標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 27025-2019《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》相比GB/T 27025-2008版本,在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整與更新,以更好地適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025:2017的要求。具體變化包括但不限于以下幾個方面:
-
結(jié)構(gòu)框架調(diào)整:新版本按照過程方法進(jìn)行組織,將內(nèi)容分為兩個主要部分:“結(jié)構(gòu)性要求”和“過程要求”,使得整個文件更加符合質(zhì)量管理中的PDCA(計劃-執(zhí)行-檢查-行動)循環(huán)理念。
-
強(qiáng)調(diào)風(fēng)險思維:在新版中增加了對風(fēng)險管理的要求,鼓勵實(shí)驗(yàn)室識別并處理可能影響其公正性、結(jié)果準(zhǔn)確性等方面的風(fēng)險因素,這標(biāo)志著從預(yù)防錯誤向主動管理風(fēng)險轉(zhuǎn)變的趨勢。
-
增加了關(guān)于信息管理系統(tǒng)的規(guī)定:隨著信息技術(shù)的發(fā)展,新版標(biāo)準(zhǔn)對于使用電子記錄系統(tǒng)或自動化設(shè)備提出了更明確的要求,并強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)完整性的重要性。
-
對于測量不確定度評定的要求有所改變:雖然仍需評估測量不確定度,但不再強(qiáng)制所有測試項(xiàng)目都必須提供擴(kuò)展不確定度報告,而是根據(jù)客戶需求及測試性質(zhì)靈活決定是否需要。
-
關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審的要求更加細(xì)化:明確了這兩個過程的具體實(shí)施步驟以及如何確保其有效性,有助于提升實(shí)驗(yàn)室管理體系的整體水平。
-
加強(qiáng)對外部供應(yīng)商和服務(wù)提供商的控制:新版標(biāo)準(zhǔn)對選擇、評價和再評價外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的過程給出了更為詳細(xì)指導(dǎo),旨在保證這些服務(wù)不會影響到實(shí)驗(yàn)室最終出具的結(jié)果質(zhì)量。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-12-10 頒布
- 2020-07-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS0312020
A00..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
代替:
GB/T27025—2008
檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求
Generalrequirementsforthecompetenceof
testingandcalibrationlaboratories
(ISO/IEC17025:2017,IDT)
2019-12-10發(fā)布2020-07-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
:
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
通用要求
4…………………2
公正性
4.1………………2
保密性
4.2………………3
結(jié)構(gòu)要求
5…………………3
資源要求
6…………………3
總則
6.1…………………3
人員
6.2…………………4
設(shè)施和環(huán)境條件
6.3……………………4
設(shè)備
6.4…………………4
計量溯源性
6.5…………………………5
外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
6.6……………6
過程要求
7…………………6
要求標(biāo)書和合同的評審
7.1、……………6
方法的選擇驗(yàn)證和確認(rèn)
7.2、……………7
抽樣
7.3…………………8
檢測或校準(zhǔn)物品的處置
7.4……………8
技術(shù)記錄
7.5……………8
測量不確定度的評定
7.6………………9
確保結(jié)果有效性
7.7……………………9
報告結(jié)果
7.8……………9
投訴
7.9…………………11
不符合工作
7.10………………………12
數(shù)據(jù)控制和信息管理
7.11……………12
管理體系要求
8……………13
方式
8.1…………………13
管理體系文件方式
8.2(A)……………13
管理體系文件的控制方式
8.3(A)……………………13
記錄控制方式
8.4(A)…………………14
應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施方式
8.5(A)…………………14
改進(jìn)方式
8.6(A)………………………14
糾正措施方式
8.7(A)…………………14
Ⅰ
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
:
內(nèi)部審核方式
8.8(A)………………15
管理評審方式
8.9(A)…………………15
附錄資料性附錄計量溯源性
A()………………………16
附錄資料性附錄管理體系方式
B()……………………18
參考文獻(xiàn)
……………………19
Ⅱ
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
:
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求與相
GB/T27025—2008《》,GB/T27025—2008
比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下
,:
結(jié)構(gòu)調(diào)整本標(biāo)準(zhǔn)主要章節(jié)內(nèi)容為通用要求結(jié)構(gòu)要求資源要求過程要求和管理體系要求
———,:、、、;
基于風(fēng)險的考慮使規(guī)范的要求減少而由基于績效的要求替代
———,;
在過程程序成文信息和組織職責(zé)的要求上更加靈活
———、、;
增加了實(shí)驗(yàn)室的定義見
———“”(3.6);
增加了判定規(guī)則的定義及相關(guān)內(nèi)容見和等
———“”(3.77.1);
資料性附錄內(nèi)容更改為計量溯源性
———A“”;
資料性附錄內(nèi)容更改為管理體系方式
———B“”;
刪除了預(yù)防措施見的內(nèi)容包含在本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措
———“”(GB/T27025—20084.12),“
施中見
”(8.5);
刪除了檢測和校準(zhǔn)的分包見的內(nèi)容包含在本標(biāo)準(zhǔn)外部提供的
———“”(GB/T27025—20084.5),“
產(chǎn)品和服務(wù)中見
”(6.6)。
本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求英文版
ISO/IEC17025:2017《》()。
與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下
:
合格評定詞匯和通用原則
———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC261)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心中國計量科學(xué)研究院中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會中國家用
:、、、
電器研究院國家地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測試中心
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張明霞宋桂蘭富巍喬東李雪郭棟王春艷王蘇明饒紅雷質(zhì)文籍浩楠
:、、、、、、、、、、、
楊慧崔芳安子怡張博劉國榮李樂琴徐曉鵬喻平武鐘狄陽郗天培劉漢霞
、、、、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T27025—2008;
———GB/T15481—2000。
Ⅲ
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
:
引言
制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是增強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的信任本標(biāo)準(zhǔn)包含了實(shí)驗(yàn)室能夠證明其運(yùn)作能力并出具
。
有效結(jié)果的要求符合本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室通常也是依據(jù)的原則運(yùn)作的
。GB/T19001。
本標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇是提升管理體系有效性取
。、
得改進(jìn)效果和預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇
。。
使用本標(biāo)準(zhǔn)將促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)的合作有助于相互間信息和經(jīng)驗(yàn)的交流也有助于標(biāo)準(zhǔn)和程
,,
序的協(xié)調(diào)統(tǒng)一如果實(shí)驗(yàn)室符合本標(biāo)準(zhǔn)將促進(jìn)國家之間實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的互認(rèn)
。,。
在本標(biāo)準(zhǔn)中使用了以下助動詞
,:
應(yīng)表示要求
———“”;
宜表示建議
———“”;
可表示可以
———“”;
能表示可能或能力
———“”。
Ⅳ
GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017
:
檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室能力公正性以及一致運(yùn)作的通用要求
、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動的組織不論其人員數(shù)量多少
,。
實(shí)驗(yàn)室的客戶法定管理機(jī)構(gòu)使用同行評審的組織和方案認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)采用本標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)
、、、
或承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
指南國際計量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語
ISO/IEC99(VIM)(International
1)
vocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms(VIM))
合格評定詞匯和通用原則
ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral
principles)
3術(shù)語和定義
指南和中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
ISO/IEC99ISO/IEC17000。
和維護(hù)的用于標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)語數(shù)據(jù)庫地址如下
ISOIEC:
在線瀏覽平臺
———ISO:/obp;
電子開放平臺
———IEC:/。
31
.
公正性impartiality
客觀性的存在
。
注1客觀性意味著利益沖突不存在或已解決不會對實(shí)驗(yàn)室的后續(xù)活動產(chǎn)生不利影響
:,(3.6)。
注2其他可用于表示公正性要素的術(shù)語有
溫馨提示
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