藥品廣告,價(jià)格和回扣

醫(yī)藥三大熱點(diǎn)問題

1醫(yī)藥三大熱點(diǎn)廣告價(jià)格回扣2第一節(jié)藥品廣告管理藥品廣告的定義1藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)2藥品廣告的審批和監(jiān)管3藥品廣告中存在的問題434第一節(jié)藥品廣告管理5一、藥品廣告的定義1.廣告：《中華人民共和國廣告法》中對廣告的定義為：“本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營者或服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷的商品或所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。”6一、藥品廣告的定義

2.藥品廣告：藥品廣告屬于廣告的一種，是以銷售藥品為目的，通過多種媒體向社會宣傳藥品，以加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營者與用戶之間的聯(lián)系，從而達(dá)到銷售藥品、指導(dǎo)患者合理用藥的目的。7二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告必須遵守以下法律法規(guī)：《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

8二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以SFDA批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明。非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。9下列藥品不得發(fā)布廣告：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑；軍隊(duì)特需藥品；SFDA命令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。10處方藥與非處方藥處方藥廣告:可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和SFDA共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳?！氨緩V告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”非處方藥（OTC）廣告:可以在大眾媒介上宣傳?！罢埌凑账幤氛f明書或者在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用”111213三、藥品廣告的審批和監(jiān)管申請人省級藥品監(jiān)督管理局申請人藥品廣告批準(zhǔn)文號報(bào)SFDA備案送同級工商局備案向社會公布補(bǔ)充材料不受理受理審查不同意發(fā)布書面通知，并告之復(fù)議或訴訟權(quán)利合格同意發(fā)布廣告審查表、廣告樣稿、有關(guān)證明文件14藥品廣告的申請單位：具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品廣告的審批單位：《藥品管理法實(shí)施條例》第53條生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)局；進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥監(jiān)局；發(fā)布地省級藥監(jiān)局備案。15藥品廣告批準(zhǔn)文號格式：（省簡稱）藥廣審（視、聲、文）第**********號。其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號的前4位代表公元年；5、6位代表月份；后4位代表編排序號。

如：嗎丁啉西安楊森陜藥廣審（文）200301004016藥品廣告的監(jiān)管省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。（《藥品管理法》第62條）17藥品廣告的審批和監(jiān)管機(jī)關(guān)藥品廣告審批機(jī)關(guān)：省級藥品監(jiān)督管理部門廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)：縣以上工商行政管理部門藥監(jiān)局：審批和檢查工商局：依法對廣告進(jìn)行監(jiān)督、管理、查處18四、藥品廣告中存在的問題不科學(xué)表示功效的斷言和保證。產(chǎn)品功能主治的宣傳超出批準(zhǔn)的內(nèi)容。產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范、以患者形象為產(chǎn)品功效作證明。無藥品廣告批準(zhǔn)文號或批準(zhǔn)文號過期。19案例氣血和膠囊（國藥準(zhǔn)字B20020272）典型違法藥品廣告之一藥品名稱：氣血和膠囊生產(chǎn)批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字B20020272生產(chǎn)企業(yè)：陜西摩美得制藥有限公司違法事實(shí)：未經(jīng)審批發(fā)布虛假廣告。20藏克十五味龍膽花丸

青藥廣審(文)第2007010024

21討論：存在的問題任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍；絕對化夸大藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者；以患者的形象為藥品做宣傳。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》第21條的規(guī)定暫停銷售。22第二節(jié)藥品的價(jià)格管理藥品定價(jià)的方式1藥品價(jià)格的監(jiān)督機(jī)制2有關(guān)藥品降價(jià)323案例某知名藥企：其所銷售的注射用頭孢曲松鈉（1g）出廠價(jià)為1.60元，但醫(yī)院零售價(jià)為10元。以同規(guī)格的注射用頭孢曲松鈉為例，各地的供應(yīng)價(jià)格顯示哈藥集團(tuán)、海南海靈、江西匯仁等制藥企業(yè)提供的出廠價(jià)均為1.60元左右。但在各地的最高限價(jià)中，廣東規(guī)定為8.8元、上海規(guī)定為8.4元左右。溢價(jià)均在4倍以上。24一、藥品定價(jià)的方式政府定價(jià)：指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)主管部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)：指由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)主管部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍，規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。市場調(diào)節(jié)價(jià)：指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價(jià)格。25政府定價(jià)目的：質(zhì)價(jià)相符，消除虛高定價(jià)，保護(hù)用藥者的正當(dāng)權(quán)益。定價(jià)原則：降低虛高藥價(jià)，注重社會平均成本；考慮國家、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者多方利益適用范圍：包括由國家發(fā)改委定價(jià)和由省級政府定價(jià)兩部分。26國家發(fā)改委定價(jià)的藥品列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品；生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品，即

1、專利藥品

2、創(chuàng)新類新藥

3、麻醉藥品4、一類精神藥品5、避孕藥具6、計(jì)劃免疫藥品

27省級政府部門定價(jià)的藥品《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品，不包括已列入國家發(fā)改委定價(jià)目錄中的乙類藥品和當(dāng)?shù)貜囊翌惸夸浿姓{(diào)去的藥品；《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品中藥飲片，不包括《醫(yī)保目錄》中規(guī)定不允許報(bào)銷的部分醫(yī)院自配制劑納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品28藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)上報(bào)成本義務(wù)性規(guī)定，禁止拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)的行為。藥品的真實(shí)成本是價(jià)格主管部門科學(xué)合理制定價(jià)格的基本依據(jù)。29實(shí)行單獨(dú)定價(jià)的藥品列入政府定價(jià)范圍的藥品，若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，該企業(yè)可向國家有關(guān)主管部門申請單獨(dú)定價(jià)。30

市場調(diào)節(jié)價(jià)定價(jià)原則：自主定價(jià)公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符。適用范圍：除政府定價(jià)和政府指導(dǎo)定價(jià)的藥品外，其它產(chǎn)品應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況制定其零售價(jià)格。31二、藥品價(jià)格的監(jiān)督管理對藥品價(jià)格進(jìn)行必要的監(jiān)管，是目前國際上控制醫(yī)藥費(fèi)用的通行做法：日本、法國、加拿大、澳大利亞等國家的藥品都由政府有關(guān)部門直接定價(jià)，嚴(yán)格控制價(jià)格。德國政府制定參考價(jià)，并對藥品零售價(jià)格實(shí)行差率控制。英國實(shí)行最高限價(jià)定價(jià)體系，控制與藥品價(jià)格直接相關(guān)的企業(yè)利潤率水平。32建立藥品價(jià)格監(jiān)測制度：為適應(yīng)價(jià)格控制和管理的需要，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立價(jià)格監(jiān)測制度，對重要商品、服務(wù)價(jià)格的變動進(jìn)行監(jiān)測。藥品價(jià)格監(jiān)測設(shè)立定點(diǎn)單位：政府價(jià)格主管部門可以設(shè)立價(jià)格監(jiān)查定點(diǎn)單位包括部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。33藥品價(jià)格監(jiān)測系統(tǒng)的組織形式國家發(fā)改委：全國藥品價(jià)格監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)和部署省級價(jià)格主管部門：負(fù)責(zé)本地區(qū)價(jià)格監(jiān)測工作的組織各級價(jià)格信息中心：藥品價(jià)格監(jiān)測的具體承辦單位34三、藥品降價(jià)從1997年開始，我國已經(jīng)進(jìn)行了二十余次的藥品降價(jià)。藥品降價(jià)

批發(fā)商停止進(jìn)貨醫(yī)院停開處方

制藥企業(yè)停止生產(chǎn)

市場上無“降價(jià)藥”可買35三、藥品降價(jià)藥品價(jià)格高的原因：藥品的商品特殊性：可替代