藥事管理與法規(guī)的速記口訣

藥事管理與法規(guī)的速記口訣演講稿也叫演講詞，是人們?cè)诠ぷ骱蜕鐣?huì)生活中經(jīng)常使用的一種文體，它是在較為隆重的典禮上和某些公眾場(chǎng)合發(fā)表的講話文稿，是進(jìn)行演講的根據(jù)，是對(duì)演講內(nèi)容和形式的規(guī)范和提示，它體現(xiàn)著演講的目的和手段，它能夠用來(lái)交流思想、感情，體現(xiàn)主張、見(jiàn)解；也能夠用來(lái)介紹自己的學(xué)習(xí)、工作狀況和經(jīng)驗(yàn)等等；演講稿含有宣傳、鼓動(dòng)、教育和觀賞等作用，它能夠把演講者的觀點(diǎn)、主張與思想感情傳達(dá)給聽眾以及讀者，使他們信服并在思想感情上產(chǎn)生共鳴，下面是由小編為大家整頓的范文模板,僅供參考,歡迎大家閱讀.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易1.向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)公司的條件:零售連鎖消息服務(wù)資格,交易安全品種管理制度,保存交易咨詢統(tǒng)計(jì)能力,配送系統(tǒng)交易服務(wù)功效,器械專人執(zhí)業(yè)藥師咨詢.2.審批主體:生經(jīng)醫(yī)之間國(guó)家局批,生經(jīng)批之外省局,連鎖零售向個(gè)人省局.藥品流通1.銷售憑證:共有藥品名稱.生產(chǎn)廠商.批號(hào).數(shù)量.價(jià)格;2.藥品生產(chǎn)公司.批發(fā)公司多供貨單位,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)多劑型.規(guī)格.生產(chǎn)日期.使用期.同意文號(hào).供貨單位.購(gòu)進(jìn)日期藥品經(jīng)營(yíng)管理1.色標(biāo)分類:零貨待發(fā)合格皆綠,待驗(yàn)退貨黃不合格紅.2.零售質(zhì)量管理制度:一報(bào)告二審核;二保障三藥品;四質(zhì)量六環(huán)節(jié).注:報(bào)告:不良反映報(bào)告;審核:首營(yíng)公司和收營(yíng)品種;保障:衛(wèi)生和人員健康;質(zhì)量:質(zhì)量責(zé)任.質(zhì)量事故.質(zhì)量信息.服務(wù)質(zhì)量;藥品:拆零藥品.特殊管理藥品.中藥飲片;環(huán)節(jié):購(gòu)進(jìn).驗(yàn)收.儲(chǔ)存.陳列.養(yǎng)護(hù).銷售.3.注銷>情形:期滿未換證.關(guān)閉證無(wú)效.事項(xiàng)不能施.撤銷許可證.4.經(jīng)營(yíng)類別:處方或非處方藥.乙類非處方藥.5.>合用于>的發(fā)證.換證.變更.監(jiān)督管理,即發(fā)換變監(jiān).6.藥品經(jīng)營(yíng)范疇涉及:麻精毒生物生化,中藥材飲片成藥,化原抗生原制劑.召回管理1.嚴(yán)重危害一級(jí)召,臨時(shí)逆害二級(jí)召,無(wú)害他因三級(jí)召.2.告知一二三級(jí)召回_3,報(bào)告一二三級(jí)召回_7.藥品生產(chǎn)管理1.批的劃分:注射劑同一配液罐;粉針劑同一批原料,凍干粉針劑同一批藥液同一臺(tái)凍干設(shè)備;固體.半固體制劑:成型前或分裝前同一臺(tái)混合設(shè)備;液體制劑;灌裝(封前最后混合液體;即大小注配液罐藥液,粉針原料凍干凍設(shè),液體灌裝混合藥液,固半固體成型混設(shè))2.生產(chǎn)管理文獻(xiàn):崗位原則操作工藝生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)3.質(zhì)量管理文獻(xiàn):審批質(zhì)標(biāo)穩(wěn)定考察檢查統(tǒng)計(jì)藥品注冊(cè)管理1.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型及界定新藥申請(qǐng):未曾在中國(guó)境內(nèi)上市,上市后變化劑型用藥途徑增加新適應(yīng)癥.已有原則的生物制品.仿制藥申請(qǐng):已有原則的藥品.進(jìn)口藥品申請(qǐng):變化.增加.取消原同意事項(xiàng)或內(nèi)容再注冊(cè)申請(qǐng):同意證明文獻(xiàn)使用期滿2.四期臨床實(shí)驗(yàn):Ⅰ期藥理安全初評(píng),觀察人的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)Ⅱ期治療作用初評(píng),初步評(píng)價(jià)藥品對(duì)患者的治療作用和安全性Ⅲ期治療作用確證,進(jìn)一步驗(yàn)證藥品治療作用和安全性Ⅳ期上市應(yīng)用研究,考察療效和不良反映3.藥品同意文號(hào)證書的格式同意文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z.S.J)+4位年號(hào)+4位次序號(hào)新藥證書:國(guó)藥證字H(Z.S)+4位年號(hào)+4位次序號(hào)進(jìn)口藥品注冊(cè)證:H(Z.S)+4位年號(hào)+4位次序號(hào)醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證:H(Z.S)C+4位年號(hào)+4位次序號(hào)注:H代表化學(xué)藥品.Z代表中藥.S代表生物制品.J代表進(jìn)口藥品分包裝,前面加B代表境內(nèi)分包裝不良反映報(bào)告和監(jiān)測(cè)1.進(jìn)口新藥監(jiān)測(cè)5年報(bào)全部,每年報(bào)一次;進(jìn)口新藥監(jiān)測(cè)5年滿報(bào)重新,每年報(bào)一次.2.職責(zé):國(guó)局查生經(jīng)報(bào)國(guó)情,全國(guó)突群發(fā)嚴(yán)重處;省局省監(jiān)中管轄內(nèi);國(guó)中管國(guó)報(bào)建信網(wǎng),傳教出版研究交流;衛(wèi)生管醫(yī)院聯(lián)藥監(jiān).3.生經(jīng)公司報(bào)不良反映,新和嚴(yán)重十五日內(nèi)報(bào),群體死亡立刻報(bào),其它3日內(nèi)報(bào).4.嚴(yán)重不良反映:死亡三致危及生命,明顯永久損傷住院延長(zhǎng)處方與非處方藥管理1.內(nèi)容:前證.正文(名稱.劑型.規(guī)格數(shù)量.使用方法用量).后證(醫(yī)藥師簽名或蓋章.金額)2.書寫規(guī)則:書寫完整同病歷,涂改簽名簽日期,書寫規(guī)范空斜線,實(shí)足年紀(jì)限一人,新生嬰兒日月齡,成藥限五分飲片,飲片順調(diào)煮產(chǎn)炮,法量依書超簽名,臨床診療應(yīng)注明,醫(yī)師簽字章備案.3.保存年限:一兒意普,二毒二精,三麻一精.4.顏色:白普二精,紅麻一精,綠兒黃急診.5.效期用量:處方當(dāng)天有效延不超出三,急3普7老特慢量延長(zhǎng)6.限制外配:麻精毒兒不外配,外配保存2年.7.麻精處方用量:門診普通患者麻精,注射普通控緩釋一次三七;門診癌慢中重痛患者麻精一,注射普通控緩釋三七十五;住院患者麻精一,皆為一;門診住院患者,精二不超七.8.四查十對(duì):四查藥理方忌,藥對(duì)名規(guī)劑量,理對(duì)臨床診療,方對(duì)科名年紀(jì),忌對(duì)形狀法量.9.處方用藥適應(yīng)性審核:皮試成果藥診相符劑途合理,配伍禁忌重復(fù)給藥劑量使用方法._.執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方:審核簽字調(diào)配處方,不得更改代用,拒調(diào)禁忌超量._.非處方藥色標(biāo):紅色甲類綠色乙類和指南性標(biāo)志,即紅甲綠乙企標(biāo)_.處方藥和非處方藥管理:根據(jù)品種.規(guī)格.適應(yīng)癥.劑量.給藥途徑不同,甲乙類非處方藥管理:根據(jù)藥品安全性._.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告.基本藥品管理1.不能納入基本藥品目錄:瀕危野生藥材滋補(bǔ)濫用,非臨床首選暫停產(chǎn)禁用,違反法律規(guī)定不符倫理.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄:滋補(bǔ)藥酒果味泡騰,果類動(dòng)物血液蛋白.2.調(diào)出基本藥品目錄情形:原則取消批件取消,嚴(yán)重反映更優(yōu)替代.執(zhí)業(yè)藥師管理1.報(bào)名條件:中專七年,大專五年,本科三年,第二學(xué)士和碩士一年,博士直接.2.申請(qǐng)注冊(cè)條件:有證遵法守道德,身體健康單位考核同意.3.注銷注冊(cè)情形:無(wú)證受罰死亡失蹤,身體欠佳不適宜從事業(yè)務(wù).4.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé):遵法護(hù)法報(bào)告,質(zhì)量監(jiān)管解決,處方審核監(jiān)督,用藥咨詢指導(dǎo),藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià).疫苗管理1.一類疫苗免費(fèi)按規(guī)定受種,國(guó)家免疫規(guī)劃省府增加,縣府衛(wèi)管應(yīng)急群體接種.2.二類疫苗自費(fèi)自愿受種.3.疫苗生產(chǎn)公司和批發(fā)公司,供應(yīng)一類疫苗省疾控和指定疾控,供應(yīng)二類疫苗各疾控,接種單位和批發(fā)公司,零售公司不經(jīng)營(yíng).毒藥管理處方劑量不超出2日極量,處方1次有效,批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)保存5年.麻精藥品管理1.麻精一印鑒卡:市級(jí)衛(wèi)生行政部同意發(fā)放,報(bào)省衛(wèi)生部備案,抄送市級(jí)藥局.公安機(jī)關(guān).2.印鑒卡申請(qǐng)條件:有診療科目.有專職藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員.有處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師.有安全存儲(chǔ)設(shè)施和管理制度.3.印鑒卡使用期:3年3個(gè)月4.專用賬冊(cè):5年,效期滿后5.麻醉藥品和精神藥品批發(fā)公司比較:麻醉和第一類精神藥,全國(guó)批和區(qū)域批兩級(jí);全國(guó)批國(guó)藥監(jiān)批資格,從定點(diǎn)生產(chǎn)公司購(gòu)置;重要供應(yīng)各省區(qū)域批,供資格醫(yī)院省藥監(jiān)批;區(qū)域批省藥監(jiān)批資格,從全國(guó)批購(gòu)置,從定點(diǎn)生產(chǎn)公司購(gòu)置需省藥監(jiān)批;重要供省內(nèi)資格醫(yī)院,供跨省醫(yī)院需國(guó)藥監(jiān)批,區(qū)域批調(diào)劑需省藥監(jiān)備6.郵寄證明和運(yùn)輸證明均由省藥監(jiān)出具7.醫(yī)院急需麻精一急救病人的借用狀況報(bào)市級(jí)藥監(jiān)和衛(wèi)生部備案.8.縣級(jí)藥監(jiān)監(jiān)督銷毀麻精藥品9.第二類精神藥品零售:零售連鎖零售二類精市級(jí)藥監(jiān)批,醫(yī)師處方保存2年,禁未成年超量無(wú)方_.麻精一運(yùn)輸證明使用期:一年生產(chǎn).銷售假藥.劣藥1.情形的認(rèn)定:假藥足重害健康,毒害特殊血疫孕,對(duì)象危重孕嬰兒,注急處方偽證號(hào);假劣藥重害健康,輕傷以上輕中殘,普通嚴(yán)重功效障,其它嚴(yán)重害健康;假藥特重害健康,十人輕傷或三重傷,重殘三中五輕殘,三重五般功效障;劣藥后果特重同假藥特重害但加死亡.2.共犯論處:錢票證.物運(yùn)存.技原輔.廣宣傳.3.假藥罪和劣藥罪:假藥足以危害三年下列或拘役,假藥劣藥嚴(yán)重危害三年至十年;假藥死特重需十年以上無(wú)期死,劣藥后果特重十年以上或無(wú)期.4.假劣藥未構(gòu)成對(duì)應(yīng)犯罪:五到二十萬(wàn)二年下列或拘役,二十到五十萬(wàn)二至七年,五十到二百萬(wàn)七年以上,二百萬(wàn)以上十五年或無(wú)期5.假劣藥罰金:銷售金額50%_2倍罰金藥品管理1.假劣藥界定:假藥:成分不符冒充藥品,原料未經(jīng)同意