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第頁共頁醫(yī)院中藥飲片自查報告(共19篇)醫(yī)院中藥飲片自查報告(共19篇)第1篇醫(yī)院中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告我單位名稱為__全勝醫(yī)院,位于__市朝陽區(qū)黃廠南里3號院1號樓。為貫徹__市食品藥品監(jiān)督管理局今年下發(fā)的通知要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師.中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督.檢查和指導(dǎo)藥品購進.驗收.養(yǎng)護.保管.銷售.運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真.仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。2.中藥飲片購進管理(1)將執(zhí)行“按需進貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書.藥品GMP認(rèn)證書.藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明.身份證,并將復(fù)印件存檔備查。(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款.產(chǎn)地.等級標(biāo)準(zhǔn)等。(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。3.中藥飲片驗收管理(1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。(2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。(3)驗收時仔細(xì)核對品名.規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等,同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳?。?)驗收時對與貨單不符.質(zhì)量異常.包裝.標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。(6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。4.中藥飲片的儲存.養(yǎng)護管理(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。(2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光.陰涼.干燥.通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設(shè)施。(3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。(4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。5.中藥飲片的處方管理規(guī)定(1)處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱.患者姓名.年齡.性別.科別.費別.診斷以及患者一般信息,門診或住院號及病區(qū)號和床號,麻醉.一類精神藥品處方還應(yīng)記載患者身份證號.家庭常住地址和聯(lián)系電話等。(2)處方正文包括藥品通用名,飲片炮制方法,特殊調(diào)劑,煎煮方法,劑量等。(3)處方后記處方服用天數(shù),日幾劑,每劑煎幾次,制備方法,服用方法,處方醫(yī)生簽字,調(diào)劑人簽字,核對人簽字,處方金額。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進行業(yè)務(wù)學(xué)_與自查工作。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標(biāo)簽的行為,不存在前店后廠的行為,不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為,我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法經(jīng)營。以上是我單位依據(jù)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則及通知等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請豆各莊食藥所檢查指導(dǎo)__全勝醫(yī)院年6月1日第2篇醫(yī)院中藥飲片管理自查報告xx縣人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理自查報告根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局辦公室.國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)的通知和省衛(wèi)計委.省中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)的通知要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進.保管.調(diào)配.煎煮.處方管理與點評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下一.我院中藥飲片管理現(xiàn)狀1.成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長,從飲片的購進.保管.調(diào)配.煎煮處方管理與點評等方面進行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。2.中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有藥品生產(chǎn)許可證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營許可證的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量.規(guī)格.數(shù)量.包裝.標(biāo)簽.合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。3.中藥飲片的儲存.保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng).調(diào)溫.調(diào)濕.防潮.防蟲.防鼠.防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì).變色.蟲蛀.鼠侵等問題的發(fā)生。4.中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“__反”.“__畏”.妊娠禁忌.超過中華人民共和國藥典規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對處方要求需先煎.后下.包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲.霉變.走油.變色及竄斗等現(xiàn)象。5.中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機,基本能滿足浸泡.二煎.攪拌.先煎.后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎.后下.另煎.烊化.包煎.煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。二.存在問題1.我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。2.我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。三.整改措施1.我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑.煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時.安全與合理。2.加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進行業(yè)務(wù)學(xué)_與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。xx縣醫(yī)院藥劑科第3篇中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告為了加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理,按照四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的要求,根據(jù)不孕不育專科醫(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查1.中藥飲片購進管理(1)執(zhí)行“按需進貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到采購及時,結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有藥品經(jīng)營許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書.資格證明.身份證,并將復(fù)印件存檔備查。(3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期.批號。(4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。2.中藥飲片驗收管理(1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典,對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。(2)驗收時仔細(xì)核對藥品規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等,同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽進行逐一檢查。(3)驗收時對貨單不符,質(zhì)量異常,包裝.標(biāo)簽.內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問的品種,拒絕收貨。(4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存?zhèn)錂n。3.中藥飲片的儲存.養(yǎng)護管理(1)中藥飲片儲存于陰涼房間.避光.干燥.通風(fēng),與其他的藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設(shè)施。(2)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì),應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45--70之間。(3)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。4.中藥飲片的銷售管理實行先進先出,易變先出的原則,不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案的通知和四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的要求進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請有關(guān)部門檢查指導(dǎo)。12第4篇中藥飲片自查報告XXXXXX建醫(yī)院中藥飲片管理專項自查情況匯報中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案中評估細(xì)則要求,開展了自查自糾活動,情況總結(jié)如下。一.工作成效1.工作小組功能完整全面推進中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負(fù)責(zé)人為副主任委員.臨床業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。2.采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負(fù)責(zé)驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。3.加強中藥飲片儲存管理藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。二.存在問題1.質(zhì)量評估體系不健全質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估.中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。2.處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導(dǎo)力度小,綜合點評和干預(yù)不夠持續(xù).深入。三.整改計劃1.完善質(zhì)量控制體系和制度充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能,將供貨單位質(zhì)量評估.中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控.用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人.專表負(fù)責(zé)。2.組織中藥飲片規(guī)范學(xué)_應(yīng)用通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對中藥處方格式及書寫規(guī)范.進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知等規(guī)范學(xué)_,促進中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。江蘇省XXXXXXX醫(yī)院年10月12日第5篇中藥飲片自查報告關(guān)于中藥飲片經(jīng)營的自查報告為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué).合理.安全.準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥.劣藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其細(xì)則要求,現(xiàn)將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下1.加強中藥飲片購進管理所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名.規(guī)格.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。2.強化中藥飲片入庫驗收管理驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;3.加強中藥飲片儲存管理按照中藥飲片儲存條件儲存中藥飲片應(yīng)按其特性采取養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵.防潮.防污染以及防蟲.防鼠.防鳥等措施;中藥飲片定期采取養(yǎng)護,每月要將全部飲片檢查一遍;中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗.串斗,并做好記錄;中藥飲片定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名.正字,防止混藥;飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出.先進先出,易變先出的裝斗原則;每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。xxxx藥店年7月18日第6篇中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的通知要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師.中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督.檢查和指導(dǎo)藥品購進.驗收.養(yǎng)護.保管.銷售.運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真.仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。2.中藥飲片購進管理(1)將執(zhí)行“按需進貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書.藥品gmp認(rèn)證書.藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明.身份證,并將復(fù)印件存檔備查。(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。(4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款.產(chǎn)地.等級標(biāo)準(zhǔn)等。(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。3.中藥飲片驗收管理(1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。(2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。(3)驗收時仔細(xì)核對品名.規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等,同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤#?)驗收時對與貨單不符.質(zhì)量異常.包裝.標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。(6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。4.中藥飲片的儲存.養(yǎng)護管理(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。(2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光.陰涼.干燥.通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設(shè)施。(3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。(4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下1.中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。2.處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn).認(rèn)真。以上是我單位依據(jù)藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則及通知等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)__大鐘寺門診部年6月28日第7篇中藥飲片自查報告中藥飲片采購驗收專項清查工作自查報告為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購.驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權(quán)益,維護正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案,高度重視,開展專項檢查,保證不留死角,督促整改落實,建立長效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,主管院長為主要負(fù)責(zé)人,對我院中藥飲片的采購.使用.貯存.養(yǎng)護等全方位進行自查整改,保證不留死角。一.積極開展自查工作1.各項制度的建立我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中中藥飲片的采購管理制度.中藥飲片的驗收管理制度.中藥飲片的養(yǎng)護制度等全部建立并落實,每年對制度進行考核,對不合時宜的進行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進我院長效機制的建立。2.中藥飲片的公司資質(zhì)我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn),是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。3.中藥飲片的采購流程中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科.主管領(lǐng)導(dǎo).醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。4.中藥飲片的驗收我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負(fù)責(zé),庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單.質(zhì)檢報告單和飲片包裝進行對應(yīng)查看,主要對品名.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)品批號.生產(chǎn)日期.合格標(biāo)識.質(zhì)量檢驗報告書.數(shù)量進行比對確認(rèn),確認(rèn)合格后方可進行入庫。5.中藥飲片的使用對我院使用的中藥飲片進行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜.回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好.蟲蛀.霉變等假冒.劣質(zhì)中藥飲片的情況。6.中藥飲片的養(yǎng)護我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護,對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作,對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進行養(yǎng)護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進先出,老批號先出原則進行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì).成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。二.存在的問題1.對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進行評估,只能對飲片從外觀進行性狀鑒別,無法做到定量鑒定。2.醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問不能立刻進行驗證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗,向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果,時間段較長。3.中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達到主管藥師資格。三.今后整改方向1.加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。2.對中藥飲片配送公司進行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進行評估,對評估結(jié)果進行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。3.我院驗收工作人員職稱不達標(biāo)情況進行調(diào)整,讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標(biāo)。4.由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構(gòu)進行檢驗,為臨床使用提供保障。5.嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護要求進行,保證藥品不出現(xiàn)霉變.生蟲.變色.黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。第8篇中藥飲片自查報告關(guān)于中藥飲片管理自查情況匯報為加強中藥飲片管理,確??茖W(xué).合理.安全.準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥.劣藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下1.加強中藥飲片購進管理藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè).首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名.規(guī)格.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件;該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。2.強化中藥飲片入庫驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn),給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線,抓質(zhì)量管理制度.程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的_慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位.數(shù)量.到貨日期.品名.規(guī)格.生產(chǎn)廠商.生產(chǎn)日期.質(zhì)量狀況.驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。3.加強中藥飲片儲存管理在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報近效期藥品催銷表堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫.除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫.分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵.防潮.防污染以及防蟲.防鼠.防鳥等措施;中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗.串斗,并做好記錄;中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選.過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名.正字,防止混藥;飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出.先進先出,易變先出的裝斗原則;每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。藥劑科年8月18日第9篇中藥飲片自查報告關(guān)于中藥飲片經(jīng)營的自查報告為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué).合理.安全.準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥.劣藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下一.公司概況公司經(jīng)營方式是藥品批發(fā),注冊地址,倉庫注冊地址,企業(yè)性質(zhì)為有限公司,法定代表人崔孝洪,公司負(fù)責(zé)人...。公司經(jīng)營和辦公用房面積150平方米,倉庫總面積1560平方米,其中常溫庫1234平方米,陰涼庫246平方米,驗收養(yǎng)護室70平方米,冷庫10平方米。公司主要經(jīng)營范圍為中成藥.中藥材.中藥飲片.化學(xué)藥制劑.抗生素制劑.生化藥品.生物制品。1.加強中藥飲片購進管理藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。公司規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè).首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保公司購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名.規(guī)格.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件;該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。2.強化中藥飲片入庫驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。公司首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn),給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線,抓質(zhì)量管理制度.程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的_慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位.數(shù)量.到貨日期.品名.規(guī)格.生產(chǎn)廠商.生產(chǎn)日期.質(zhì)量狀況.驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。3.加強中藥飲片儲存管理在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報近效期藥品催銷表堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫.除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫.分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵.防潮.防污染以及防蟲.防鼠.防鳥等措施;中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗.串斗,并做好記錄;中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選.過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名.正字,防止混藥;飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出.先進先出,易變先出的裝斗原則;每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。4.做好銷售及售后服務(wù)工作公司在藥品的銷售環(huán)節(jié)上主要從審核客戶的合法性和加強售后服務(wù).提高顧客滿意度著手。嚴(yán)格按照GSP規(guī)定,對客戶合法性進行審核,并對審核合格的客戶建立檔案,對證照不齊,沒有經(jīng)營資格的單位堅決將其拒之門外。同時注重對銷售人員素質(zhì)的提高,公司銷售人員經(jīng)過培訓(xùn)后,持證上崗。以上幾方面是我們公司實施中藥飲片工作的自查匯報。年8月18日第10篇中藥飲片自查報告中藥飲片自查報告一.概況為貫徹國家局今年初下發(fā)的關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知和市局轉(zhuǎn)發(fā)的關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一.責(zé)任落實.依法經(jīng)營.規(guī)范管理”,制定有中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品管理法.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,保證經(jīng)營中藥飲片合法.規(guī)范,保障人民預(yù)防.使用中藥飲片安全有效。中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架.地牛.電動叉車.中央空調(diào).自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備.防蟲鼠設(shè)備.消防器材.防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督.檢查.和指導(dǎo)藥品購進.驗收.養(yǎng)護.保管.銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。二.自查1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥).中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力??杀O(jiān)督.檢查.和指導(dǎo)藥品購進.驗收.養(yǎng)護.保管.銷售.運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師.副主任藥師.從事藥品管理工作三余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營??飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認(rèn)真.仔細(xì),能及時.準(zhǔn)確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。2.中藥飲片購進管理(1)將執(zhí)行“按需進貨.擇優(yōu)選擇.質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn).經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照.藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書.藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書.資格證明.身份證,并將復(fù)印件存檔備查。(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名.生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)地.生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款.產(chǎn)地.等級標(biāo)準(zhǔn)等。(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件。(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。3.中藥飲片驗收管理(1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中國藥典對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。(2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。(3)驗收時仔細(xì)核對品名.規(guī)格.數(shù)量.產(chǎn)地.生產(chǎn)企業(yè).生產(chǎn)批號.生產(chǎn)日期.合格證等同時對中藥飲片的包裝.標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。(5)驗收時對與貨單不符.質(zhì)量異常.包裝.標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。(6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。4.中藥飲片的儲存.養(yǎng)護管理(1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。(2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光.陰
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