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審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)4.2.1總則◆組織是否有文化的質(zhì)雖管理體系?相矣文件是否齊全?文件是書式?◆與質(zhì)量管理體系相矣的文件有多少?◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好?◆電子形式文件的使用是否有效?◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過(guò)程并符合其要求?過(guò)程間相互作用矣系是否◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)的要容是否滿足IS09001求?◆質(zhì)系、文件的接口是否清楚?V◆查詢相矣文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相矣文件的途V◆質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面是否完整?IS09001標(biāo)準(zhǔn)如對(duì)有剪裁,剪裁細(xì)節(jié)說(shuō)明的是否合理?◆質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性?◆質(zhì)件?◆質(zhì)雖手冊(cè)是否包扌舌管◆質(zhì)雖手冊(cè)和程序是否相互協(xié)◆質(zhì)量手冊(cè)的控制情況◆手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)控制◆制定的文件控制程◆文件控制程序內(nèi)容是否完否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定?◆程序文件是否有效◆外來(lái)文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包定了文件夾的保管辦法?◆是否規(guī)定了適時(shí)和定期評(píng)審文件的有效性?◆對(duì)體系的運(yùn)行起矢鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?◆是否規(guī)定了失效V◆文件的編寫、批訂、評(píng)審情況◆所有文件是否字跡清楚?◆所準(zhǔn)?◆所有文件是否均注明制定或修訂日期?◆文件修改后行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?◆的保管是否有效?V◆外來(lái)文件的控制◆是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、作了規(guī)定?◆執(zhí)行的如◆作廢文件的管理◆是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)錄控制◆是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序◆程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些?◆與受審部門有矣的記錄有哪些?◆程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)雖要求?◆是否有保存期限的規(guī)定?V◆記錄管理的實(shí)況◆是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理,并識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相·致?◆記◆貯存是否便于存取和檢索?◆宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)?◆過(guò)期記錄是否按要求進(jìn)行處置?◆現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?◆記錄能否做到對(duì)相矣活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?◆員工在需要時(shí)能否從組信息管理系統(tǒng)織的記錄/獲取相應(yīng)信息?J注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法邙法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)5.1管理承諾◆最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo),并采取措行?◆是否通過(guò)培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等方式將和矣方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工?◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些耍求的實(shí)現(xiàn)?◆是否定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有J5.2以顧客為矣注焦點(diǎn)◆組織是怎樣做到以顧客為矣注焦點(diǎn)的?◆組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求?◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的耍求并實(shí)施,從而達(dá)到V針◆質(zhì)量方針的制定◆是滯制定了文件化的質(zhì)雖方針?◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?VV◆質(zhì)量方針的內(nèi)容◆是否與組織的宗旨相適宜◆是否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模?◆是否對(duì)滿足顧客的要求,對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾◆是否提供建立和評(píng)審目標(biāo)的框架◆是否與公司的其V注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)用參考文件果記錄提問閱查5.3質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與◆如何向全體員工傳達(dá)的?◆采取了哪些方式?◆詢問員工,看員工是否了解質(zhì)◆質(zhì)量方針是否得到實(shí)施◆檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)V◆質(zhì)雖方針的評(píng)審與◆是否有定期評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定?◆最管管理者是否定期評(píng)審過(guò)質(zhì)量方針?◆如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂?◆評(píng)審、修訂的V5.4.1質(zhì)◆組織是否設(shè)定了質(zhì)◆目標(biāo)是否形成文件?◆是否經(jīng)的職能和層次?V◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求?◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品耍求的所需的內(nèi)容?◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神?◆目標(biāo)是否具有町測(cè)量性,有無(wú)測(cè)量目標(biāo)的方法?◆是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間?VV◆目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況◆受審部門是否均有相應(yīng)的目◆是否設(shè)置了必要的可測(cè)量參的實(shí)現(xiàn)?◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?◆是否已向有矣人員傳達(dá)?◆有矣人員是否清楚?VV農(nóng)審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款用參考文件果記錄捉問閱現(xiàn)場(chǎng)5.4.1質(zhì)◆有無(wú)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)目◆目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂◆目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂?◆依據(jù)什么評(píng)審、修訂?◆目標(biāo)的評(píng)審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?V目標(biāo)◆策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)雖管理體系策劃的輸出是否形◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目了多少文件情況?有多少份程序文件?是否滿足要求?◆質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)J◆是否提供了實(shí)施質(zhì)雖目標(biāo)的資源?◆實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?有多少計(jì)量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計(jì)量器具?對(duì)與質(zhì)量有矣的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?J◆質(zhì)雖管理體系策劃◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?V◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間性是否得了保持?◆文件的更改是否受控?V5.5.1職◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?◆相矢職能部門或崗位的職貴是否得到規(guī)定并形成文件?◆受審部門的職貴是什么?V農(nóng)審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款用參考文件果記錄捉問閱現(xiàn)場(chǎng)5.5.1職◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?◆最高管理者是否指定了管理者代農(nóng)、是否恰當(dāng)?shù)孛飨?V◆管理者的作用◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?捉供資源的途徑是否明確?◆承擔(dān)管持續(xù)改進(jìn)的承諾?◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動(dòng)?JVJ◆有矣職資、權(quán)限如何傳達(dá)到位的◆各部門、各類人員的職責(zé)、的?◆各有矣人員是否明確各自的職貴任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的和互矣系?◆各類人員VV者代農(nóng)◆管理者代農(nóng)的職責(zé)權(quán)限◆管理者代農(nóng)是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)貴?◆是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況?V內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交◆組織是否有內(nèi)部交流的程式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過(guò)程中是否聽取了員工意V衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款用參考文件記錄.捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)審?◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評(píng)審?◆員工是否參與過(guò)程的識(shí)別與確定?◆員工是否了解◆內(nèi)部交流的記錄◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄?V◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過(guò)程◆將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有矣人員的過(guò)程◆異常、緊急情況下的信息如何交流◆是否同員工進(jìn)行過(guò)信息交流?◆是否將質(zhì)雖管理體系審核和評(píng)審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有矣人員?◆信息通報(bào)采取何種方式?◆受審部門涉及哪些VV管理評(píng)審◆是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審的規(guī)定◆評(píng)審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的?◆是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審?◆管理評(píng)審是否由總經(jīng)理親自主持?受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:>體系文件、適用法律法規(guī)審核準(zhǔn)則:IS09001審核日期:檢工提問查閱現(xiàn)場(chǎng)查結(jié)果審◆受審部分應(yīng)為管理評(píng)審捉供什么資料◆管理評(píng)審的輸入是否◆受審部門應(yīng)為管理評(píng)審扌是供什么資料?◆管理評(píng)審的輸部審核結(jié)果。①方針、目標(biāo)實(shí)施情②⑤告;過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性的報(bào)告;來(lái)自各部門經(jīng)理矣于管理體系變⑦化的企業(yè)內(nèi)外部等。⑧改進(jìn)的建議?!艄芾碓u(píng)審的實(shí)施情況◆管理評(píng)審的內(nèi)容◆如何參加管理評(píng)審?◆是否是否適宜?方針a)實(shí)現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)?(包b)過(guò)程控制情況如是否需改善或優(yōu)化)?(有)c產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何無(wú)重人質(zhì)雖問題)?V注1:文件查閱含記錄的查閱。審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)審的滿意度、與顧)e客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。顧客的實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的耍求?組織和協(xié)調(diào)?活動(dòng)及其相應(yīng)文件是否需要修正?自前次管理評(píng)審以來(lái)i)的結(jié)果及其有效性。管理體系◆管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件?有無(wú)管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論?◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過(guò)程?◆有無(wú)不符合,是否捉出了糾正要求?V◆管理評(píng)審的后續(xù)管理◆評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何?◆對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理VV衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)供◆組織怎樣確定并捉◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?◆對(duì)與質(zhì)量有矣的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)?◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施?◆扌是供的資源是否◆是否配備足夠的資源,有多VV6.2人力資源◆是否確定了影響質(zhì)量的備類人員的能力要求◆對(duì)人員的能力要求,是否包求?◆是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核?人員的安排是否滿足要求?V◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃◆是否根據(jù)需要制定、評(píng)審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃◆應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)◆培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求?培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工?◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃?◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)?◆對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定?◆對(duì)內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆對(duì)臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆受審部門員工VJ注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)耍記錄證據(jù),并耍求受審核部門當(dāng)事人簽農(nóng)審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用件果記錄提問閱現(xiàn)場(chǎng)6.2人力資源◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)◆是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)?◆培訓(xùn)的記錄◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施?◆培訓(xùn)是否記錄?◆培訓(xùn)后是否考核?◆以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果如何?VVV◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)?效果如何?◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?◆V施◆組織怎樣確定、提設(shè)施?◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)方法?V◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求?◆組織是否具備合適的工作環(huán)境?◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?◆工作環(huán)境是否得到了管理?●與工作環(huán)境VV境◆工作環(huán)境是否合適?◆如何管理工作◆有哪些過(guò)程?是否充分?◆有哪些描述過(guò)程的文件中?是否充分、適用?◆沒有文件的過(guò)程是否得到有效控制?◆是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?◆是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了V7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆產(chǎn)品的過(guò)程是否確定?◆是否形成了必要的文件?沒有形成的過(guò)程和括動(dòng)如何實(shí)施?是否明確了必要的資源?◆驗(yàn)證和確認(rèn)灣動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定?◆是否規(guī)定了必耍的并要2注求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)九衣日期:/受審核部門:編制人批準(zhǔn)人/日期:>體系文件、適用法律法規(guī)IS09001審核準(zhǔn)則:IS09001條款用參考文件果記錄.捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量?◆質(zhì)雖計(jì)劃內(nèi)容是否完整?了質(zhì)量計(jì)劃,是如何編制的?質(zhì)量計(jì)劃是否包括下a要求和質(zhì)量目標(biāo)。所需的過(guò)程和記錄。c)J◆質(zhì)雖計(jì)劃的實(shí)施情況質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)JV7.2與顧客有矣的過(guò)程法?◆組織是否已從顧客明確否形成文件?◆說(shuō)明產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些?V注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審衣受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:,體系文件、適用法律法規(guī)審核準(zhǔn)則:IS09001審核日期:檢用捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)查結(jié)果7.2與顧客程◆產(chǎn)品要求評(píng)審的情改?是否將變更后信息傳遞給有矣部門?◆是滯在向顧客做了捉供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對(duì)產(chǎn)品要求哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?◆評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加耍求的評(píng)審?組織確定附加要求的目的是什么?有無(wú)效果?◆評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?◆評(píng)審的結(jié)果是否得了落實(shí),評(píng)審是否有效果?◆顧客投訴中有的問題?◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?◆修訂時(shí)是否按有矣規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審,并通知了有矣V◆與顧客進(jìn)行·溝通的方式是什么?◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?◆是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理?◆組織是如何在產(chǎn)品提供的的?◆是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機(jī)構(gòu),人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行?◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?◆是否建立用戶檔案,是否向有矣部門及傳遞顧VV注注2:名衣“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)耍記錄證據(jù),并耍求受審核部門當(dāng)事人簽IS09001審核準(zhǔn)則一體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:IS09001.檢查內(nèi)容是否參考適用提問查閱現(xiàn)場(chǎng)查結(jié)果7.4采購(gòu)◆組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方?◆是否明確了對(duì)供方控制的方式和程度?◆評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?◆是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?◆是否◆是否有合格供應(yīng)商名冊(cè),是否保存有合格供應(yīng)商的記錄,是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)?◆對(duì)供應(yīng)商是如何控制的,控制的后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度?◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí),是否采取糾正措施或作必要的更換?44J4V◆采購(gòu)文件是否清楚在說(shuō)明了采購(gòu)信息?◆采購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審?◆采購(gòu)文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息?◆采購(gòu)文件夾是否寫明驗(yàn)收的耍求(可以合同、圖中是否有對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程、設(shè)備、時(shí))?◆采購(gòu)文件發(fā)放前是否由授么?是否有效?V4◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)?◆當(dāng)組織或組織的顧客在時(shí),是否在采購(gòu)文件中作出了規(guī)定?規(guī)定和產(chǎn)品放行的方法?◆有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄?◆是否有效實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證?◆當(dāng)我公司或我公司的顧客耍求在貨源處驗(yàn)證時(shí),驗(yàn)證的安扌1:和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定?VJ簽名確認(rèn))。審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)◆組織是否己確定生◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程?◆策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài),貫V7.5.1生產(chǎn)供的控制◆有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)◆是否有過(guò)程控制所需的農(nóng)述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等?◆對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對(duì)矣鍵和比較復(fù)雜的類的文件?◆生產(chǎn)過(guò)程中,有矢執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?VV◆使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行·了有效的維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀態(tài)?◆設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和的環(huán)境是否適宜?◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度?◆養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)?◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何?VJV◆是否對(duì)特殊過(guò)程和矣鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?◆有哪些特殊過(guò)程和矣鍵過(guò)程?◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?◆特殊過(guò)程和矣鍵過(guò)程的VVJ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn),是否合理、正?!魧?duì)過(guò)程參數(shù)和有矢的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄?監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)ISO9001條款用參考文件捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)7.5.2生產(chǎn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程?◆是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行·了確認(rèn)?確認(rèn)時(shí)考慮了哪些閃素?是否對(duì)確認(rèn)的程定?◆在什么情況下◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程?◆對(duì)是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)a)中是否包序,含有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可,人員鑒定、過(guò)程再確認(rèn)的要求。對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是b)否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。從事特殊過(guò)程的人員c)是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格d)備及從事特殊過(guò)程人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。是否為特殊過(guò)程編制e)了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄衣格?!粼谑裁辞闆r下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)?在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過(guò)程更改時(shí),是否進(jìn)行了再確認(rèn)?◆特殊過(guò)程的操作人員是否按作VJ衣編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核日期:審核員:用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)7.5.標(biāo)識(shí)和◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否制定了有矣標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟-性,并加以記錄?◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆是否在等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆標(biāo)定?◆產(chǎn)品、物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)(必耍時(shí)),是否作出了規(guī)定?是否有效實(shí)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實(shí)·性標(biāo)識(shí)?◆對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄?是否做了記錄,是否能夠達(dá)到追溯的目的?V◆用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定?◆各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品?◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確,是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)?◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀VV受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:>體系文件、適用法律法規(guī)審核準(zhǔn)則:IS09001審核日期:檢用捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)錄7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)◆是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、◆組織里有哪些是顧客的財(cái)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?◆已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺VV◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí),是否記錄,是否向顧客?◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí),是如何記錄并向顧客報(bào)告的?◆顧客有無(wú)意見?V7.5.5產(chǎn)品防護(hù)◆是否對(duì)產(chǎn)品捉供了防護(hù)(標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、◆是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))作了具體的規(guī)定?◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)施,是否是有效版本?◆如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)?有無(wú)在制品、半成品管理辦法?VV◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)?◆有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)(如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等)的貨時(shí),是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)?VV◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效?◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法?搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜?◆現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合耍損傷?◆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施?運(yùn)注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)耍記錄證據(jù),并耍求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。農(nóng)批準(zhǔn)人/日期:,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001審核準(zhǔn)則:審核日期:審核員:用參考文件果記錄提問查閱現(xiàn)場(chǎng)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)◆產(chǎn)品的包裝管理◆是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出明確規(guī)定?◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?V◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定,是否包扌舌防止產(chǎn)品損當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定?貫徹情況如何?◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)(如有規(guī)定的當(dāng)?◆倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有變質(zhì)等措施,是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離,這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量?◆有失效期限的物資是否得到了有效的控成品的混淆?◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地安否做好了有矣記錄?◆現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物是否一致?JV注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽衣日期:/批準(zhǔn)人日期:/編制人受審核部審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:IS09001條款用參考文件果記錄提問查閱現(xiàn)場(chǎng)7.6監(jiān)視置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置是否復(fù)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),評(píng)以前測(cè),如何評(píng)定性采◆是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,?取了相應(yīng)的糾正措施JV◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的◆有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包◆措施是否得到貫徹?V◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)V◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃◆是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量潔動(dòng)?有哪些監(jiān)視和測(cè)◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定?◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)(如何通過(guò)這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì))?V◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)?◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果?VV&2.1顧客滿意◆如何進(jìn)行顧客滿盤◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之-·?◆有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方觀、公正和可信?是否得到了V受審核部門:編制人/日期批準(zhǔn)人/日期:>體系文件、適用法律法規(guī)審核準(zhǔn)則:IS09001審核日期:檢用提問查閱現(xiàn)場(chǎng)查結(jié)果滿意◆顧客滿意程度明顯下降時(shí),是否采取了改進(jìn)措施◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí),是否采取了糾正措VV部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核◆文件化程序是否包扌舌實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求?◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、VV◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有矣部門?◆是否按年度內(nèi)審方案的V◆內(nèi)部審核的實(shí)施◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃?◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門?◆審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行?◆審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并取得了資格證?◆審核是否抓住了矣鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設(shè)備、活動(dòng))?◆審核用檢查農(nóng)是否充分、符合要求?◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全而?能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性?V注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合0,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合X(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問閱現(xiàn)場(chǎng)審核◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?◆采取的糾正措施是否按期完成?!魧?duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)VV◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)雖的策劃和實(shí)施◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)?監(jiān)視和測(cè)力的各種因素,如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等?◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法?采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)?◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次?◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者?◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置?◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄?◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)?◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)◆過(guò)程能力未達(dá)到要◆監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí),是否采取了糾正和糾正措施?◆糾正和糾正措施的效果如何?VJ簽名確認(rèn))。審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)IS09001條款用參考文件果記錄捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和◆有無(wú)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定?◆是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視是和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格耍求?◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定?◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?◆對(duì)于授品和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進(jìn)行控制的?V◆進(jìn)貨檢驗(yàn)◆有無(wú)進(jìn)貨檢查規(guī)定?是否.VV收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?◆是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查?◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?◆對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施?◆供應(yīng)商是否按要求捉供合格證據(jù)?!粢蛏a(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的?對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格JVVV衣審核準(zhǔn)則:IS09001,體系文件、適用法律法規(guī)用參考文件記錄.提問閱現(xiàn)場(chǎng)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視◆過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無(wú)過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定?點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況?是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況?◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?VVJ◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/指導(dǎo)書?◆檢測(cè)設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)?◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品?◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)◆檢驗(yàn)記錄上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?VVV◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期,存放的地點(diǎn)、條件是否適宜?◆記錄是否項(xiàng)目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)JVVV衣受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核日期:檢工捉問查閱現(xiàn)場(chǎng)查結(jié)果品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對(duì)不合格品控制的文

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