藥品養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量責(zé)任

藥品養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量責(zé)任崗位職能承擔(dān)本公司在庫(kù)藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工資，采取有效方法保證在庫(kù)藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。二、工資內(nèi)容1.嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制定和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工資。2.指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管員，正確分庫(kù)、分類存放和堆垛藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。、3.檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合管理做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)兩次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。4.堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃。5.根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季檢查一次，近效期、質(zhì)量易變質(zhì)藥品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。6.根據(jù)藥品的特性，采取爭(zhēng)取的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。對(duì)中藥材、中藥飲片，應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。7.養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)通知暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。8.建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，重點(diǎn)品種包括：（1）發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的藥品。（2）首營(yíng)品種。（3）質(zhì)量易變質(zhì)的藥品。（4）儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)、近效期的藥品。9.每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間的藥品等質(zhì)量信息，為藥品和供貨單位的評(píng)審提供切實(shí)可靠的依據(jù)；做好近效期藥品的管理工作，按月填寫近效期藥品催銷表。10正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量?jī)x器及器具，并負(fù)責(zé)檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。11.負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，保證公司所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。三、主要考核內(nèi)容1.在庫(kù)藥品儲(chǔ)存的正確性。2.在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)的準(zhǔn)確性。3.重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)率。4.藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性。5.設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等的管理情況。四、任職資格1.具有高中（含）以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)并持有地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。2.具有藥品養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。3.身體健康，視力在0.9以上（含矯正視力），無(wú)辨色障礙。（16）藥品保管員崗位質(zhì)量責(zé)任一、崗位職能承擔(dān)本公司藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作，確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。二、工作內(nèi)容1.嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。2.按有關(guān)規(guī)定管理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類存放藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理。3.嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。4.做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，確保合理和安全儲(chǔ)存藥品。5.嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨原則辦理藥品倉(cāng)庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。6.負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳、貨相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及實(shí)銷情況。7.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。8.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。9.對(duì)特殊管理藥品應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖保管，專人管理，專帳記錄。三、質(zhì)量責(zé)任1.對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。2.對(duì)在庫(kù)藥品合理和安全儲(chǔ)存負(fù)責(zé)。3.對(duì)所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。四、主要考核內(nèi)容1.在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性。2.藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)和復(fù)核工程中的差錯(cuò)情況。3.在庫(kù)藥品帳、貨相符準(zhǔn)確率。五、任職資格1.崗位培訓(xùn)，持有地市及（含）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。2.身體健康，并具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。（17）藥品運(yùn)輸人員崗位質(zhì)量責(zé)任一、崗位職能承擔(dān)本公司藥品運(yùn)輸工作，實(shí)現(xiàn)安全、準(zhǔn)確、及時(shí)和經(jīng)濟(jì)的運(yùn)輸要求。二、工作內(nèi)容1.按指定的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線做好藥品的運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。2.依據(jù)運(yùn)輸憑證，核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購(gòu)貨單位等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及圖示標(biāo)志，準(zhǔn)確無(wú)誤后在運(yùn)輸憑證上簽名確認(rèn)。3.搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)準(zhǔn)要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。4.藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護(hù)措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運(yùn)輸安全。5.應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取保溫貨冷藏措施，確保藥品在運(yùn)輸工程中的質(zhì)量。6.車輛在運(yùn)輸過(guò)程中，必須覆蓋嚴(yán)密，敞篷禁止運(yùn)輸。7.應(yīng)與托運(yùn)部門或購(gòu)貨單位相關(guān)人員及時(shí)清點(diǎn)藥品，辦理托運(yùn)、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運(yùn)、交貨憑證上蓋章、簽名確認(rèn)，并妥善保管憑證。8.應(yīng)按規(guī)定與藥品發(fā)貨辦理相應(yīng)的交接手續(xù)。9.運(yùn)輸特殊管理藥品應(yīng)按《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。運(yùn)輸危險(xiǎn)品應(yīng)按《化學(xué)危險(xiǎn)品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。10.在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)中止該藥品的發(fā)貨，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理，并做好相應(yīng)記錄，不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購(gòu)貨單位。三、質(zhì)量責(zé)任對(duì)所用運(yùn)輸藥品的質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)。四、任職資格1.經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.有關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。（18）藥品購(gòu)進(jìn)人員崗位質(zhì)量責(zé)任一、崗位職能確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，以滿足本企業(yè)銷售藥品的需要。二、工作內(nèi)容1.從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。2.嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的報(bào)批。3.在本公司質(zhì)量評(píng)審合格的供貨單位、藥品范圍內(nèi)購(gòu)進(jìn)藥品。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量或提前與供貨單位簽訂有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。4.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。5.分析銷售情況，合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品機(jī)構(gòu)。6.負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作。7.掌握購(gòu)銷工程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。每年十二月會(huì)同質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審。8.協(xié)助本部門檔案管理人員做好供貨單位檔案的管理工作。三、質(zhì)量責(zé)任對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)的合法性、規(guī)范性和所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、要考核內(nèi)容1.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的完整性和有效性。2.違規(guī)購(gòu)進(jìn)藥品的情況。3.藥品購(gòu)進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。五、任職資格1.應(yīng)有高中（含）以上文化程度，持有職業(yè)準(zhǔn)入資格證書。2.熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政章程，掌握本公司有關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)的管理制度。、3.具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德，認(rèn)同本公司文化和經(jīng)營(yíng)理念。（19）藥品銷售員崗位質(zhì)量責(zé)任一、崗位職能確保江藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位，按時(shí)完成銷售指標(biāo)任務(wù)。二、工作內(nèi)容1.認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止藥品流向非法企業(yè)。2.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及本公司銷售藥品的管理制度，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。3.了解本公司庫(kù)存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及近效期藥品情況，積極催銷近效期藥品。4.銷售特殊管理藥品嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《特殊管理藥品的管理制度》規(guī)定。5.銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做好藥品銷售記錄，并做到票、帳相符。銷售記錄按規(guī)定保存。6.推銷藥品應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)或功能主治、用法、注意事項(xiàng)、禁忌、不良反應(yīng)等，不得夸大宣傳和誤導(dǎo)客戶。7.及時(shí)反映購(gòu)貨單位對(duì)藥品質(zhì)量的意見和要求，積極配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴或事故，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。8.積極做好藥品不良反應(yīng)的收集工作并按規(guī)定程序上報(bào)。三、質(zhì)量責(zé)任對(duì)該藥品銷售的合法性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。四、主要考核內(nèi)容1.藥品銷售的合法性情況。2.宣傳、推銷藥品的規(guī)范性情況。3.藥品銷售記錄和有關(guān)質(zhì)量的完整性情況。五、任職資格1.具有高中（含）以上文化程度，持有職業(yè)準(zhǔn)入資格證書和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。2.具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德，熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)則以及本公司的質(zhì)量管理制度。3.具有較強(qiáng)的溝通能力。4.認(rèn)同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念。（20）新疆亞勝醫(yī)藥有限公司質(zhì)量否決制度一，目的為保證質(zhì)量管理人員正確行使質(zhì)量否決權(quán)，特制定本制度。 二，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。三適用范圍本規(guī)定適用于公司首營(yíng)企業(yè)審核，進(jìn)貨，驗(yàn)收，入庫(kù)，出庫(kù)及銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量否決。四，內(nèi)容購(gòu)進(jìn)藥品對(duì)存在以下情況之一的予以否決：未辦理首營(yíng)品種質(zhì)量審核不合格的。未辦理首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核不合格的。被國(guó)家有關(guān)部門吊銷批準(zhǔn)文號(hào)或通知封存回收的。超出本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍或供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍的。進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定停銷的。進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審決定取消其供貨資格的。被國(guó)家有關(guān)部門吊銷《證照》的。對(duì)購(gòu)進(jìn)入庫(kù)藥品存在下列情況之一的予以否決：未經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收或質(zhì)量驗(yàn)收不合格的。存在質(zhì)量疑問(wèn)或質(zhì)量爭(zhēng)議，未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的。被國(guó)家有關(guān)部門吊銷批準(zhǔn)文號(hào)或通知封存回收的.其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律，法規(guī)的。對(duì)銷售藥品存在下列情況之一的予以否決：經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)為不合格的。國(guó)家有關(guān)部門通知封存和回收的。存在質(zhì)量疑問(wèn)或質(zhì)量爭(zhēng)議，未確認(rèn)藥品質(zhì)量狀況的。其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律，法規(guī)的。對(duì)勾貨單位銷售藥品存在以下情況之一的予以否決：為確定該單位合法資格的。所銷售藥品超出該單位經(jīng)營(yíng)范圍的。被國(guó)家有關(guān)部門吊銷《證照》的。其他不符合國(guó)家有關(guān)藥品法律，法規(guī)的。質(zhì)量否決的執(zhí)行：公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)必須堅(jiān)決支持質(zhì)量管理部門行使質(zhì)量否決權(quán)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行，并結(jié)合相關(guān)獎(jiǎng)懲細(xì)則進(jìn)行考核，企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定后交財(cái)務(wù)部執(zhí)行，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的可同時(shí)給予其他處分。凡發(fā)生在公司內(nèi)部各部門之間的質(zhì)量糾紛，由質(zhì)管部提出仲裁意見，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后由質(zhì)管部行使權(quán)。質(zhì)管部與業(yè)務(wù)部門在處理質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生意見分歧時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)服從質(zhì)管部意見。如有質(zhì)量否決權(quán)行使不當(dāng)，或有關(guān)部門和個(gè)人可越級(jí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)使質(zhì)量否決權(quán)的行使得到保障。21新疆亞森醫(yī)藥有限公司質(zhì)量信息的管理制度目的為了有效利用信息資源，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中信息的收售與分析，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，特制定本制度。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。適用范圍于本公司所有質(zhì)量信息的收售，匯總，分折，反饋。內(nèi)容（1），國(guó)家新頒布的藥品管理法律，法規(guī)及行政規(guī)章。（2）國(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。（3）國(guó)家新頒布的藥品質(zhì)量工造及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定。（4）供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品迪質(zhì)量情況。（5）同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施，管理水平，效益等情況。（6）公司各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)收售，反饋的與質(zhì)量有關(guān)數(shù)據(jù)，資料，記錄，報(bào)表及文件等包括藥品質(zhì)量，工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量方面的信息。（7）在用戶訪問(wèn)，質(zhì)量查詢，質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收收售的質(zhì)量信息。2，質(zhì)量信息的收售質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)管部門通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件，通知，專業(yè)報(bào)刊，媒體及互聯(lián)網(wǎng)收售。公司內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)部門通過(guò)各種報(bào)表，會(huì)議信息轉(zhuǎn)遞反饋單，談話記錄，質(zhì)量查詢記錄，建設(shè)等途徑收售。公司外部信息：由各有關(guān)部門通過(guò)調(diào)查，用戶訪問(wèn)，分折預(yù)測(cè)等方法收售。3，質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理a類信息：是指對(duì)公司有重大影響需要公司總經(jīng)理做出決策，由各部門協(xié)同配合處理的信息;A類信息必須在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)公司總經(jīng)理決策。B類信息：是指步及公司內(nèi)部?jī)蓚€(gè)以上部門，需由總經(jīng)理或質(zhì)管部協(xié)調(diào)處理的信息；B類信息由質(zhì)管部協(xié)調(diào)或組織轉(zhuǎn)遞。C類信息：是指步及某個(gè)部門，需由部門主管協(xié)調(diào)處理的信息；C類信息由本部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果向質(zhì)管部反饋。門填寫《藥品質(zhì)量信息反饋單》并報(bào)質(zhì)管部。5，質(zhì)管部負(fù)責(zé)督促質(zhì)量信息的處理，每季度整理，分折各類質(zhì)量信息填報(bào)《——年——季度質(zhì)量信息報(bào)表》，并向公司各部門轉(zhuǎn)遞。22新疆亞森醫(yī)藥有限公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的管理制度目的為加強(qiáng)公司對(duì)首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。適用范圍適用于本公司對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品的申報(bào)審批。內(nèi)容首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量信譽(yù)的審核。索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印查的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書等復(fù)印件以及有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件，藥品銷售人員身份證復(fù)印件，崗位證書等資料的完整性，真實(shí)性及有效性。審核是否為有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）范圍和經(jīng)營(yíng)方式。采購(gòu)部門填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》，經(jīng)質(zhì)管部審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)品種是指本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新規(guī)格，新劑型，新包裝等）。對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。索取并審核加蓋供貨單位原印障的合法證照，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格批文，所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書實(shí)樣等資料的完整性，所購(gòu)進(jìn)批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和藥品的包裝，標(biāo)簽，說(shuō)明書實(shí)樣等資料的完整性，真實(shí)性及有效性。審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格，劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新審核。采購(gòu)部填寫《首營(yíng)品種審批表》，經(jīng)質(zhì)管部審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)?！妒谞I(yíng)品種審批表》和有關(guān)資料按藥品質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)批號(hào)的藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。24577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757