IOS9001：2015內(nèi)審檢查表(各部門)

備注：A:代表嚴(yán)重不符合項B：代表一般不符合項C：代表觀察項頁次：1/30內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123454.1理解組織及其環(huán)境：1、是否確定了外部和內(nèi)部環(huán)境，并進行了監(jiān)視和評審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望：1、是否確定了相關(guān)方2、是否確定相關(guān)方的需求和期望？3、是否對這些需求進行了監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍：1、是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？2、是否考慮了內(nèi)外部因素，相關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)？3、是否在列明不適用標(biāo)準(zhǔn)中的條款，并說明不適用理由5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1、是否確定了最高管理者對質(zhì)量管理體系的職責(zé)，包括但不限于：——對QMS有效性負責(zé)——確保質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的制定——提供資源，推動改進——確保QMS預(yù)期結(jié)果，溝通QMS重要性——支持其他管理者履行職責(zé)5.2.1制定質(zhì)量方針1、最高管理者是否制定質(zhì)量方針？2、方針是否可為質(zhì)量目標(biāo)提供框架，是否體現(xiàn)適用要求的承諾，是否體現(xiàn)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC678995.2.2溝通質(zhì)量方針：1、以何種方式進行傳達溝通？2、各員工是否清楚理解？3、是否向相關(guān)相關(guān)方傳達公司的質(zhì)量方針？5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了公司的組織結(jié)構(gòu)圖？2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否有風(fēng)險和機遇應(yīng)對程序？2、《風(fēng)險識別及評價報告》是否得到管理者代表的審核，最高管理者審批？3、是否對制定的措施的有效性開展評審？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃：1、是否建立了公司質(zhì)量目標(biāo)？是否將目標(biāo)分解到各相關(guān)部門？2、是否有不適宜的目標(biāo)？是否對其進行了適宜的調(diào)整更新？6.3變更的策劃：1、是否發(fā)生了體系的變更？2、在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別管理層審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC11129.3管理評審：1.管理評審時間間隔有無規(guī)定？2.有無制定評審計劃？3.評審的輸入與輸出是否合理？并包括對質(zhì)量方針、目標(biāo)和合規(guī)義務(wù)以及應(yīng)對風(fēng)險與機遇措施進行評審？4.對管理評審輸出需要改善的問題，是否有追蹤確認？10.3持續(xù)改進公司是否對管理體系的有效性、適宜性和有效性對管理體系進行適當(dāng)調(diào)整？ 內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC67892、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看文件是否為受控文件？3、使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.1運行策劃和控制：1、公司是否有外包過程？是否對外部提供過程進行策劃和控制？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（8.4.1總則）：1、是否有外部供方控制的相關(guān)流程文件？2、是否建立了評價、選擇新開發(fā)的供方的標(biāo)準(zhǔn)？8.4.2控制類型和程度：1、是否按照《供應(yīng)鏈管理工作指引》進行對供應(yīng)商管理，包括供應(yīng)商的評審、選擇、績效監(jiān)視、再評審？2、是否對評審、月度考核要求供應(yīng)采取必要措施，并確認改進措施的有效性？3、是否建立合格供應(yīng)商名錄？4、1、對外供方是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別采購部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC10118.4.3提供給外部供方的信息1、是否按照流程要求執(zhí)行了采購信息的確認和評審？（查看供應(yīng)商檔案）2公司是否向外部供方明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的方法、過程和設(shè)備？對產(chǎn)品和服務(wù)放行的標(biāo)準(zhǔn)？對外部供方的人員要求？3、公司是否有對外部供方的控制和監(jiān)視記錄？4、向外部供方下訂單前，申購單是否按流程進行審批？8.5.6更改控制：1、當(dāng)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生更改時是否按PCN協(xié)議提交物料PCN通知單（查看PCN通知單）內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.1.4過程運行環(huán)境：1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？包括社會因素（有無歧視、有無對抗）、心理因素（有無過度疲勞作業(yè)、有無壓力過大影響、員工是否情緒不穩(wěn)定等）、物理因素（溫濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC67893、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件？3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)（總則）：1、公司是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程？

8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃：1、是否對新模具的設(shè)計和開發(fā)進行了策劃和控制？2、策劃輸出是否形成了文件？是否確定了設(shè)計開發(fā)階段和進程、各階段活動（含評審、驗證和確認）的內(nèi)容？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC1011123、是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限？4、設(shè)計和開發(fā)策劃所形成的文件，是否隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，及時予以更新，保持其適宜、有效性？8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入：1、與模具要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？2、是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制1、是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？

2、是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施，以期有效解決？3、評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄？4、是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的辦法？5、其驗證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？6、驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？7、驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄？8、設(shè)計的模具圖及零件圖是否得到相關(guān)人員的審核和批準(zhǔn)？8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別工模部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.3.6/8.5.1/8.5.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC1314151、設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件？并對設(shè)計輸出進行了驗證？2、輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3、輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)？8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改：1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進行了評審？3、更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：1、查看現(xiàn)場各加工設(shè)備是否按要求開機前進行點檢？2、現(xiàn)場使用的SOP參數(shù)是否與實際作業(yè)相符合？3、模修人員是具備上崗能力（培訓(xùn)考核合格、資格證等）8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)：1、查此部門是否有客戶財產(chǎn)（材料、設(shè)備、工裝、文件等）并建立清單管控，是否有標(biāo)識？是否有相關(guān)驗收記錄？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別計劃部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別計劃部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC672、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查使用的文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看文件是否為受控文件？3、使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審1、對于特殊訂單，計劃部是否組織項目部、品質(zhì)部、各生產(chǎn)門等相關(guān)部門進行訂單評審（查看特殊訂單評審記錄）？2、查看現(xiàn)有的訂單是否出現(xiàn)無正式訂單、無單價、無確認、無排配即生產(chǎn)的情況。內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.1.5.1監(jiān)視和測量資源-總則：1、是否制定了檢驗用的監(jiān)視和測量資源清單？2、清單中登記的信息是否與實物一致？（抽查儀器核對清單）7.1.5.2測量溯源1、是否制定了校準(zhǔn)計劃？是否有校準(zhǔn)記錄？檢具是否有校準(zhǔn)后狀態(tài)的標(biāo)識？2、是否有校準(zhǔn)后不合格情況？是否對其檢驗過的產(chǎn)品實施了相應(yīng)的措施內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC6789107.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件？3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.1運行策劃和控制：1、查在制品是否有對應(yīng)的SIP或相關(guān)檢驗接收準(zhǔn)則？2、檢測的記錄表規(guī)格是否與檢驗標(biāo)準(zhǔn)一致？8.2.1顧客溝通：1、收到顧客抱怨時，通過何種途徑與顧客溝通？是否保存有溝通記錄？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC111213148.5.2標(biāo)識和可追溯性：1、查是否按要求進行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識（待檢品、已檢品），檢驗狀態(tài)標(biāo)識？2、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯？是否為唯一性標(biāo)識？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：1、是否有來料檢驗SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？2、是否有巡檢SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？3、是否有成品/出貨SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？4、對檢驗后合格品是否有標(biāo)識檢驗狀態(tài)？8.7不合格輸出的控制1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)？2、不合格品是否有不良標(biāo)識？3、如何處置不合格品？查相應(yīng)的處置記錄？4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄？9.1.3分析與評價：1、是否以周報/月報對來料、制程、出貨、客訴等相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析？2、是否每個月對供應(yīng)商績效進行考核評價？10.2不合格和糾正措施：內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC111213148.5.2標(biāo)識和可追溯性：1、查是否按要求進行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識（待檢品、已檢品），檢驗狀態(tài)標(biāo)識？2、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯？是否為唯一性標(biāo)識？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行：1、是否有來料檢驗SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？2、是否有巡檢SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？3、是否有成品/出貨SIP？是否按照要求執(zhí)行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？4、對檢驗后合格品是否有標(biāo)識檢驗狀態(tài)？8.7不合格輸出的控制1、是否規(guī)劃有不合格品區(qū)？2、不合格品是否有不良標(biāo)識？3、如何處置不合格品？查相應(yīng)的處置記錄？4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄？9.1.3分析與評價：1、是否以周報/月報對來料、制程、出貨、客訴等相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析？2、是否每個月對供應(yīng)商績效進行考核評價？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別品質(zhì)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.5.1/7.1.5.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.2.1/8.5.2/8.6/8.7/9.1.3/10.2/10.3NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC1510.2不合格和糾正措施：1、來料、制程、出貨檢驗發(fā)現(xiàn)不良時，是否開立糾正措施報告給責(zé)任部門改善？并對改善效果進行驗證？（查看過往記錄）10.3持續(xù)改進針對改善有效果的對策，是否水平展開到其它類似產(chǎn)品或納入相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以防止再發(fā)生。內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.1.4過程運行環(huán)境：1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？包括社會因素（有無歧視、有無對抗）、心理因素（有無過度疲勞作業(yè)、有無壓力過大影響、員工是否情緒不穩(wěn)定等）、物理因素（溫濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC67893、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？2、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件？3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：1、查生產(chǎn)現(xiàn)場是否有對應(yīng)產(chǎn)品的工藝要求，產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、首件等？2、現(xiàn)場使用的SOP參數(shù)是否與實際作業(yè)相符合？3、檢測產(chǎn)品使用的設(shè)備是否與SOP或SIP要求一致，此檢測設(shè)備的檢測范圍是否能滿足產(chǎn)品檢驗需求？4、作業(yè)員和檢驗員是具備上崗能力（培訓(xùn)考核合格、資格證等）8.5.2標(biāo)識和可追溯性：1、查是否按要求進行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識，檢驗狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品類別標(biāo)識內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別生產(chǎn)部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC1011122、根據(jù)這些標(biāo)識是否能有效追溯？是否為唯一性標(biāo)識？8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)：1、查客戶財產(chǎn)（材料、設(shè)備、工裝、文件等）是否清單管控，是否有標(biāo)識？是否有相關(guān)驗收記錄？8.5.4防護：1、查現(xiàn)場材料、半成品、成品是否有防護要求（相關(guān)SOP或規(guī)范要求-標(biāo)識、包裝狀態(tài)、儲存環(huán)境、運輸）2、實際作業(yè)是否按SOP或規(guī)范進行防護8.5.6更改控制：1、是否有生產(chǎn)過程更改、是否有評審記錄？變更后是否有驗證記錄？2、變更前后材料、半成品、成品如何區(qū)分標(biāo)識？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別文控部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：6.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/9.1/9.2/10.2NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123456.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否有成立并組織各部門進行了風(fēng)險識別，風(fēng)險評估？2、識別與評價出的風(fēng)險是否制定有控制措施？并監(jiān)督是否予以實施？7.5形成文件的信息（7.5.1總則）1、是否制定文件目錄清單以方便索引和管理？（查二、三、四級文件清單）7.5.2創(chuàng)建和更新1、抽查文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、回收后的文件如何處理，是否有按保存要求保留或作廢？3、文件的電子檔與紙質(zhì)檔是否一致？7.5.3形成文件的信息的控制：1、文件是否清晰完整？是否按保密等級進行管控？2、文件（含電子檔）的查閱、修改權(quán)限如何規(guī)定？3、文件發(fā)放時，是否有發(fā)放記錄？發(fā)放記錄是否文件相關(guān)管控信息（版本、編號、文件名稱等）？4、是否建立外來文件清單？如何對外來文件進行了識別管理？9.1監(jiān)視、測量、分析和評價：1、依目標(biāo)管理表，是否每個月向數(shù)據(jù)提供部門要求提供目標(biāo)達成數(shù)據(jù)？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別文控部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：6.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/9.1/9.2/10.2NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC672、對未達目標(biāo)是否發(fā)出整改報告給責(zé)任部門分析改善？9.2內(nèi)部審核1、是否制定了內(nèi)部內(nèi)核程序文件?2、文件中是否定義了審核頻率？3、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法?4、是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審該的準(zhǔn)則、范圍頻、方法?5、年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?6、年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門?7、是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核?8、是否制定了內(nèi)審實施計.劃?9、內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門10、審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證?11、對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?12、采取的糾正措施是否按期完成？13、措施的實施效果是否進行了驗證，有無記記錄？10.2不合格和糾正措施：1、內(nèi)審不符合報告是否得到責(zé)任部門的整改，并驗證其有效性？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC6782、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件？3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.5.2標(biāo)識和可追溯性：1、查是否按要求進行了相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識，檢驗狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品類別標(biāo)識2、物料、半成品、成品是否按現(xiàn)品票生產(chǎn)日期來張貼“先進先出”標(biāo)示（查看記錄和實際作業(yè)是否按先進先出管理）3、每箱產(chǎn)品是否貼示有月份顏色區(qū)分的標(biāo)簽？4、根據(jù)前工序物料/半成品/成品信息是否能追溯到出庫信息（如：抽查沖壓一款物料標(biāo)識，是否能追溯到出庫信息）8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)1、顧客的客代料或供應(yīng)商是否有區(qū)分？是否有清單？2、是否在入庫前都進行得到檢驗，確保是Ok品？3、客代料或供應(yīng)商物料發(fā)生丟失、損壞時，是否有通知客戶或供應(yīng)商，是否有相關(guān)的記錄？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別物流部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.5.2/8.5.3/8.5.4NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC98.5.4防護：1.儲存區(qū)是否按以下要求進行管制：副資材原材料/半成品/成品/包材等）溫度為5~35℃，濕度為40~80%；化學(xué)類溫度為5~28℃，濕度為50~80%（查看各區(qū)溫濕度點檢表）2.查看倉庫物料、半成品、成品堆放高度是否超出要求？3.是否有產(chǎn)品或物料直接放地上，未受防護？4.化學(xué)品儲存是否做二次防泄漏，化學(xué)品倉庫的燈管是否為防爆燈？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別項目部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC123455.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限：1、是否制定了部門的組織結(jié)構(gòu)圖2、各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限，并形成文件化記錄？3、各崗位職責(zé)權(quán)限如何有傳達到各人員了解？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：1、是否對本部門存在質(zhì)量風(fēng)險進行識別、分析及評估？2、是否制定了應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，并予以實施？3、是否評價了這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃:1、該部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)是否傳達給相關(guān)人員知曉？2、目標(biāo)達成狀況如何？是否有定期進行統(tǒng)計？3、目標(biāo)未達成如何處理？是否進行原因分析，并采取糾正措施？7.2能力：1、是否有相應(yīng)的崗位說明書？2、如何證明人員能力符合要求？如：相應(yīng)的教育、經(jīng)歷、或培訓(xùn)證明3、對能力不足是否制定本部門培訓(xùn)計劃，并按計劃實施培訓(xùn)？以上能否提供相關(guān)記錄？7.3意識：1、抽查員工對質(zhì)量方針、本部門目標(biāo)的掌握，并如何對達成目標(biāo)作出貢獻？內(nèi)部審核查檢表（ISO9001:2015）審核部門／組別項目部審核員被審核者審核日期審核標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.3.5/8.5.6NO審核項目判定審核記錄（審核發(fā)現(xiàn)）ABC67892、本崗位發(fā)生問題時是否對質(zhì)量和要求產(chǎn)生不利影響？7.5形成文件的信息：1、抽查現(xiàn)場文件是否有標(biāo)題、制定人、日期、文件編號、版本等，是否按文件職責(zé)權(quán)限審核和批準(zhǔn)簽名？2、查看現(xiàn)場文件是否為受控文件？3、現(xiàn)場使用的記錄填寫是否清晰及準(zhǔn)確符合？是否按要求期限保存？查閱時能否及時找到？8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求：1、新產(chǎn)品是否有收到客戶的技術(shù)、品質(zhì)、法規(guī)及交