艾邁博生物醫(yī)藥有限公司治療性單克隆抗體研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告

i福建省建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響1項(xiàng)目基本情況 12項(xiàng)目由來 13周邊環(huán)境概況 23.1自然環(huán)境概況 23.2社會(huì)環(huán)境概況 63.3區(qū)域污染源概況 93.4區(qū)域污水廠建設(shè)概況 93.5環(huán)境功能區(qū)劃與環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 113.6環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 133.7主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo) 144工程概況 164.1項(xiàng)目基本情況 164.2主要原輔材料 174.3主要生產(chǎn)設(shè)備 194.4公用工程 194.5總平面布置 205工程分析 215.1生產(chǎn)原理和工藝流程 215.2物料平衡 245.3廢水污染源分析 255.4廢氣污染源分析 285.5固廢污染源 305.6噪聲 305.7污染物排放匯總 306施工期環(huán)境影響分析 316.1施工期生態(tài)環(huán)境影響 316.2施工期大氣環(huán)境影響 326.3施工期水環(huán)境影響 336.4施工期聲環(huán)境影響 336.5固體廢物環(huán)境影響 346.6施工期環(huán)保對(duì)策措施 347運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影響分析 347.1水環(huán)境影響分析 347.2大氣環(huán)境影響分析 347.3聲環(huán)境影響分析 367.4固體廢物環(huán)境影響分析 377.5生物安全性分析 377.6對(duì)沙縣機(jī)場(chǎng)凈空保護(hù)區(qū)影響 388退役期環(huán)境影響分析 399環(huán)境保護(hù)措施可行性分析 399.1廢氣治理措施 399.2廢水治理措施 399.3噪聲治理措施 409.4固體廢物處置措施 409.5風(fēng)險(xiǎn)防范措施 409.6環(huán)保投資估算 4210選址合理性分析 4210.1產(chǎn)業(yè)政策符合性分析 4210.2選址可行性分析 4211清潔生產(chǎn) 4312環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃 4412.1環(huán)境管理與監(jiān)測(cè)計(jì)劃 4413結(jié)論與建議 4613.2環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)價(jià)結(jié)論 4613.3環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論 4613.4選址合理性分析 4713.5環(huán)保措施 4813.6建議 4813.7評(píng)價(jià)總結(jié)論 48附件1備案表 錯(cuò)誤!未定義書簽。附件2用地租賃合同 錯(cuò)誤!未定義書簽。附件3營(yíng)業(yè)執(zhí)照 錯(cuò)誤!未定義書簽。附圖1項(xiàng)目總平布置圖 錯(cuò)誤!未定義書簽。登記表1年研發(fā)培養(yǎng)單克隆抗體原年研發(fā)培養(yǎng)單克隆抗體原主要原輔材治療性單克隆抗體是當(dāng)今生物醫(yī)藥發(fā)展的熱點(diǎn)，代表著當(dāng)今生物醫(yī)藥技術(shù)的2設(shè)計(jì)的，能夠很特異地對(duì)準(zhǔn)腫瘤細(xì)胞而非泛泛地全身細(xì)胞，因此有著與傳統(tǒng)化療藥無可比擬的優(yōu)越性。國(guó)家為此在上海張江藥谷建立了抗體藥物研發(fā)中心，指導(dǎo)我院接收委托后，及時(shí)組織技術(shù)人員調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)收集材料編制本項(xiàng)目環(huán)境影響3.1.1地理位置艾邁博生物醫(yī)藥有限公司治療性單克隆抗體城關(guān)北側(cè)，屬于三明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金沙園用地范圍側(cè)靠山，東側(cè)為空地，南側(cè)為三重鑄鍛中心，西側(cè)為旭達(dá)工3或斷失，變質(zhì)巖大范圍分布，巖漿巖多期次侵入，為復(fù)雜。沙縣地質(zhì)以巖漿巖發(fā)育，地層出露不全，震旦系――下古生界及侏羅系上統(tǒng)――白堊系強(qiáng)，礦產(chǎn)比較豐富。境內(nèi)地層出露不全，部分缺失或界為主，侏羅系及白堊系為次，其它地層零4巖為主，呈巖基、巖株體沿構(gòu)造隆起帶斷裂帶侵入，主沙縣地勢(shì)從東南和西北向沙溪河谷傾斜，西北間盆地，它的支谷呈指狀向西北延伸，高橋谷地發(fā)育是發(fā)育于北東向向斜上的堆積盆地。境內(nèi)巖石以花崗工業(yè)區(qū)內(nèi)污水收集總體由東北向中部長(zhǎng)泰路匯流水廠。西北部長(zhǎng)泰路以西、高速公路以北區(qū)域污沙縣地處沿海內(nèi)陸山區(qū)，屬中亞熱帶季風(fēng)氣候根據(jù)累年地面氣象要素統(tǒng)計(jì)資料分析可知，沙縣5上的污染最嚴(yán)重。由于區(qū)域靜風(fēng)頻率很高，故最多與6余均屬沙溪水系。由于境內(nèi)大多數(shù)河流比降陡，河床切一般發(fā)展：光機(jī)電一體化、環(huán)保產(chǎn)業(yè)、精細(xì)化工，及其它78廠廠9本項(xiàng)目所在的金沙園工業(yè)區(qū)對(duì)應(yīng)的污水處理廠有沙縣城區(qū)污水處理廠和金沙園污水處理廠。為避免事故廢水對(duì)沙縣城區(qū)污年新建園區(qū)污水廠，作為園區(qū)風(fēng)險(xiǎn)防控的措施之一，將園區(qū)北部及西北部區(qū)域的企業(yè)廢水納入金沙園污水廠處理，其尾水處理達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)氮除磷效果較好的改良型氧化溝工藝，尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排NH3-N≤40mg/L、總磷≤3.0mg/l。接觸氧化+斜管沉淀+消毒”處理工藝，出水執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)目前，園區(qū)內(nèi)的污水配套管網(wǎng)目前已全部建成。金沙園內(nèi)的工業(yè)企業(yè)中除麥3.5環(huán)境功能區(qū)劃與環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1263445678本項(xiàng)目生產(chǎn)廢水經(jīng)預(yù)處理后達(dá)金沙園污水廠進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)后納入金沙園污水NH3-N類83.5.2環(huán)境空氣評(píng)價(jià)區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量規(guī)劃為二類區(qū)，環(huán)境空氣質(zhì)量執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)-《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)———（TJ36-79）居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最——最高允許排放速率無組織排放監(jiān)控濃度限值——《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn) ———《大氣污染物綜合排放標(biāo)(1)項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境噪聲執(zhí)行《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096—類，詳見表3.5-5。施工場(chǎng)界噪聲標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行《建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》一般固體廢物貯存、處置執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)本項(xiàng)目位于金沙園一期工業(yè)用地內(nèi)，為了解其環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，我院委托廈門3.6.1水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀水環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果可以看出，區(qū)域水質(zhì)現(xiàn)狀良3.6.2環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀3.6.3廠界臭氣濃度現(xiàn)狀根據(jù)現(xiàn)狀污染源排放特征及所處地理位置、地形特征以及當(dāng)?shù)貧庀髼l件等特3.6.4聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀3.6.5土壤環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查方法參照國(guó)家環(huán)保局的《土壤環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求進(jìn)行。監(jiān)測(cè)結(jié)果可見區(qū)ESS4.1項(xiàng)目基本情況新建單克隆抗體研發(fā)實(shí)驗(yàn)綜合樓，生物發(fā)酵罐規(guī)模為4×200L，年研發(fā)實(shí)驗(yàn)用抗4×20044.1.2工程經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)及建設(shè)內(nèi)容1畝2344.1.4項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度4.2主要原輔材料量最大儲(chǔ)存量52名稱氫氧化鈉NaOH中和反應(yīng)并放成腐蝕性溶液NaH2PO4Na2HPO4醇Adl0～70mg/kg(以總磷計(jì));MLD>985≤10鹽酸染硫酸銨2SO44.3主要生產(chǎn)設(shè)備位14臺(tái)24套33套41套51套62套71個(gè)81個(gè)93套3套2套2套3套水溫從37℃冷卻至6套生活污水經(jīng)過化糞池處理后，排入廠區(qū)西側(cè)污水管網(wǎng)，由金沙園污水處理廠金沙園污水廠處理。鍋爐、冷卻塔、制水站等公用工程排放的廢水直接排放污水4.4.5采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)所有進(jìn)出空調(diào)機(jī)房、穿過樓板及穿過防火墻處的風(fēng)管(排煙管除外)上均設(shè)然條件制約，場(chǎng)地平面較不規(guī)則，且只在西側(cè)有園區(qū)道路。地塊南側(cè)、西側(cè)為已根據(jù)建設(shè)內(nèi)容及設(shè)計(jì)原則，總體布局規(guī)劃中將辦公樓、聯(lián)系在一起，順應(yīng)辦公物流走向，形成一個(gè)建筑聯(lián)合體。建筑聯(lián)合體布置自東南至西北的走勢(shì)，整體面向西南，迎合從西南方向人的來向，便于向西南側(cè)展示工本項(xiàng)目抗體原液為細(xì)胞培養(yǎng)提取的蛋白，細(xì)胞培養(yǎng)是采用中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞5.1.2培養(yǎng)工藝流程及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)分析將培育的種子（5ml/批）在生物安全柜中接種于適宜的、已滅菌的、不含任經(jīng)補(bǔ)料(適量培養(yǎng)基、葡萄糖、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、發(fā)酵后所得的懸浮液在離心機(jī)上進(jìn)行離心，澄清后收集離心上清液進(jìn)入純化產(chǎn)污情況：過濾殘?jiān)?、過濾膜。用消毒液對(duì)細(xì)胞進(jìn)行滅活后封口裝入膜包袋離心后的上清液在純化裝置中進(jìn)行純化。在純化過程中分批加入磷酸鹽、氯細(xì)胞培養(yǎng)用水主要分鍋爐用軟化水和細(xì)胞培養(yǎng)用水，其中細(xì)胞培養(yǎng)用水采用氧后，與其他不含活性的廢水、生活污水等一起排入配套鍋爐、冷卻塔等公用設(shè)施為連續(xù)排污。由此，考慮污水處理特征，項(xiàng)目排水1234 53658序號(hào)1純化過程中使用鹽酸、醋酸等物質(zhì)，在生產(chǎn)過程中有微量的鹽酸和醋酸揮發(fā)NO24.0kg/104m3LNG表5.4-2實(shí)驗(yàn)室廢氣排放及處理措編號(hào)物排放方式排氣高度12//間歇2間歇抗體研發(fā)過程產(chǎn)生固廢主要有離心過濾產(chǎn)生的殘?jiān)诩兓瘜游霎a(chǎn)生的硫酸銨結(jié)晶固廢每批次約17.5kg，屬于《國(guó)家危廢名錄每培養(yǎng)一批原液蛋白，除菌過濾過程使用的濾膜將被更替，廢棄的過濾膜年本項(xiàng)目噪聲污染主要來源于循環(huán)冷卻塔、鍋爐房風(fēng)機(jī)以及實(shí)驗(yàn)室的凍干機(jī)、0NOX00BOD50NH3-N00000006.1施工期生態(tài)環(huán)境影響項(xiàng)目處于三明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金沙園，用地類型為工業(yè)用地，項(xiàng)目的建本項(xiàng)目的施工過程包括了場(chǎng)地開挖及平整、基礎(chǔ)施工、廠房建設(shè)、道路施工度、坡長(zhǎng)等，形成了粗糙的地面，使其原有的水土保持功能降低或喪失，也為水土流失提供了誘發(fā)原因。因此，工程建設(shè)施工期是本項(xiàng)目水土流失預(yù)測(cè)和防治的該項(xiàng)目用地已完成了三通一平，項(xiàng)目可能造成的水土流失危害主要有以下幾因此建設(shè)單位應(yīng)切實(shí)落實(shí)同時(shí)主體工程設(shè)計(jì)中的防護(hù)措施和本環(huán)評(píng)提出的水土流失防治措施實(shí)施，這樣可治理水土流失面，恢復(fù)損失的水土保持設(shè)施，水6.2施工期大氣環(huán)境影響根據(jù)類別同類施工現(xiàn)場(chǎng)揚(yáng)塵影響，施工車輛行駛的道路揚(yáng)塵在下風(fēng)向80~影響很小，而且施工期揚(yáng)塵影響是暫時(shí)的，施工結(jié)束后隨著綠化、地面硬化的實(shí)6.3施工期水環(huán)境影響施工期對(duì)水環(huán)境造成的影響主要有施工人員的生活污水和施工機(jī)械的沖洗廢工人員生活依托周邊居民的生活設(shè)施，生活污水處理依托周邊居民生活污水處理設(shè)施，項(xiàng)目所在園區(qū)已建設(shè)多年，市政設(shè)施完備，污染納入污水處理廠處理，施施工生產(chǎn)廢水主要來自汽車機(jī)械設(shè)備沖洗含油廢水以及水泥混凝土澆筑養(yǎng)護(hù)用水等。但水泥混凝土澆筑養(yǎng)護(hù)用水大多被吸收或蒸發(fā)，故其廢水排放污染可忽度的石油類。為此，需在施工運(yùn)輸車輛和機(jī)械設(shè)備沖洗點(diǎn)附近建設(shè)臨時(shí)的隔油沉6.4施工期聲環(huán)境影響施工過程中，施工機(jī)械噪聲為主要噪聲源，在不計(jì)房天有20名施工人員計(jì)，則施工期生活垃圾產(chǎn)生量約為14.4t，委托環(huán)衛(wèi)部門清6.6施工期環(huán)保對(duì)策措施7.1水環(huán)境影響分析厭氧過濾+接觸氧化+斜管沉淀+消毒”處理工藝，出水執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污本項(xiàng)目純化、過濾廢水、濾膜廢水以及生產(chǎn)線清洗廢水經(jīng)高溫滅活后，與生園污水處理廠設(shè)計(jì)進(jìn)水水質(zhì)要求。廢水中不含重金屬等影響污水廠生化污泥的污7.2大氣環(huán)境影響分析SO2：評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)SO2最大小時(shí)落地濃度貢獻(xiàn)值為0.0053mg/m3，占標(biāo)率為NO2：評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)NO2最大小時(shí)落地濃度貢獻(xiàn)值為0.0148mg/m3，占標(biāo)率為序號(hào)量度準(zhǔn)1NO22NO23NO24NO25NO2本項(xiàng)目為單克隆抗體研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生的發(fā)酵廢氣惡臭遠(yuǎn)本項(xiàng)目主要產(chǎn)噪聲源為各類機(jī)泵以及設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的動(dòng)力性噪聲和機(jī)械性噪聲，實(shí)際設(shè)備往往同時(shí)產(chǎn)生空氣動(dòng)力性噪聲和機(jī)械性噪聲。項(xiàng)目主要噪聲源強(qiáng)112131415366由于多個(gè)噪聲源同時(shí)存在，采用《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則－聲環(huán)境》Ln=10lg(100.1LA(r))選取工程主要噪聲設(shè)備作為點(diǎn)源，采用多源疊加的方法作出工程噪聲預(yù)測(cè)，東北西南預(yù)測(cè)結(jié)果經(jīng)墻體隔聲和距離衰減后，車間噪聲對(duì)廠界外以達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》7.5生物安全性分析用于生產(chǎn)基因工程抗體等藥物產(chǎn)品最為廣泛的宿主細(xì)胞，其生物安全性得到了廣似體內(nèi)環(huán)境的溫度、酸堿度、滲透壓、營(yíng)養(yǎng)成分（葡萄糖對(duì)健康成人已知無致病作用標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作口、吸入、黏膜曝露而對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在“銳器”安全措施在以上設(shè)施主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒毒采取面部保護(hù)措施和進(jìn)入走廊門自動(dòng)關(guān)閉；排環(huán)；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓對(duì)人體有高過氣溶膠途徑傳染或傳播途徑不效的疫苗或治療方法的致病徽生帶出設(shè)施的所有材料Ⅲ級(jí)生物安全在以上設(shè)施單獨(dú)建筑或隔離區(qū)域；有供氣系統(tǒng)、排氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、其他有關(guān)要求四級(jí)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室的選址和建筑間距作出了有關(guān)規(guī)定，本項(xiàng)目為一級(jí)生物安全實(shí)7.6對(duì)沙縣機(jī)場(chǎng)凈空保護(hù)區(qū)影響生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)期產(chǎn)生的廢氣、廢水、噪聲等污染源將隨工廠的退役而消失。項(xiàng)目9.1廢氣治理措施細(xì)胞在培養(yǎng)中需一定的滲透壓生長(zhǎng)環(huán)境，如果脫離培養(yǎng)液遇到空氣即會(huì)破裂死亡，所以本項(xiàng)目的生產(chǎn)過程均在全封閉的容器中進(jìn)行，發(fā)酵培養(yǎng)采用蛋白胨、純化過程中使用鹽酸、醋酸等物質(zhì)，在生產(chǎn)9.2廢水治理措施含生物活性廢水進(jìn)行沒活。目前，在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)生物抗體的企業(yè)中，生物滅活系統(tǒng)一般采用化學(xué)滅活法和物理滅活法。化學(xué)方法是在生物廢液中加入特定濃度的氫不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成影響。生物滅活系統(tǒng)自生物廢液的收集、滅活到排放等全過9.5風(fēng)險(xiǎn)防范措施9.5.1危化品風(fēng)險(xiǎn)防范措施本項(xiàng)目使用?；窞閷?shí)驗(yàn)室少量的氫氧化鈉、濃鹽酸，無重大危險(xiǎn)源，且涉一般事故，可能因設(shè)備的微量泄漏，可由崗位操作人員巡檢及早發(fā)現(xiàn)，并采難以控制，物料泄漏后可能造成人員傷害，并波及廠區(qū)周邊環(huán)境。所以在重大事①現(xiàn)場(chǎng)操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備或管道泄漏，應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，切斷事故源，④當(dāng)事故狀態(tài)得到控制，應(yīng)對(duì)設(shè)備做細(xì)致檢查，確認(rèn)事故隱患已經(jīng)消除，可⑤發(fā)生燒傷事故應(yīng)立即讓傷員離開現(xiàn)場(chǎng)，迅速脫下被污染的衣褲，用大量的⑥使用中和劑：可用弱堿（小蘇打、肥皂水等）中和，但要注意未用清水前⑦對(duì)癥處理：清洗、中和后的創(chuàng)面、可用消毒紗布、干凈手帕等包扎，以免細(xì)菌感染。由于強(qiáng)酸強(qiáng)堿致傷可產(chǎn)生劇烈疼痛，嚴(yán)重者甚至?xí)l(fā)生休克，故可酌⑨做好應(yīng)急疏散范圍內(nèi)人員疏散工作。疏散范圍為9.5.2生物安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急措施在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)或生物廢棄物儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中，由于容器破裂和操作不當(dāng)，含生物材料外漏。如處理不當(dāng)，會(huì)污染環(huán)境。但由于項(xiàng)目使用的細(xì)胞不具有致病■積極對(duì)員工進(jìn)行安全教育，制定安全操作手冊(cè)，規(guī)避事故發(fā)生的可能，減9.6環(huán)保投資估算本項(xiàng)目環(huán)保投資的主要費(fèi)用是用于廢氣處理以及噪聲治理。本項(xiàng)目的環(huán)保投536應(yīng)急池、標(biāo)準(zhǔn)化排污口等截污措施和警示牌、報(bào)警儀應(yīng)急措施的5現(xiàn)狀該園區(qū)周邊環(huán)境質(zhì)量良好，市政污水處理設(shè)施齊全，可滿足本項(xiàng)目建設(shè)帶來本項(xiàng)目屬于高新技術(shù)類生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)，符合高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)理念。選址位于該園區(qū)規(guī)劃用地的新材料區(qū)，北側(cè)和東北側(cè)臨山，周邊無排放顯著氣態(tài)污染物本項(xiàng)目可符合規(guī)劃環(huán)評(píng)報(bào)告中提出的園區(qū)準(zhǔn)入條件中的準(zhǔn)入及鼓勵(lì)類別。同時(shí)本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)水平可達(dá)“國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平”，可符合規(guī)劃環(huán)評(píng)中提出的清潔水平由于動(dòng)物細(xì)胞固有的生物學(xué)特性，大規(guī)模培養(yǎng)有一定難度。優(yōu)化培養(yǎng)環(huán)境、本項(xiàng)目依托國(guó)內(nèi)醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程細(xì)胞篩選，在進(jìn)入擴(kuò)培前必須進(jìn)行馴化，以適應(yīng)無血清懸浮生長(zhǎng)，每個(gè)