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百合地黃湯對(duì)陰虛型心理亞健康人群干預(yù)的臨床隨機(jī)對(duì)照研究
在健康狀態(tài)下,也稱為第三和灰色狀態(tài),它主要表現(xiàn)為主要癥狀和廣泛的疾病,也被稱為非避難綜合征。這是一種現(xiàn)代文明病,體檢及實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)陽(yáng)性及器質(zhì)性病變,但又存在頻繁出現(xiàn)的不健康的生理狀態(tài)。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),75%的人群處于非健康非患病的中間狀態(tài)。亞健康狀態(tài)主要表現(xiàn)為身體虛弱、易疲勞、活力減退和免疫力低下等。目前,臨床上亞健康的分型及分類尚未有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),常見(jiàn)的有三分型和七分類法,即三分型:軀體,心理,社會(huì)適應(yīng)亞健康;七分類:疲勞,失眠,焦慮,疼痛,健忘,抑郁,便秘亞健康。也有把亞健康分為軀體亞健康、心理亞健康、情感亞健康、思想亞健康和行為亞健康等。無(wú)論是哪種分型,心理亞健康都是其中的重要類型。心理亞健康多表現(xiàn)為:精神不振、疲乏無(wú)力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢(mèng)、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不集中等。中醫(yī)治療心理亞健康狀態(tài)具有一定的優(yōu)勢(shì),筆者運(yùn)用百合地黃湯對(duì)陰虛型心理亞健康患者進(jìn)行治療并與常規(guī)治療組進(jìn)行對(duì)照,現(xiàn)闡述如下。1男/對(duì)照組患者就診順序收集2013年1月至2014年1月在我院門(mén)診就診的符合陰虛型心理亞健康納入標(biāo)準(zhǔn)患者共100例。年齡在27~70歲;女性63例,男性37例。所選患者按就診順序根據(jù)隨機(jī)列表分為治療組56例和對(duì)照組54例。治療組男23例,女33例;最小年齡28歲,最大年齡72歲,平均年齡(48.33±10.12)歲。對(duì)照組男20例,女24例;年齡最小29歲,最大73歲,平均年齡(49.7±10.17)歲。2組資料年齡、性別構(gòu)成比較無(wú)明顯差異性(P>0.05),2組患者具有可比性。2診斷標(biāo)準(zhǔn)2.1主癥和兼癥參考1994年南京大學(xué)出版社出版的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)陰虛證的判斷標(biāo)準(zhǔn)。(1)主癥:失眠多夢(mèng)、便秘便干、疲乏無(wú)力、煩躁易怒。(2)兼癥:形體消瘦、頭暈耳鳴、手足心熱、口干咽燥、視物模糊、眼干眼澀、小便短赤、月經(jīng)不調(diào)、遺精早泄。舌質(zhì)紅,苔少,脈細(xì)數(shù)或弦。主癥每1項(xiàng)2分,兼癥每1項(xiàng)1分。主癥積分8分,兼癥2分以上,總積分10以上,參見(jiàn)舌脈,可確診為陰虛證。2.2判斷標(biāo)準(zhǔn)參考2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《亞健康中醫(yī)臨床指南》中心理亞健康的判斷標(biāo)準(zhǔn),主要癥狀表現(xiàn)為:精神不振、疲乏無(wú)力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢(mèng)、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不集中;標(biāo)記1分和0分,積分在5~10之間的可診斷為心理亞健康。2.3排除疾病、精神病患者(1)符合陰虛證及心理亞健康狀態(tài)診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡16~70歲;(3)排除嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等疾病、精神病的患者;(4)患者及其家屬經(jīng)詳細(xì)了解后愿意接受調(diào)查并積極配合干預(yù)者。必須符合以上全部條件者方可納入試驗(yàn)研究。2.4高血壓并發(fā)癥(1)年齡在16周歲以下或者在70周歲以上的人群;(2)已經(jīng)被診斷為嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等疾病、精神病者;(3)妊娠或者哺乳期婦女;(4)對(duì)中藥過(guò)敏者;(5)不能按規(guī)定接受調(diào)查及干預(yù)者。2.52各組病例分析2.5.1舌紅少苔蘚脈細(xì)數(shù)發(fā)生率經(jīng)統(tǒng)計(jì),失眠多夢(mèng)、便秘便干、疲乏無(wú)力、煩躁易怒、以及舌紅少苔脈細(xì)數(shù)等癥狀在2組患者中發(fā)生率最高,其中舌紅少苔脈細(xì)數(shù)發(fā)生率均超過(guò)90%,其余幾項(xiàng)發(fā)生率為100%.2組資料,發(fā)生率最低的癥狀為遺精早泄,分別為16%和14%,其余癥狀發(fā)生率在49%~21%不等,經(jīng)χ2檢驗(yàn),各項(xiàng)癥狀出現(xiàn)率比較P>0.05。2組患者陰虛癥狀具有可比性。2.5.2組患者意力不和發(fā)生率比較2組患者心理亞健康癥狀出現(xiàn)率以精神不振、疲乏無(wú)力、抑郁寡歡、注意力不及集中較高(均>80%),發(fā)生率較低的是焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯(均<60%),2組發(fā)生率進(jìn)行組間比較,經(jīng)χ2檢驗(yàn),提示P>0.05。2組患者陰虛癥狀具有可比性。3兩組患者治療前后療效評(píng)價(jià)經(jīng)篩選符合陰虛型心理亞健康納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)自愿入組患者,治療組和對(duì)照組均以4周為1個(gè)療程,治療前、治療后進(jìn)行觀測(cè)指標(biāo)和療效指標(biāo)記錄。3.1顆粒制劑顆粒劑試驗(yàn)藥物:百合20g,生地20g(選用三九醫(yī)藥生產(chǎn)的中藥顆粒劑)沖服,日1劑,早晚分服,飯前30min服用。對(duì)照藥物:谷維素片(選用廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司,批號(hào)A1220200374)20mg,日3次,飯后30min服用。3.2臨床評(píng)估表scl-90、心理健康中醫(yī)證候臨床評(píng)估表納入本研究的患者在治療開(kāi)始前1d和治療結(jié)束后1d分別填寫(xiě)癥狀自評(píng)量表SCL-90、心理亞健康中醫(yī)證候臨床評(píng)估表。觀察統(tǒng)計(jì)分析患者治療前后的臨床癥狀的變化情況、心理亞健康癥狀發(fā)生率和陰虛癥狀發(fā)生率。3.3治療前后分值比較(1)2組心理亞健康人群治療前后亞健康癥狀發(fā)生率及陰虛癥狀發(fā)生率,運(yùn)用卡方檢驗(yàn),以頻數(shù)下降,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)采用癥狀自評(píng)量表(SCL-90)對(duì)治療前后分值比較。90項(xiàng)癥狀清單自評(píng)量表采用90項(xiàng)癥狀清單,共計(jì)10個(gè)因子分及總癥狀指數(shù),由患者進(jìn)行自評(píng)。SCL-90包括軀體化、強(qiáng)迫癥狀、人際關(guān)系、抑郁癥狀、焦慮癥狀、敵對(duì)情緒、恐怖癥狀、偏執(zhí)癥狀、精神病性和其它等10個(gè)方面的因子,根據(jù)每項(xiàng)癥狀的嚴(yán)重程度從“1”(沒(méi)有癥狀)到“5”(極嚴(yán)重)分為5級(jí),評(píng)分越低癥狀越輕。4統(tǒng)計(jì)分析方法全部數(shù)據(jù)均采用Spss17.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由專人進(jìn)行。計(jì)量資料兩組對(duì)比采用t檢驗(yàn),多組比較采用方差分析,計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用ridit分析。5根據(jù)需求,把被調(diào)查者確定的受害人進(jìn)行隨訪,在道德考察本研究嚴(yán)格按照隨機(jī)數(shù)字列表進(jìn)行分組;根據(jù)門(mén)診失訪及依從性差的特點(diǎn),筆者對(duì)受試者多以電話方式進(jìn)行隨訪,隨時(shí)了解患者情況,失訪率控制≤15%;做到每項(xiàng)數(shù)據(jù)都要認(rèn)真核對(duì),各項(xiàng)原始數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,內(nèi)容真實(shí),保存原始結(jié)果,并保證其結(jié)論來(lái)源于原始數(shù)據(jù)。6結(jié)果6.12組治療前后心理健康癥狀比較2組患者治療前后癥狀發(fā)生率均采用χ2檢驗(yàn).治療組治療前后心理亞健康癥狀有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。2組治療后心理亞健康癥狀中精神不振、疲乏無(wú)力、失眠多夢(mèng)、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒消除率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。(見(jiàn)表1)6.22力、痛苦、視物模糊、小短赤經(jīng)χ2檢驗(yàn),治療組治療前后陰虛證證候失眠多夢(mèng)、便秘便干、疲乏無(wú)力、煩躁易怒、視物模糊、小便短赤有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組治療后陰虛證癥候失眠多夢(mèng)、便秘便干、煩躁易怒、口燥咽干消除率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組(見(jiàn)表2)。6.32意義4:0.0.05經(jīng)t檢驗(yàn),治療組治療前后SCL-90積分變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05。2組治療后SCL-90積分變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P<0.05,其中治療后2組對(duì)焦慮、抑郁癥狀變化有顯著差異P<0.01,治療組優(yōu)于對(duì)照組(見(jiàn)表3)。6.4藥物副作用事件研究過(guò)程中,中藥治療組患者未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥,未發(fā)現(xiàn)明顯肝腎功能生化指標(biāo)異常,其中2例在服藥期間偶爾出現(xiàn)大便稀溏現(xiàn)象。西藥治療組患者偶爾有輕微惡心、腹脹、食欲減退等藥物副作用。所有接受治療患者在治療及隨訪期間均未出現(xiàn)現(xiàn)脫落現(xiàn)象,采用患者復(fù)診及電話隨訪為統(tǒng)計(jì)方式。7百合地黃湯治療心理健康的療效百合地黃湯出于《金匱要略》卷上,“百合狐惑陰陽(yáng)毒病脈診治”一節(jié)中,“百合病,不經(jīng)吐、下、發(fā)汗,病如初者,百合地黃湯主之”;該方由百合、生地黃組成,具有滋陰清熱之功效,主治心肺陰虛內(nèi)熱而影響神明,出現(xiàn)精神恍惚不定,語(yǔ)言、行動(dòng)和飲食等失調(diào)的百合病。本研究通過(guò)2組不同的方法治療心理亞健康患者,對(duì)比百合地黃湯的療效,結(jié)果表明百合地黃湯對(duì)心理亞健康中表現(xiàn)為精神不振、疲乏無(wú)力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢(mèng)、抑郁寡歡、焦躁
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