中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀

根據(jù)上述數(shù)據(jù)可知，全球制藥市場銷售呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。中國制藥產(chǎn)業(yè)面臨著重大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。如何運(yùn)用全球制藥產(chǎn)業(yè)良好穩(wěn)步發(fā)展的態(tài)勢，推動(dòng)中國制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，成為現(xiàn)在的重要任務(wù)。另外，經(jīng)聯(lián)合國調(diào)查預(yù)計(jì)，隨著人口老齡化現(xiàn)象的加劇，到2050年，全世界老齡人口將從6.24億攀升到19.96億。據(jù)全國老齡工作委員會(huì)統(tǒng)計(jì):到，我國老年人口將達(dá)成2.48億，老齡化水平將達(dá)成17.71%老年人消費(fèi)的醫(yī)療衛(wèi)生資源普通是其別人群的3-5倍。這樣一來，對(duì)藥品的市場需求將會(huì)呈現(xiàn)逐年穩(wěn)步增加的趨勢。而研究中國制藥產(chǎn)業(yè)的國際化成長戰(zhàn)略，對(duì)中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展含有重大意義。(1)對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的研究處在局部討論階段，沒有對(duì)此進(jìn)行系統(tǒng)的進(jìn)一步探討。現(xiàn)有的研究基本集中于制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新以及產(chǎn)業(yè)組織的市場構(gòu)造、市場準(zhǔn)入等領(lǐng)域，對(duì)影響制藥產(chǎn)業(yè)國際化成長的其它重要因素研究涉及不多。(2)現(xiàn)在，對(duì)中國制藥產(chǎn)業(yè)研究幾乎都集中在個(gè)案研究和產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)分析上。對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)的研究普通都只從某一子行業(yè)入手，例如說中藥行業(yè)、生物制藥業(yè)等。缺少對(duì)于制藥產(chǎn)業(yè)整體的分析研究，描述性的研究居多，基礎(chǔ)理論的極為少見理論研究相對(duì)滯后。制藥產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是21世紀(jì)最有發(fā)展前景的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，制藥業(yè)含有高投入、高附加值和高風(fēng)險(xiǎn)性的產(chǎn)業(yè)特性。世界人口快速增加，人口老齡化趨勢增強(qiáng)，特別是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活水平的提高，人們醫(yī)療保健意識(shí)越來越強(qiáng)，制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮?。從世界范疇來看，制藥產(chǎn)業(yè)能夠分為四個(gè)層次：第一層次是含有創(chuàng)新能力的國家，例如美、歐、英、法、德、日等；第二層次是含有很強(qiáng)仿制能力的國家，涉及中國、巴西、印度、韓國、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三層次是化學(xué)制藥能力不強(qiáng)、以制劑為主，即把化學(xué)原料藥做成片劑和注射劑的國家，例如東南亞的泰國、新加坡等；第四層次的國家沒有什么自主生產(chǎn)能力，完全依賴進(jìn)口，如部分非洲國家。我國現(xiàn)在大致位于第二層次的前沿，屬于以仿制藥為主的國家。改革開放以來，我國制藥業(yè)有了快速的發(fā)展。國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年均增加18%左右，成為國內(nèi)高速增加的行業(yè)，也高于世界發(fā)達(dá)國家中重要制藥國家的發(fā)展速度。特別是20世紀(jì)90年代，制藥產(chǎn)業(yè)的增加速度更是高達(dá)20%左右。我國制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品構(gòu)造分析從產(chǎn)品性質(zhì)角度，藥品涉及西藥及中藥兩大類別。其中，西藥涉及化學(xué)原料藥、西成藥、生化藥；中藥則涉及中成藥、中藥材及飲片、植物提取物、中藥保健品。截止到年，我國已能生產(chǎn)24大類的1350多個(gè)化學(xué)原料藥和3500多個(gè)制劑以及4000余種中成藥，產(chǎn)品構(gòu)造較為完善。其中，生化藥生產(chǎn)規(guī)模發(fā)展快速驚人，年，我國擁有生物技術(shù)公司200多家，已獲得生產(chǎn)基因工程藥品試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的公司有40多家；而生化藥產(chǎn)值高達(dá)104億元，重要以仿制為主。其中涉及重組干擾素、乙肝疫苗、紅細(xì)胞生成素等18種基因工程藥品和疫苗?，F(xiàn)在，在以干細(xì)胞技術(shù)與功效基因組SNP研究為主的生物技術(shù)藥品領(lǐng)域，我國的研究水平已基本達(dá)成與世界同等水平，特別是在干細(xì)胞的研究與應(yīng)用方面，現(xiàn)在，我國化學(xué)原料藥有300多個(gè)品種，已經(jīng)成為國際化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國。但是，化學(xué)原料藥生產(chǎn)中97%的品種是仿制產(chǎn)品，對(duì)藥品制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做十幾個(gè)甚至幾十種制劑，研發(fā)能力低下。截止到年終，我國只有青蒿素、百賽諾雙環(huán)醇片、神經(jīng)生長因子制劑三種國際公認(rèn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種。除此以外，我國中草藥資源豐富，現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種。其中，藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。僅對(duì)320種慣用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。全國藥材種植面積超出580萬畝，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，常年栽培的藥材達(dá)200余種。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國共有公司1300多家，其中，中成藥生產(chǎn)公司有1160家，占總數(shù)的94%，中小型公司多達(dá)1018家，占96.1%，能達(dá)成GMP原則的局限性10家。因此，我國中藥制劑技術(shù)即使與日、韓等發(fā)達(dá)國家相比有差距，但是仍然擁有種植生產(chǎn)上的技術(shù)優(yōu)勢。從我國制藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)構(gòu)造來看，我國制藥產(chǎn)業(yè)含有明顯的構(gòu)造性特性。在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)方面，我國起步較晚，處在弱勢地位；在中藥產(chǎn)業(yè)方面，由于長久的沉淀和積累，形成了巨大的資源存量。第一，即使我國制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品構(gòu)造較為完善，但是，由于生產(chǎn)能力的過分分散，造成缺少強(qiáng)有力的主導(dǎo)產(chǎn)品；第二、從行業(yè)構(gòu)造來看，由于過分重視持續(xù)總量增加，產(chǎn)生了大量的構(gòu)造性矛盾，造成中國醫(yī)藥市場分散、集中程度不高且管理十分不規(guī)范等問題；第三、即使中國制藥業(yè)進(jìn)出口規(guī)模總量不停增加，但是產(chǎn)品構(gòu)造不合理現(xiàn)象長久存在。出口重要以附加值低的化學(xué)原料藥、中藥材等為主；由于中國缺少含有自主產(chǎn)權(quán)的品種，技術(shù)含量高、附加值高的藥品則只能大量通過進(jìn)口方式獲?。坏谒?、中國制藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)用外資規(guī)模偏小，不同經(jīng)濟(jì)類型的制藥公司運(yùn)用外資規(guī)模差別巨大；第五、受“強(qiáng)化生產(chǎn)和營銷體系，無視研發(fā)投入”的理念影響，我國制藥產(chǎn)業(yè)藥品技術(shù)含量低、內(nèi)在質(zhì)量不高，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重?，F(xiàn)在，我國制藥產(chǎn)業(yè)仍然停留在傳統(tǒng)藥劑生產(chǎn)及改良上，并未有技術(shù)上的突破性進(jìn)展。總而言之，從生產(chǎn)和流通公司數(shù)量和原料、制劑生產(chǎn)能力上看，我國已經(jīng)發(fā)展成為制藥大國。但從世界范疇來看，現(xiàn)在我國制藥產(chǎn)業(yè)水平明顯低于世界發(fā)達(dá)國家的制藥業(yè)水平，離“制藥強(qiáng)國”的目的尚有很大的距離。由于新藥研發(fā)的強(qiáng)大推力，生物工程藥品發(fā)展前景廣闊。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，通過細(xì)胞工程、基因工程、生物轉(zhuǎn)化及發(fā)酵工程的應(yīng)用，新型植物藥的開發(fā)及當(dāng)代化生產(chǎn)己日趨成熟。現(xiàn)在，從天然藥品中尋找新藥已經(jīng)成為有組織、有計(jì)劃的創(chuàng)新行為，來自天然藥品活性成分的新藥己在臨床上大范疇使用，麻黃素、紫杉醇等已經(jīng)成為臨床不可或缺的一線藥品。并且在如今的全球藥品市場中，天然來源的藥品制劑已占30%的份額。摘抄自《中國制藥產(chǎn)業(yè)國際化成長戰(zhàn)略研究》向筠根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》的數(shù)據(jù)，年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完畢工業(yè)增加值1388.39億元，共實(shí)現(xiàn)銷售收入3476億元，實(shí)現(xiàn)利潤306.38億元。年全國共有醫(yī)藥工業(yè)公司5053家，醫(yī)藥工業(yè)從業(yè)人數(shù)129.7萬人，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值4422.7億元；獨(dú)立核算醫(yī)藥工業(yè)公司利潤總額達(dá)成了352.6億元，利潤增加明顯高于產(chǎn)值增加。（具體見表3-1）。中國醫(yī)藥工業(yè)分行業(yè)當(dāng)年價(jià)總產(chǎn)值單位：億元化學(xué)藥品制造中藥材及中成藥加工生物制品制造醫(yī)療設(shè)備及器械制造1999927.59436.7796.72133.261077.15533.01135.65163.231210.72616.55170.87197.351400.91724.02193.44235.871653.51661.83264.87203.631852838.3209.6296.4數(shù)據(jù)來源：《中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》（、、資料整頓）從整體上看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)己經(jīng)形成了比較完備的產(chǎn)品構(gòu)造：在化學(xué)原料藥工業(yè)方面：我國已成為化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，化學(xué)原料藥始終是醫(yī)藥出口的支柱，含有國際比較優(yōu)勢，化學(xué)制劑加工能力位居世界第一。能夠生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，能生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑34個(gè)劑型4000余個(gè)品種，現(xiàn)在我國有5個(gè)品種的原料藥生產(chǎn)和出口居世界第一：青霉素年產(chǎn)2.8萬噸，占世界市場份額的60％；維生素C年產(chǎn)9.8萬噸，出口5.4萬噸，占世界市場50％以上；土霉素年產(chǎn)1萬噸，占世界市場65％；鹽酸強(qiáng)力霉素和頭孢菌素類產(chǎn)品的產(chǎn)量也位居全球第一。年化學(xué)制藥業(yè)總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50％以上，并且仍然保持穩(wěn)步增加態(tài)勢。年，化學(xué)原料藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值1162.77億元；化學(xué)藥品制劑行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值1258.94億元。在中藥業(yè)方面：我國中藥業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中占有較大比重，中藥生產(chǎn)日益科學(xué)化、規(guī)范化，能生產(chǎn)滴丸、氣霧劑、注射劑在內(nèi)的當(dāng)代中藥劑型40多個(gè)，中成藥產(chǎn)量已達(dá)37萬噸，品種8000余種。年總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的26.86％和30.89％。年1-11月，中國中成藥制造行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值131,453,339千元；累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入118,279,225千元；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額13,592,734千元，中藥產(chǎn)品年出口總額超出10億美元。截止年初，中國中藥公司已有近1500家，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模已突破了千億元。在某些地區(qū)，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增加點(diǎn)，中藥材種植成為農(nóng)民增收的一種重要來源。在生物制藥業(yè)方面：生物制藥業(yè)是近年來快速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，我國現(xiàn)在能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診療試劑等各類生物制品300余種，其中當(dāng)代生物工程藥品20種，生產(chǎn)防止制品約9億人份。年的工業(yè)產(chǎn)值規(guī)模已經(jīng)達(dá)成209.6億元，即使產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大，但增速很快，1999-年間，生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增加16.73％。其中基因和疫苗增加最快，年均增加速度超出20％。從發(fā)展速度來看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過幾十年的發(fā)展，從整體上來看保持了較快增加。改革開放近30年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速。從1984年到整個(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增加17.7％，高于同期全國工業(yè)年均增加速度4.4個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國家中重要制藥國家近30年來13.8％的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一。特別是進(jìn)入20世紀(jì)90年代，制藥產(chǎn)業(yè)的增加速度更是高達(dá)20％左右。年醫(yī)藥工業(yè)完畢工業(yè)增加值與上年同比增加16.92％；銷售收入同比增加17.44%；利潤同比增加11.74％?！笆濉逼陂g整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)大大超出“十五”規(guī)劃數(shù)，與“九五”期末相比，工業(yè)產(chǎn)值、增加值和利潤總額翻了一番以上。-年年均遞增19.2％；根據(jù)《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》的數(shù)據(jù)，1990年到年，全國共有醫(yī)藥工業(yè)公司在16年間增加1倍多；醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值從1990到年年均增加18.1％；獨(dú)立核算醫(yī)藥工業(yè)公司利潤總額從1990年到年，年均增加19.94％，利潤增加明顯高于產(chǎn)值增加。效益從利潤來看，年化學(xué)原料藥工業(yè)為67.81億元，同比增加27.50％；化學(xué)藥品制劑工業(yè)為107.92億元，同比增加15.27％，整個(gè)行業(yè)發(fā)展較快。，化學(xué)原料藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值1288.81億元，同比增加16.7％；化學(xué)藥品制劑行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值1501.34億元，同比增加14.31％。產(chǎn)品銷售收入方面，化學(xué)原料藥工業(yè)為1258.50億元，同比增加13.41％；化學(xué)藥品制劑工業(yè)為1382.54億元，同比增加14.78％?，F(xiàn)在我國醫(yī)藥企獨(dú)立核算工業(yè)公司約為4000家，其中大中型公司487家，只占總數(shù)的12.29％。大多數(shù)中小公司規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低且布局分散。公司規(guī)模的偏小使得其缺少技術(shù)創(chuàng)新的實(shí)力，只能從事普藥的生產(chǎn)。成果使得普藥市場份額超出90％，而在國際醫(yī)藥制造業(yè)中，專利藥卻占到超出七成的份額。國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)集中度低，年國內(nèi)有制藥公司5000多家，并且原料藥生產(chǎn)能力明顯過剩，低水平重復(fù)競爭激烈，資源浪費(fèi)驚人。大型公司只有300余家，其中20強(qiáng)的國內(nèi)市場集中度只有39.4％，而同年世界醫(yī)藥市場上10強(qiáng)已經(jīng)占到了60％的市場份額。另外尚有1000多家公司仍在虧損中掙扎。實(shí)GMP強(qiáng)制認(rèn)證后，年我國制藥企業(yè)已縮減到3700余家，但醫(yī)藥生產(chǎn)公司90％為中小公司，市場集中度低，仍存在生產(chǎn)公司眾多，公司規(guī)模過小，產(chǎn)品低水平重復(fù)多，科技含量低，管理水平低，生產(chǎn)能力低，行業(yè)組織構(gòu)造松散等問題。使得我國醫(yī)藥公司與西方發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥公司規(guī)模大、生產(chǎn)能力強(qiáng)、科技含量高、管理水平高的狀況不可同日而語?？傊?，我國公司這種小規(guī)模、分散經(jīng)營的局面造成了公司缺少規(guī)模經(jīng)濟(jì)、抵抗風(fēng)險(xiǎn)能力低、利潤率低、管理不規(guī)范、惡性競爭等一系列問題。3、公司研發(fā)投入少，新藥創(chuàng)新能力弱我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，醫(yī)藥公司的研發(fā)投入局限性，多數(shù)公司專業(yè)化程度低，缺少含有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國生產(chǎn)的800多個(gè)西藥中，超出97％為仿制藥，幾乎全部先進(jìn)的制藥技術(shù)都來自國外，新藥市場基本為外資公司控制，整個(gè)行業(yè)的對(duì)外技術(shù)依存度非常高。年我國投入醫(yī)藥制造業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億人民幣，而國外平均一種新藥的研發(fā)投入就達(dá)8億美元。由于國內(nèi)公司醫(yī)藥研發(fā)投入局限性，研發(fā)基礎(chǔ)單薄，使我國公司利潤較低，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總體經(jīng)濟(jì)效益低下。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即使整體上規(guī)模龐大、公司繁多，但從市場競爭能力看，還是不折不扣的“幼小產(chǎn)業(yè)”(Infantindustries)。在日益激烈的國際競爭中，還很難獲得優(yōu)勢地位。摘抄自《我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究》羅增永世界醫(yī)藥市場被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽事業(yè)”。1970年全球醫(yī)藥產(chǎn)值為217億美元，到，已猛增至4110億美元，且仍以每年7％的幅度遞增，預(yù)計(jì)可能達(dá)成5000億美元。反觀我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，即使近年產(chǎn)值每年增加幅度達(dá)成18%，但僅有3%屬自主研制；我國出口的中藥材僅占世界中藥市場的20%，且大都為原藥材或粗加工產(chǎn)品出口。由于國外專利藥品的保護(hù)期普通為