設(shè)計(jì)的和開發(fā)控制程序

XX公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序QP8.3受控狀態(tài)：編制：審核：批準(zhǔn)：-XX-XX公布-XX-XX實(shí)施

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第1頁(yè)共12頁(yè)1目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的過(guò)程、工藝和設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程或新技術(shù)引進(jìn)的控制進(jìn)行規(guī)定，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)工作新技術(shù)引進(jìn)能夠順利進(jìn)行。2范疇合用于公司全部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程、工藝過(guò)程管理以及新技術(shù)引進(jìn)的控制。3定義無(wú)4職責(zé)4.1總經(jīng)理（或授權(quán)管理者代表）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)、任務(wù)書、評(píng)審驗(yàn)證報(bào)告等同意。4.2總工程師或分管副總負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織設(shè)計(jì)和開發(fā)工作。4.3技術(shù)部是設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的主管部門，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過(guò)程的協(xié)調(diào)和管理，以識(shí)別公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境的變更，并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)工作；負(fù)責(zé)組織會(huì)議評(píng)審、鑒定，歸檔文獻(xiàn)的管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過(guò)程控制和產(chǎn)品圖樣的工藝審查；負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文獻(xiàn)的編制和控制并提供有關(guān)技術(shù)原則。4.4市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通，并根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研分析，提供市場(chǎng)信息、新產(chǎn)品動(dòng)向及顧客使用需求。4.5采購(gòu)部負(fù)責(zé)向供應(yīng)商傳遞產(chǎn)品技術(shù)信息及加工需求；參加設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證及評(píng)審工作；4.6質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管控，參加設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證、測(cè)試及評(píng)審工作4.7制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試裝、試生產(chǎn)工作，參加設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證及評(píng)審工作。4.8財(cái)務(wù)部參加設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的驗(yàn)證及評(píng)審工作；5工作程序5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃5.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)根據(jù)a）產(chǎn)品開發(fā)合同：公司自主設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品。b）市場(chǎng)訂單合同：與顧客訂立的合同或訂單。c）上級(jí)下達(dá)任務(wù)：上級(jí)部門直接下達(dá)的設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)。5.1.2設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)分類設(shè)計(jì)和開發(fā)控制流程可根據(jù)顧客的規(guī)定和實(shí)際狀況進(jìn)行調(diào)節(jié)，具體按照以下兩個(gè)類別進(jìn)行：a）重大項(xiàng)目：普通指公司發(fā)展規(guī)劃發(fā)展擬定的重要項(xiàng)目，投資大、周期長(zhǎng)、影響廣泛或市場(chǎng)訂單量大，需要通過(guò)多個(gè)部門配合協(xié)作才干決定實(shí)施的，需按照完整的設(shè)計(jì)開發(fā)流程進(jìn)行。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第2頁(yè)共12頁(yè)b）普通項(xiàng)目：普通指日常零部件、臨時(shí)性的開發(fā)，投資小、周期短、影響廣泛以及市場(chǎng)訂單量小的能夠按照實(shí)際狀況簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)開發(fā)流程。5.1.3技術(shù)部根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃、市場(chǎng)訂單合同或上級(jí)下達(dá)任務(wù)申報(bào)公司的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并策劃對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行前期的市場(chǎng)調(diào)研分析，并撰寫《可行性分析報(bào)告》，經(jīng)公司總經(jīng)理同意后，總經(jīng)理下達(dá)新產(chǎn)品或新項(xiàng)目的《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，技術(shù)部正式進(jìn)行自主產(chǎn)品的研發(fā)。5.1.4公司根據(jù)上述來(lái)源，成立產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組，擬定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將策劃輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》，設(shè)計(jì)任務(wù)書中應(yīng)擬定設(shè)計(jì)和開發(fā)的規(guī)定，成果的形式，設(shè)計(jì)期限等規(guī)定。由技術(shù)部主管審核，總工程師或分管副總同意?！对O(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》普通涉及但不局限于：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和重要工作內(nèi)容。b）每個(gè)階段的工作內(nèi)容、責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人權(quán)限和進(jìn)度規(guī)定。c）每個(gè)階段設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的方式和規(guī)定。d）資源配備規(guī)定，如人員、信息、設(shè)備、資金確保等及其它有關(guān)內(nèi)容。e）定義并實(shí)施一項(xiàng)合作過(guò)程，并通過(guò)指標(biāo)來(lái)測(cè)量其有效性。f）擬定任務(wù)次序、強(qiáng)制性布置、重要階段和技術(shù)狀態(tài)控制辦法。g)合用的法律、法規(guī)規(guī)定、有關(guān)原則、顧客的特殊規(guī)定以及社會(huì)的需求。h）研究安全性設(shè)計(jì)、可維護(hù)性設(shè)計(jì)和環(huán)境和諧性設(shè)計(jì)等設(shè)計(jì)理念，并在適宜時(shí)加以使用。i）擬定縮短設(shè)計(jì)周期的目的，并且有關(guān)活動(dòng)在具體的設(shè)計(jì)和制造階段同時(shí)進(jìn)行。j）明確過(guò)程指標(biāo)并進(jìn)行必要的評(píng)審，提供對(duì)應(yīng)的對(duì)策。適宜時(shí)，根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度，必須考慮一下活動(dòng)：將設(shè)計(jì)工作分解為若干個(gè)重要單元，并將設(shè)計(jì)的重點(diǎn)放在重要要素上。對(duì)每個(gè)要素，分析任務(wù)狀況，并為他們的設(shè)計(jì)和開發(fā)配備必要的資源。此項(xiàng)分析應(yīng)當(dāng)考慮已明確的負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)內(nèi)容、輸入數(shù)據(jù)、策劃限制因素和運(yùn)作條件（環(huán)境條件如溫濕度、使用條件：負(fù)荷沖擊振動(dòng)）。5.1.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出產(chǎn)品《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》的評(píng)審申請(qǐng)，技術(shù)部組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審后來(lái)，應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放。5.1.6組織和技術(shù)接口設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，或涉及到公司外部。對(duì)于組別之間重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息溝通時(shí)，可采用專項(xiàng)會(huì)議、郵件或書面交流等形式進(jìn)行，應(yīng)保持有關(guān)活動(dòng)成果的證據(jù)。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第3頁(yè)共12頁(yè)5.1.7技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員含有必要的能力以達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)定，并能純熟地應(yīng)用合用的工具和技術(shù)，形成人員-工具矩陣并動(dòng)態(tài)管理。5.7.1設(shè)計(jì)和開發(fā)以及工藝和開發(fā)人員的必要能力和對(duì)應(yīng)級(jí)別：a）需求管理；b）技術(shù)狀態(tài)管理c）質(zhì)量確保辦法。5.7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)人員應(yīng)用的工具和技術(shù)涉及但不限于：1)幾何尺寸和公差；2)質(zhì)量功效展開；3)制造設(shè)計(jì)、裝配設(shè)計(jì)；4)價(jià)值工程；5)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；6)失效模式和后果分析；7)有限元分析；8)仿真技術(shù)；9)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)輔助工程。5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入5.2.1《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》同意后，技術(shù)開發(fā)人員根據(jù)各方面的信息編制《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，技術(shù)部主管審核，總工程師或分管副總同意。設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書普通應(yīng)涉及下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、重要功效、重要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)、重要構(gòu)造尺寸及重要零部件的構(gòu)造規(guī)定；b)合用的法律、法規(guī)規(guī)定、有關(guān)原則、顧客的特殊規(guī)定以及社會(huì)的需求；c)以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)規(guī)定及設(shè)計(jì)開發(fā)所必須的其它規(guī)定，如知識(shí)管理、安全、防護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性等。d）各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段必需的工作內(nèi)容和質(zhì)量規(guī)定，以及承諾實(shí)施的原則或行業(yè)規(guī)范；e）應(yīng)滿足市場(chǎng)需求，在新技術(shù)/新產(chǎn)品導(dǎo)入顧客項(xiàng)目之前，公司必須確保新技術(shù)/新產(chǎn)品已經(jīng)得到確認(rèn)；f）設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)有關(guān)的RAMS/LCC、產(chǎn)品生命的完結(jié)、維修規(guī)定、老化規(guī)定；將RAMS/LCC規(guī)定與現(xiàn)場(chǎng)反饋的數(shù)據(jù)分析比較，特別是顧客將最后顧客全部必要的信息和供方需求，方便使外部供方有完整可靠的設(shè)計(jì)輸入；g）生產(chǎn)和例行實(shí)驗(yàn)規(guī)定，涉及特殊過(guò)程，確保在這個(gè)過(guò)程生產(chǎn)設(shè)備是已知的；h）設(shè)計(jì)原則的應(yīng)用（如可制造性設(shè)計(jì)、可測(cè)試性設(shè)計(jì)以及可維護(hù)性設(shè)計(jì)）。5.2.2設(shè)計(jì)輸入以《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》的形式體現(xiàn)，《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》下達(dá)前，技術(shù)部主管組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和有關(guān)部門對(duì)任務(wù)書中規(guī)定的適宜性進(jìn)行評(píng)審。XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第4頁(yè)共12頁(yè)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》評(píng)審后，應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放，并保持活動(dòng)成果的證據(jù)對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的規(guī)定作出澄清和解決。5.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制技術(shù)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的成果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或預(yù)期用途；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中擬定的問(wèn)題采用必要的方法；f）保存這些活動(dòng)的形成文獻(xiàn)的信息。技術(shù)部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，考慮：a）功效分解；b）集成和運(yùn)行成熟度；c）質(zhì)量確保辦法的實(shí)施。5.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審5.3.1.1按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的規(guī)定，在設(shè)計(jì)適宜階段，由技術(shù)部部組織有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，找出設(shè)計(jì)中存在的問(wèn)題并提出解決方法，確保設(shè)計(jì)含有滿足質(zhì)量規(guī)定的能力。5.3.1.2設(shè)計(jì)評(píng)審的參加人員，涉及全部有關(guān)的職能部門有經(jīng)驗(yàn)的代表和技術(shù)人員（必要時(shí)也可涉及有關(guān)的專家、顧客參加），對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)滿足質(zhì)量規(guī)定的能力進(jìn)行評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的評(píng)審，方便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力，以及識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的方法。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審內(nèi)容普通涉及但不限于：a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)劃書評(píng)審；b）產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書評(píng)審；c）方案設(shè)計(jì)輸出評(píng)審；d）工作圖設(shè)計(jì)輸出評(píng)審；e）產(chǎn)品鑒定評(píng)審；f）工藝文獻(xiàn)評(píng)審；g）工作圖更改評(píng)審。5.3.1.3評(píng)審的參加者應(yīng)涉及與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第5頁(yè)共12頁(yè)5.3.1.4評(píng)審的方式可采用會(huì)議或會(huì)簽?zāi)Ｊ竭M(jìn)行。對(duì)于普通項(xiàng)目、單個(gè)零部件等設(shè)計(jì)采用會(huì)簽?zāi)Ｊ竭M(jìn)行，對(duì)于重大項(xiàng)目、總體設(shè)計(jì)、模塊設(shè)計(jì)等采用會(huì)議評(píng)審方式進(jìn)行。5.3.1.5設(shè)計(jì)及工藝評(píng)審應(yīng)闡明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、核心點(diǎn)以及存在問(wèn)題的區(qū)域和可能的局限性，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》或《工藝文獻(xiàn)評(píng)審表》中；測(cè)量作為管理/項(xiàng)目評(píng)審的輸入應(yīng)當(dāng)被定義、分析和報(bào)告。適宜時(shí)，這些測(cè)量涉及質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)、成本、交期、核心途徑和其它。5.3.1.6評(píng)審內(nèi)容涉及原則的符合性、采購(gòu)的可行性、加工的可行性、成本、RAMS、合用性、構(gòu)造設(shè)計(jì)的合理性、模塊設(shè)計(jì)的合理性、環(huán)境影響等。5.3.1.7每次設(shè)計(jì)評(píng)審后，技術(shù)部應(yīng)編制《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》作出評(píng)審結(jié)論，經(jīng)技術(shù)總工或分管副總同意后，發(fā)放有關(guān)部門，統(tǒng)計(jì)評(píng)審的成果及應(yīng)采用的跟蹤方法。技術(shù)部指定技術(shù)人員對(duì)跟蹤方法的貫徹狀況進(jìn)行檢查并統(tǒng)計(jì)。5.3.1.8針對(duì)工藝文獻(xiàn)的評(píng)審和驗(yàn)證，除了日常的例行評(píng)審?fù)?，每?jī)赡暌M(jìn)行一次重新驗(yàn)證工作，以確認(rèn)工藝文獻(xiàn)的符合性，評(píng)審活動(dòng)成果的證據(jù)填寫在《工藝文獻(xiàn)評(píng)審表》中。5.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.3.2.1公司按照設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的規(guī)定，在設(shè)計(jì)的適宜階段，進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以證明設(shè)計(jì)輸出與否滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定。5.3.2.2設(shè)計(jì)驗(yàn)證采用對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行小樣試制或試裝或驗(yàn)證的方式進(jìn)行。技術(shù)部綜合全部檢測(cè)成果，整頓《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》、首件鑒定、委外實(shí)驗(yàn)或《型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告》等，確?！对O(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》中每一項(xiàng)性能、功效指標(biāo)都有對(duì)應(yīng)驗(yàn)證活動(dòng)成果的證據(jù)。對(duì)于設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由技術(shù)部采用對(duì)應(yīng)的糾正或改善方法，并跟蹤統(tǒng)計(jì)方法的執(zhí)行狀況。5.3.2.3技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃的策劃安排，組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)方案、與顧客訂立的合同、有關(guān)原則、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)定、產(chǎn)品性能等進(jìn)行驗(yàn)證以驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)物與技術(shù)規(guī)定的符合性。5.3.2.4驗(yàn)證時(shí)可選用以下的一種方式進(jìn)行，也可選用兩種以上方式進(jìn)行驗(yàn)證：a）變換辦法進(jìn)行計(jì)算；b）將新設(shè)計(jì)與已證明的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；c）對(duì)試制產(chǎn)品和重要零部件進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)和證明；d）對(duì)設(shè)計(jì)文獻(xiàn)、工藝文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第6頁(yè)共12頁(yè)當(dāng)驗(yàn)證成果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能或部分未能滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入規(guī)定時(shí)，設(shè)計(jì)人員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證成果進(jìn)行設(shè)計(jì)改善，以滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定。在每個(gè)細(xì)分層級(jí)執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（如構(gòu)造設(shè)計(jì)、模塊設(shè)計(jì)等）；技術(shù)部和各有關(guān)部門負(fù)責(zé)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的有關(guān)活動(dòng)成果的證據(jù)。5.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5.3.3.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知的預(yù)期用途，按照開發(fā)計(jì)劃，完畢產(chǎn)品試制和設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后、產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)。5.3.3.2設(shè)計(jì)確認(rèn)普通采用產(chǎn)品公司級(jí)鑒定、外部技術(shù)審查和認(rèn)證等方式進(jìn)行（也可根據(jù)合同規(guī)定進(jìn)行）。與顧客訂立的合同項(xiàng)目，根據(jù)合同規(guī)定或產(chǎn)品特性擬定確認(rèn)方式。5.3.3.3產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)之前，技術(shù)部或項(xiàng)目組應(yīng)準(zhǔn)備計(jì)劃書、輸出文獻(xiàn)、評(píng)審驗(yàn)證活動(dòng)成果的證據(jù)、客戶首件鑒定報(bào)告、試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告等有關(guān)資料，必要時(shí)邀請(qǐng)有關(guān)專家及顧客進(jìn)行確認(rèn)工作。5.3.3.4產(chǎn)品的測(cè)試5.3.3.4.1產(chǎn)品測(cè)試確保并證明下列內(nèi)容：a)檢測(cè)策劃或規(guī)范明確所需檢測(cè)的產(chǎn)品和使用的資源；b)規(guī)定檢測(cè)目的和條件、統(tǒng)計(jì)參數(shù)和有關(guān)接受準(zhǔn)則、檢測(cè)條件和環(huán)境的可再生性；c)檢測(cè)程序描述了操作辦法、檢測(cè)規(guī)定和活動(dòng)成果的證據(jù)；d)遞交對(duì)的技術(shù)狀態(tài)的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)基線被統(tǒng)計(jì)；e)恪守檢測(cè)策劃和檢測(cè)程序的資源的規(guī)定；f）滿足接受準(zhǔn)則；g）被統(tǒng)計(jì)參數(shù)；h）操作辦法；i）測(cè)試的績(jī)效。5.3.3.4.2測(cè)試需求技術(shù)開發(fā)人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)需求進(jìn)行分析和識(shí)別出測(cè)試的對(duì)象：1) 需求的范疇：產(chǎn)品測(cè)試功效項(xiàng)點(diǎn)的數(shù)量；2) 需求的度量：每個(gè)功效項(xiàng)點(diǎn)的特性和特性參數(shù)；3) 各功效項(xiàng)點(diǎn)及特性和特性參數(shù)間的互有關(guān)聯(lián)；測(cè)試需求應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)方案一同進(jìn)行評(píng)審。5.3.3.4.3測(cè)試申請(qǐng)

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第7頁(yè)共12頁(yè)5.3.3.4.3.1編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》時(shí)，開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)分析擬定的測(cè)試需求，明確產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及確認(rèn)各階段的測(cè)試活動(dòng)。5.3.3.4.3.2技術(shù)部編制《真空集便裝置型式實(shí)驗(yàn)大綱》時(shí)應(yīng)列出實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品與實(shí)驗(yàn)內(nèi)容交分管副總同意實(shí)施，對(duì)內(nèi)部不含有能力實(shí)驗(yàn)或測(cè)試的項(xiàng)目能夠委外進(jìn)行。如顧客提出型式實(shí)驗(yàn)規(guī)定，由技術(shù)部根據(jù)規(guī)定選擇型式實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)與實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)分管副總同意后實(shí)施臨時(shí)性的型式實(shí)驗(yàn)。5.3.3.4.3.3技術(shù)人員按產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃各階段需要提出測(cè)試申請(qǐng)，測(cè)試人員與設(shè)計(jì)人員充足溝通，確保雙方對(duì)測(cè)試內(nèi)容和規(guī)定的理解一致并填寫《產(chǎn)品測(cè)試申請(qǐng)表》，經(jīng)技術(shù)部主管審核，分管副總或總工同意。需要其它部門協(xié)助測(cè)試的，應(yīng)由協(xié)助部門主管會(huì)簽確認(rèn)后執(zhí)行。測(cè)試申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)涉及：1) 測(cè)試對(duì)象和目的；2) 測(cè)試辦法和需求，明確測(cè)試重點(diǎn)和難點(diǎn)、測(cè)試人員、測(cè)試設(shè)備/儀器和測(cè)試環(huán)境等需求；3) 測(cè)試樣品數(shù)量；4) 設(shè)計(jì)輸出文獻(xiàn)；5) 盼望完畢時(shí)間。5.3.3.4.4測(cè)試準(zhǔn)備5.3.3.4.4.1明確測(cè)試活動(dòng)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告》，明確測(cè)試活動(dòng)的：1) 測(cè)試對(duì)象和目的；2) 測(cè)試輸入、實(shí)驗(yàn)根據(jù)；3) 測(cè)試項(xiàng)目、重要度分級(jí)、采用辦法、頻次、時(shí)間；4) 測(cè)試樣品數(shù)量；5) 測(cè)試人員、測(cè)試設(shè)備/儀器和測(cè)試環(huán)境6) 測(cè)試統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)解決；7) 測(cè)試成果及報(bào)告；8) 測(cè)試異常解決及其它。5.3.3.4.4.2測(cè)試輸入檢查測(cè)試人員應(yīng)檢查測(cè)試需求、技術(shù)文獻(xiàn)、工藝文獻(xiàn)、質(zhì)量控制規(guī)定、有關(guān)原則等必要的文獻(xiàn)與否齊全；對(duì)應(yīng)階段應(yīng)輸出的文獻(xiàn)清單中各文獻(xiàn)內(nèi)容與否完整無(wú)誤。當(dāng)發(fā)生變更時(shí)，技術(shù)人員除及時(shí)修改、調(diào)節(jié)測(cè)試活動(dòng)有關(guān)內(nèi)容外，還需檢查對(duì)應(yīng)的需求、設(shè)計(jì)文檔有否得到及時(shí)更新。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第8頁(yè)共12頁(yè)5.3.3.4.4.3測(cè)試人員應(yīng)按規(guī)定的規(guī)定準(zhǔn)備測(cè)試測(cè)試設(shè)備/儀器，搭建測(cè)試環(huán)境。5.3.3.4.4.5實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)必須真實(shí)、精確，對(duì)型式實(shí)驗(yàn)中公司內(nèi)部所使用的量具、儀器設(shè)備必須是通過(guò)校準(zhǔn)并有明確的狀態(tài)標(biāo)記表達(dá)校準(zhǔn)狀態(tài)的有效性，必要時(shí)需要對(duì)量具、儀器設(shè)備重新進(jìn)行校準(zhǔn)。5.3.3.4.4.6實(shí)驗(yàn)的根據(jù)為技術(shù)部同意的圖紙等技術(shù)資料與有關(guān)的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)原則等。5.3.3.4.4.7實(shí)驗(yàn)中如有委外項(xiàng)目，委外項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室必須含有對(duì)應(yīng)的資格。5.3.3.4.5測(cè)試實(shí)施5.3.3.4.5.1測(cè)試人員應(yīng)對(duì)測(cè)試樣品進(jìn)行編號(hào)，測(cè)試過(guò)程中嚴(yán)格按測(cè)試用例規(guī)定的項(xiàng)目及項(xiàng)目次序進(jìn)行，并規(guī)范測(cè)試操作，對(duì)測(cè)試過(guò)程及成果應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；型式實(shí)驗(yàn)原則上先做非破壞性實(shí)驗(yàn)，在全部的非破壞性實(shí)驗(yàn)完畢后再做破壞性實(shí)驗(yàn)。5.3.3.4.5.2測(cè)試活動(dòng)在后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、初步設(shè)計(jì)及工作圖設(shè)計(jì)階段，應(yīng)隨著產(chǎn)品開發(fā)主計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)程，及產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、技術(shù)文獻(xiàn)的完畢，不停進(jìn)行修正、補(bǔ)充以至完整。5.3.3.4.5.3型式實(shí)驗(yàn)中的全尺寸檢查由測(cè)試人員按照技術(shù)部同意的圖紙進(jìn)行，全尺寸檢查必須測(cè)量圖紙上全部標(biāo)注的尺寸，檢測(cè)人員必須對(duì)檢測(cè)的成果必須具體統(tǒng)計(jì)。5.3.3.4.5.4測(cè)試過(guò)程中如發(fā)生/發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和測(cè)試規(guī)定不相符合的問(wèn)題時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)停止測(cè)試、統(tǒng)計(jì)問(wèn)題并保存現(xiàn)象，及時(shí)向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)告，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織問(wèn)題分析、解決。問(wèn)題應(yīng)在確認(rèn)因素分析清晰并得到擬定的解決時(shí)，才可恢復(fù)測(cè)試；如確認(rèn)問(wèn)題屬重大設(shè)計(jì)缺點(diǎn)需重新修改設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)終止測(cè)試。5.3.3.4.6測(cè)試數(shù)據(jù)解決與測(cè)試成果測(cè)試樣品的測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)與測(cè)試樣品編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，測(cè)試數(shù)據(jù)采用對(duì)應(yīng)的圖表進(jìn)行解決。經(jīng)解決后與規(guī)定的原則數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，全部的測(cè)試項(xiàng)均得出鑒定成果時(shí)，方可對(duì)本次測(cè)試下結(jié)論：1) 通過(guò)：全部測(cè)試項(xiàng)目全部合格；或C級(jí)測(cè)試項(xiàng)目存在的不合格不會(huì)造成產(chǎn)品功效、性能受到影響，且設(shè)計(jì)或工藝或質(zhì)量控制稍加完善即可消除；2) 有條件通過(guò)：B級(jí)測(cè)試項(xiàng)目存在不合格；或C級(jí)測(cè)試項(xiàng)目存在的不合格可能造成產(chǎn)品功效、性能受到影響，需對(duì)設(shè)計(jì)或工藝或質(zhì)量控制進(jìn)行修改，修改后的內(nèi)容需經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核；3) 不通過(guò)：A級(jí)測(cè)試項(xiàng)目存在不合格；或B級(jí)測(cè)試項(xiàng)目存在的不合格可能造成產(chǎn)品功效、性能受到較大影響，需對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行重大修改或需重新設(shè)計(jì)，修改后的內(nèi)容需重新評(píng)審驗(yàn)證。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第9頁(yè)共12頁(yè)5.3.3.4.7測(cè)試報(bào)告測(cè)試人員在確認(rèn)所規(guī)定的測(cè)試項(xiàng)目均按規(guī)定規(guī)定完畢，過(guò)程及成果的數(shù)據(jù)完整且各測(cè)試項(xiàng)成果均鑒定清晰，測(cè)試人員編寫《產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告》，由技術(shù)部對(duì)測(cè)試/實(shí)驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總并與有關(guān)的技術(shù)資料進(jìn)行對(duì)比，以檢查型式實(shí)驗(yàn)的成果與否符合產(chǎn)品的技術(shù)原則規(guī)定。5.3.3.4.8測(cè)試后活動(dòng)測(cè)試完畢后，如：1) 通過(guò)，即滿足設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)規(guī)定，進(jìn)行下一進(jìn)程；2) 有條件通過(guò)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)安排項(xiàng)目人員對(duì)測(cè)試中發(fā)生/發(fā)現(xiàn)的不符合，按規(guī)定進(jìn)行對(duì)應(yīng)的更改，并對(duì)修改的內(nèi)容審核確認(rèn)后，進(jìn)入下一階段產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程；3) 不通過(guò)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制訂設(shè)計(jì)需要進(jìn)行修改或重新設(shè)計(jì)的方案，并調(diào)節(jié)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并組織方案評(píng)審，評(píng)審后的方案及調(diào)節(jié)的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃由技術(shù)部經(jīng)理審核，分管副總或技術(shù)總工同意。5.3.3.4.9實(shí)驗(yàn)完畢后，技術(shù)部需形成《型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告》，同時(shí)附上委外檢查有關(guān)資料和數(shù)據(jù)；對(duì)客戶規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)或客戶有規(guī)定時(shí)，型式實(shí)驗(yàn)的成果須反饋給客戶進(jìn)行驗(yàn)證。5.3.3.4.10型式實(shí)驗(yàn)的成果必須報(bào)告管理者代表與總經(jīng)理，對(duì)型式實(shí)驗(yàn)不符合的產(chǎn)品，由技術(shù)部對(duì)采購(gòu)部全部涉及到的有關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行追溯性檢查。5.3.3.5技術(shù)部整頓測(cè)試實(shí)驗(yàn)的成果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》，統(tǒng)計(jì)確認(rèn)的成果及應(yīng)采用的跟蹤方法。技術(shù)部負(fù)責(zé)人指定技術(shù)人員對(duì)跟蹤方法的貫徹狀況進(jìn)行檢查并統(tǒng)計(jì)，以確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能滿足顧客預(yù)期的使用規(guī)定。通過(guò)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)后，技術(shù)部整頓全部的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文獻(xiàn)，以技術(shù)圖紙、技術(shù)告知或技術(shù)條件等形式進(jìn)行公布并歸檔，具體按《文獻(xiàn)化信息控制程序》執(zhí)行。5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.4.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編制對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文獻(xiàn)。設(shè)計(jì)成果應(yīng)形成書面文獻(xiàn)并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)體現(xiàn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出內(nèi)容應(yīng)填寫在《設(shè)計(jì)輸出清單》中，內(nèi)容涉及但不限于：（1）技術(shù)規(guī)范/產(chǎn)品圖紙（含來(lái)自外部提供發(fā)的）技術(shù)規(guī)范內(nèi)容重要涉及合用范疇、引用原則、重要構(gòu)造與基本尺寸、重要性能參數(shù)、技術(shù)規(guī)定、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或公司原則、實(shí)驗(yàn)辦法與驗(yàn)收準(zhǔn)則、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)過(guò)程流程圖/布局圖標(biāo)記、其它規(guī)定等。產(chǎn)品圖紙（含來(lái)自外部提供發(fā)的）重要涉及總裝圖、部裝圖、零件圖、電氣原理圖以及安裝接口圖等。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第10頁(yè)共12頁(yè)在產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)重視產(chǎn)品對(duì)軌道車輛安全影響的重要性和特殊性，設(shè)計(jì)時(shí)要充足考察產(chǎn)品的可靠性、可用性、可維護(hù)性以及安全性。(2)材料清單重要涉及原材料、原則件、外協(xié)外購(gòu)件《產(chǎn)品明細(xì)表》、易損易耗件清單、《核心原材料和零部件清單》以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)的《采購(gòu)物資分類表》等；應(yīng)按下列原則進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量特性重要度分級(jí)：核心特性（A）：對(duì)產(chǎn)品性能有核心影響的質(zhì)量特性。若這類質(zhì)量特性不能滿足規(guī)定，則可能危及行車安全和人身安全，或造成產(chǎn)品或產(chǎn)品的重要功效失效。重要特性（B）：對(duì)產(chǎn)品性能有重要影響的質(zhì)量特性。若這類質(zhì)量特性不能滿足規(guī)定，則可能引發(fā)產(chǎn)品的局部功效失效，使產(chǎn)品不能正常工作。（但不會(huì)危及行車安全或人身安全）普通特性（C）：對(duì)產(chǎn)品性能有普通影響的質(zhì)量特性。若這類質(zhì)量特性不能滿足規(guī)定，則對(duì)產(chǎn)品的使用性能及壽命影響不大。(3)質(zhì)量計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)報(bào)告重要涉及產(chǎn)品本身特性（產(chǎn)品特性）、影響產(chǎn)品的特性（過(guò)程特性）、質(zhì)量控制計(jì)劃、產(chǎn)品型式實(shí)驗(yàn)大綱、例行實(shí)驗(yàn)大綱有關(guān)報(bào)告、與質(zhì)量、測(cè)量、可靠性和可維護(hù)性有關(guān)的《RAMS分析報(bào)告》、防錯(cuò)活動(dòng)的成果（如FMEA）以及產(chǎn)品/生產(chǎn)過(guò)程不符合的快速檢測(cè)和反饋的辦法等。(4)產(chǎn)品使用維護(hù)闡明書使用維護(hù)闡明書是產(chǎn)品的重要培訓(xùn)資料，內(nèi)容重要涉及概述、用途、基本尺寸和重要技術(shù)指標(biāo)、重要構(gòu)造、核心零部件使用闡明、重要易損件明細(xì)、操作人員的安全和健康的規(guī)定、其它等。（5）產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)清單按照《配備管理控制程序》，識(shí)別并輸出產(chǎn)品的《產(chǎn)品配備管理表》。(6)培訓(xùn)資料、培訓(xùn)需求根據(jù)《采購(gòu)物資分類表》，識(shí)別出需要輸出的培訓(xùn)客戶規(guī)定提供的其它資料。（7）其它對(duì)產(chǎn)品防護(hù)有特殊規(guī)定的，應(yīng)在產(chǎn)品圖樣或技術(shù)條件中明確防護(hù)規(guī)定。如果特殊過(guò)程是設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí)，應(yīng)對(duì)核心物料的規(guī)范及對(duì)諸要素提出的服務(wù)，擬定一種資質(zhì)合格化和確認(rèn)過(guò)程的計(jì)劃。5.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出完畢后，由技術(shù)部主管或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。

XX公司程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)號(hào)：QP8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本號(hào)：A/0第11頁(yè)共12頁(yè)5.4.3設(shè)計(jì)輸出的文獻(xiàn)在發(fā)放前應(yīng)予以同意。并組織公司有關(guān)部門對(duì)輸出文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，同意后才干發(fā)放，確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、驗(yàn)收、使用、維修、處置和安全性有關(guān)的重大設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確或做出標(biāo)記且滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入規(guī)定。5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)更改技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)及工藝文獻(xiàn)更改性質(zhì)，并對(duì)的評(píng)定更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全可靠性、用后處置等方面的影響。當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)更改涉及到重要技術(shù)參數(shù)和功效、性能指標(biāo)的變化，或人身安全及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。必要時(shí)，應(yīng)與顧客/供方共同評(píng)審，并聯(lián)合實(shí)施糾正方法。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制能夠是配備管理的一部分。出現(xiàn)下列狀況時(shí)，設(shè)計(jì)人員應(yīng)填寫《更改申請(qǐng)表》對(duì)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文獻(xiàn)、工藝文獻(xiàn)作對(duì)應(yīng)更改：a)產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文獻(xiàn)、工藝文獻(xiàn)有錯(cuò)漏，必須予以更改；b)按上級(jí)新頒發(fā)的文獻(xiàn)、規(guī)定、原則的規(guī)定，需要更改的；c)顧客規(guī)定或技術(shù)合同發(fā)生變化，需要更改的；d