達(dá)希納尼洛替尼膠囊中文說明書

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達(dá)希納尼洛替尼膠囊適應(yīng)癥和治療范圍

尼洛替尼，別名尼羅替尼，是用于治療某些類型的慢性粒細(xì)胞白血病（CML）的靶向藥物，包括使用過伊馬替尼（格列衛(wèi)）治療產(chǎn)生耐藥的病人或不能服用伊馬替尼的患者。尼羅替尼是激酶抑制劑類藥物。它通過阻斷腫瘤間信號傳導(dǎo)，阻礙癌細(xì)胞繁殖的異常蛋白質(zhì)起作用，從而抑制或者減緩癌細(xì)胞擴(kuò)散。達(dá)希納生產(chǎn)廠家是瑞士諾華，也有印度版諾華尼洛替尼膠囊（微信：yinkangyuan88）

達(dá)希納尼洛替尼服用劑量和方法

尼洛替尼膠囊是口服給藥。尋常每天兩次，不連同食物服用。尼羅替尼最好是空腹服用，至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)。用溫水送服整顆膠囊，不要拆開，咀嚼或弄碎膠囊。注意每天服用尼洛替尼的控制在同一時(shí)間，盡量將兩次劑量相隔約12小時(shí)。嚴(yán)格依照處方標(biāo)簽上指示用藥，不要過量服用或過少服用。

醫(yī)生可能會在治療過程中減少尼羅替尼的劑量，這取決于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。假使患者感覺良好，就繼續(xù)服用尼洛替尼。沒有醫(yī)生允許，不要中止服用尼羅替尼。

服用尼洛替尼前本卷須知

1.假使患者對尼洛替尼或任何其他藥物過敏，需告訴醫(yī)生和藥劑師。

2.告訴醫(yī)生和藥劑師患者正在服用或計(jì)劃服用的其他處方藥和非處方藥，維生素和營養(yǎng)補(bǔ)充劑。

請務(wù)必提及以下任何一種藥物：

某些血管緊張素受體阻滯劑，如厄貝沙坦（Avapro）和氯沙坦（Hyzaar的Cozaar）;抗凝劑（“血液稀釋劑〞），如華法林（Coumadin）;阿立哌唑（Abilify）;某些苯二氮卓類如阿普唑侖（Xanax），地西泮（安定），咪達(dá)唑侖和三唑侖（Halcion）;丁螺環(huán)酮（Buspar）;（Norvasc），地爾硫（Cardizem，Dilacor，Tiazac等），非洛地平（Plendil），尼卡地平（Cardene），硝苯地平（Adalat，Procardia），尼索地平（Sular）和維拉帕米（Calan，Isoptin），Verelan）;包括阿托伐他?。↙ipitor），氟伐他?。↙escol），洛伐他汀（Mevacor）和辛伐他?。╖ocor）等降膽固醇藥物（他汀類藥物）;撲爾敏（Chlor-Trimeton，其他咳嗽和感冒藥）;地塞米松（地塞米松）;氟卡尼（Tambocor）;如阿米替林，地昔帕明（norpramin），度洛西?。–ymbalta），丙咪嗪（Tofranil），帕羅西汀（Paxil）和文拉法辛（Effexor）等抑郁癥藥物。某些口服糖尿病藥物如格列吡嗪（Glucotrol）和甲苯磺丁脲;抑制免疫系統(tǒng)的某些藥物，如環(huán)

孢素（Neoral，Sandimmune）和他克莫司（Prograf）;某些藥物如卡馬西平（Equetro，Carbatrol，Tegretol），苯巴比妥和苯妥英（Dilantin，Phenytek）;美西律;塞來考昔（Celebrex），雙氯芬酸鈉（Voltaren），布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve，Naprosyn）和吡羅昔康（Feldene）等非甾體類抗炎藥物。昂丹司瓊（Zofran）;普羅帕酮（Rythmol）;奎寧（Qualaquin）;利福布丁（Mycobutin）;利福平（Rifadin）;利福噴?。≒riftin）;利培酮（Risperdal）;西地那非（偉哥，Revatio）;他莫昔芬;睪酮（Androderm，Androgel，Striant，其他）;噻嗎洛爾;托拉塞米;曲馬多（Ultram，在Ultracet中）;曲唑酮。

醫(yī)生可能需要改變藥物的劑量，或監(jiān)測副作用狀況。還有大量其他藥物也可能與尼洛替尼相互作用，并未在此列出，所以一定要告訴醫(yī)生患者正在服用的所有藥物，以便醫(yī)生判斷。

3.假使患者有或曾經(jīng)有任何心臟問題，胰腺炎（胰腺腫脹），手術(shù)切除整個(gè)胃（全胃切除），或乳糖或其他糖不耐受等狀況，都要告訴醫(yī)生。

4.假使患者已經(jīng)懷孕或計(jì)劃懷孕，也需要及時(shí)告知醫(yī)生，由于服用尼洛替尼時(shí)不能懷孕，尼洛替尼可能會傷害胎兒。5.服用尼羅替尼時(shí)，不能哺乳。

6.假使患者需要進(jìn)行手術(shù)（包括牙科手術(shù)），請告訴醫(yī)生或牙醫(yī)患者正在服用尼羅替尼。

達(dá)希納尼洛替尼飲食禁忌和本卷須知

在服用尼洛替尼的同時(shí)，不要吃柚子，喝葡萄柚汁，或進(jìn)食任何含有葡萄柚提取物的東西

尼洛替尼會導(dǎo)致什么副作用尼洛替尼可能會導(dǎo)致的副作用有：皮疹瘙癢惡心嘔吐腹瀉便秘胃灼熱食欲不振頭痛頭暈

疲乏難以入睡盜汗肌肉痙攣

背部，骨頭，關(guān)節(jié)，肢體或肌肉疼痛脫發(fā)

皮膚枯燥或變紅手腳麻木，灼痛或刺痛

一些嚴(yán)重的副作用包括：異常出血或瘀傷尿液中帶血

帶血或黑色，柏油樣大便異常疲憊

發(fā)燒，發(fā)冷，喉嚨痛，持續(xù)咳嗽和充血，或其他感染跡象呼吸急促

手，腳踝，腳或臉部腫脹胃部疼痛皮膚和眼睛發(fā)黃

尼洛替尼可能會導(dǎo)致其他副作用。假使在服用這種藥物時(shí)有任何異常問題，請馬上聯(lián)系醫(yī)生。

達(dá)希納尼洛替尼膠囊貯存方法

將藥物存放在容器中，密封好，放在兒童不能接觸的地方。存放在室溫下，遠(yuǎn)離高溫柔潮濕。

尼洛替尼服用過量的病癥可能包括：發(fā)燒，喉嚨痛，寒戰(zhàn)或其他感染跡象嘔吐嗜睡

重要警告：

尼羅替尼可引起QT間期延長（心律不規(guī)則，可導(dǎo)致暈厥，意識喪失，癲癇發(fā)作或猝死）。告訴你的醫(yī)生，假使你或你家里的任何人有或長期存在過長QT綜合征（一種人更可能有QT間期延長的遺傳?。蛘哐褐械退降拟浕蜴V，心律不齊或肝臟

疾病。假使你正在服用以下藥物，需要告訴醫(yī)生：胺碘酮（Cordarone，Pacerone）;酮康唑（Nizoral），伊曲康唑（Sporanox）或伏立康唑（Vfend）等抗真菌劑;氯喹（Aralen）;西沙必利（Propulsid）;克拉霉素（Biaxin，Prevpac）;丙吡胺（Norpace）;紅霉素（E.E.S.，E-霉素，紅霉素）;如阿扎那韋（Reyataz），茚地那韋（Crixivan），奈非那韋（Viracept），利托那韋（Norvir，Kaletra）和沙奎那韋（Invirase）等人類免疫缺陷病毒（HIV）或獲得性免疫缺陷綜合征氟哌啶醇;美沙酮（Dolophine，Methadose）;莫西沙星（Avelox）;奈法唑酮;匹莫齊特（Orap）;普魯卡因胺（Procanbid，Pronestyl）;奎尼丁;索他洛爾（Betapace，B