金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園環(huán)境影響報告表

建設(shè)項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園建設(shè)單位（蓋章）：金鴻藥業(yè)股份有限公司編制日期：2022年5月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制建設(shè)項目名稱金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園項目代碼2020-440404-27-03-013517建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)地理坐標（N22度3分28.098秒，地理坐標E113度19分32.524秒）國民經(jīng)濟行業(yè)類別C2720化學藥品制劑制造建設(shè)項目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27-47、化學藥品制劑制造272-單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機物的；僅化學藥品制劑制造建設(shè)性質(zhì)□新建（遷建）□改建?擴建□技術(shù)改造建設(shè)項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門（選填）/項目審批（核準/備案）文號（選填）/總投資（萬元）6600環(huán)保投資（萬元）600環(huán)保投資占比（%）9.09施工工期9個月是否開工建設(shè)?否3825.38專項評價設(shè)置情況表1-1專項評價設(shè)置原則表專項評價類別設(shè)置原則本項目相關(guān)情況大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護目標的建設(shè)項目項目不涉及技術(shù)指南規(guī)定的有毒有害廢氣污染物地表水新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項目（槽罐車外送污水處理廠的除外新增廢水直排的污水集中處理廠項目工業(yè)廢水經(jīng)處理后進入三灶水質(zhì)凈化放環(huán)境風險有毒有害和易燃易爆危險物質(zhì)存儲量超過臨界量的建設(shè)項目項目不涉及有毒有害和易燃易爆危險物質(zhì)生態(tài)取水口下游500米范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設(shè)項目本項目不涉及直接從河道取水海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設(shè)項目本項目污水排放不涉及海洋—1—規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：《珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》；《金灣區(qū)（航空產(chǎn)業(yè)園）分區(qū)規(guī)劃（2011-2030年）》規(guī)劃環(huán)境影響評價情況規(guī)劃環(huán)境影響評價文件：《珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》；審查機關(guān)：廣東省生態(tài)環(huán)境廳（原廣東省環(huán)境保護廳）；審查文件名稱：《關(guān)于珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書審查意見的函》（粵環(huán)審[2011]59號。規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1.與《珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及審查意見的相符性分析根據(jù)《珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃（2010年-2025年）》，珠海航空產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃用地范圍為金灣區(qū)三灶湖濱路以南地區(qū)，北邊以湖濱路為界，南以海岸線為界，東至紫竹灣，西至定家灣，總體面積為99km2。園區(qū)分為四大片區(qū)：航空產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、航空產(chǎn)業(yè)加工區(qū)、航空城配套加工區(qū)、航空城生活配套區(qū)。主要用于飛機總裝及維修、航空產(chǎn)業(yè)加工制造、航空休閑娛樂、航空貨運及物流、通用航空運營商務(wù)服務(wù)及其他制造產(chǎn)業(yè)等。項目位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，屬于珠海（金灣）生物醫(yī)藥園內(nèi)，項目已列入園區(qū)規(guī)劃環(huán)評中入駐企業(yè)，符合園區(qū)衍生發(fā)展及其他制造產(chǎn)業(yè)的定位，為區(qū)域準入企業(yè)，與分區(qū)的定位一致，符合《珠海航空產(chǎn)業(yè)園發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及審查意見的規(guī)劃要求。2.與《金灣區(qū)（航空產(chǎn)業(yè)園）分區(qū)規(guī)劃（2011—2030年）》的相符性《分區(qū)規(guī)劃》范圍為金灣區(qū)（航空產(chǎn)業(yè)園）管轄范圍，包括紅旗鎮(zhèn)和三灶鎮(zhèn)兩個鎮(zhèn)的行政管轄范圍，土地總面積為268.85km2。分區(qū)規(guī)劃指引提出：聯(lián)港組團以生產(chǎn)功能為主，主導產(chǎn)業(yè)為生物醫(yī)藥、精密裝備制造和電子電器等，規(guī)劃定位為珠海市生物醫(yī)藥的重要基地、科技型中小企業(yè)集聚基地和文化產(chǎn)品制造高地。規(guī)劃進一步加大工業(yè)區(qū)的土地清理力度，完善交通、市政等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推動工業(yè)區(qū)的轉(zhuǎn)型升級。禁止污染、低效工業(yè)項目準入。定家灣北組團以生物醫(yī)藥、新能源等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)為主，規(guī)劃定位為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)和新型低碳產(chǎn)業(yè)園區(qū)；規(guī)劃保留二門島并優(yōu)化現(xiàn)有水系，形成組團生態(tài)核，圍繞生態(tài)核布置生物醫(yī)藥、新能源等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，并配置相應(yīng)的餐飲、醫(yī)療等生活配套服務(wù)，打造集“研發(fā)、中試、生產(chǎn)”一體化發(fā)展的現(xiàn)代先進制造園區(qū)。大霖東組團以居住生活、教育培訓、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等綜合功能為主，規(guī)劃定位為金灣區(qū)生物醫(yī)藥園的綜合配套服務(wù)區(qū)和珠海市生物醫(yī)藥的重要基地。規(guī)劃在保護組團內(nèi)原有的生態(tài)格局基礎(chǔ)上，沿珠海大道和雙林大道布置電子電器、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)用地，沿機場北路布置居住、教育培訓等生活服務(wù)用地。項目位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，行業(yè)類別為化學藥品制劑制造，選址于珠海（金灣）生物醫(yī)藥園內(nèi)，本項目已列入園區(qū)規(guī)劃環(huán)評中入駐企業(yè)，為區(qū)域準入企業(yè)，項目選址符合規(guī)劃要求。與中的要求。其他符合性分析1.與《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（粵府〔2020〕71號）的相符性分析表1-2與（粵府〔2020〕71號）相符性分析項目項目情況相符性生態(tài)保護紅線根據(jù)《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（粵府〔2020〕71號），項目所在地不屬于生態(tài)優(yōu)先保護區(qū)、水環(huán)境優(yōu)先保護區(qū)、大氣環(huán)境優(yōu)先保護區(qū)等優(yōu)先保護單元，因此不涉及生態(tài)保護紅線。相符環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（粵府〔2020〕71號），全省水環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，國考、省考斷面優(yōu)良水質(zhì)比例穩(wěn)步提升，全面消除劣V類水體。大氣環(huán)境質(zhì)量繼續(xù)領(lǐng)跑先行，PM2.5年均濃度率先達到世界衛(wèi)生組織過渡期二階段目標值（25微克/立方米臭氧污染得到有效遏制。土壤環(huán)境質(zhì)量穩(wěn)中向好，土壤環(huán)境風險得到管控。近岸海域水體質(zhì)量穩(wěn)步提升。根據(jù)項目所在地環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查和污染物影響預(yù)測，項目實施后與區(qū)域內(nèi)環(huán)境影響較小，質(zhì)量可保持現(xiàn)有水平。相符資源利用上線強化節(jié)約集約利用，持續(xù)提升資源能源利用效率，水資源、土地資源、岸線資源、能源消耗等達到或優(yōu)于國家下達的總量和強度符合控制目標。項目不屬于高耗能、污染資源型企業(yè)，用水來自市政污水管網(wǎng)，用電來自市政供電。項目建成后通過內(nèi)部管理、設(shè)備選擇、原輔材料的選用和管理、廢物回收利用、污染治理等方面采取合可行的防措施，以“節(jié)能、降耗、減污”為目標，有效的控制污染。項目的水、電等資源利用不會突破區(qū)域上線。相符環(huán)境準入負面清單根據(jù)《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》（粵府〔2020〕71號），從區(qū)域布局管控、能源資源利用、污染物排放管控和環(huán)境風險防控等方面明確準入要求，建立“1+3+N”三級生態(tài)環(huán)境準入清單體系?！?”為全省總體管控要求，“3”為“一核一帶一區(qū)”區(qū)域管控要求，“N”為1912個陸域環(huán)境管控單元和471個海域環(huán)境管控單元的管控要求。項目不屬于區(qū)域布局管控、能源資源利用、污染物排放管控和環(huán)境風險防控等方面明確禁止準入項目。相符表1-3與粵辦函[2021]58號的相符性分析序號粵辦函[2021]58號要求相符性分析相符性1實施低VOCs含量產(chǎn)品源頭替代工程。嚴格落實國家產(chǎn)品VOCs含量限值標準要求，除現(xiàn)階段確無去實施替代的工序外，禁上新建生產(chǎn)和使用高VOCs含量原銷材料項目。鼓勵在生產(chǎn)和流通消費環(huán)節(jié)推廣使用低VOCs含量原輔材料。項目生產(chǎn)過程無使用含VOCs原料。相符2深入推進工業(yè)污染治理。提升工業(yè)污染源閉環(huán)管控水平，實施污染源“'三線一單'管控-規(guī)劃與項目環(huán)評-排許可證管理-環(huán)境監(jiān)察與執(zhí)法”的閉管理機制。推動工業(yè)廢水資源化用。加快中水回用及再生水循環(huán)利用設(shè)施建設(shè)。選取重點用水企業(yè)開展用水審計、水效對標和節(jié)水改造，推進企業(yè)內(nèi)部工業(yè)用水循環(huán)利用，推進園區(qū)內(nèi)企業(yè)間用水系究集或優(yōu)化，實現(xiàn)串聯(lián)用水、分質(zhì)用水、一水多用梯級利用。項目生活污水經(jīng)三級化糞池預(yù)處理后經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入三灶水質(zhì)凈化廠集中處理；生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)廢水處理站處理達標后經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入三灶水質(zhì)凈化廠集中處理。相符3加強工業(yè)污染風險防控。嚴格執(zhí)行重金屬污染物放標準，持續(xù)落實相關(guān)總量控制指標。補充涉鎘等重金屬重點行業(yè)企業(yè)重點排查區(qū)域。更新污染源整治清單。督促責任主體制定并落實整治方案。加強工業(yè)廢物處理處置，各地級以上市組織開展工業(yè)固體廢物堆存場所的現(xiàn)場檢查，重點檢查防揚散、防流失、防滲漏等設(shè)施建設(shè)運行情況，發(fā)現(xiàn)問題要督促責任主體立即整改。項目不涉及重金屬污染物，生產(chǎn)過程亦不涉及VOCs、SO2、NOX等，不需分配總量控制指標。固體廢物貯存設(shè)施、場所已做好防揚散、防流失、防滲漏等防止污染環(huán)境的措施。相符綜上，項目與《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省2021年水、大氣、土壤污染防治工作方案的通知》（粵辦函[2021]58號）相符。3.與《珠海市人民政府關(guān)于印發(fā)珠海市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（珠府〔2021〕38號）表1-4與（珠府〔2021〕38號）相符性分析環(huán)境管控單元編碼單元名稱行政區(qū)劃管控單元分類要素細類省市區(qū)ZH44040420009珠海航空產(chǎn)業(yè)園重點管控單元廣東省珠海市金灣區(qū)重點管控單元生態(tài)保護紅線、水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)、大氣環(huán)境高排放重點管控區(qū)管控維度管控要求項目相符性區(qū)域布局管控1-1.【產(chǎn)業(yè)/鼓勵引導類】重點發(fā)展符合園區(qū)定位的航空及其配套產(chǎn)業(yè)，采用先進的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。1-2.【產(chǎn)業(yè)/禁止類】不得引入專業(yè)電鍍項目。1-3.【生態(tài)/綜合類】珠海金灣航空新城地方級濕地自然公園、珠海金灣金湖地方級濕地自然公園、珠海金灣攔浪山—茅田山—木頭沖地方級森林自然公園、珠海大門口水道地方級濕地自然公園，按照自然保護地相關(guān)管控要求進行管理。1-4.【水/禁止類】木頭沖水庫、黃綠背水庫按照《廣東省水污染防治條例》相關(guān)要求進行管控，一級保護區(qū)內(nèi)禁止新建、改建、擴建與供水設(shè)施和保護水源無關(guān)的建設(shè)項目。1-5.【其他/鼓勵引導類】園區(qū)與吉林大學珠海學院、愛國村、中心村等學校、居民區(qū)臨近的區(qū)域應(yīng)合理設(shè)置控制開發(fā)區(qū)域（產(chǎn)業(yè)控制帶），該范圍內(nèi)優(yōu)先引進無污染的生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，或可適當布置廢氣排放量小、工業(yè)噪聲影響小的航空配套產(chǎn)業(yè)。1-1.【產(chǎn)業(yè)/鼓勵引導類】項目行業(yè)類別為化學藥品制劑制造，符合《金灣區(qū)（航空產(chǎn)業(yè)園）分區(qū)規(guī)劃1-2.【產(chǎn)業(yè)/禁止類】項目不涉及專業(yè)電鍍。1-3.【生態(tài)/綜合類】項目用地不涉及自然保護地。1-4.【水/禁止類】項目用地不涉及水源保護區(qū)。1-5.【其他/鼓勵引導類】項目最近敏感點為景山實驗學校，相距約350m，距離較遠，對敏感點影響較小。能源資源利用2-1.【其他/綜合類】園區(qū)內(nèi)新引進項目清潔生產(chǎn)水平應(yīng)達到國際先進水平。2-2.【土地資源/限制類】入園項目的容積率、投資額、項目產(chǎn)出和稅收需滿足《珠海市工業(yè)用地指南（2020年本）》的要求。2-3.【水資源/限制類】2025年，單位工業(yè)增加值取水量降至廣東省下達的指標。2-4.【能源/禁止類】禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設(shè)施，已建成的高污染燃料設(shè)施應(yīng)當改用天然氣、頁巖氣、液化石油氣、電等清潔能源。2-5.【能源/鼓勵引導類】新入園項目2-1.【其他/綜合類】項目為化學藥品制劑制造行業(yè)，暫未有該行業(yè)的清潔生產(chǎn)評價指標體系。2-2.【土地資源/限制類】項目為區(qū)域準入企業(yè)，符合《珠海市工業(yè)用地指南（2020年本）》的要求。2-4.【能源/禁止類】項目無使用高污染燃料。2-5.【能源/鼓勵引導類】項目使用天然氣鼓勵采用天然氣或電能。及電能。污染物排放管控3-1.【其他/限制類】園區(qū)各項污染物排放總量不得突破規(guī)劃環(huán)評核定的污染物排放總量管控要求，園區(qū)各類污染物排放量控制在：廢水排放量3-2.【水/限制類】陽極氧化、電鍍行業(yè)執(zhí)行廣東省《電鍍水污染物排放標準》(DB44/1597-2015)“珠三角”排放限值。3-3.【大氣/鼓勵引導類】汽車、飛機涂裝鼓勵采用自動化、智能化噴涂設(shè)備替代人工噴涂，減少使用空氣噴涂技術(shù)；應(yīng)使用水性、高固體分、輻射固化等低VOCs含量的涂料替代溶劑型涂料，涂料、稀釋劑、清洗劑等原輔材料應(yīng)密閉存儲，調(diào)配、使用、回收等過程應(yīng)采用密閉設(shè)備或在密閉空間內(nèi)操作，采用密閉管道或密閉容器等輸送，強化無組織廢氣的收集處理和有組織廢氣綜合治理。3-4.【大氣/限制類】在可核查、可監(jiān)管的基礎(chǔ)上，新建項目原則上實施氮氧化物等量替代，揮發(fā)性有機物兩倍削減量替代。3-5.【大氣/禁止類】嚴格落實國家產(chǎn)品VOCs含量限值標準要求，除現(xiàn)階段確無法實施替代的工序外，禁止新建生產(chǎn)和使用高VOCs含量原輔材料項目。危險廢物）的企業(yè)須配套建設(shè)符合規(guī)范且滿足需求的貯存場所，固體廢物（含危險廢物）貯存、轉(zhuǎn)移過程中應(yīng)配套防揚散、防流失、防滲漏及其它防止污染環(huán)境的措施。3-1.【其他/限制類】項目各項污染物排放總量符合規(guī)劃環(huán)評核定的污染物排放總量管控要求。3-2.【水/限制類】項目不屬于陽極氧化、電鍍行業(yè)。3-3.【大氣/鼓勵引導3-4.【大氣/限制類】項目氮氧化物實行等量替代。3-5.【大氣/禁止類】項目無使用含VOCs物料。3-6.【固廢/綜合類】項目配套建設(shè)符合規(guī)范且滿足需求的貯存場所，固體廢物（含危險廢物）貯存、轉(zhuǎn)移過程中應(yīng)配套防揚散、防流失、防滲漏及其它防止污染環(huán)境的措施。環(huán)境風險防控4-1.【風險/綜合類】建立環(huán)境風險防控體系，建立健全事故應(yīng)急體系，落實有效的事故風險防范和應(yīng)急措施，加強環(huán)境應(yīng)急管理，定期開展應(yīng)急演練，提高區(qū)域環(huán)境風險防范能力。4-2.【風險/綜合類】生產(chǎn)、使用、儲存危險物質(zhì)或涉及危險工藝系統(tǒng)的項目應(yīng)配套有效的風險防范措施，并按規(guī)定編制環(huán)境風險應(yīng)急預(yù)案，防止4-1.【風險/綜合類】項目建成后按要求建立環(huán)境風險防控體系，建立健全事故應(yīng)急體系，落實有效的事故風險防范和應(yīng)急措施，加強環(huán)境應(yīng)急管理，定期開展應(yīng)急演練。因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排污染地表水體。4-2.【風險/綜合類】項目建成后按規(guī)定編制環(huán)境風險應(yīng)急預(yù)4.產(chǎn)業(yè)政策相符性分析經(jīng)核查，本項目不在國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2019年本）》中鼓勵類、限制類和淘汰類之列。根據(jù)《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》（國發(fā)[2005]40號）的規(guī)定，凡未列入鼓勵類、限制類和淘汰類范圍中的禁止準入類事項。因此，本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策。根據(jù)《珠海市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向目錄（2020年本）》，項目屬于“一、優(yōu)先發(fā)展類-2.生物醫(yī)藥-（2）化學藥品與原料藥制造”，符合珠海市產(chǎn)業(yè)政策要求。5.選址規(guī)劃相符性分析項目位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，根據(jù)建設(shè)單位提供的項目所在地的不動產(chǎn)權(quán)證【粵（2018）珠海市不動產(chǎn)權(quán)第0049724號】，該用地為工業(yè)用地。項目所屬地塊已開展規(guī)劃環(huán)境影響評價，并取得審查意見，項目所在位置基本合理。6.與《廣東省打嬴藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方案（2018-2020年）》的相符性分析表1-5與《藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方案》相符性分析方案要求項目情況相符性禁止新建、擴建燃煤燃油火電機組或者企業(yè)燃煤燃油自備電站。禁止新建、擴建國家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工、乙烯生產(chǎn)、造紙、水泥、平板玻璃、除特種陶瓷以外的陶瓷、有色金屬冶煉等大氣重污染項目。禁止新建每小時35蒸噸以下燃煤鍋爐。項目屬于化學藥品均使用電能及天然令禁止建設(shè)的項目。相符7.與《廣東省大氣污染防治條例》的相符性分析表1-6與《廣東省大氣污染防治條例》相符性分析防治條例要求項目情況相符性珠江三角洲區(qū)域禁止新建、擴建國家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工、乙烯生產(chǎn)、造紙、水泥、平板玻璃、除特種陶瓷以外的陶瓷、有色金屬冶煉等大氣重污染項目。項目屬于化學藥品制劑制造項目，不屬于條例中禁止新建的項目。相符8.與《珠海市實施差別化環(huán)保準入指導意見》相符性分析表1-7與《珠海市實施差別化環(huán)保準入指導意見》相符性分析指導意見要求項目情況相符性嚴控高污染高能耗項目嚴控高污染高能耗項目。不再新建、擴建煉化、煉鋼煉鐵、水泥熟料（以處理城市廢棄物為目的的項目及依法設(shè)立定點基地內(nèi)已規(guī)劃建設(shè)的生產(chǎn)線除外）、平板玻璃（特殊品種的優(yōu)質(zhì)浮法玻璃項目除外）、焦炭、有色冶煉、制漿造紙、鉛酸蓄電池等高污染高能耗項目；不再新建專業(yè)電鍍、紡織印染、制革、發(fā)酵等重污染項目。全市嚴格控制配套電鍍、陶瓷項目；嚴格控制發(fā)展原料藥，原則上發(fā)展以滿足自身需要、產(chǎn)業(yè)配套相關(guān)的高端原料藥為主。新建配套電鍍、化工、線路板（鼓勵類除外，下同）項目原則上進入珠海市統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一定點基地，區(qū)外嚴格控制新建化工、線路板項目。項目屬于化學藥品制劑制造業(yè)，不屬于禁止新建、禁止擴建、嚴格控制的項目。項目選址于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，位于珠海（金灣）生物醫(yī)藥園內(nèi)，屬于珠海市統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一定點基地。符合積極推動能源結(jié)構(gòu)調(diào)整禁止新建燃煤燃油火電機組，新建項目禁止配套建設(shè)自備燃煤電站。城市建成區(qū)、工業(yè)園區(qū)禁止新建20蒸噸/小時以下的高污染燃料鍋爐，其他地區(qū)禁止新建10蒸噸/小時以下的高污染燃料鍋爐。統(tǒng)籌建設(shè)工業(yè)園區(qū)熱電冷聯(lián)產(chǎn)和分布式能源系統(tǒng)，強化集中供熱供電。新建高耗能項目單位產(chǎn)品（產(chǎn)值）能耗要達到國際先進水平。項目生產(chǎn)過程使用電能及天然氣，無使用燃煤燃油鍋符合引導污染行業(yè)集聚發(fā)展新建工業(yè)項目需進園入?yún)^(qū)，但不得引進園區(qū)禁止類產(chǎn)業(yè)。原則上，新建化工項目進入高欄港經(jīng)濟區(qū)；打印設(shè)備及耗材新建項目以南屏科技工業(yè)區(qū)、富山工業(yè)園集聚發(fā)展為主；生物醫(yī)藥類產(chǎn)業(yè)以金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、富山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、粵澳合作橫琴中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)集聚發(fā)展為主。項目，選址于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，位于珠海（金灣）生物醫(yī)藥園內(nèi)業(yè)，不屬于園區(qū)禁止類產(chǎn)業(yè)。符合嚴格生態(tài)紅線控制將廣東省環(huán)境保護規(guī)劃劃定的嚴格控制區(qū)和珠海市主體功能區(qū)規(guī)劃確定的禁止開發(fā)區(qū)納入生態(tài)紅線進行嚴格管理，依法實施強制性保護。紅線范圍內(nèi)禁止建設(shè)任何有污染物排放或造成生態(tài)環(huán)境破壞的項目；除文化自然遺產(chǎn)保護、森林防火、應(yīng)急救援、環(huán)境保護和生態(tài)建設(shè)以及必要的旅游、交通、電網(wǎng)、通訊等基礎(chǔ)設(shè)施外，原則上不得在生態(tài)紅線區(qū)域內(nèi)建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施工程。項目選址于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，不屬于生態(tài)紅線范圍內(nèi)。符合9.與《廣東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<廣東省生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃>的通知》（粵環(huán)〔2021〕10號）相符性分析根據(jù)《廣東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<廣東省生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃>的通知》（粵環(huán)〔2021〕10號），“珠三角地區(qū)禁止新建、擴建水泥、平板玻璃、化學制漿、生皮制革以及國家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工等項目；加快構(gòu)建醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)、健康休閑旅游、健康運動、健康農(nóng)業(yè)（食品）等大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，打造健康養(yǎng)生目的地。持續(xù)推動“綠水青山就是金山銀山”實踐創(chuàng)新基地建設(shè)”。項目屬于醫(yī)藥制造項目，不屬于規(guī)劃中明令禁止的項目。10.與《珠海市人民政府關(guān)于印發(fā)珠海市生態(tài)環(huán)境保護暨生態(tài)文明建設(shè)“十四五”規(guī)劃的通知》（珠府〔2022〕10號）相符性分析根據(jù)與《珠海市人民政府關(guān)于印發(fā)珠海市生態(tài)環(huán)境保護暨生態(tài)文明建設(shè)“十四五”規(guī)劃的通知》（珠府〔2022〕10號“加強區(qū)域項目布局準入管理，禁止新建專業(yè)電鍍、化學制漿、紡織印染、制革、冶煉、發(fā)酵等重污染項目；禁止在磨刀門水道兩岸及流域內(nèi)湖泊、水庫最高水位線水平外延500米范圍內(nèi)新建、擴建廢棄物堆放場和處理場；畜禽禁養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得從事畜禽養(yǎng)殖業(yè)”；“航空航天產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三灶科技工業(yè)園：重點發(fā)展生物醫(yī)藥、新能源、新能源汽車和航空航天產(chǎn)業(yè)，加快建設(shè)珠海國際健康港，做強生物醫(yī)藥和新能源客車省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地、航空產(chǎn)業(yè)國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地?！表椖繛榛瘜W藥品制劑制造項目，不屬于規(guī)劃中明令禁止的項目；且項目位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，屬于金灣區(qū)（航空產(chǎn)業(yè)園）管轄范圍，符合園區(qū)發(fā)展導向。11.與《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則》（試行）相符性分析表1-8與《制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則》對照表項目審批原則擴建項目建設(shè)情況相符性第一條本原則適用于化學藥品（包括醫(yī)藥中間體）、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批。擴建項目屬于化學藥品制劑制造。相符第二條項目符合環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)擴建項目符合環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相符要求。項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。相關(guān)要求，不屬于落后產(chǎn)第三條新建、擴建、搬遷的原料藥和生物生化制品建設(shè)項目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項擴建項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。擴建項目為化學藥品制劑制造建設(shè)項目，位于珠海園區(qū)定位、園區(qū)規(guī)劃要求。擴建項目不涉及自然保護源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域。相符第四條采用先進適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。擴建項目采用先進適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)同類行業(yè)先進水平。相符第五條主要污染物排放總量滿足國家和地方相關(guān)要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目。擴建項目主要污染物排放總量滿足國家和地方相關(guān)要求，不屬于未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目。相符第六條嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處動物房廢水等含有藥物活性成份滅活預(yù)處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應(yīng)單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內(nèi)進行預(yù)處理，常規(guī)污染物水來自市政自來水網(wǎng)。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。不涉及第一類污染物，普通生活污水經(jīng)三級化糞池預(yù)處理，生產(chǎn)廢水經(jīng)污水處理設(shè)施處理，經(jīng)預(yù)處理后的生活污水與生產(chǎn)廢水達到相應(yīng)排放標準后一并經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入三灶水質(zhì)凈化廠。相符—10—和特征污染物排放應(yīng)滿足相應(yīng)排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關(guān)排放標準要求。第七條優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國家和地方排放標準要求。對于揮發(fā)性有機物（VOCs）排放量較大的項目，應(yīng)根據(jù)國家VOCs治理技術(shù)及管排放。動物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風、除臭設(shè)施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施，惡臭污（GB14554）要求。擴建項目產(chǎn)生的廢氣污染物為顆粒物，經(jīng)初、中、高三級高效過濾器處理后排放，污染物排放滿足相應(yīng)國家和地方排放標準要求。相符第八條按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設(shè)施、場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597）及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標準》（GB18484）的有關(guān)要求。含有藥物活性成份的污泥，須進行滅活預(yù)處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘應(yīng)進行危險廢物鑒別，在鑒別結(jié)論出來之前暫按危險廢物管理。擴建項目按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設(shè)施、場所滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597）及其修改單有關(guān)要求。相符第九條有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護目標的敏感程度、水文地質(zhì)條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應(yīng)急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設(shè)置觀測井，并定期實施監(jiān)測、及時預(yù)警，保障飲用水水源地安全。項目按要求設(shè)置對土壤和地下水不利影響的有效防范措施。設(shè)有分區(qū)防滲措觀測井，并定期實施監(jiān)測、地安全。相符第十條優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348）要求。擴建項目廠區(qū)平面布置合噪聲設(shè)備采取隔聲、消聲、相符—11—聲排放標準》（GB12348）要求。第十一條重大環(huán)境風險源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風險防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜地設(shè)置容積合理的事故池，確保事故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，制定有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及應(yīng)對處置能力，與當?shù)厝嗣裾拖嚓P(guān)部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動機制。根據(jù)原有項目已審批環(huán)評，項目需設(shè)置容積為595.2m2事故應(yīng)急池，防止事故廢水、廢液直接排入水體。本環(huán)評提出了突發(fā)環(huán)境事有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及政府和相關(guān)部門以及周邊域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動機制。相符第十二條對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。存在生物安全性風險的抗生素制藥廢水，應(yīng)進行預(yù)處理以破壞抗生素分子結(jié)構(gòu)。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風險。涉及生物安全性風險的固體廢物應(yīng)按照危險廢物進行無害化處置。擴建項目廢水、廢氣及固體廢物的處置考慮了生物安全性因素。擴建項目不含抗生素制藥。相符第十三條改、擴建項目應(yīng)全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問題并明確限期整改要求，相關(guān)依托工程需進一步對搬遷項目的原廠址土壤和地下水進行污染識別，提出開展污染原有項目不存在重大的環(huán)境問題。相符第十關(guān)注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目實施后環(huán)境質(zhì)量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進一步強化項目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。合理設(shè)置環(huán)境防護距離，環(huán)境防護距離內(nèi)不得設(shè)置居民擴建項目所在區(qū)域為達標區(qū)，擴建項目不需要設(shè)置大氣環(huán)境防護距離。相符第十五條提出了項目實施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計劃，明確網(wǎng)點布設(shè)、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開本次評價提出了擴建項目實施后的環(huán)境管理要求，制定運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計劃，明確了網(wǎng)點布相符—12—等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設(shè)置污染物排放口、固體廢物貯存(處置)場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設(shè)備并與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)。設(shè)、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設(shè)置污染物排放口、固體廢物貯存（處置）場等。第十六條按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。本次評價按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。相符第十七條環(huán)境影響評價文件編制規(guī)范，符合資質(zhì)管理規(guī)定和環(huán)評技術(shù)標準要求。本次環(huán)境影響評價文件按照編制規(guī)范編寫，符合資質(zhì)管理規(guī)定和環(huán)評技術(shù)標準要求。相符12.與《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）重點行業(yè)治理指引》相符性分析表1-9與《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）重點行業(yè)治理指引》相符性分析序號環(huán)節(jié)控制要求實施要求項目相符性源頭削減1原材料推廣使用低（無）VOCs含量、低反應(yīng)活性的原輔材料，加快對芳香烴、含鹵素有機化合物的綠色替代，使用非鹵代烴和非芳香烴溶劑，生產(chǎn)水基化類農(nóng)藥制劑。推薦項目無使用含VOCs物料。2鼓勵使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用，包括乙酸、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、推薦過程控制物料輸送粉狀、粒狀VOCs物料應(yīng)采用氣力輸送設(shè)備、管狀帶式輸送機、螺旋輸送機等密閉輸送方式，或者采用密閉的包裝袋、容器或罐車進行物料轉(zhuǎn)移。要求項目粉狀物料采用采用密閉的包裝袋、容器進行轉(zhuǎn)移。投料和卸料粉狀、粒狀VOCs物料應(yīng)采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，應(yīng)在密閉空間內(nèi)操作，或進行局部氣體收集，廢氣應(yīng)排入除塵設(shè)施、VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。要求項目粉狀物料在密閉空間內(nèi)使用，粉塵廢氣排入除塵設(shè)施收集及處理系統(tǒng)。42廢氣收集廢氣收集系統(tǒng)的輸送管道應(yīng)密閉。廢氣收集系統(tǒng)應(yīng)在負壓下運行，若處于正壓要求項目廢氣收集系統(tǒng)輸送—13—狀態(tài)，應(yīng)對管道組件的密封點進行泄漏檢測，泄漏檢測值不應(yīng)超過管道密閉，廢氣收集系統(tǒng)在負壓下運行。46動物房、污水厭氧處理設(shè)施及固體廢物（如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等）處理或存放設(shè)施應(yīng)采取隔離、密封等措施控制惡臭污染，并設(shè)有惡臭氣體收集處理系統(tǒng)，惡臭氣體排放應(yīng)符合相關(guān)排放標準的規(guī)定。要求項目廢水處理設(shè)施設(shè)置惡臭氣體收集處理系47廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應(yīng)的生產(chǎn)工藝設(shè)備應(yīng)停止運行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設(shè)備不能停止運行或不能及時停止運行的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他代替措施。要求項目廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運行。末端治理58治理技術(shù)粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應(yīng)安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。推薦過濾器處64治理設(shè)施設(shè)計與運行管理化學藥品制劑制造、生物藥品制品制造、中成藥生產(chǎn)：污染治理設(shè)施編號可為排污單位內(nèi)部編號，或根據(jù)《排污單位編碼規(guī)則》（HJ608）進行編號。有組織排放口編號應(yīng)填寫地方環(huán)境保護主管部門現(xiàn)有編號，若無現(xiàn)有編號，則由排污單位根據(jù)《排污單位編碼規(guī)則》（HJ608）進行編號。要求項目按要求對污染治理設(shè)施進行編67廢氣排氣筒應(yīng)按照《廣東省污染源排污口規(guī)范化設(shè)置導則》(粵環(huán)〔2008〕42號)相關(guān)規(guī)定，設(shè)置與排污口相應(yīng)的環(huán)境保護圖形標志牌。要求項目按要求設(shè)置排氣筒及標志牌。環(huán)境管理77管理臺賬建立事故排放臺賬，記錄事故類別、時間、處置情況等。要求項目按要求進行臺賬管78建立廢氣收集處理設(shè)施臺賬，記錄廢氣處理設(shè)施進出口的監(jiān)測數(shù)據(jù)（廢氣量、濃度、溫度、含氧量等）、廢氣收集與處理設(shè)施關(guān)鍵參數(shù)、廢氣處理設(shè)施相關(guān)耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑等）購買和處理記錄。要求79建立危廢臺賬，整理危廢處置合同、轉(zhuǎn)移聯(lián)單及危廢處理方資質(zhì)佐證材料。要求—14—臺賬保存期限不少于3年。要求建設(shè)內(nèi)容1.項目由來金鴻藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“建設(shè)單位”）位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)（中心坐標為：北緯N22°03′28.098″，東經(jīng)E113°19′32.524″），是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2020年12月3日，《金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園一期工程項目環(huán)境影響報告書》通過審批并獲珠海市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)（珠環(huán)建書〔2020〕27號），該項目為金鴻藥業(yè)新建項目，主要進行原料藥相關(guān)中試，該項目規(guī)劃用地面積53449.56m2，建筑面積13272.22m2，建設(shè)內(nèi)容主要有：一棟4層原料廠房；一棟2層的動力廠房；一棟4層綜合庫，一棟1層危品庫。該項目中試成品方案全部為化學合成類制藥：鹽酸伐地那非0.53t/a；他達拉非0.54t/a；鹽酸達泊西汀0.53t/a；洛索洛芬鈉7.56t/a；琥珀酸亞鐵11t/a；托吡司特0.52t/a；苯磷硫胺1t/a；富馬酸盧帕他定0.96t/a。表2-1項目環(huán)保手續(xù)一覽表項目名稱項目類別環(huán)評批復(fù)情況竣工保護驗收情況金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園一期工程項目報告書珠海市生態(tài)環(huán)境局；2020〔2020〕27號/隨著市場需求的日益擴大，根據(jù)市場發(fā)展需求及企業(yè)內(nèi)部調(diào)整計劃建設(shè)單位擬將綜合庫調(diào)整為制劑中試車間，并在廠區(qū)內(nèi)新建制劑大樓，用于化學藥品制劑生產(chǎn)，主要生產(chǎn)片劑及膠囊：洛索洛芬鈉膠囊40000萬粒/年、鹽酸托烷司瓊片400萬片/年、鹽酸伐地那非片1500萬片/年、甲磺酸侖伐替尼膠囊8000萬粒/年、甲苯磺酸索拉非尼片1000萬片/年。擴建項目在原有項目用地范圍內(nèi)進行，不新增占地面積，新增建筑面積15002.2m2，擴建后全廠占地面積53449.56m2,建筑面積28274.42m2。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》的有關(guān)規(guī)定，一切可能對環(huán)境產(chǎn)生影響的新建、遷建、改擴建、技術(shù)改造項目均必須執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2021年版）要求，本項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27-47、化學藥品制劑制造272-單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機物的；僅化學藥品制劑制造”，需編制項目環(huán)境影響報告表。建設(shè)單位委托評價單位承擔項目的環(huán)境影響評價工作。評價單位在接受委托后，組織有關(guān)技術(shù)人員進行現(xiàn)場勘察、收集資料，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、導則標準編制《金鴻藥業(yè)定家灣國際化醫(yī)藥生態(tài)園》環(huán)境影響報告表，并上報有關(guān)環(huán)保行政主管部門審批。2.項目工程組成表2-2項目工程組成一覽表類別名稱工程內(nèi)容備注主體工程原料廠房6368.59m2用于放置制水、空壓、氮氣等公共能源設(shè)備設(shè)施依托現(xiàn)有工程2層依托現(xiàn)有工程用于原料藥生產(chǎn)車間依托現(xiàn)有工程4層依托現(xiàn)有工程制劑中試車間原環(huán)評規(guī)劃為綜改為制劑中試車840m2、建筑面積3453.94m2預(yù)留配套擴產(chǎn)原環(huán)評規(guī)劃為放置原料，擴建項目修改用途2層配套樣品留樣、考察室原環(huán)評規(guī)劃為放置原料和成改用途配套實驗室4層配套實驗室制劑大樓3825.38m2、建筑面積13952.2m2配套中間倉庫（原料、產(chǎn)品周轉(zhuǎn)暫存）新增2層預(yù)留配套擴產(chǎn)新增用于普通固體制劑新增4層用于普通固體制劑新增輔助工程動力廠房3246.49m2用于放置鍋爐、配電房、機修用房等依托現(xiàn)有工程地上2層用于一期臨時辦公依托現(xiàn)有工程消防水池及泵房新增儲運工程危品庫建筑面積558m2放置甲類危險化學品和危險廢棄物依托現(xiàn)有工程公用工程供熱工程自建一臺2t/h燃氣鍋爐用于供熱，一供應(yīng)原有項目天然氣用量9.6萬m3/a，擴建項目無新增天然氣使用情況，擴建后全廠天然氣用量9.6萬m3/a。依托現(xiàn)有工程供水系統(tǒng)市政自來水網(wǎng)供給原有項目自來水用量為22735m3/a，擴建項目新增用水20168.4764m3/a，擴建后全廠用水量共42903.4764m3/a依托現(xiàn)有工程供電系統(tǒng)市政電網(wǎng)供給原有項目用電量為25萬度/a，擴建項目新增用電500萬度/a，擴建后全廠用電量共525萬度/年依托現(xiàn)有工程環(huán)保工程廢水處理自建污水處理站，主要處理工藝是“收集池+多維耦合催化氧化反應(yīng)器+水解酸化均質(zhì)池+預(yù)酸化池+調(diào)節(jié)池+厭氧反應(yīng)器+兩級A/O+二沉+DMBR”，設(shè)計處理能力100m3/d。企業(yè)廠區(qū)的排水系統(tǒng)按照“雨污分流、清污分流、明管輸送”的原則實行，可采用高架壓力依托現(xiàn)有工程輸送、綜合管溝輸送形式明管輸送，不得隱藏于地面廢氣處理原料廠房廢氣兩級堿噴+UV光媒觸+活性炭吸附依托現(xiàn)有工程污水處理站廢氣水噴淋+活性炭吸附依托現(xiàn)有工程危品庫廢氣水噴淋+UV光觸媒+活性炭吸附依托現(xiàn)有工程制劑車間廢氣初、中、高三級高效過濾器新建噪聲防治采取低噪聲設(shè)備、合理布局、合理安排生產(chǎn)時間，通過墻體阻隔及距離衰減降低對周邊環(huán)境影響。/固廢處理生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門處理；一般工業(yè)固廢集中收集后交專門的公司處理；危險廢物暫存危廢倉，定期交具有危廢資質(zhì)的單位轉(zhuǎn)移處置依托現(xiàn)有工程風險預(yù)防措施事故應(yīng)急池及雨水收集池設(shè)置事故應(yīng)急池1個，初期雨水收集池1個，有效容積分別是595.2m3和100m3。依托現(xiàn)有工程3.產(chǎn)品方案表2-3項目產(chǎn)品方案一覽表序號中試成品/產(chǎn)品名稱擴建前產(chǎn)量擴建后產(chǎn)量擴建項目增減量1成品鹽酸伐地那非0.53t/a0.53t/a02他達拉非0.54t/a0.54t/a03鹽酸達泊西汀0.53t/a0.53t/a04洛索洛芬鈉7.56t/a7.56t/a05琥珀酸亞鐵06托吡司特0.52t/a0.52t/a07苯磷硫胺08盧帕他定0.96t/a0.96t/a09產(chǎn)品洛索洛芬鈉膠囊040000萬粒/年+40000萬粒/年鹽酸托烷司瓊片0400萬片/年+400萬片/年鹽酸伐地那非片01500萬片/年+1500萬片/年甲磺酸侖伐替尼膠囊08000萬粒/年+8000萬粒/年甲苯磺酸索拉非尼片01000萬片/年+1000萬片/年4.主要生產(chǎn)設(shè)備擴建前后生產(chǎn)設(shè)備情況見下表。表2-4擴建前后主要生產(chǎn)設(shè)備情況一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號擴建前設(shè)備數(shù)量/臺擴建后全廠設(shè)備數(shù)量/臺本項目設(shè)備增減量/臺1200L7702440322042000L110577062207200L2208200L1109PSB800330110110鍋爐1104402000L11001+1LP761101+1JSC-QHC-601+1X113401+101+12001+121FG-6001+122YK-160A01+123ZLZ-20001+124HLT-100001+125NJP-3500B01+26ZP2901+127DPH260D型01+128——01+129AM-15001+130HLS-1001+13101+13201+13301+13401+135FG-3001+136ZLZ-10001+137HLT-20001+138NJP-120001+139ZTP-1501+140BGB-40F01+141DPH19001+15.主要原輔材料及年用量擴建項目新增主要原輔材料消耗情況如下表所示。表2-5項目生產(chǎn)過程主要原輔材料消耗情況表序號/kg124000粉末2粉末3400kg粉末4粉末5200kg粉末6202kg粉末72060200kg粉末8粉末9粉末粉末粉末粉末2525kg粉末2525kg粉末20kg粉末20kg粉末2kg粉末4kg粉末2kg粉末20272025kg粉末2125kg粉末2220kg粉末23240粉末24240粉末252740粉末2625kg粉末2725kg粉末2825kg粉末2925kg粉末///主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表///20400///48000///主要原輔材料理化性質(zhì)：主要原輔材料理化性質(zhì)：表2-6化學品名稱理化性質(zhì)洛索洛芬鈉分子式：C15H17NaO3；分子量268.2834；非甾體消炎類藥物，用于抗炎和抗風濕；閃點220.7℃。硬脂酸鎂化學式：C36H70MgO4；分子量591.24；外觀與性狀：白色粉末；密度：1.028g/cm3；熔點：200℃;沸點：359.4℃at760mmHg；閃點：162.4℃。鹽酸托烷司瓊分子式：C17H20N2O2；分子量：284.35；外觀與性狀：白色固體；密度：1.26g/cm3；熔點：201-202℃;沸點：448.5℃at760mmHg；閃點：225℃。低取代羥丙纖維素是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。鹽酸伐地那非化學分子式：C23H33ClN6O4S；分子量：525.06；白色或類白色結(jié)晶性粉末，無嗅、味澀苦、溶于水和乙醇；熔點：214-216℃。微晶纖維素（PH101）分子式：(C6H10O5)n，n≈220；分子量：≈36000；可用于片劑和膠囊的稀釋劑及片劑的崩解劑。微晶纖維素（PH102）分子式：(C6H10O5)n，n≈220；分子量：≈36000；可用于片劑和膠囊的稀釋劑及片劑的崩解劑。交聯(lián)聚維酮分子式C6H9NO）n，n>100000；酸堿度：pH=5.0～8.0（1%w/v水混懸液）；密度：1.22g/cm3；本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。羥丙甲纖維素（SH-E5）外觀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容；比重1.26-1.31。羥丙甲纖維素（SH-E15）外觀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容；比重1.26-1.31。聚乙二醇400分子式：HO(CH2CH2O)nH；性狀：為無色或幾乎無色的黏稠液體；沸點在乙醚中不溶。相對密度：1.11～1.140。LD50：33750mg/kg(大鼠經(jīng)口)。甲磺酸侖伐替尼分子式：C21H19ClN4O4·CH4O3S；分子量：522.9；為抗腫瘤藥物。甘露醇化學式為C6H14O6；分子量182.172；是一種糖醇，是山梨糖醇的同分異構(gòu)體。易溶于水，為白色結(jié)晶性粉末，有類似蔗糖的甜味；密度：1.6g/cm3；熔點：167-170℃;沸點：494.9℃;閃點：292.5℃微晶纖維素分子式：(C6H10O5)n，n≈220；分子量：≈36000；可用于片劑和膠囊的稀釋劑及片劑的崩解劑。羥丙基纖維素分子式：C36H70O19；分子量：806.9296；外觀：白色或類白色粉末；沸點：891.2℃;閃點：492.8℃甲苯磺酸索拉非尼分子式：C21H16ClF3N4O3·C7H8O3S；分子量：637.0；為抗腫瘤藥物。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。羧丙甲基纖維素外觀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容；比重1.26-1.31。十二烷基硫酸鈉化學式：C12H25SO4Na；分子量：288.38；密度：1.03g/cm3;外觀：白色或淡黃色粉狀；閃點>100°C。包衣預(yù)混粉主要成分及占比：羥丙甲纖維素（40～55%）、滑石粉（15～25%）、二氧化鈦（15～25%）、聚乙二醇（3～10%）、甘油三乙酯（3～10%）、聚山梨酯80（0～1.5%）。擴建前后原材料消耗情況見下表。表2-7項目擴建前后原材料消耗情況一覽表（單位：t/a）物料名稱擴建前用量（t/a）擴建后總用量擴建項目增減量（t/a）36%鹽酸（液體）54.9954.990丙酮（液體）212.91212.910氫氧化鈉（固體）30.430.40碳酸氫鈉（固體）0二氯甲烷（液體）48.9948.990氯磺酸（液體）0伐地那非環(huán)合物（固體）0.50.50N-乙基哌嗪（液體）0.20.20甲基叔丁基醚（液體）31.3831.380無水硫酸鈉（固體）110純化水（液體）268.96279.8806310.92063胡椒醛0.60.60D-色氨酸（固體）0.830.830三氟乙酸（液體）0.760.760甲醇（液體）2.992.990甲苯（液體）74.1874.180三乙胺（液體）2.292.290DMF（液體）3.73.70N-甲基氨基乙酸乙酯鹽酸鹽（固體）0DCC（固體）0.680.680HOBT（固體）0.560.560乙酸乙酯（液體）87.9387.930活性炭（固體）2.822.820異丙醇（液體）5.595.590二甲胺（液體）220正已烷（液體）0右旋-3-氯苯丙醇（固體）0.90.901-萘酚（固體）0.880.880氫氧化鉀（固體）0.380.380甲基磺酰氯（液體）0.560.560對溴甲基異苯丙酸（固體）0對甲苯磺酸一水合物（固體）2.182.180氯化鈉（固體）0無水硫酸鎂（固體）2.082.0802-甲氧羰基環(huán)戊酮（液體）7.97.90無水碳酸鉀（固體）6.966.960冰醋酸（液體）89.3589.350環(huán)己烷（液體）70.120鹽酸硫胺（固體）085%磷酸（液體）5.135.130五氧化二磷（固體）3.053.050苯甲酰氯（液體）0.580.580氯雷他定（固體）3.823.820無水乙醇（液體）37.3637.3603-氯甲基-5-甲基-吡啶鹽酸鹽（固體）0富馬酸（固體）0.620.6204-氰基吡啶（固體）0.70.7095%乙醇（液體）50.6850.680甲醇鈉（固體）0.010.010水合肼80%（液體）0.510.5102-氰基-4-吡啶羧酸甲酯（固體）0.830.830四氫呋喃（液體）7.417.410一水合氫氧化鋰（固體）0.220.220EDC?HCl（固體）01-羥基苯并三唑（固體）0.810.810N,N-二甲基甲酰胺（液體）5.45.440六水合丁二酸鈉（固體）35350七水合硫酸亞鐵（固體）36360飲用水74.6974.690洛索洛芬鈉02424玉米淀粉014.214414.2144二氧化硅066乳糖0硬脂酸鎂00.616450.61645鹽酸托烷司瓊00.020.02低取代羥丙纖維素02.062.06鹽酸伐地那非00.355580.35558微晶纖維素（PH101）01.417351.41735微晶纖維素（PH102）00.70950.7095交聯(lián)聚維酮（XL-10）00.132750.13275膠態(tài)二氧化硅00.013280.01328羥丙甲纖維素（SH-E5）00.0250.025羥丙甲纖維素（SH-E15）00.0250.025聚乙二醇40000.016920.01692二氧化鈦00.013880.01388黃氧化鐵00.002820.00282紅氧化鐵00.000230.00023甲磺酸侖伐替尼00.3920.392碳酸鈣02.722.72甘露醇0微晶纖維素0羥丙基纖維素00.240.24滑石粉00.240.24甲苯磺酸索拉非尼02.742.74交聯(lián)羧甲基纖維素鈉00.3640.364羧丙甲基纖維素00.1020.102十二烷基硫酸鈉00.0170.017包衣預(yù)混粉00.10.1聚氯乙烯固體藥用硬片089.189.1藥用鋁箔020.420.鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片048486.勞動定員與作業(yè)制度項目不設(shè)宿舍，擴建前后勞動定員及工作制度見下表所示。表2-8擴建前后勞動定員及工作制度一覽表擴建前擴建后變化情況勞動定員90人增加100人日工作時間兩班制，每班8小時兩班制，每班8小時不變年工作時間300天300天不變7.能耗情況項目用電由市政電網(wǎng)供應(yīng)，用水由市政供水管網(wǎng)供給，能耗情況如下表。表2-9項目能耗情況表能耗單位擴建前擴建后變化情況來源萬度/年25525+500市政電網(wǎng)噸/年2273542903.4764+20168.4764市政供水管網(wǎng)天然氣立方米/年9.609.6由珠海（金灣）生物醫(yī)藥園統(tǒng)一供應(yīng)8.廠區(qū)平面布置項目擴建不新增占地面積，在原審批的用地紅線內(nèi)進行擴建，主要建筑包括1棟4層的制劑大樓，總平面布置詳見附圖。項目工藝銜接緊湊，生產(chǎn)工藝流程合理，運輸較順暢對外聯(lián)系方便，各環(huán)保設(shè)施設(shè)置合理便于收集生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣，總體布局功能分區(qū)明確，方便生產(chǎn)。因此，本項目布局是合理的。9.項目四至情況金鴻藥業(yè)股份有限公司廠址位于珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場西路東側(cè)，黃竹路北側(cè)，項目東面及南面為空地，西面為珠海安康泰醫(yī)療器械有限公司，北面為珠海正康偉寧藥業(yè)有限公司，項目四至情況見附圖。10.水平衡圖2-1擴建項目水平衡圖（單位：t/a）圖2-2擴建后全廠水平衡圖（單位：t/a）工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)1.施工期施工期主要工程內(nèi)容為建設(shè)廠房及罐區(qū)。圖2-3施工期流程圖施工期工藝流程說明：施工過程主要內(nèi)容為基礎(chǔ)工程施工、主體工程施工、裝飾工程內(nèi)裝修、設(shè)備安裝?；A(chǔ)工程施工過程測量放線→土方開挖→砍樁→墊層封底→承臺模板→承臺、地梁鋼筋、防雷接地→隱蔽驗收→澆搗砼→養(yǎng)護→土方回填。主體工程施工過程主要為測量放線→柱鋼筋綁扎、防雷接地→隱蔽驗收→支柱?！喊逯！鷿仓拧喊邃摻罱壴⑺娫O(shè)備預(yù)埋預(yù)留、隱蔽驗收→梁板砼澆注→養(yǎng)護→進入上一層施工。裝飾工程內(nèi)裝修：頂棚粉刷→門窗安裝→門窗護角→墻面粉刷→頂棚墻面涂料→樓地面鋪貼→塑鋼安裝→電器安裝。裝飾工程外裝修：砌體→外墻粉刷→門窗安裝→外墻裝飾→墻面清理→拆除腳手架。設(shè)備安裝工程：外購設(shè)備→安裝→調(diào)試→運行。施工期產(chǎn)生污染物主要有：施工揚塵、施工廢水、施工機械噪聲、建筑垃圾。2.運營期生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)（1）洛索洛芬鈉膠囊洛索洛芬鈉膠囊生產(chǎn)工藝流程圖見下圖。洛索洛芬鈉膠囊工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：過篩稱量：原材料過篩后在負壓稱量罩下進行稱量?；旌现屏＃悍Q量后的原材料加至濕法混合制粒機中攪拌混合均勻，加入3%玉米淀粉漿（由玉米淀粉及純化水制成）攪拌制軟材，再經(jīng)搖擺顆粒機制粒得濕顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵。干燥：再將濕顆粒用沸騰干燥機進行干燥，該過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣。整粒：干燥后的顆粒經(jīng)提升真空整粒機進行整粒，得干顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵。總混：將干顆粒與硬脂酸鎂加入單立柱提升料斗混合機中，進行總混，該過程產(chǎn)生少量粉塵。檢驗：對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗過程產(chǎn)生不合格品。填充：檢驗合格的產(chǎn)品用全自動硬膠囊充填機填充至空膠囊殼中，該過程產(chǎn)生少量粉塵。鋁塑包裝：將模具安裝在鋁塑泡罩包裝機上，安裝上包材，進行鋁塑泡罩包裝，包裝過程產(chǎn)生廢包裝材料。外包裝：鋁塑板與說明書一起裝在小紙盒中，再將小盒裝入瓦楞箱進行外包裝。圖2-4洛索洛芬鈉膠囊生產(chǎn)工藝流程圖（2）鹽酸托烷司瓊片鹽酸托烷司瓊片生產(chǎn)工藝流程圖見下圖。鹽酸托烷司瓊片工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：過篩稱量：原輔材料過篩后在負壓稱量罩下進行稱量。預(yù)混：原輔材料加入單立柱提升料斗混合機進行預(yù)混，該過程產(chǎn)生少量粉塵?；旌现屏＃涸o材料加至濕法混合制粒機中，加入純水，攪拌混合均勻制軟材，再經(jīng)搖擺顆粒機制粒得濕顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵。干燥：再將濕顆粒用沸騰干燥機進行干燥，該過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣。整粒：干燥后的顆粒經(jīng)提升真空整粒機進行整粒，得干顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵?？偦欤簩⒏深w粒與硬脂酸鎂加入單立柱提升料斗混合機中，進行總混，該過程產(chǎn)生少量粉塵。壓片：總混后的顆粒用壓片機進行壓片，該過程產(chǎn)生少量粉塵。檢驗：對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗過程產(chǎn)生不合格品。鋁塑包裝：將模具安裝在鋁塑泡罩包裝機上，安裝上包材，進行鋁塑泡罩包裝，包裝過程產(chǎn)生廢包裝材料。外包裝：鋁塑板與說明書一起裝在小紙盒中，再將小盒裝入瓦楞箱進行外包裝。圖2-5鹽酸托烷司瓊片生產(chǎn)工藝流程圖（3）鹽酸伐地那非片鹽酸伐地那非片生產(chǎn)工藝流程圖見下圖。圖2-6鹽酸伐地那非片生產(chǎn)工藝流程圖鹽酸伐地那非片工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：過篩粉碎稱量：二氧化硅進行過篩，鹽酸伐地那非采用氣流粉碎機進行粉碎后與其他物料一起在負壓稱量罩下進行稱量。粉碎過程產(chǎn)生少量粉塵。預(yù)混：原輔材料加入單立柱提升料斗混合機進行預(yù)混，該過程產(chǎn)生少量粉塵。總混：預(yù)混后的原材料與硬脂酸鎂加入單立柱提升料斗混合機中，進行總混，該過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣。壓片：總混后的顆粒用壓片機進行壓片，該過程產(chǎn)生少量粉塵。包衣：壓片后進入新型高效包衣機進行包衣。檢驗：對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗過程產(chǎn)生不合格品。鋁塑包裝：將模具安裝在鋁塑泡罩包裝機上，安裝上包材，進行鋁塑泡罩包裝，包裝過程產(chǎn)生廢包裝材料。外包裝：鋁塑板與說明書一起裝在小紙盒中，再將小盒裝入瓦楞箱進行外包裝。（4）甲磺酸侖伐替尼膠囊甲磺酸侖伐替尼膠囊生產(chǎn)工藝流程圖見下圖。圖2-7甲磺酸侖伐替尼膠囊生產(chǎn)工藝流程圖甲磺酸侖伐替尼膠囊工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：過篩稱量：原材料過篩后在負壓稱量罩下進行稱量，該過程產(chǎn)生少量粉塵?；旌现屏＃悍Q量后的原材料加至濕法混合制粒機中，加入純水攪拌混合均勻制軟材，再經(jīng)搖擺顆粒機制粒得濕顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵。干燥：再將濕顆粒用沸騰干燥機進行干燥，該過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣。整粒：干燥后的顆粒經(jīng)提升真空整粒機進行整粒，得干顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵?；旌希簩⒏深w粒與滑石粉加入單立柱提升料斗混合機中，進行混合，該過程產(chǎn)生少量粉檢驗：對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗過程產(chǎn)生不合格品。填充：檢驗合格的產(chǎn)品用全自動硬膠囊充填機填充至空膠囊殼中，該過程產(chǎn)生少量粉塵。鋁塑包裝：將模具安裝在鋁塑泡罩包裝機上，安裝上包材，進行鋁塑泡罩包裝，包裝過程產(chǎn)生廢包裝材料。外包裝：鋁塑板與說明書一起裝在小紙盒中，再將小盒裝入瓦楞箱進行外包裝。（s）甲苯磺酸索拉非尼片甲苯磺酸索拉非尼片生產(chǎn)工藝流程圖見下圖。甲苯磺酸索拉非尼片工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：粉碎稱量：甲苯磺酸索拉非尼采用氣流粉碎機進行粉碎，粉碎過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣；粉碎后與其他原輔材料在負壓稱量罩下進行稱量。預(yù)混：原輔材料加入單立柱提升料斗混合機濕法混合制粒機進行預(yù)混，該過程產(chǎn)生少量粉塵。制粒：原輔材料加至濕法混合制粒機中混合均勻后，加入純水及十二烷基硫酸鈉攪拌混合均勻制軟材，該過程產(chǎn)生少量粉塵。干燥：再將濕顆粒用沸騰干燥機進行干燥，該過程產(chǎn)生少量粉塵廢氣。整粒：干燥后的顆粒經(jīng)提升真空整粒機進行整粒，得干顆粒，該過程產(chǎn)生少量粉塵?；旌希簩⒏深w粒與硬脂酸鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入單立柱提升料斗混合機中，進行混合，該過程產(chǎn)生少量粉塵。壓片：總混后的顆粒用壓片機進行壓片，該過程產(chǎn)生少量粉塵。包衣：然后進入新型高效包衣機進行包衣。檢驗：對產(chǎn)品進行檢驗，檢驗過程產(chǎn)生不合格品。鋁塑包裝：將模具安裝在鋁塑泡罩包裝機上，安裝上包材，進行鋁塑泡罩包裝，包裝過程產(chǎn)生廢包裝材料。外包裝：鋁塑板與說明書一起裝在小紙盒中，再將小盒裝入瓦楞箱進行外包裝。圖2-8甲苯磺酸索拉非尼片生產(chǎn)工藝流程圖（6）純水制備工藝流程主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)：(1)廢氣項目運營期廢氣主要為生產(chǎn)廢氣、污水處理站廢氣。1生產(chǎn)廢氣：產(chǎn)生于粉碎、混合、干燥等過程，主要污染物為顆粒物。2污水處理站廢氣：產(chǎn)生于污水處理站廢水收集及處理過程，主要污染物為硫化氫、氨氣及臭氣。(2)廢水項目運營期廢水主要為生活污水、設(shè)備清洗廢水、車間地面清洗廢水、純水制備產(chǎn)生的濃水。1生活污水：產(chǎn)生于員工日常生活，主要污染物為CODCr、BOD5、SS、氨氮。2設(shè)備清洗廢水、車間地面清洗廢水：主要污染物為CODCr、BOD5、氨氮、SS。3純水制備產(chǎn)生的濃水：作為清凈下水排入市政污水管網(wǎng)。(3)噪聲項目噪聲主要來源于各類生產(chǎn)設(shè)備。項目固廢主要為：員工日常生活產(chǎn)生的生活垃圾；檢驗過程產(chǎn)生的不合格品、廢包裝材料、廢水處理污泥。與項目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題1.原有項目產(chǎn)品方案原有項目原料藥相關(guān)中試，產(chǎn)品方案如下表。表2-10原有項目產(chǎn)品方案表序號中試產(chǎn)品名稱設(shè)計生產(chǎn)能力1鹽酸伐地那非0.53t/a2他達拉非0.54t/a3鹽酸達泊西汀0.53t/a4洛索洛芬鈉7.56t/a5琥珀酸亞鐵6托吡司特0.52t/a7苯磷硫胺8盧帕他定0.96t/a2.原有項目生產(chǎn)工藝流程（1）富馬酸盧帕他定生產(chǎn)流程圖富馬酸盧帕他定生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見下圖。富馬酸盧帕他定工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：回流反應(yīng)：氯雷他定在乙醇中回流反應(yīng)生成地洛他定，此工序需要用熱媒對反應(yīng)罐進行加熱處理?；亓鳒囟?0℃,回流時間5小時。此步反應(yīng)轉(zhuǎn)化率>99%，不可逆。（本步乙醇不參加反應(yīng)也不分離，在第三步萃取時分離）。Cl反應(yīng)方程式：ClNNNOOO氯雷他定C22H23ClN2O2Mol.Wt.:382.88NCl 2NaOHNa2CO3C2H5OHNH地洛他定C19H19ClN2Mol.Wt.:310.82縮合反應(yīng)：CMMP與地洛他定在堿性條件下反應(yīng)，生成盧帕他定，此步工序采用室溫（25℃)反應(yīng)，密封作業(yè)，該反應(yīng)是在堿性條件進行，氯離子最終成為氯化鈉。反應(yīng)時間24小時。此步反應(yīng)轉(zhuǎn)化率>90%，不可逆，同時伴有未知副反應(yīng)，生成與產(chǎn)物結(jié)構(gòu)相似的雜質(zhì)。NClNHHH3CCH2ClNNaOHCH3NCH3NClNNNaClH2O地洛他定C19H19ClN2Mol.Wt.:310.82CMMPC7H8ClNMol.Wt.:141.60盧帕他定C26H26ClN3Mol.Wt.:415.96萃取：兩次萃取均為除去各種雜質(zhì)的過程，第一次萃取的廢水相主要含過量未反應(yīng)的氫氧化鈉及副產(chǎn)物碳酸鈉、氯化鈉等無機鹽的水溶液。第二次萃取產(chǎn)生的廢水相中含有乙醇，部分有機雜質(zhì)。過濾洗滌：用活性炭進一步吸附有機雜質(zhì)并通過過濾除去，此步產(chǎn)生固廢炭渣。成鹽反應(yīng)：加入富馬酸與盧帕他定反應(yīng)生成富馬酸盧帕他定，此步為有機酸堿的成鹽反應(yīng)（成為富馬酸鹽，過程不脫水，該鹽為有機鹽），常溫反應(yīng)，反應(yīng)時間為30分鐘，此步為可逆反應(yīng)。反應(yīng)方程式：+HOOCCOOHC5H8O4ClNN/CH3NClNN/CH3NC26H26ClN3C30H30ClN3O4結(jié)晶：降溫使富馬酸盧帕他定析出，使主反應(yīng)向右移動，增加轉(zhuǎn)化率。溫度為15℃,時間5小時，密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。離心洗滌：通過離心操作使固液分離，此步產(chǎn)生的過濾母液為廢液，主要成份以乙醇為主，含有二氯甲烷，未析出的富馬酸及盧帕他定及雜質(zhì)。真空干燥、出料粉碎：經(jīng)過真空干燥，出料粉碎后，即得到了富馬酸盧帕他定的粗品。真空干燥除去水份及有機溶媒，真空干燥和粉碎均為密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。干燥時間8小時，溫度45℃。溶解：將富馬酸盧帕他定的粗品溶解，并需要對溶劑進行加熱，少量有機溶劑揮發(fā)產(chǎn)生廢氣。溶解溫度75℃,時間0.5小時。過濾除雜：過濾除去部分未溶解的濾渣。結(jié)晶：降溫使富馬酸盧帕他定析出，溫度為15℃,時間6小時，密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。離心洗滌：通過離心操作使固液分離，此步產(chǎn)生的過濾母液為廢液，主要成份以乙醇為主，含有二氯甲烷，未析出的富馬酸及盧帕他定。真空干燥、磨粉、包裝入庫：通過以上工序即得到產(chǎn)品--富馬酸盧帕他定。真空干燥除去水份及有機溶媒，磨粉，包裝這幾個工序均為密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。干燥時間8小時，溫度45℃。生產(chǎn)過程主要污染物包括：廢氣：回流反應(yīng)廢氣、真空干燥廢氣、加熱溶解廢氣；廢水：萃取廢水；固廢：濾渣、有機廢液。圖2-9富馬酸盧帕他定生產(chǎn)工藝流程圖（2）苯磷硫胺生產(chǎn)工藝流程圖圖2-10苯磷硫胺生產(chǎn)工藝流程圖工藝簡述及產(chǎn)污環(huán)節(jié)說明：磷酸化反應(yīng)：鹽酸硫胺在加熱條件下與磷酸及五氧化二磷反應(yīng)得到含苯磷硫胺中間體的反應(yīng)液，此工序需用熱媒對反應(yīng)罐進行加熱處理，使鹽酸硫胺反應(yīng)完全。反應(yīng)溫度95℃,反應(yīng)時間5小時，反應(yīng)時會產(chǎn)生氯化氫氣體，使用堿液進行吸收。此步有副反應(yīng)產(chǎn)生焦磷酸及焦磷酸酯，此副產(chǎn)物于后續(xù)水解步驟中水解生成磷酸，殘留于過濾母液中。主反應(yīng)方程式： ClNNH2 ClNNNOH 2H2OP2O5五氧化二磷O5P2NH2NNNSNNOOPOHOH3PO42HCl鹽酸硫胺C12H17ClN4OS·HClMol.Wt.:337.27Mol.Wt.:141.94中間體：單磷酸酯C12H17N4O4PSMol.Wt.:344.33副反應(yīng)方程式：2H3PO4P2O5H2O五氧化二磷O5P2Mol.Wt.:141.94OOHO 2HOPOHOHO焦磷酸H4O7P2 NH2 NH2NNNNN H2OP2O5五氧化二磷O5P2Mol.Wt.:141.94NH2NNNSNNHO 2HCl鹽酸硫胺C12H17ClN4OS·HCl中間產(chǎn)物1C12H18N4O7P2SMol.Wt.:424.31反應(yīng)液水解：在反應(yīng)液中加入純化水及鹽酸，使雜質(zhì)分解，得到苯磷硫胺中間體，此工序需要控制反應(yīng)罐內(nèi)溫度，需用冷媒及熱媒對反應(yīng)罐進行控溫處理。反應(yīng)溫度50度，反應(yīng)時間3小時。反應(yīng)方程式： H2ONH2NNNSNOOPOHO H3PO4NH2NNNSNOOONOPOPOHHO中間產(chǎn)物1C12H18N4O7P2SMol.Wt.:424.31中間體：單磷酸酯C12H17N4O4PSMol.Wt.:344.33—39—OOHOHOPOHOHO H2O2H3PO4焦磷酸H4O7P2Mol.Wt.:177.98結(jié)晶：通過加入丙酮使反應(yīng)液析晶，結(jié)晶溫度為10℃,結(jié)晶時間5小時，此步為密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。抽濾洗滌：通過過濾使固液分離。此步產(chǎn)生的過濾母液為廢液，母液以丙酮為主，含有磷酸，鹽酸，和少量水。真空干燥、出料粉碎：經(jīng)過真空干燥和出料粉碎后，可得到苯磷中間體。該兩步工序為密封作業(yè)，不產(chǎn)生污染。干燥時間8小時，溫度45℃。溶解堿化：加入15%氫氧化鈉溶液使中間體成鹽溶解于水中。室溫反應(yīng)（25℃),反應(yīng)時間1小時。反應(yīng)方程式： NaOHNH2NSNNSNONaOC12H16N4NaO4PS NH2NNNSNNOC12H17N4O4PS酰氯化反應(yīng)：控制pH加入苯甲酰氯使與苯磷硫胺中間體反應(yīng)生成苯磷硫胺鈉，此工序放熱升溫，需用冷媒對反應(yīng)罐進行降溫處理。反應(yīng)溫度15℃,反應(yīng)時間0.5小時。有副產(chǎn)物氯化鈉產(chǎn)生。反應(yīng)方程式：NH2SNNSNOOPONaOO Cl NaOHNH2NNONSNOOOPOHNaO NaCl中間產(chǎn)物2C12H16N4NaO4PSMol.W