GB/T 27025-2019檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

ICS0312020

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

代替:

GB/T27025—2008

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

Generalrequirementsforthecompetenceof

testingandcalibrationlaboratories

(ISO/IEC17025:2017,IDT)

2019-12-10發(fā)布2020-07-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

公正性

4.1………………2

保密性

4.2………………3

結(jié)構(gòu)要求

5…………………3

資源要求

6…………………3

總則

6.1…………………3

人員

6.2…………………4

設(shè)施和環(huán)境條件

6.3……………………4

設(shè)備

6.4…………………4

計(jì)量溯源性

6.5…………………………5

外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

6.6……………6

過(guò)程要求

7…………………6

要求標(biāo)書和合同的評(píng)審

7.1、……………6

方法的選擇驗(yàn)證和確認(rèn)

7.2、……………7

抽樣

7.3…………………8

檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置

7.4……………8

技術(shù)記錄

7.5……………8

測(cè)量不確定度的評(píng)定

7.6………………9

確保結(jié)果有效性

7.7……………………9

報(bào)告結(jié)果

7.8……………9

投訴

7.9…………………11

不符合工作

7.10………………………12

數(shù)據(jù)控制和信息管理

7.11……………12

管理體系要求

8……………13

方式

8.1…………………13

管理體系文件方式

8.2(A)……………13

管理體系文件的控制方式

8.3(A)……………………13

記錄控制方式

8.4(A)…………………14

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施方式

8.5(A)…………………14

改進(jìn)方式

8.6(A)………………………14

糾正措施方式

8.7(A)…………………14

Ⅰ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

內(nèi)部審核方式

8.8(A)………………15

管理評(píng)審方式

8.9(A)…………………15

附錄資料性附錄計(jì)量溯源性

A()………………………16

附錄資料性附錄管理體系方式

B()……………………18

參考文獻(xiàn)

……………………19

Ⅱ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求與相

GB/T27025—2008《》,GB/T27025—2008

比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

,:

結(jié)構(gòu)調(diào)整本標(biāo)準(zhǔn)主要章節(jié)內(nèi)容為通用要求結(jié)構(gòu)要求資源要求過(guò)程要求和管理體系要求

———,:、、、;

基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮使規(guī)范的要求減少而由基于績(jī)效的要求替代

———,;

在過(guò)程程序成文信息和組織職責(zé)的要求上更加靈活

———、、;

增加了實(shí)驗(yàn)室的定義見(jiàn)

———“”(3.6);

增加了判定規(guī)則的定義及相關(guān)內(nèi)容見(jiàn)和等

———“”(3.77.1);

資料性附錄內(nèi)容更改為計(jì)量溯源性

———A“”;

資料性附錄內(nèi)容更改為管理體系方式

———B“”;

刪除了預(yù)防措施見(jiàn)的內(nèi)容包含在本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措

———“”(GB/T27025—20084.12),“

施中見(jiàn)

”(8.5);

刪除了檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包見(jiàn)的內(nèi)容包含在本標(biāo)準(zhǔn)外部提供的

———“”(GB/T27025—20084.5),“

產(chǎn)品和服務(wù)中見(jiàn)

”(6.6)。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求英文版

ISO/IEC17025:2017《》()。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

合格評(píng)定詞匯和通用原則

———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)中國(guó)家用

:、、、

電器研究院國(guó)家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張明霞宋桂蘭富巍喬?hào)|李雪郭棟王春艷王蘇明饒紅雷質(zhì)文籍浩楠

:、、、、、、、、、、、

楊慧崔芳安子怡張博劉國(guó)榮李樂(lè)琴徐曉鵬喻平武鐘狄陽(yáng)郗天培劉漢霞

、、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T27025—2008;

———GB/T15481—2000。

Ⅲ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

引言

制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是增強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的信任本標(biāo)準(zhǔn)包含了實(shí)驗(yàn)室能夠證明其運(yùn)作能力并出具

。

有效結(jié)果的要求符合本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)的原則運(yùn)作的

。GB/T19001。

本標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是提升管理體系有效性取

。、

得改進(jìn)效果和預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

。。

使用本標(biāo)準(zhǔn)將促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)的合作有助于相互間信息和經(jīng)驗(yàn)的交流也有助于標(biāo)準(zhǔn)和程

,,

序的協(xié)調(diào)統(tǒng)一如果實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)將促進(jìn)國(guó)家之間實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的互認(rèn)

。,。

在本標(biāo)準(zhǔn)中使用了以下助動(dòng)詞

,:

應(yīng)表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示可以

———“”;

能表示可能或能力

———“”。

Ⅳ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力公正性以及一致運(yùn)作的通用要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織不論其人員數(shù)量多少

,。

實(shí)驗(yàn)室的客戶法定管理機(jī)構(gòu)使用同行評(píng)審的組織和方案認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)

、、、

或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

指南國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ)

ISO/IEC99(VIM)(International

1)

vocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms(VIM))

合格評(píng)定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

3術(shù)語(yǔ)和定義

指南和中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

ISO/IEC99ISO/IEC17000。

和維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)地址如下

ISOIEC:

在線瀏覽平臺(tái)

———ISO:/obp;

電子開(kāi)放平臺(tái)

———IEC:/。

31

.

公正性impartiality

客觀性的存在

。

注1客觀性意味著利益沖突不存在或已解決不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的后續(xù)活動(dòng)產(chǎn)生不利影響

:,(3.6)。

注2其他可用于表示公正性要素的術(shù)語(yǔ)有