ISO9001質(zhì)量管理手冊(cè)

上海****有限公司質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)：JH-QM-01G/0受控狀態(tài)：分發(fā)號(hào)：編制：日期：.10.08審核：日期：.10.08批準(zhǔn)：日期：.10.0810月8日公布10月18日實(shí)施******修訂履歷******版本修訂頁次備注A/010月8日初次編寫目錄1.0前言1.1手冊(cè)闡明1.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令1.3公司介紹2.0引用原則3.0有關(guān)術(shù)語4組織環(huán)境....................................................................................................................................................4.1理解組織及其環(huán)境..............................................................................................................................4.2理解有關(guān)方的需求和盼望....................................................................................................................4.3擬定質(zhì)量管理體系的范疇....................................................................................................................4.4質(zhì)量管理體系及其過程..5領(lǐng)導(dǎo)作用....................................................................................................................................................5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾..................................................................................................................................5.1.1總則...........................................................................................................................................5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)......................................................................................................................5.2方針...................................................................................................................................................5.2.1建立質(zhì)量方針............................................................................................................................5.2.2溝通質(zhì)量方針.............................................................................................................................5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限....................................................................................................................6策劃..........................................................................................................................................................6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法........................................................................................................................6.2質(zhì)量目的及其實(shí)現(xiàn)的策劃....................................................................................................................6.3變更的策劃.........................................................................................................................................7支持..........................................................................................................................................................7.1資源...................................................................................................................................................7.1.1總則...........................................................................................................................................7.1.2人員...........................................................................................................................................7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施....................................................................................................................................7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境.............................................................................................................................7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源..........................................................................................................................7.1.6組織的知識(shí).................................................................................................................................7.2能力...................................................................................................................................................7.3意識(shí)...................................................................................................................................................7.4溝通...................................................................................................................................................7.5形成文獻(xiàn)的信息..................................................................................................................................7.5.1總則...........................................................................................................................................7.5.2創(chuàng)立和更新.................................................................................................................................7.5.3形成文獻(xiàn)的信息的控制...............................................................................................................8運(yùn)行..........................................................................................................................................................8.1運(yùn)行策劃和控制..................................................................................................................................8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定..............................................................................................................................8.2.1顧客溝通....................................................................................................................................8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的擬定...............................................................................................................8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的評(píng)審...............................................................................................................8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改...............................................................................................................8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)....................................................................................................................8.3.1總則...........................................................................................................................................8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃.........................................................................................................................8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入..........................................................................................................................8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制..........................................................................................................................8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出..........................................................................................................................8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改..........................................................................................................................8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.................................................................................................8.4.1總則.........................................................................................................................................8.4.2控制類型和程度........................................................................................................................8.4.3提供應(yīng)外部供方的信息.............................................................................................................8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供................................................................................................................................8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制.............................................................................................................8.5.2標(biāo)記和可追溯性........................................................................................................................8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn).............................................................................................................8.5.4防護(hù).........................................................................................................................................8.5.5交付后的活動(dòng)...........................................................................................................................8.5.6更改控制..................................................................................................................................8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行............................................................................................................................8.7不合格輸出的控制............................................................................................................................9績(jī)效評(píng)價(jià)..................................................................................................................................................9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)..................................................................................................................9.1.1總則.........................................................................................................................................9.1.2顧客滿意..................................................................................................................................9.1.3分析與評(píng)價(jià)...............................................................................................................................9.2內(nèi)部審核..........................................................................................................................................9.3管理評(píng)審..........................................................................................................................................9.3.1總則.........................................................................................................................................9.3.2管理評(píng)審輸入...........................................................................................................................9.3.3管理評(píng)審輸出...........................................................................................................................10改善.......................................................................................................................................................10.1總則..............................................................................................................................................10.2不合格和糾正方法..........................................................................................................................10.3持續(xù)改善.....................................................................................................................................附件1程序文獻(xiàn)清單附件2質(zhì)量方針和目的附件3組織質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖附件4質(zhì)量管理體系職能分派表1.前言1.1手冊(cè)闡明本手冊(cè)按照ISO9001:原則規(guī)定編寫,合用于我司*****系列產(chǎn)品的生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)是我司質(zhì)量管理的大綱性、法規(guī)性文獻(xiàn),經(jīng)最高管理者同意后生效,任何部門及個(gè)人必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定貫徹到實(shí)際工作中去,我司制訂了一套程序文獻(xiàn)及對(duì)應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。由于我司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)原則和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此刪減8.5條款。如果將來出現(xiàn)此種狀況，公司將按ISO9001：原則中有關(guān)規(guī)定制訂質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制對(duì)于我司的外包過程也進(jìn)行了充足識(shí)別，就公司現(xiàn)在生產(chǎn)運(yùn)行狀況，我司暫無外包過程。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到我司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人,以作宣傳、介紹之用,全部受控版皆有各自的編號(hào)（非受控版不編號(hào)）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,我司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)的管理執(zhí)行我司《文獻(xiàn)控制程序》的規(guī)定。1.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令為了滿足顧客的規(guī)定和盼望，切實(shí)確保我司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，我司按照ISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》，結(jié)合我司的實(shí)際狀況而制訂的編制了“質(zhì)量手冊(cè)”和“程序文獻(xiàn)”、“工作指導(dǎo)文獻(xiàn)”等一系列體系管理文獻(xiàn)。質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文獻(xiàn)。它闡明了我司質(zhì)量管理體系的范疇，程序文獻(xiàn)的提綱，闡明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的次序和互有關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制方法?！百|(zhì)量手冊(cè)”公布了我司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目的”，它是我們公司的宗旨和方向，是公司領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目的和過程活動(dòng)的準(zhǔn)則。最高管理者負(fù)責(zé)對(duì)我司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改善，組織對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，增進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。我司《質(zhì)量手冊(cè)》是我司質(zhì)量管理體系大綱性文獻(xiàn)和行動(dòng)準(zhǔn)則，合用于公司各職能部門的質(zhì)量管理過程?，F(xiàn)同意《質(zhì)量手冊(cè)》自10月8日實(shí)施。我規(guī)定公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》，對(duì)的理解，推行職責(zé)，貫徹貫徹各項(xiàng)規(guī)定規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目的?？偨?jīng)理：10月8日1.3公司介紹2.引用原則2.1ISO9000:質(zhì)量管理體系規(guī)定2.2GB/T19000:質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3.有關(guān)術(shù)語見 GB/T19000:質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語4.組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境我司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)擬定外部（涉及法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）和內(nèi)部（公司的經(jīng)營理念、公司文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期成果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，公司應(yīng)更新這些信息。在擬定這些有關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮下列方面：a）可能對(duì)組織的目的造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與有關(guān)方的關(guān)系，以及有關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供應(yīng)、技術(shù)變更。4.2理解有關(guān)方的需求和盼望公司應(yīng)擬定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的有關(guān)方；b）有關(guān)方的規(guī)定；公司應(yīng)更新以上擬定的成果，方便于理解和滿足影響顧客規(guī)定和顧客滿意度的需求和盼望。公司應(yīng)考慮下列有關(guān)方：a）直接顧客；b）最后使用者；c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其它；d)立法機(jī)構(gòu)；e)其它理解有關(guān)方的需求和盼望能夠協(xié)助我司更加好的建立清晰的方針和目的，做到目的明確。滿足有關(guān)方的規(guī)定并爭(zhēng)取做到更高的盼望值。4.3擬定質(zhì)量管理體系的范疇公司應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以擬定其范疇。在擬定質(zhì)量管理體系范疇時(shí)，公司應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）有關(guān)方的需求和盼望。我司質(zhì)量管理體系的范疇為：位于上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)姚家村1142號(hào)的*****系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足有關(guān)方需求和盼望，我司采用過程辦法對(duì)產(chǎn)品形成的各過程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001：原則規(guī)定及我司實(shí)際狀況建立文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系，并采用必要的方法以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改善所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改善。4.4.2過程辦法為了滿足質(zhì)量管理體系過程的控制規(guī)定，我司將過程辦法應(yīng)用于所識(shí)別出來的質(zhì)量管理體系過程，建立了過程控制準(zhǔn)則，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程的控制：a)擬定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用；b)明確過程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出；c）擬定過程的互相影響及次序及其在組織中的地位：d)識(shí)別過程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過程進(jìn)行控制，確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制訂控制方法減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；e)為所識(shí)別出來的過程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過程按預(yù)期規(guī)定運(yùn)行，同時(shí)為改善提供根據(jù)；f）確保過程所需資源和信息的獲得；g）實(shí)施過程策劃的控制方法，并對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施符合策劃的規(guī)定；h)在對(duì)過程分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)規(guī)定進(jìn)行必要的變更，以確保過程持續(xù)符合盼望的成果；i）持續(xù)改善這些過程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者通過下列方面證明其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目的得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系的規(guī)定納入到組織的業(yè)務(wù)動(dòng)作；d）提高過程辦法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參加對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出奉獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改善和創(chuàng)新；j）支持其它的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證明其領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2針對(duì)顧客需求和盼望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者通過下列方面，證明其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客的規(guī)定得到擬定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和有關(guān)法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn)；5.2質(zhì)量方針我司的質(zhì)量方針的描述參見本手冊(cè)附件3。最高管理者應(yīng)制訂、同意質(zhì)量方針并確保：a)適應(yīng)我司的經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向；b)涉及對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改善的承諾；c)為質(zhì)量目的的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架；d)在全我司范疇內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針,合用時(shí)提供有關(guān)方；e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)我司內(nèi)外環(huán)境的變化；g)對(duì)質(zhì)量方針的同意、公布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)施控制。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，我司擬定了組織構(gòu)造(見作業(yè)指導(dǎo)書《崗位任職規(guī)定、任務(wù)和職責(zé)權(quán)限》)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分派表(附件7)本質(zhì)量手冊(cè)（附件4）對(duì)我司各重要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了擬定，建立職能為了：a)確保體系各負(fù)其責(zé)；b)質(zhì)量管理體系各規(guī)定得到充足執(zhí)行，成果符合盼望的規(guī)定；c)有專人負(fù)責(zé)定時(shí)向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績(jī)效及提出改善的需求；d)職責(zé)的充足推行，能夠確保組織內(nèi)理解并提高顧客滿意的意識(shí)。6.策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)方法策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的充化及規(guī)定，方便：a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)盼望的成果；b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合規(guī)定和顧客滿意；c）防止或減少非預(yù)期影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改善為此公司應(yīng)策劃：a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)方法；b)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些方法；c）評(píng)價(jià)這些方法的有效性采用的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)方法都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量目的及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立我司的質(zhì)量目的，并a)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)在各部門進(jìn)行展開；b)質(zhì)量目的應(yīng)滿足方針規(guī)定：c)涉及滿足產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意規(guī)定所需的內(nèi)容；d)能夠測(cè)量，可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的根據(jù)；e)在組織內(nèi)充足溝通并理解。f)在必要時(shí)對(duì)目的進(jìn)行更新，如：目的已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營方針發(fā)生變化、有關(guān)方規(guī)定變化等。我司質(zhì)量目的的描述見手冊(cè)附件3，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)狀況按規(guī)定的周期及辦法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會(huì)。6.3變更的策劃公司應(yīng)擬定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改善質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。公司應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，方便擬定變更可行。7支持7.1資源7.1.1總則我司將及時(shí)擬定并提供下列方面所需的資源：a）建立、實(shí)施、保持和改善質(zhì)量管理體系的過程；b）滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意度。資源重要涉及：人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，我司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮現(xiàn)在現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是我司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)確保。我司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程識(shí)別、擬定并提供符合規(guī)定所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a)工作場(chǎng)合對(duì)應(yīng)的設(shè)施（如電源、搬運(yùn)設(shè)備等）；b)服務(wù)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等；c）維修保養(yǎng)（如房屋修繕）和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；d）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等）。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.06設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.3過程環(huán)境必要的工作環(huán)境是我司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。我司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和擬定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。涉及：a)衛(wèi)生和安全條件（人因工效、大氣成分）；b)工作辦法（控制人在環(huán)境中的行為）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛惜和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣）；d)周邊的工作條件（如溫度、濕度、噪聲等）；有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.06設(shè)施和工作環(huán)境控制程序7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備我司編制測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。全部測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記,未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器嚴(yán)禁使用，全部的校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)都應(yīng)妥善保管。我司測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)送給有資格的單位校準(zhǔn)。全部使用檢查、測(cè)量?jī)x器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護(hù)工作，以確保合用。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可涉及測(cè)量設(shè)備及評(píng)價(jià)辦法。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.11監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序7.1.5知識(shí)公司應(yīng)擬定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，擬定如何獲取必需的更多知識(shí)。知識(shí)的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營方針、變更需求，內(nèi)外部變化。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.05人力資源控制程序7.2能力公司應(yīng)：a)擬定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求，確保人員能勝任所承當(dāng)?shù)墓ぷ鳎籦)提供培訓(xùn)，以滿足所擬定的需求；c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的合適統(tǒng)計(jì)。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.05人力資源控制程序7.3意識(shí)組織通過不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：a)本組織的質(zhì)量方針規(guī)定；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目的；c)組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn)，涉及改善質(zhì)量績(jī)效的益處；d)偏離質(zhì)量管理體系規(guī)定的后果。7.4溝通最高管理者及各部門應(yīng)確保建立合適的溝通過程，在我司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，涉及以上信息與組織外部溝通，以達(dá)成互相理解、互相信任、實(shí)現(xiàn)全員參加的目的。具體可采用：會(huì)議；b.數(shù)據(jù)信息傳遞；c.網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)?。溝通涉及所需要溝通的?nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、接受者、反饋及解決。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.03信息溝通控制程序7.5形成文獻(xiàn)的信息7.5.1總則公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)類型：1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目的3、程序4、作業(yè)文獻(xiàn)5、表單文獻(xiàn)制訂依組織過程的實(shí)際需求，擬定符合質(zhì)量管理體系運(yùn)行之需要。7.5.2編制和更新我司文獻(xiàn)以書面或電子載體形式公布。文獻(xiàn)公布前及修改后必須通過同意，以確保合用；對(duì)文獻(xiàn)的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審；對(duì)文獻(xiàn)的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記；保持文獻(xiàn)清晰、易于識(shí)別和檢索，制訂格式符合公司人員使用習(xí)慣；7.5.3文獻(xiàn)控制確保需要文獻(xiàn)的場(chǎng)合得到其需要之文獻(xiàn)；文獻(xiàn)易于識(shí)別和檢索，依文獻(xiàn)等級(jí)設(shè)定不同權(quán)限，避免泄密，對(duì)于文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記，避免誤用，定時(shí)對(duì)文獻(xiàn)使用進(jìn)行檢查，避免缺損；文獻(xiàn)原檔辦公室備案，各部門使用之文獻(xiàn)統(tǒng)一由辦公室發(fā)放，回收、修改按程序文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行，辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門文獻(xiàn)使用之符合性，對(duì)于訪問權(quán)限，由辦公室統(tǒng)一管理。對(duì)外來文獻(xiàn)及合用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)和使用.從發(fā)放和使用的全部場(chǎng)合，及時(shí)撤出作廢文獻(xiàn)，或以其它方式控制，以防誤用；對(duì)出于任何目的所保存的已經(jīng)作廢的文獻(xiàn)，都應(yīng)進(jìn)行合適的標(biāo)記。電子媒體文獻(xiàn)應(yīng)進(jìn)行定時(shí)備份。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.01文獻(xiàn)控制程序，QMS/CX.02質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制程序8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的規(guī)定，并實(shí)施第6章所擬定的方法，組織應(yīng)通過下列方法對(duì)所需的過程（見4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a）擬定產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接受。c）擬定符合產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e）在必要的范疇和程度上，擬定并保持、保存形成文獻(xiàn)的信息：1）確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采用方法減輕不利影響。公司確保外包過程受控（見8.4）。。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.07產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序8.2產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)定8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)涉及：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）解決詢問、合同或訂單，涉及變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，涉及顧客投訴；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制訂有關(guān)應(yīng)急方法的特定規(guī)定8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)規(guī)定的擬定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，我司重視并認(rèn)真識(shí)別顧客的規(guī)定。識(shí)別顧客規(guī)定的過程中將確保：a）顧客明確規(guī)定的規(guī)定，涉及顧客口頭提出的規(guī)定及合同規(guī)定的規(guī)定；也涉及產(chǎn)品交付規(guī)定，以及產(chǎn)品交付后的規(guī)定；b）顧客即使沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定；d）我司擬定的任何附加規(guī)定（如對(duì)社會(huì)所做的承諾）。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，我司將對(duì)顧客規(guī)定和我司所做的承諾，涉及對(duì)此的更改善行評(píng)審，以確保：a）明確規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品規(guī)定已予以解決；c）我司有能力滿足這些規(guī)定的規(guī)定。d)對(duì)于顧客沒有提供形成文獻(xiàn)的規(guī)定，組織在接受前要對(duì)此規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)；f)對(duì)于接受的規(guī)定發(fā)生變更時(shí)，組織要確保變更有關(guān)的信息得到修改，并將變更的規(guī)定傳遞給有關(guān)人員，對(duì)于變更的信息要進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審成果及評(píng)審所引發(fā)的方法應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，在《與顧客有關(guān)過程控制程序》中予以規(guī)定。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.08與顧客有關(guān)的過程控制程序8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的更改若產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定發(fā)生更改，組織應(yīng)確保有關(guān)的形成文獻(xiàn)的信息得到修改，并確保有關(guān)人員懂得已更改的規(guī)定。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.08與顧客有關(guān)的過程控制程序8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減，由于我司的活性顏料鈦白粉、食品添加劑二氧化鈦、氫氧化鈣、復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品已有技術(shù)原則和成熟的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)穩(wěn)定，日前不需要對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此刪減8.5條款。如果將來出現(xiàn)此種狀況，公司將按ISO9001：原則中有關(guān)規(guī)定制訂質(zhì)量計(jì)劃，并按質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施控制運(yùn)行策劃過程為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定，我司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)擬定下列內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定；產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制方法；c）擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制的準(zhǔn)則和辦法，針對(duì)產(chǎn)品擬定過程、文獻(xiàn)和資源的需求；d）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；e）保存過程控制測(cè)量成果的統(tǒng)計(jì)；f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的規(guī)定。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.07產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定規(guī)定。當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)，對(duì)這樣的過程應(yīng)識(shí)別和控制。8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度我司制訂并實(shí)施《供方控制程序》以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。供方的評(píng)價(jià)和擬定：我司根據(jù)《供方控制程序》，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)供方的評(píng)價(jià)和控制方式取決于下列幾個(gè)方面：a)供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況；b)提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性；c)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比；d)過去的服務(wù)業(yè)績(jī)；e)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響；f)組織與供方分擔(dān)程度；g)潛在的控制能力；評(píng)價(jià)的成果應(yīng)形成文獻(xiàn)8.4.3提供外部供方的文獻(xiàn)信息提供外部供方的文獻(xiàn)合適時(shí)涉及下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過程的規(guī)定；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過程、等放行或接受及同意規(guī)定；c)針對(duì)外部供方人員能力的規(guī)定，特定時(shí)針對(duì)其所具有的資格規(guī)定；d）外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的規(guī)定；e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)涉及對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量；f)如果組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng)，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施規(guī)定；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的規(guī)定。在與外部供方溝通前，公司應(yīng)確保上述信息的精確性，對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)形成文獻(xiàn)。有關(guān)文獻(xiàn)：《供方控制程序》8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制我司建立并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件涉及：擬定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以確保過程受控；a）必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書；b）使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；c）提供和使用滿足規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；d）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存統(tǒng)計(jì)；e）放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。f）人為錯(cuò)誤及防呆方法的控制針對(duì)我司特殊過程進(jìn)行了識(shí)別，并進(jìn)行了對(duì)應(yīng)的管控。a）為過程的評(píng)審和同意所規(guī)定的準(zhǔn)則b）設(shè)備的承認(rèn)和人員資格的鑒定d）使用特定的辦法和程序e）統(tǒng)計(jì)的規(guī)定f）再確認(rèn)。我司通過分析，我司的特殊過程是*******過程。。8.5.2標(biāo)記和可追溯性應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中，采用規(guī)定的方式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)記。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的規(guī)定標(biāo)記產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性規(guī)定時(shí)，應(yīng)控制并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)記。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)記與可追溯性控制程序》的有關(guān)規(guī)定。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入我司時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)按本手冊(cè)7.4.3條款的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)部負(fù)責(zé)管理。b)當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被我司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)予以愛惜。有關(guān)部門應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)記和保護(hù)。c)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不合用的狀況，應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)并報(bào)告顧客。d)顧客財(cái)產(chǎn)涉及顧客提供原料、技術(shù)原則、圖紙、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，公司應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)。e)經(jīng)識(shí)別，我司暫無顧客財(cái)產(chǎn)。8.5.4防護(hù)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，我司將針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也合用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部解決及儲(chǔ)存時(shí)避免其損壞及變質(zhì)。b)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以避免包裝不當(dāng)而損壞。c)保護(hù)產(chǎn)品，避免受雨淋、暴曬等。d)避免產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。e)在交付及運(yùn)輸過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。8.5.5交付后的活動(dòng)合用時(shí)，公司應(yīng)擬定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)規(guī)定。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a)產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b)顧客反饋；c)法律和法規(guī)規(guī)定。根據(jù)我司的產(chǎn)品特點(diǎn)，具體規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。8.5.6變更控制公司應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采用必要的方法，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)成果、變更的同意和必要的方法的信息形成文獻(xiàn)。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行我司對(duì)質(zhì)量管理體系的重要過程采用目的考核的方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，來控制過程符合規(guī)定，以證明每個(gè)過程滿足其預(yù)期目的的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)成所策劃的成果時(shí)，應(yīng)采用必要的糾正和糾正方法，以確保我司提供產(chǎn)品的符合性。在產(chǎn)品制造的各階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證明滿足了對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定。保持產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則及產(chǎn)品符合接受原則的證據(jù)：統(tǒng)計(jì)應(yīng)指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的成果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)記，具體控制參見《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。8.7不合格產(chǎn)品和服務(wù)8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合規(guī)定的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以避免非預(yù)期的使用或交付。公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采用合適方法。這也合用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司通過下列一種或幾個(gè)途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接受的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其與否符合規(guī)定。8.7.2公司保存下列形成文獻(xiàn)的信息，以：a）描述不合格；b）描述所采用的方法；c）描述獲得的讓步；d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。有關(guān)文獻(xiàn)：QMS/CX.15不合格品和潛在不安全品控制程序9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)考慮已擬定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)：a)擬定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,方便:-證明產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過程績(jī)效-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度;b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)c)擬定監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的辦法,以確保成果可行；d)擬定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī); e）擬定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量成果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)候；f)擬定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)；公司應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定相一致的方式實(shí)施。公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量，并充足加以運(yùn)用。擬定獲取顧客滿意程度的方式及如何運(yùn)用這些信息進(jìn)行改善，作為滿足顧客需求的測(cè)量。有關(guān)文獻(xiàn)：顧客滿意程度測(cè)量程序9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)為鑒定我司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識(shí)別持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)會(huì)，我司擬定、收集并且分析與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，涉及對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量成果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和辦法涉及：a)顧客滿意與不滿意的程度；b)與產(chǎn)品規(guī)定的符合程度；c)質(zhì)量管理體系過程變化的趨勢(shì)，以及采用防止方法的機(jī)會(huì)；d)產(chǎn)品特性變化的趨勢(shì)，以及采用防止方法的機(jī)會(huì)；e)涉及與供方的有關(guān)信息。有關(guān)文獻(xiàn)：數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序9.2內(nèi)部審核1)我司制訂《內(nèi)部審核程序》，并定時(shí)開展內(nèi)部審核，以擬定質(zhì)量管理體系與否：a）符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；b）符合顧客規(guī)定；c）符合策劃的安排、原則和本手冊(cè)的規(guī)定；d）得到有效實(shí)施和保持。2)擬定審核的根據(jù)、目的、范疇、、頻次和辦法；3)以《年度審核計(jì)劃》及《內(nèi)部審核計(jì)劃》安排進(jìn)行；4)每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的成果；5)領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。8.2.2.1內(nèi)審員應(yīng)：8.2.2.1.1保持客觀、獨(dú)立及公正；8.2.2.1.2根據(jù)程序文獻(xiàn)進(jìn)行；8.2.2.1.3根據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行；8.2.2.1.4收集客觀證據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；8.2.2.1.5識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。備注：不得審核自己的工作。8.2.2.2審核成果：8.2.2.2.1進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；8.2.2.2.2填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》；8.2.2.2.3責(zé)任部門對(duì)不符合盡快采用方法；8.2.2.2.4對(duì)方法實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直至關(guān)閉；8.2.2.2.5編制《內(nèi)部審核報(bào)告》。8.2.2.3內(nèi)部審核成果應(yīng)由管理層代表在管理評(píng)審時(shí)提交評(píng)審。有關(guān)內(nèi)部審核，詳見《內(nèi)部審核程序》。9.3管理評(píng)審我司建立了《管理評(píng)審程序》。在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，最高管理者應(yīng)最少主持一次對(duì)我司質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充足性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)我司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的與否需要更改作出評(píng)價(jià)，并對(duì)管理評(píng)審的有關(guān)統(tǒng)計(jì)應(yīng)進(jìn)行保持。管理層代表負(fù)責(zé)制訂《管理評(píng)審計(jì)劃》并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出規(guī)定，各部門按規(guī)定分別提供下列書面資料：a)內(nèi)外部審核成果；b)顧客反饋(涉及顧客埋怨)；c)管理體系運(yùn)行狀況及效果，產(chǎn)品符合有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的原則及質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定及顧客規(guī)定的狀況；d)糾正方法和防止方法的實(shí)施狀況；e)上次管理評(píng)審糾正方法的實(shí)施狀況；f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新辦法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；g)任何方面的改善建議；h)圍繞管理評(píng)審的目的，各部門所作的其它補(bǔ)充意見。管理評(píng)審輸出涉及：a)質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改善的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目的改善的需求和體系運(yùn)行狀況的闡明；質(zhì)量管理體系及其過程有效性改善的決定和方法；b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改善的決定和方法；c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮我司將來的發(fā)展以及滿足顧客規(guī)定增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。采用的糾正及防止方法執(zhí)行《糾正及防止方法控制程序》。10改善擬定和選擇改善機(jī)會(huì)，并采用必要方法，以滿足顧客規(guī)定和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)涉及：a）改善產(chǎn)品和服務(wù)以滿足規(guī)定并關(guān)注將來的需求和盼望；b）糾正、防止或減少不利影響；c）改善質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注：改善的例子可涉及糾正、糾正方法、持續(xù)改善、突破性變革、創(chuàng)新和重組。10.1不合格和糾正方法10.2.1若出現(xiàn)不合格，涉及來自于投訴的不合格，組織應(yīng)：a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在合用時(shí)：1）采用方法以控制和糾正不合格；2）處置所產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)與否需要采用方法，以消除產(chǎn)生不合格的因素，避免其再次發(fā)生或者在其它場(chǎng)合發(fā)生：1）評(píng)審和分析不合格；2）擬定不合格的因素；3）擬定與否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實(shí)施所需的方法；d）評(píng)審所采用的糾正方法的有效性；