《低聚半乳糖》規(guī)范

2QB/TXXXXX—XXXX低聚半乳糖本文件規(guī)定了低聚半乳糖的原輔料、感官、理化、食品安全等要求，描述了相應(yīng)的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的內(nèi)容，給出了便于技術(shù)規(guī)定的產(chǎn)品分類以及分子式、結(jié)構(gòu)式和相對分子質(zhì)量的信息。本文件適用于低聚半乳糖的生產(chǎn)、檢驗和銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期的對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T601化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T602化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備GB/T603化學(xué)試劑試驗方法中所用制劑及制品的制備GB1886.174食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑GB1903.27—2022食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強化劑低聚半乳糖GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB5009.3—2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB/T23528.2低聚糖質(zhì)量要求第2部分：低聚果糖GB25595食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳糖3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1低聚半乳糖galacto-oligosaccharides；GOS以乳糖為原料，經(jīng)β-半乳糖苷酶催化水解半乳糖苷鍵，生成半乳糖和葡萄糖，并通過轉(zhuǎn)半乳糖苷的作用，將水解下來的半乳糖苷轉(zhuǎn)移、聚合，生成的低聚糖。4分子式、結(jié)構(gòu)式、相對分子質(zhì)量4.1分子式3QB/TXXXXX—XXXX分子式為（C6H11O5）n，n為2-8。4.2結(jié)構(gòu)式分子結(jié)構(gòu)示意圖見圖1。圖1低聚半乳糖分子結(jié)構(gòu)示意圖4.3相對分子質(zhì)量300~2000（按2021年國際相對原子質(zhì)量）。5產(chǎn)品分類5.1按產(chǎn)品形態(tài)分為糖漿和糖粉。5.2按低聚半乳糖含量分為57型、70型和90型。6要求6.1原輔料要求6.1.1乳糖應(yīng)為牛乳中的乳糖或符合GB25595要求的其他來源乳糖。6.1.2β-半乳糖苷酶酶來源應(yīng)符合GB2760及國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的相關(guān)公告的規(guī)定，或來源于芽孢桿菌ATCC31382（Bacillussp.）。酶制劑的規(guī)格要求應(yīng)符合GB1886.174。6.2感官要求應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官要求4QB/TXXXXX—XXXX6.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標(biāo)低聚半乳糖（以干基計g/100g乳糖（以干基計g/100g葡萄糖（以干基計g/100g干物質(zhì)（可溶性固形物g/100g — — pH6.4食品安全要求鉛和微生物限量應(yīng)符合GB1903.27的規(guī)定。7試驗方法7.1一般要求本方法所用試劑和水，在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682中規(guī)定的三級水。試驗中所用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液、雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液、制劑及制品，在沒有注明其他要求時，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的規(guī)定制備。試驗中所用溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。7.2感官檢驗取適量試樣置于清潔、干燥的白瓷盤或燒杯中，在自然光線下，觀察其色澤和狀態(tài)，有無雜質(zhì)。取少量樣品，聞其氣味做好記錄。7.3低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖含量的測定7.3.1測定方法按GB1903.27-2022的規(guī)定執(zhí)行，部分要求可參考7.3.2、7.3.3的內(nèi)容做相應(yīng)調(diào)整。7.3.2采用高效液相色譜雙柱法測定過程中，如無低聚半乳二糖至低聚半乳八糖標(biāo)準(zhǔn)品時可參考GB1903.27-2022附錄B色譜圖定性。7.3.3高效離子交換色譜法的色譜參考條件也可調(diào)整如下：5QB/TXXXXX—XXXXa）色譜柱：色譜填料為季銨基改性的交聯(lián)苯乙烯和二乙烯基苯強陰離子交換樹脂的色譜柱，如MetrosepCarb2-250/4.0糖分離柱(250mm×4mm，粒徑5.0μm)或等效色譜柱；b）柱溫：30℃;c）流動相：洗脫梯度見表3；d）流動相流速：0.7mL/min;e）進(jìn)樣量：20μL;f）檢測器：脈沖安培檢測器，金（Au）工作電極，鈀（Pd）參比電極，檢測器時間程序見表4。表3梯度洗脫程序表A氫氧化鈉（1.0mmol/L）+乙0000000表4檢測器電位波形程序 — 7.4干物質(zhì)（可溶性固形物）含量的測定按GB/T23528.2測定。7.5水分含量的測定取樣量1.0g（精確至0.0001g干燥溫度和時間分別為（105±2）℃和3h，其他分析步驟按照GB5009.3—2016直接干燥法測定。7.6pH的測定配制成干物質(zhì)（可溶性固形物）為30%質(zhì)量分?jǐn)?shù)的溶液后按GB1903.27測定。精密度要求在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測得結(jié)果的絕對差值不應(yīng)超過其算術(shù)平均值的3%。8檢驗規(guī)則8.1組批同原料、同配方、同工藝、同一生產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)的，質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。6QB/TXXXXX—XXXX8.2抽樣8.2.1每批產(chǎn)品的檢驗按表5抽取樣本。表5產(chǎn)品抽樣表2141618.2.2槽車裝產(chǎn)品應(yīng)每車檢驗。8.2.3桶裝和槽車裝產(chǎn)品應(yīng)從表面10cm以下處抽取樣品，取樣器應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。8.2.4根據(jù)每個樣本等量抽取原則抽取，槽車裝產(chǎn)品每批取樣量不少于1kg；桶裝產(chǎn)品每批取樣量不少于1kg；瓶裝產(chǎn)品從每個樣本中等量取樣，取樣總量不少于600g。8.2.5將抽取的樣品置于兩個潔凈、干燥的容器中，密封，注明產(chǎn)品名稱、批號、取樣時間、取樣人姓名等，一份供檢測用，一份封存保留半個月備查。8.3出廠檢驗8.3.1產(chǎn)品出廠前，應(yīng)按本文件規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗。檢驗符合本文件要求后方可出廠。8.3.2出廠檢驗項目包括：——糖漿：感官、低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖、干物質(zhì)（可溶性固形物）、pH；——糖粉：感官、低聚半乳糖、乳糖、葡萄糖、水分、pH。8.4型式檢驗型式檢驗項目為本文件要求中規(guī)定的全部項目，一般情況下，型式檢驗每半年進(jìn)行一次。有下列情況之一時，亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a）原輔材料有較大變化時；b）更改關(guān)鍵工藝或設(shè)備時；c）新試制的產(chǎn)品或正常生產(chǎn)的產(chǎn)品停產(chǎn)三個月后，重新恢復(fù)生產(chǎn)時；d）出廠檢驗與上次型式檢驗結(jié)果有較大差異時；e）國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定需要抽檢時。8.5判定規(guī)則8.5.1抽取樣品經(jīng)檢驗，檢驗項目全部符合要求，判定該批產(chǎn)品符合本文件。8.5.2檢驗項目如有一項至兩項不符合要求，應(yīng)重新自同批產(chǎn)品中抽取兩倍量樣品進(jìn)行復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。若仍有一項不符合要求，判定該批產(chǎn)品不符合本文件。8.5.3檢驗結(jié)果如有三項及以上指標(biāo)不符合要求，判定該批產(chǎn)品不符合本文件。9標(biāo)志、包裝、運輸、貯存9.1標(biāo)志7QB/TXXXXX—XXXX產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示應(yīng)符合GB7718的規(guī)定。包裝儲運圖示按GB/T191的規(guī)定執(zhí)行。9.2