風險和機遇的識別、應(yīng)對措施和評價表

風險和機遇的識別、應(yīng)對措施和評價表,,,,,,,,,,,,,,,

風險評估小組組長：,,,,,,,,,,評估日期：,,,,,

風險評估小組成員：,,,,,,,說明：字母代表含義，S：嚴重度、O：可能性、D:控測度；RPN：風險系數(shù)=S*O*D,,,,,,,,

編號,對象/運行過程,風險因素/失效模式,風險描述（失效原因）,風險后果/失效后果,S,O,現(xiàn)行的控制措施,D,起始,建議采取的措施,采取措施后的等級,,,,措施有效性

,,,,,,,,,RPN,,S,O,D,RPN,

C1,C1：市場與客戶需求的確定,訂單/合同評審不及時。,負責人員出差或者請假,客戶不滿意、延誤接單,3,1,銷售人員請假時，由營業(yè)部負責人指定代理人員,2,6,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,訂單/合同評審不充分,訂單/合同評審時，未邀請相關(guān)權(quán)責部門的負責人參加,客人要求無法滿足，引起法律糾紛或者造成重大損失,3,1,評審流程上規(guī)定參加部門,2,6,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,報價資料提供不及時。,報價資料制作時，廠內(nèi)相關(guān)制造信息未及時更新。,客戶不滿意、延誤接單,3,2,廠內(nèi)每季度更新產(chǎn)能或者物料成本信息。,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,溝通不充分或者不及時,溝通渠道不暢通,客戶不滿意、延誤事情的解決。,3,2,制定客戶的聯(lián)系方式或者電話資料，同時在人員變更時，將對應(yīng)負責人員信息，以郵件方式發(fā)送給客戶.,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,訂單變更時未及時通知廠內(nèi)采取措施,溝通渠道不暢通、流程不清晰,導致無法按客人要求要求生產(chǎn)，引起法律糾紛,4,1,訂單變更評審流程保證，同時在業(yè)務(wù)與生管對接窗口發(fā)生變化時，立即對方部門主管立即發(fā)出通知,2,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,顧客財產(chǎn)未登記管理,業(yè)務(wù)對顧客財產(chǎn)管理要求不熟悉,客戶財產(chǎn)丟失，引起索賠,4,2,制定顧客財產(chǎn)管理流程，覆蓋客人的財產(chǎn)。,1,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

C2,C2:產(chǎn)品和過程設(shè)計,無法按照客戶時間要求完成開發(fā)。,開發(fā)前未對產(chǎn)品開發(fā)需要所有過程進行詳細的時間計算和產(chǎn)品復(fù)雜性的評估,導致客戶不滿意，推遲新產(chǎn)品上市時間,3,2,開發(fā)前，由項目組長將開發(fā)步驟詳細列出，并對每個步驟計劃開始和完成時間。,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,開發(fā)前未進行可行性評估,未按照開發(fā)流程執(zhí)行,導致新產(chǎn)品開發(fā)無法滿足客戶要求。以及開發(fā)出的產(chǎn)品生產(chǎn)無法滿足樣品要求,4,2,流程規(guī)定可行性評估，同時按照公司制程能力設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品,1,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,產(chǎn)品量產(chǎn)無法滿足設(shè)計樣板的要求。,設(shè)計時，未考慮公司最大制程能力,導致產(chǎn)品生產(chǎn)時，產(chǎn)品報廢率高，引起成本增加。,3,2,1、制定生產(chǎn)部門最大制程能力，生產(chǎn)時參照各部門最大制程能力設(shè)計。,2,12,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,產(chǎn)品量產(chǎn)后出現(xiàn)大量設(shè)計問題,1、產(chǎn)品設(shè)計時，未進行失效模式評估。,導致生產(chǎn)不良率高，客戶投訴。,4,3,1、按APQP文件要求進行及設(shè)計評審、驗證、確認。,1,12,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,設(shè)計變更未按照要求通知客戶，以及未對變更方案評估,未按照變更流程執(zhí)行,導致產(chǎn)品無法滿足客戶要求和相關(guān)法規(guī)要求，客戶退貨召回。,5,2,"1、定期審查。

2、變更通知單發(fā)放時，文員查看是否有相關(guān)權(quán)責主管簽字評審

3、建立工程變更流程，變更進行評審。",1,10,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行。,,,,,有效

,,產(chǎn)品不滿足客戶要求或者法律法規(guī)要求,開發(fā)前未識別產(chǎn)品需要適用的法律法規(guī)，或者輸入評審不充分,導致開發(fā)的產(chǎn)品無法滿足法規(guī)要求，無法出貨。,5,2,1，前期營業(yè)提供設(shè)計指導書上，注明適用的技術(shù)和法規(guī)標準，產(chǎn)品廠內(nèi)測試后，即送相關(guān)機構(gòu)測試。,1,10,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行。,,,,,有效

C3,C3:產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制,漏排單或是延遲排單,生產(chǎn)指令未及時下達,延遲出貨,4,1,ERP系統(tǒng)控制，制造單入ERP系統(tǒng)后，自動通知生管排單,2,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,生產(chǎn)計劃無法按時執(zhí)行。,生管對生產(chǎn)設(shè)備，人員，物料狀況掌握情況，不明確。,生產(chǎn)延遲出貨,3,2,建立生產(chǎn)異常反饋流程。將生產(chǎn)異常報告給生管，以掌握生產(chǎn)進度。,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,生產(chǎn)指令錯誤，交期，數(shù)量，PO,看錯訂單信息,延遲交貨,4,1,"1、ERP系統(tǒng)控制，制造單入ERP系統(tǒng)后，生管從系統(tǒng)中排單。

2、生產(chǎn)制單完成了，由部門主管評審。",2,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

C3,c3:產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制,生產(chǎn)產(chǎn)品不符合要求,生產(chǎn)條件不受控，未按照規(guī)定的要求執(zhí)行作業(yè),客人退貨返工。,4,3,對員工崗位培訓，要求其按照要求作業(yè)。,2,24,要求班組長每天巡查作業(yè)員的作業(yè)狀況，,4,2,1,8,有效

,,,生產(chǎn)加工方法錯誤,產(chǎn)品不符合相關(guān)要求，退貨返工,4,2,WI需經(jīng)權(quán)責主管評審。,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,未提供作業(yè)指導書,1、開拉準備不充分。,員工作業(yè)方法不統(tǒng)一，容易造成品質(zhì)波動,2,3,1、對員工培訓，培訓其異常反饋。2、班組長每天檢查、作業(yè)前檢查,1,6,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,

,,指導書未受控發(fā)行,1、對文件管理要求不熟悉,未受控，經(jīng)過的文件，可能存在差錯，導致員工按期作業(yè)時，出現(xiàn)品質(zhì)不良。,2,3,1、對各部門主管，技術(shù)人員，班組長進行文件管理培訓。,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,

,,特殊工序未作特殊管控,特殊工序未識別,產(chǎn)品不良率高，影響目標達成,3,2,1、在生產(chǎn)過程策劃時，識別特殊過程，并進行特別的控制。,2,12,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,必要的檢驗項目未策劃或者遵循的法規(guī)錯誤,未了解客戶要求和產(chǎn)品遵循的標準,導致產(chǎn)品安全問題，和功能性能問題沒有及時發(fā)現(xiàn),4,1,"1、檢驗指導書發(fā)行前，權(quán)責主管評審

2、開發(fā)前由營業(yè)聯(lián)系客戶索取客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和測試標準技術(shù)的要求。開發(fā)后由工程制作規(guī)格書",2,8,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,生產(chǎn)計劃未達成,設(shè)備故障，未按要求進行日常保養(yǎng),生產(chǎn)無法進行,2,3,1、建立日常保養(yǎng)卡，班組長每天監(jiān)督檢查。,2,12,低風險，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,檢驗誤判,員工檢驗技能不熟悉或者儀器損壞。作業(yè)指導書，相關(guān)判定標準不明確。,不良品流入客戶端,4,2,"1、定期對儀器進行校驗。

2、對員工進行崗前培訓與崗中培訓相結(jié)合，確保員工的檢驗?zāi)芰_到要求。3、作業(yè)標準經(jīng)過權(quán)責主管評審后發(fā)行",1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,工作環(huán)境不適合,未對工作環(huán)境做要求,1、影響工人的工作心態(tài)，最終影響產(chǎn)品的制造加工,4,2,1、對部門運作環(huán)境做要求。,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,必要的檢驗項目遺漏,員工品質(zhì)意識不強。檢驗狀態(tài)不明確,不良品流入客戶端,4,3,1、員工崗位技能培訓。2、WI規(guī)定線上產(chǎn)品每測試工序完成后的放置方式。3、檢驗后進行記錄，避免遺漏,1,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

C3,C3:產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)提供的控制,生產(chǎn)條件不受控，未按照規(guī)定的要求執(zhí)行作業(yè),各班組裝對品質(zhì)管控方法與意識缺失,產(chǎn)品不良率過高、后制程加工困難.,3,2,1、培訓生產(chǎn)組長現(xiàn)場管理知識，同時要求班組長開拉后檢查生產(chǎn)狀況。,2,12,低風險，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,特殊工序未作特殊管控,特殊工序未識別,產(chǎn)品不良率高，影響目標達成,3,2,1、在生產(chǎn)過程策劃時，識別特殊過程，并進行特別的控制。,1,6,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,不合格品未按照要求標識,員工對不良品處理過程不熟悉,造成不良品誤用，產(chǎn)生返工退貨,4,2,1、入職崗位培訓，與在職培訓。,1,8,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,未按照工單使用物料。,員工品質(zhì)意識不強。,品質(zhì)不符合要求，產(chǎn)品報廢,4,1,1、入職培訓與崗位培訓,1,4,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,工作環(huán)境不適合,未對工作環(huán)境做要求,1、影響工人的工作心態(tài)，最終影響產(chǎn)品的制造加工,4,2,1、進行7S管理,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,機器發(fā)生故障,未按要求進行日常保養(yǎng),生產(chǎn)中斷,4,3,每日進行點檢保養(yǎng)，定期進行維護保養(yǎng),1,12,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,未進行安全防護或者員工違規(guī)操作。,員工安全意識不強或者公司未配發(fā)必要的勞動保護用品，或者未建立安全操作規(guī)范,生產(chǎn)中斷，員工產(chǎn)生危害,5,2,員工安全意識教育，建立操作規(guī)范，與配發(fā)必須的安全用品，規(guī)定部門主管為安全檢查人，每天進行安全檢查。,1,10,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,物料使用錯誤,上線前未檢查物料或者尾料未標識清楚。,產(chǎn)品報廢,4,2,"1、培訓員工產(chǎn)品標識要求與班組長現(xiàn)場管理能力。

2、要求物料上線前核對料號。首件檢查",1,8,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,未佩戴相關(guān)勞動防護用品,員工安全意識不強或者公司未配發(fā)必要的勞動保護用品,對員工造成健康損害,5,2,1、給有危害崗位的員工排放勞動防護用品。不定期進行安全防護教育,1,10,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,調(diào)機時間過長,未在平時進行技術(shù)積累。,效率低下,2,4,1、制定操作作業(yè)指導書，平時不斷完善各參數(shù)。,1,8,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,未進行必要的檢查,未詳細規(guī)定需要檢驗的項目和產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品流入客戶端，,4,1,1、定期對內(nèi)審，2，已經(jīng)制定檢驗規(guī)范，對所有需要進行檢驗的項目詳細規(guī)定,1,4,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

,,調(diào)機錯誤,調(diào)機員技術(shù)不熟練,產(chǎn)品不合格，報廢,4,2,調(diào)機后進行檢驗確認效果,1,8,低風險，按現(xiàn)有流程執(zhí)行。,,,,,有效

C4,C4:產(chǎn)品交付及放行,出貨方式錯誤或柜型錯誤,未仔細核對訂單信息,延柜,3,1,PMC核對訂單信息,3,9,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,裝貨時短缺。,未點數(shù),貨物短裝，客戶投訴。,3,3,1、裝貨前與裝柜后，兩次清點。,1,9,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,OQC驗貨時間安排不合理。,未考慮驗貨退貨情況,驗貨不合格時，無法按期出貨,3,3,PMC根據(jù)比裝柜期提前三天安排驗貨。,1,9,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,交付前未經(jīng)過QA或則客人驗貨,流程規(guī)定不完善,交付不合格，客人退貨,5,2,1經(jīng)品質(zhì)檢驗合格后方可交付,1,10,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

C5,c5：顧客信息反饋過程,客戶滿意度未監(jiān)控,未按程序文件要求監(jiān)控,導致客戶滿意度低的客戶，沒有及時采取措施應(yīng)對改善，失去訂單,4,2,體系人員每年年底跟催營銷人員,1,8,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,客戶滿意度低，未改善,營銷人員未逐個對已經(jīng)調(diào)查的客戶進行滿意度分析,客戶人滿意度持續(xù)降低，訂單減少。,4,1,在客戶滿意度調(diào)查后，進行統(tǒng)計分析，針對客戶不滿意的進行改善。,2,8,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,客戶投訴未及時處理,無相關(guān)的客訴處理流程與負責部門,相關(guān)問題未及時解決，客戶不滿意。,5,1,1、建立客訴處理流程，由品質(zhì)部負責客戶投訴處理,2,10,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,售后服務(wù)溝通渠道不明確。,未確定售后服務(wù)的對口單位。,相關(guān)問題未及時解決，客戶不滿意。,5,1,1、客戶投訴處理程序上，規(guī)定售后服務(wù)的窗口,2,10,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,售后服務(wù)范圍未考慮相關(guān)法規(guī)要求與客戶要求,未收集相關(guān)的法律法規(guī)與客人要求,法律糾紛，造成重大損失,5,1,"1、收集國家法律法規(guī)與顧客要求

2、針對法規(guī)和顧客要求，制定售后處理的管理辦法",2,10,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

S1,資源管理過程（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、測量資源、知識）,招工困難,"1、面臨其他公司競爭，

2、招工渠道太少",人力不足，導致相關(guān)質(zhì)量工作無法按時完成,2,2,"1、增加多渠道招工。通過網(wǎng)絡(luò)或者人才市場。

2、培訓多技能員工。",2,8,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,人員補充過慢,人員未及時招聘,導致相關(guān)工作無法按時完成,2,2,在人員離職前，立即填寫人員增補單，要求在人員離職前即補充完成,2,8,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,招聘不合的人員格,"1、未對崗位做具體的要求。

2、未對應(yīng)聘人員做必要的考核。",難以勝任工作，會給目標實現(xiàn)造成一定的影響,2,3,"1、建議崗位說明書，規(guī)定崗位需要的技能。

2、面試考核，對招聘人員進行考核或者拒絕錄用",2,12,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

,,設(shè)備經(jīng)常性的故障,未進行預(yù)防性維護,導致生產(chǎn)中斷,3,2,"1、已經(jīng)制定機器年度保養(yǎng)計劃.

2、每月對機器故障率進行統(tǒng)計",2,12,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

,,設(shè)備維修時間過長,未識別易損零部件，并購買備件,導致生產(chǎn)計劃延遲，影響目標實現(xiàn),2,3,1、根據(jù)機器故障維修情況，識別易損零部件，并保持備用零件庫存。,2,12,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

,,設(shè)備故障,設(shè)備沒有安裝驗收,設(shè)備不符合要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合要求,4,2,由生產(chǎn)、設(shè)備管理人員對設(shè)備進行安裝驗收,1,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

S1,資源管理過程（人員、基礎(chǔ)設(shè)施、測量資源、知識）,,設(shè)備沒有預(yù)見性維護策劃,操作員不知怎樣保養(yǎng)管理→導致被動故障→生產(chǎn)中斷,4,2,由設(shè)備管理人員對設(shè)備定期進行維護保養(yǎng),1,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)中斷,向不是《合格供方》下采購單,產(chǎn)品質(zhì)量、交期不保證,4,2,制訂供應(yīng)商管理程序、采購管理程序并執(zhí)行到位,1,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,供方生產(chǎn)能力差強人意,跟不上我司生產(chǎn)節(jié)奏,3,2,現(xiàn)場審核供方,2,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,供方運輸車輛、送貨路況不好,供方交貨延期,3,2,交貨前確保與供方良好的溝通,2,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,常見自然災(zāi)害,給排水系統(tǒng)故障,水/澇/洪災(zāi)→損失財產(chǎn),5,2,每月檢查管網(wǎng)圖、排水通道,1,10,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,火災(zāi),未裝防爆燈,火災(zāi),5,2,每月點檢,1,10,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,明火作業(yè),火災(zāi),5,3,日常消防檢查、明火作業(yè)規(guī)程,1,15,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,過電流,火災(zāi),5,2,進行消防安全檢查,1,10,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,公共事業(yè)中斷,停水,生產(chǎn)中斷,4,2,公共事業(yè)檢查,3,24,應(yīng)急計劃,4,2,1,8,有效

,,,停氣,生產(chǎn)中斷,4,2,公共事業(yè)檢查,3,24,應(yīng)急計劃,4,2,1,8,有效

,,,停電,生產(chǎn)中斷,4,2,公共事業(yè)檢查,3,24,應(yīng)急計劃,4,2,1,8,有效

,,勞動力斷缺,操作員離職或請假,生產(chǎn)中斷或放緩→生產(chǎn)效率低,4,3,多能工訓練、代理人、招聘渠道拓寬,1,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,間接人員離職或請假,產(chǎn)品質(zhì)量、交期不保證,4,2,技職人員訓練、代理人,1,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,管理人員離職或請假,群龍無首→生產(chǎn)亂,4,2,職責權(quán)限、上司功能頂替,1,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,基礎(chǔ)設(shè)施破壞,辦公設(shè)施損壞,辦事效率降低,3,2,財產(chǎn)管理,2,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,,廠房損壞,員工安全、財產(chǎn)安全,4,1,設(shè)施管理,2,8,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,夾治具經(jīng)常故障,未定期對夾治具進行保養(yǎng),導致產(chǎn)品生產(chǎn)中斷，影響目標達成,2,3,1、每次夾具用完，歸還時，夾具組對夾具進行檢查，保養(yǎng)。,2,12,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,儀器未定期校準,校準系統(tǒng)無提起報警功能,導致儀器非預(yù)期使用,4,3,在校準統(tǒng)計表上設(shè)置報警功能，提前一個月顯示紅色,1,12,低風險按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,儀器內(nèi)校錯誤,校驗人員技能不熟悉,導致儀器非預(yù)期使用,4,2,培訓內(nèi)校員，取得合格證,1,8,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

S2,過程環(huán)境,物料隨意堆放，現(xiàn)場臟、混亂。,未對現(xiàn)場管理要求，提出規(guī)范化,生產(chǎn)時，容易混料，或者產(chǎn)品臟污,3,2,建立7S管理規(guī)范，并按其要求執(zhí)行,2,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

,,工作環(huán)境不和諧,管理人員未具對人權(quán)法規(guī)了解不夠，未形成友愛，齊心協(xié)力的氛圍。,工作凝聚力不強，員工存在心情差，從而影響產(chǎn)品的加工質(zhì)量,3,2,"1、公司建立社會責任要求。

2、建立7S管理制度",2,12,低風險.按現(xiàn)有方式執(zhí)行,,,,,有效

S3,能力、意識和溝通過程,人員技能不能滿足工作要求的變化,1、未定期做崗位技能培訓?；蛘咿D(zhuǎn)崗后未作轉(zhuǎn)崗技能培訓。,相關(guān)工作無法按時，按質(zhì)完成,3,2,"1、上崗前對員工進行培訓考核

2、定期對員工進行崗位培訓。",2,12,低風險，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，,,,,,有效

,,產(chǎn)品相關(guān)知識缺少保留或者未及時更新,未收集必要的產(chǎn)品知識或者未及時更新。,員工需要時，難以培訓，技能難以提高,2,3,"1、收集必要的產(chǎn)品或者過程管理需要的知識，員工培訓教材。

2、收集與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、標準。",2,12,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

,,溝通不充分或者不及時,未規(guī)定溝通的渠道，或溝通方式不對,信息延遲，辦事效率低下,2,3,1、建立溝通一覽表。,2,12,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

S4,形成文件的信息過程,新舊版本同時存在,發(fā)放新版時，舊版回收,導致舊版非預(yù)期使用，產(chǎn)品加工錯誤，引起巨大損失,4,2,1、制作文件與資料控制程序，制作文件總目錄，登記文件最新版本。發(fā)放前對照文件總表，檢查文件的版本是否有升級，每一份文件制作一張單獨的文件發(fā)放記錄表，對舊版文件逐份回收，并記錄,1,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,文件錯誤，無法使用,文件未經(jīng)過評審,導致非預(yù)期效果，可能會造成品質(zhì)異常,3,2,1、發(fā)放前，文控檢查，是否有相關(guān)領(lǐng)導核準,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,文件保存不當,文件存放環(huán)境存在漏水，上潮。無登記清單。,導致文件損壞或者遺失,3,1,1、部門文件檢查存放環(huán)境，或者采取保護措施。同時收到文件時，第一時間登記。,2,6,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,記錄未保存,無詳細的規(guī)定和要求。,導致記錄查詢追溯困難。,2,2,"1、定期對記錄的保存進行核查

2、制定記錄管理程序文件",2,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

S5,外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制,采購時，給供應(yīng)商的要求不明確,未將采購產(chǎn)品或者公司產(chǎn)品詳細書面列出給供應(yīng)商,導致采購回來的產(chǎn)品不符合要求,3,2,通過郵件把采購具體要求、圖紙等給到供應(yīng)商,2,12,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,外部提供的產(chǎn)品或者服務(wù)承認資料不完整,無生產(chǎn)件批準制度,供應(yīng)商生產(chǎn)流程等未得到有效的控制，影響公司質(zhì)量目標達成,4,3,1、按供應(yīng)商管理程序文件執(zhí)行，供應(yīng)商提交文件資料進行承認,1,12,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,采購時，向不合格的供應(yīng)商下單,供應(yīng)商未經(jīng)過評審，,供應(yīng)商提供的產(chǎn)品不符合要求,4,2,1、制定流程，在與供應(yīng)商合作前，先進行質(zhì)量體系的評審。合格后將供應(yīng)商納入ERP系統(tǒng)中,1,8,一般風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,未對供應(yīng)商進行輔導提升,程序上未策劃,導致供應(yīng)商對原材料的品質(zhì)保證能力不強,3,4,1、在供應(yīng)商出現(xiàn)品質(zhì)異常后，通知其改善.,2,24,"一般風險，

建議建立文件化的規(guī)章制度，對供貨能力差的供應(yīng)商列入年度評審計劃，并對審核中的問題點進行改善。",3,2,2,12,有效

,,未定期對供應(yīng)商進行評審與考核,權(quán)責不明確,導致供應(yīng)商的品質(zhì)和管理發(fā)生變化后，公司無法及時了解,3,3,1、目前只針對重要供應(yīng)商進行了評審，覆蓋面不全。,3,27,"一般風險。

1、建議建立文件化的評審規(guī)章制度

2、對供貨能力差的供應(yīng)商定期評審每年評審一次，對品質(zhì)較好，且為重要供應(yīng)商每年評審一次

3、其他優(yōu)質(zhì)原材料供應(yīng)商每2-3年評審一次。",3,2,2,12,有效

,,ROHS第三方調(diào)查報告未管控,未建立相關(guān)的權(quán)責制度,ROHS物質(zhì)超標，引起,5,2,1、要求供應(yīng)商每年提供ROSH報告。,1,10,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,未甄別供應(yīng)商的優(yōu)劣,未將供應(yīng)商進行交貨品質(zhì)業(yè)績作為評審供應(yīng)商優(yōu)劣的依據(jù)，,導致將訂單下給供貨的能力差的供應(yīng)商，交的物料不滿足要求,3,3,對供應(yīng)商業(yè)績進行考核,2,18,"一般風險，建議建立供應(yīng)商評級制度。對品質(zhì)和交期較好的供應(yīng)商，優(yōu)先采購

",3,2,2,12,有效

,,產(chǎn)品未驗收,待檢區(qū)物料未檢驗就入倉,導致未檢驗物料流入產(chǎn)線,3,2,1要求檢驗員在物料檢驗合格后蓋合格章，物料根據(jù)合格章拉料入庫,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,驗收時無相關(guān)檢驗標準。,開發(fā)前期未對物料的標準進行確認,導致物料檢驗不正確，無法滿足客戶和法律法規(guī)的要求,3,2,1、發(fā)現(xiàn)物料無檢驗標準時，停止檢驗，要求工程提供相關(guān)的檢驗的標準后方可執(zhí)行。,1,6,低風險，按照現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

S6,標識和可追溯性,標識不符合要求,對客人要求和法規(guī)要求不了解,產(chǎn)品狀態(tài)無法判定，客戶退貨,4,1,建立產(chǎn)品標識要求，開發(fā)前期識別客戶的標識要求。,2,8,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

,,無法追溯或追溯不完成,未按要求建立追溯系統(tǒng),品質(zhì)異常狀體下，不合格品無法經(jīng)濟的處理,4,1,建立追溯系統(tǒng)，并在召回演練時，驗證追溯的有效性，演練證明公司追溯系統(tǒng)有效,2,8,低風險.按現(xiàn)有文件執(zhí)行,,,,,有效

S7,顧客或外部供方的財產(chǎn)產(chǎn)品防,領(lǐng)用或使用了不符合生產(chǎn)要求的物料,領(lǐng)用了錯誤的物料,導致產(chǎn)品不合格,4,1,從倉庫核對并確認物料無誤后領(lǐng)用。,2,8,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,,物料存放時分散導致拿錯料,導致產(chǎn)品不合格,4,1,不同物料及不同批次的物料存放有適宜的間距，并有相應(yīng)的狀態(tài)標識。每件物料外應(yīng)有物料卡。,2,8,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,,使用過程中缺少物料的核對檢查,導致產(chǎn)品不合格,4,1,使用過程中在每一步生產(chǎn)期間要有兩個人檢查、核對及簽字。,2,8,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,物料超期，未得到合適的處理,未制定物料管理的保質(zhì)期,超期物料使用，產(chǎn)品質(zhì)量不合格,4,2,制作倉儲管理程序?qū)ξ锪线M行管控,1,8,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,物料損壞等,產(chǎn)品保護不當,物料損壞，影響最終產(chǎn)品質(zhì)量,5,1,1、建立產(chǎn)品防護管理程序進行管控，,2,10,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,外部財產(chǎn)丟失,未對外部財產(chǎn)進行登記管理,引起客人或者供方的索賠。,3,1,建立顧客財產(chǎn)管理程序。,2,6,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,存貯方式不正確,未規(guī)定物料存貯條件,導致物料未按要求進行存貯,4,1,1、建立產(chǎn)品防護管理程序進行管控，,2,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

S8,產(chǎn)品和服務(wù)的放行（產(chǎn)品監(jiān)視和測量）,漏檢必要項目,檢驗員則疏忽,未檢產(chǎn)品流入客戶端，可能會引起損失,3,2,1、每天QC組長，審核每份報告與記錄,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,必要的檢驗項目未策劃或者遵循的法規(guī)錯誤,未了解客戶要求和產(chǎn)品遵循的標準,導致產(chǎn)品安全問題，和功能性能問題沒有及時發(fā)現(xiàn),3,2,"1、檢驗指導書發(fā)行前，權(quán)責主管評審

2、開發(fā)前由營業(yè)聯(lián)系客戶索取客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和測試標準技術(shù)的要求。開發(fā)后由工程制作規(guī)格書",2,12,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,檢驗誤判,"1、員工檢驗技能不熟悉或者儀器未校驗。

2、作業(yè)指導書，相關(guān)判定標準不明確。

3、檢驗條件不適合檢驗特性的要求

4、檢驗儀器精度不夠",不良品流入客戶端,4,2,"1、定期對儀器進行校驗。

2、對員工進行崗前培訓與崗中培訓相結(jié)合。

3、作業(yè)標準經(jīng)過權(quán)責主管評審后發(fā)行

4、檢驗方法，檢驗條件在檢驗規(guī)范制作時策劃.

5、儀器精度，重要按10:1，普通按5:1進行。",1,8,一般風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,1.IQC誤判,"1、新員工檢驗技能不熟悉或者儀器未校驗。

2、作業(yè)指導書，相關(guān)判定標準不明確。

3、檢驗條件不適合檢驗特性的要求

4、檢驗儀器精度不夠

5、檢驗方法不正確",不合格品未發(fā)現(xiàn)，流入下制程,3,2,"1、、定期對儀器進行校驗。

2、對員工進行崗前培訓與崗中培訓相結(jié)合。

3、作業(yè)標準經(jīng)過權(quán)責主管評審后發(fā)行

4、檢驗方法，檢驗條件在檢驗規(guī)范制作時策劃.

5、儀器精度，重要按10:1，普通按5:1進行。",2,12,一般風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,漏檢,檢驗員則疏忽,漏檢產(chǎn)品流入后制程,3,2,1、每天IQC管理人員審核每份報告與記錄,2,12,低，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,取樣方式不具代表性,1、新來檢驗員對多種抽樣方法不熟悉,檢查結(jié)果不能反映來料批次的真實情況,2,3,1、培訓新員工的取樣能力,2,12,低，按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,.標識不清,新員工對標識要求不熟悉、,未標識品容易流入產(chǎn)線,3,2,1、新檢驗員上崗前，由工程師培訓，現(xiàn)場實際操作培訓，合格后上崗。,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,供應(yīng)商無出貨報告或未保留,1、新員工對保留供應(yīng)商出貨報告要求不熟悉。,1、廠內(nèi)無法檢驗的項目，無法得到是否合格的證據(jù),2,2,"1、供應(yīng)商無出貨報告時，找采購聯(lián)系索取

2、IQC按記錄管理程序要求保留供應(yīng)商出貨報告",2,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

S9,不合格產(chǎn)品和服務(wù),不合格品混入良品中,不合格品未作明顯的標識,客戶投訴,5,1,1、提供紅色標簽給員工，發(fā)現(xiàn)不良品后立即張貼紅色標簽，并放在不良品區(qū),1,5,按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。,,,,,有效

,,產(chǎn)品召回,發(fā)錯產(chǎn)品,產(chǎn)品退回,3,2,由OQC對出貨進行檢查，倉庫人員核對出貨信息,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,,發(fā)漏產(chǎn)品,補貨,3,2,倉庫人員核對出貨信息,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,,發(fā)混產(chǎn)品,產(chǎn)品更換,3,2,不同物料及不同批次的物料存放有適宜的間距，并有相應(yīng)的狀態(tài)標識。每件物料外應(yīng)有物料卡。,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故,產(chǎn)品召回,5,2,生產(chǎn)時進行首檢、巡檢、末件檢查、出貨檢驗,1,10,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,使用現(xiàn)場的退貨,質(zhì)量問題,外部不良質(zhì)量成本上升,4,2,設(shè)計高質(zhì)量的產(chǎn)品，生產(chǎn)時進行首檢、巡檢、末件檢查、出貨檢驗,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,返工,質(zhì)量問題,內(nèi)部不良質(zhì)量成本上升,3,2,依不良品處理流程作業(yè),2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,使用現(xiàn)場的修理,質(zhì)量問題,外部不良質(zhì)量成本上升,4,2,設(shè)計高質(zhì)量的產(chǎn)品，生產(chǎn)時進行首檢、巡檢、末件檢查、出貨檢驗,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,投訴,質(zhì)量問題,外部不良質(zhì)量成本上升,4,2,設(shè)計高質(zhì)量的產(chǎn)品，生產(chǎn)時進行首檢、巡檢、末件檢查、出貨檢驗,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,,交期問題,信譽受損,4,2,生產(chǎn)訂單排單按出貨時間提前一天出貨,1,8,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

,,報廢,質(zhì)量問題,內(nèi)部不良質(zhì)量成本上升,3,2,生產(chǎn)時進行自檢、首檢、巡檢,2,12,低風險，按現(xiàn)有制度執(zhí)行,,,,,有效

M1,風險和機遇的應(yīng)對措施及運行策劃過程,風險和機遇的識別不全,識別能力不夠。,需要識別的風險未識別控制，導致風險容易發(fā)生。錯過改善機遇,3,2,1、對風險識別組人員，培訓風險管理知識,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,采取的措施無效,對風險采取措施時，無針對性,風險發(fā)生,3,2,2、對風險識別組人員，培訓風險管理知識,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

M2,質(zhì)量目標及其實施的策劃,目標脫離現(xiàn)實，,目標制定前，未試行。,目標無法達成,3,2,目標制定前，先實行，調(diào)查過程的實際運行能力,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,組織機構(gòu)設(shè)置不合理,部門職責不清，相關(guān)需要過程責任劃分，流下死角。,產(chǎn)品、法規(guī)或者客戶的相關(guān)要求，無法落實的情況，過程執(zhí)行不受控，帶來質(zhì)量風險，會導致一定的損失，出現(xiàn)法規(guī)違規(guī)風險,3,2,立即健全組織機構(gòu)、同時質(zhì)量體系策劃時，按照過程方法進行。在過程文件中，列出負責部門。,2,12,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

,,,質(zhì)量部門受其他部門領(lǐng)導或兼任其他業(yè)務(wù),質(zhì)量部沒有獨立性不能保證其職責的有效行使,4,2,質(zhì)量部門獨立且不兼任其他業(yè)務(wù)職責,1,8,低風險，不需要采取措施,,,,,有效

M3,