第二章 藥品包裝設(shè)計(jì)

第二章藥品包裝設(shè)計(jì)第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求一藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)的基本要求1藥品包裝、標(biāo)簽必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所限定的內(nèi)容。2藥品包裝、標(biāo)簽上印刷的內(nèi)容對(duì)藥品的表達(dá)要準(zhǔn)確無(wú)誤，除表述安全、合理用藥的用詞外，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如國(guó)家級(jí)新藥、中藥保護(hù)品種、GMP認(rèn)證、進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制、榮譽(yù)出品、獲獎(jiǎng)產(chǎn)品、質(zhì)量保險(xiǎn)、現(xiàn)代科技、名貴藥材等。3藥品商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用。一藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)的基本要求第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求4同一企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種（指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格兩種），其包裝、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標(biāo)。5藥品的最小銷售單元，系指直接供上市藥品的最小包裝。每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。6麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志，對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的習(xí)慣位置中注明。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求一藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)的基本要求第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求7進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽除按本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行外，還應(yīng)標(biāo)明“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進(jìn)口分包裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)名稱等。8經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)；經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)。一藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)的基本要求第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求一藥品包裝及標(biāo)簽設(shè)計(jì)的基本要求第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求9凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品，報(bào)紙、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。民族藥可增加民族文字?？墒褂脳l形碼和外文對(duì)照，獲專利產(chǎn)品，可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào)，并標(biāo)明專利許可的種類。10包裝、標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法按年月順序。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求1）根據(jù)藥品的性能來(lái)選擇包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求1）根據(jù)藥品的性能來(lái)選擇包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求2）選用的材料要有足夠的強(qiáng)度，以保證容器在貯運(yùn)和銷售過(guò)程中不致破壞。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求3）注意成本第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求4）藥品包裝容器和密封件應(yīng)該不與被包裝藥品反應(yīng)，不吸附藥品，不能有包裝材料進(jìn)入藥品，而且不致改變藥品的性能，如安全性、均一性、藥效、質(zhì)量和純度。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求1選用藥品包裝材料及容器的基本要求5）藥品包裝容器和密封件應(yīng)具有足夠的保護(hù)藥品抗損壞或防污染的作用。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

粉狀藥品：紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶、復(fù)合材料鋁箔塑料薄膜第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶棕色玻璃瓶第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求彩色系列冷沖壓成型鋁

冷沖壓成型硬片雙鋁箔包裝

第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶

草板紙盒第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶鋁塑第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶鋁塑泡罩包裝第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶雙鋁箔包裝第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶冷沖壓成型包裝第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶復(fù)合材料第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

片劑、膠囊：玻璃瓶、鋁塑泡罩、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、復(fù)合材料、薄膜袋、塑料瓶藥用PE薄膜袋第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

用量大的散劑固體藥品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金屬罐、組合罐、復(fù)合膜第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

固體制劑：?jiǎn)蝿┝堪b、條式包裝藥品包裝塑料內(nèi)托

第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

用量大的散劑固體藥品：玻璃瓶、罐、塑料容器、金屬罐、組合罐、復(fù)合膜第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇1）固體制劑包裝

栓劑：防油脂紙盒，藥栓以鋁箔包裝或塑料泡罩包裝第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

A:口服液體制劑包裝包括糖漿劑，琥珀色玻璃瓶。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求鼻腔洗劑...

2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

B:非口服液體制劑包裝包括洗劑、滴眼劑：玻璃瓶、塑料容器第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

B:非口服液體制劑包裝包括洗劑、滴眼劑：玻璃瓶、塑料容器滴眼劑第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

C:乳劑包裝水油混合，微滴狀液和懸浮狀液。廣口玻璃瓶。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

D:注射液包裝大容量（≥50ml）和小容量（<50ml）注射劑小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、PVC輸液袋、PP輸液瓶或袋，復(fù)合材料輸液袋。

水針劑包裝第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

D:注射液包裝大容量（≥50ml）和小容量（<50ml）注射劑小容量采用安瓿瓶，大容量采用玻璃瓶及塑料容器、PVC輸液袋、PP輸液瓶或袋，復(fù)合材料輸液袋。

2ml管制玻璃瓶

鈉鈣玻璃輸液瓶

第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇2）液體制劑包裝

E：無(wú)水藥物制劑的包裝無(wú)水乙醇類：塑料容器油類：玻璃、金屬、塑料材料。注意安全性。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇3）軟膏類包裝玻璃、金屬、塑料容器。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇4）氣霧劑包裝

油膏制品、皮膚科用藥、避孕用藥等。金屬、玻璃、塑料組合制成的容器。第一節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本要求二選擇藥品包裝材料及容器的基本要求2包裝材料及容器的選擇總的要求：防潮、阻氧、防熱、避光。三藥品設(shè)計(jì)的經(jīng)濟(jì)性要求四藥品包裝設(shè)計(jì)的功能性要求五藥品包裝設(shè)計(jì)的時(shí)代性要求第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（一）表現(xiàn)重點(diǎn)和表現(xiàn)角度重點(diǎn)：對(duì)藥品、消費(fèi)、銷售三方面的有關(guān)資料進(jìn)行比較和選擇，選擇要有利于提高銷售。1藥品的商標(biāo)形象，品牌含義；藥品的功能效用，質(zhì)地屬性；藥品的產(chǎn)地背景，地方因素；藥品的銷售地背景，消費(fèi)對(duì)象；藥品與現(xiàn)類產(chǎn)品的區(qū)別；藥品同類包裝設(shè)計(jì)的狀況等。重點(diǎn)的選擇：商標(biāo)牌號(hào)、藥品本身和消費(fèi)對(duì)象。表現(xiàn)角度是確定表現(xiàn)形式后的深化。如以藥品本身為表現(xiàn)重點(diǎn)，則表現(xiàn)藥品外在形象或表現(xiàn)藥品的某種內(nèi)在屬性。第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（一）表現(xiàn)重點(diǎn)和表現(xiàn)角度第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（二）表現(xiàn)手法1直接表現(xiàn)1）襯托第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（二）表現(xiàn)手法1直接表現(xiàn)2）對(duì)比第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（二）表現(xiàn)手法1直接表現(xiàn)3）歸納4）夸張第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（二）表現(xiàn)手法1直接表現(xiàn)5）特寫第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法一藥品包裝設(shè)計(jì)的構(gòu)思及表現(xiàn)（二）表現(xiàn)手法1間接表現(xiàn)1）比喻2）聯(lián)想3）象征1）市場(chǎng)調(diào)查和收集資料2）產(chǎn)品及企業(yè)分析3）設(shè)計(jì)定位4）設(shè)計(jì)草案的產(chǎn)生及設(shè)計(jì)可行性的研究5）設(shè)計(jì)定稿與出樣6）交付生產(chǎn)二藥品包裝設(shè)計(jì)程序第二節(jié)藥品包裝設(shè)計(jì)的基本方法第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求1）包裝結(jié)構(gòu)與保護(hù)性2）包裝結(jié)構(gòu)與方便性保健品包裝洗液瓶第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求3）包裝結(jié)構(gòu)的組合形式第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求3）包裝結(jié)構(gòu)的組合形式第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求4）包裝結(jié)構(gòu)與生產(chǎn)工藝的合理性5）包裝結(jié)構(gòu)與經(jīng)濟(jì)性6）包裝結(jié)構(gòu)與運(yùn)輸方式第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)2常見的包裝結(jié)構(gòu)1）盒（箱）式結(jié)構(gòu)包裝規(guī)則狀體的藥品；紙、塑料、木、金屬第三節(jié)藥品包裝的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及造型設(shè)計(jì)一藥品包裝的結(jié)