn)室,確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,包括但不限于人員培訓(xùn)與能力評(píng)估、設(shè)備校準(zhǔn)及維護(hù)、試劑和耗材的質(zhì)量控制、樣品管理以及數(shù)據(jù)分析等方面的具體要求。其中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的選擇與驗(yàn)證過(guò)程,確保所采用的方法能夠滿(mǎn)足預(yù)期用途的需求,并且具有足夠的靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度等性能指標(biāo)。

此外,《GB/T 43449-2023》還詳細(xì)規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制措施(如空白對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照)及外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)(如參加能力驗(yàn)證計(jì)劃)的重要性,以持續(xù)監(jiān)測(cè)并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量。同時(shí),對(duì)于記錄保存也有嚴(yán)格要求,包括原始數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程、報(bào)告格式等內(nèi)容均需完整保存,并保證信息的真實(shí)性和完整性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-11-27 頒布
  • 2024-06-01 實(shí)施
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GB/T 43449-2023法庭科學(xué)毒物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS07140

CCSA.92

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T43449—2023

法庭科學(xué)毒物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

規(guī)范

Forensicsciences—Specificationsforqualitycontrolintoxicologylaboratory

2023-11-27發(fā)布2024-06-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T43449—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

資源要求

4…………………1

人員

4.1…………………1

設(shè)施和環(huán)境條件

4.2……………………2

設(shè)備

4.3…………………2

計(jì)量溯源性

4.4…………………………4

過(guò)程要求

5…………………4

委托受理

5.1……………4

方法的選擇驗(yàn)證和確認(rèn)

5.2、……………4

檢材樣品管理

5.3………………………5

檢驗(yàn)

5.4…………………5

測(cè)量不確定度

5.5………………………6

確保結(jié)果有效性

5.6……………………6

檢驗(yàn)報(bào)告

5.7……………7

數(shù)據(jù)控制和信息管理系統(tǒng)

5.8…………7

管理體系要求

6……………8

安全要求

7…………………8

附錄資料性分析儀器配置及期間核查相關(guān)參數(shù)

A()…………………9

附錄規(guī)范性方法驗(yàn)證和確認(rèn)參數(shù)

B()…………………12

附錄資料性不確定度評(píng)定方法

C()……………………13

參考文獻(xiàn)

……………………15

GB/T43449—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)公安部提出

。

本文件由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC179)。

本文件起草單位公安部鑒定中心浙江警察學(xué)院北京市公安局司法鑒定科學(xué)研究院最高人民

:、、、、

檢察院檢察技術(shù)信息研究中心中國(guó)政法大學(xué)北京市國(guó)家安全局大連市公安局重慶市公安局中山

、、、、、

大學(xué)首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院

、。

本文件主要起草人常靖王瑞花姚偉宣宋歌任昕昕王愛(ài)華張?jiān)品宥f花鋒張瑛向平

:、、、、、、、、、、、

王朝虹王元鳳鄭祿謝文輝于忠山王芳琳張大明欒玉靜鄒波李佳宜宋祥瑞王繼業(yè)王彬

、、、、、、、、、、、、、

石銀濤魏春明董林沛吳小軍趙鵬趙虎王培昌

、、、、、、。

GB/T43449—2023

法庭科學(xué)毒物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了法庭科學(xué)領(lǐng)域毒物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的資源過(guò)程管理體系和安全要求

、、。

本文件適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域毒物分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本

,;,()

文件

。

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025—2019

合格評(píng)定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南

GB/T27417

合格評(píng)定生物樣本測(cè)量不確定度評(píng)定與表示應(yīng)用指南

GB/T27420

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)

GB/T32464

毒物分析名詞術(shù)語(yǔ)

GA/T122

法庭科學(xué)生物檢材中毒物毒品定性定量檢驗(yàn)方法通用要求

GA/T1900

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059.1

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

JJF1001、JJF1059.1GA/T122。

4資源要求

41人員

.

411鑒定人員包括鑒定人和鑒定輔助人員

..。

412鑒定人員至少應(yīng)具備以下素養(yǎng)和能力

..:

具有法律意識(shí)保密意識(shí)和職業(yè)操守

a)、;

掌握本實(shí)驗(yàn)室所用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法和儀器設(shè)備的技術(shù)性能并通過(guò)考核

b)(),;

接受技術(shù)方法

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