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質量手冊Preparedby/編制者：Reviewedby/審視者：Authorizedby/同意者：____________________________________________________________Date/日期：Date/日期：Date/日期：

修訂統(tǒng)計修訂次數修訂日期修訂內容

頒布說明本手冊根據TCCQSE3、GB/T19001-原則規(guī)定而建立的質量確保體系用于證明**有限公司（下稱公司）有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客和合使用方法律法規(guī)規(guī)定的產品，同時，通過對食品加工過程的核心環(huán)節(jié)實施有效的監(jiān)控，從而將食品安全衛(wèi)生危害消除或減少至安全的水平，為消費者提供安全的產品。通過質量管理體系的有效運行，涉及持續(xù)改善和防止不合格的過程，以提高顧客滿意度。本手冊是公司長久遵照的政策性文獻，是公司質量活動必須遵照的大綱性文獻，是規(guī)范質量行為的基本準則，其它文獻不得與之相矛盾。公司全體員工必須認真學習，嚴格貫徹執(zhí)行。手冊一經同意，立刻生效。廠長：目錄第一章公司質量聲明第二章公司概況第三章公司質量管理體系第一節(jié)范疇和引用原則第二節(jié)術語和定義公司質量管理體系3.1目的和任務3.9校正3.2管理職責3.10事件管理和危機解決3.3文獻3.11培訓3.4統(tǒng)計3.12審核3.5材料和產品的完整性3.13消費者反饋和顧客滿意3.6過程的完整性3.14持續(xù)改善3.7設計和開發(fā)（刪減）3.8.新產品投放第四章附件1．《文獻主控清單》2.《*有限公司組織架構圖》3《公司質量管理體系組織機構圖》4.《質量管理體系各過程關系圖》5.《事件管理和危機解決小構組員通訊錄》第一章質量聲明讓全部享用公司產品的人受益和感受清新怡然是公司的使命。對于我們來說，質量在我們的每一行動中，我們不懈的努力是為了穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的安全的飲料，并通過持續(xù)的改善超越顧客不停提高的盼望。在市場上保持我們的質量承諾是公司最高的商業(yè)目的和永遠的責任。公司使命提供應客戶最具價格競爭力的產品，同時確保產品擁有最高質量、生產技術不停革新，完全符合環(huán)保規(guī)定；并且通過持續(xù)的提高團體能力來為客戶提供最優(yōu)的服務支持*有限公司的質量方針是：質量第一，顧客滿意；全員參加，精益管理；持續(xù)改善，追求卓越。*有限公司的食品安全方針是：符合國家食品法規(guī)；確保產品安全衛(wèi)生。公司概況公司介紹結合實際填寫第三章公司質量管理體系第一節(jié)范疇和引用原則1.范疇1.1目的本質量手冊規(guī)定了公司質量管理體系和食品安全管理體系的規(guī)定，旨在穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的安全的飲料，并通過持續(xù)改善增強顧客滿意。1.2合用的產品范疇本質量手冊合用于公司全部產品生產的全過程。2.引用原則本手冊引用并符合ISO9001：《質量管理體系規(guī)定》和HACCP原則規(guī)定。第二節(jié)術語和定義質量：一組固有特性滿足規(guī)定的程度。規(guī)定：明示的、普通隱含的或必須推行的需求或盼望。過程：一組將輸入轉化為輸出的互有關聯或互相作用的活動。顧客滿意：顧客對其規(guī)定已被滿足的程度的感受。持續(xù)改善：增強滿足規(guī)定的能力的循環(huán)活動。可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應用狀況或所處場合的能力。當考慮產品時，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產品交付后的分布和場合。驗證：通過提供客觀證據對規(guī)定規(guī)定已得到滿足的認定。認定可涉及下述活動，如：——變換辦法進行計算；——將新設計規(guī)范與已證明的類似設計規(guī)范進行比較；——進行實驗和演示；——文獻公布前的評審。確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用規(guī)定已得到滿足的認定。合格：滿足明示的、普通隱含的或必須推行的需求或盼望。不合格：未滿足明示的、普通隱含的或必須推行的需求或盼望。公司質量管理體系*有限公司（下稱公司）建立質量管理體系和食品安全管理體系，涵蓋與接口的對應部門（涉及供應商管理、儲運、計劃、客服、外事）以及通過對接口部門的反饋信息加以分析，轉化為公司內部增進供受雙方共同改善的根據，形成文獻，加以實施和保持，并持續(xù)改善其有效性。3.1目的和任務3.1.1商業(yè)計劃公司已建立一份列明其目的的商業(yè)計劃，并擬定度量機制以監(jiān)控目的的執(zhí)行狀況。該商業(yè)計劃能夠增進公司的持續(xù)改善及公司質量管理體系和基于HACCP的食品安全管理體系的有效運作。目的及其度量機制已經文獻化。公司最高管理者有責任確保將商業(yè)計劃傳達給每一種員工，全部的員工都有責任理解商業(yè)計劃、目的及其度量機制并支持商業(yè)計劃的達成。公司定時將目的的進展和度量成果與全部的員工溝通，并作為管理評審的一種輸入部分。同時，公司最高管理者確保在公司的有關職能和層次上建立目的和度量，涉及那些需要滿足的食品安全法規(guī)規(guī)定。目的必須是可測量的并且和質量聲明保持一致。公司商業(yè)計劃及其進展狀況表明公司對于目的和其度量的持續(xù)改善。商業(yè)計劃的建立、實施詳見《商業(yè)策劃和體系策劃管理程序》。3.1.2質量管理體系策劃公司最高管理者授權質量管理代表負責：a.對質量管理體系和食品安全管理體系進行策劃以滿足地辦法律法規(guī)、公司規(guī)定及公司目的。b.當質量管理體系和食品安全管理體系發(fā)生變更時，對變更內容進行重新策劃并實施，以保持體系的完整性。體系策劃是擬定公司需要如何的運作來實現其戰(zhàn)略目的的一項活動。執(zhí)行策劃活動的成果是形成了公司質量管理體系。策劃的證據，簡樸說就是構成質量管理體系的項目，即質量管理體系文獻、統(tǒng)計等等。公司必須保持質量管理體系的完整性，必要時通過后續(xù)策劃保持質量管理體系的最新有效。體系策劃活動詳見《商業(yè)策劃和體系策劃管理程序》。公司通過策劃建立的質量管理體系全部文獻及統(tǒng)計詳見《文獻主控清單》。3.2管理層職責3.2.1管理層的承諾公司最高管理者通過實施下列活動證明其支持和推行建立、執(zhí)行并持續(xù)改善質量管理體系和基于HACCP的食品安全管理體系的承諾：a有效提供體系所需的資源；b制訂質量聲明并確保建立公司的核心目的和度量指標；c在公司內傳達滿足顧客和合用的食品法規(guī)規(guī)定的重要性；d在生產和分銷公司及其商業(yè)伙伴的產品的全部制造和分銷運作過程中，確保HACCP程序的執(zhí)行和維持；e定時主持管理評審；f在公司內確保顧客的規(guī)定能被理解并且持續(xù)地滿足顧客不停提高的滿意度目的。3.2.2資源公司最高管理者擬定和提供：a按照商業(yè)計劃里所規(guī)定的，有效達成公司目的所需要的資源；b執(zhí)行和維護質量管理體系并持續(xù)改善其效率所需要的資源；c在生產公司及其商業(yè)伙伴的產品的全部制造過程中，執(zhí)行和維持HACCP程序所需要的資源；d通過滿足顧客規(guī)定和合用的法律以確保和改善顧客滿意所需要的資源。3.2.3質量聲明公司最高管理者建立質量聲明（詳見第五頁）。該質量聲明適合公司本身運作及其獨特的關注點，包含了對執(zhí)行規(guī)定和持續(xù)改善質量管理體系有效性的承諾，也包含對食品安全的承諾，提供一種建立和評審核心目的及度量的框架。3.2.4質量體系管理者代表公司任命公司最高管理者（廠長）、品控經理和QA主任分別擔任公司質量體系管理者代表、副代表和HACCP小組組長。賦予他們下列責任和權力：a確保質量管理體系和基于HACCP的食品安全管理體系所必須的過程得到建立、實施和保持；b向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何需要改善的需求；c確保在組織內提高滿足消費者規(guī)定和合用的食品法律的意識。3.2.5溝通公司最高管理者確保在公司內建立適宜的溝通過程，確保對質量管理體系的有效性進行溝通。公司最高管理者確保在公司內界定了對應的職責和權力，并且傳達給了有關人員。詳見《溝通SOP》3.2.6管理層評審公司最高管理者按策劃的時間間隔評審質量管理體系和基于HACCP的食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的執(zhí)行、適宜性、充足性和有效性。公司已建立《管理評審SOP》，具體描述了管理評審最少包含的評審（輸入）內容及輸出（有關決策和/或行動）。管理評審的全部輸入輸出統(tǒng)計均作為公司質量管理體系有效實施的證據保存至規(guī)定的期限。管理層職責，即管理承諾、資源提供、建立內部溝通、定時管理評審等反映管理層對公司質量管理體系的支持活動詳見《管理職責》。3.3文獻3.3.1公司按照質量體系的規(guī)定，建立了一種文獻化程序規(guī)范文獻的編寫和控制；3.3.2公司明確文獻管理負責人（文控員）的職責，以確保各部門所使用的文獻為有效文獻；3.3.3公司已建立、控制和保持了質量管理體系必須的文獻（涉及外來文獻），這些文獻能夠從《文獻主控清單》中檢索到。3.3.4但未必每個要素需要有單獨的文獻，適宜時，質量管理體系必須的文獻能夠是整合或分開的，文獻管理形式能夠是紙面上的或電子形式的。電子版本的文獻(PDF)保存在公司在服務器上，以供有關人員閱讀使用。以上有關文獻的編制及控制活動詳見《文獻統(tǒng)計控制程序》。3.4統(tǒng)計3.4.1公司已經建立和維護適宜的統(tǒng)計方便達成下列目的：a.追溯（如通過保存樣品）和保護可樂公司的資產；b.作為符合質量系統(tǒng)規(guī)定和有效運作的證據；c.作為符合合用的法規(guī)的證據，有關的統(tǒng)計都必須保存。統(tǒng)計必須完整、清晰、妥善保存并容易獲取。統(tǒng)計能夠是在紙上，電子報表或硬拷貝形式。保持全部體系范疇的統(tǒng)計，涉及樣品的保存。3.4.2必須有的統(tǒng)計公司已建立和保存質量管理體系必須的統(tǒng)計，這些統(tǒng)計文獻能夠從《文獻主控清單》中檢索到，涵蓋了有效控制全部要素的操作統(tǒng)計。統(tǒng)計的控制活動詳見《文獻統(tǒng)計控制程序》。3.5材料、產品和服務的完整性3.5.1采購、外協和供應商管理公司的采購部門規(guī)定了公司輔助材料、易耗品、消耗性的維修零配/備件（下列簡稱備品備件）、勞保及辦公用品的采購，具體內容參見《采購與供應商管理程序》，對于一次包裝物料（瓶蓋，瓶胚），二次包裝物料（紙箱，標簽，PE膜）及主劑，白糖均由采購部來完畢，采購程序需參見東莞的《采購與供應商管理綱要》。文獻化程序涉及：a.規(guī)定的文獻：為確保采購產品的質量，供應商管理部在采購信息（如采購訂單或采購合同）中根據采購產品的具體狀況規(guī)定適宜的采購規(guī)定。在與供應商和外部合作伙伴溝通前，供應商管理部須確保有關的采購規(guī)定是適宜的（適合公司的產品需要）和充足的（所提出的采購規(guī)定是全方面的）。b.制訂供應商和/或外購伙伴的選擇、承認和重新承認的原則和程序，根據他們供應材料的能力和/或產品符合可樂公司規(guī)定的程度。c.監(jiān)控、度量和分析證明供應商和外部合作伙伴實際的數據。d.只從承認的供應商和外部合作伙伴處采購。這些活動的統(tǒng)計均被保存。必要時要在供應商或外協伙伴處進行產品和材料的驗證，供應商或外協伙伴處產品放行所要進行的驗證安排和產品放行辦法必須在采購之前獲得同意并要進行統(tǒng)計。3.5.2材料、產品和服務的完整性公司執(zhí)行文獻化的程序來確保材料、產品及服務有效符合全部的規(guī)定，同時也避免商標材料和產品不適宜的使用。3.5.3控制不合格的材料和產品公司執(zhí)行文獻化程序來避免使用不合格原料和產品，涉及不符合的商標材料、產品或設備。當在交付或開始使用后發(fā)現不合格材料和產品時，公司采用與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的方法。不合格材料和產品的控制統(tǒng)計，包含不合格的描述和處置（合用時涉及讓步接受）均被保存。材料、產品和服務的完整性，不合格的材料和產品的控制詳見《材料、產品及服務的完整性》、《不合格品控制程序》。3.6過程完整性3.6.1過程定位和組織構造公司已建立并執(zhí)行《商業(yè)策劃和體系策劃管理程序》用于：a識別質量管理體系所必需的過程和程序以及它們在組織中的應用；b擬定這些過程之間的次序和交互關系；c規(guī)定全部人員的責任和權利，并向他們傳達；d通過擬定、收集和分析對應數據確保質量管理系統(tǒng)全部的過程都被監(jiān)控，且是適宜的和有效的；e評定這些數據來決定質量管理體系中哪些地方需要持續(xù)改善。3.6.2過程監(jiān)控公司策劃、執(zhí)行、控制、監(jiān)督、測試和分析其過程以有效確保新的和現有的過程能持續(xù)生產滿足公司規(guī)定的材料、產品和服務，同時也要滿足合用的法律和本原則。過程的策劃與質量管理體系的全部規(guī)定和目的相一致。過程的監(jiān)視或測量，是根據不同的過程狀況，采用不同的方式，如采用調查、評審、統(tǒng)計技術。對那些可能影響符合公司規(guī)定和合用的法律法規(guī)的材料、產品或服務過程編制監(jiān)控程序。以上這些活動的統(tǒng)計均被保存。當產品或過程執(zhí)行效果不能滿足公司規(guī)定時，采用了適宜的改正行動。過程的完整性活動詳見《質量控制程序》、《設備管理程序》、《HACCP程序》。3.6.3基礎設施和工作環(huán)境基礎設施是公司實現產品符合性的物質確保。為此，公司擬定、提供并維護其用來滿足產品和服務一致性規(guī)定所必需的基礎設施，并在提供這些基礎設施的同時對這些基礎設施予以維修保養(yǎng)，保持維修統(tǒng)計。這些基礎設施涉及：a建筑物、工作場合和有關設施b過程設備（硬件、軟件、生產設備、測量設備）c支持服務（例如運輸或通訊）。d顧客財產：同時，公司擬定并管理為達成產品符合規(guī)定所需要的工作環(huán)境?；A設施和工作環(huán)境的管理詳見《基礎設施和工作環(huán)境保持程序》。3.7設計和開發(fā)刪減了設計和開發(fā)這一要素，因我司沒有設計和開發(fā)活動，不含有設計和開發(fā)權限。3.8新產品投放公司執(zhí)行新產品投放前實驗的控制以確保新產品和其它過程輸出的有效制造、交付。公司建立并執(zhí)行《新產品實施程序》，涉及：a新產品實驗各階段的策劃，涉及每個階段的適宜的評審、驗證和確認；b擬定新產品投放各階段的責任和權利；c對參加新產品實驗的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分派；d根據功效和性能規(guī)定、合用的法律、來自先前有關設計的信息來擬定過程監(jiān)控規(guī)定，這項活動的統(tǒng)計予以保存；e針對規(guī)定驗證預先的新產品投放或初次新產品投放運作并在新產品投放運作正式放行之前得到同意；f實驗產品生產和分析所必需的設備的采購信息和規(guī)格闡明；g開發(fā)檢查、測試和放行規(guī)定；h開發(fā)制造和交付規(guī)定；i根據策劃評審新產品投放各階段。評審須評價過程和交付能力滿足規(guī)格和規(guī)定，并識別任何問題。這項評審的參加者應涉及全部的職能的代表，評審統(tǒng)計予以保持；j在根據規(guī)定模擬生產和配送后進行驗證，驗證統(tǒng)計予以保存；k根據新產品投放前的規(guī)定確認配送條件（檢測市場），確認統(tǒng)計予以保存；l新產品實驗過程的更改應進行統(tǒng)計并保存。已驗證和確認的規(guī)定有更改須進行重新證明。以上g-k條款規(guī)定由QA有關部門負責，武漢廠不參加實際操作。3.9校正公司已擬定整個生產過程中需對產品進行監(jiān)視和測量的活動，以及在上述活動中要使用的監(jiān)視和測量裝置（過程和實驗室用），并使這些裝置的精度與被測對象的測量規(guī)定相匹配，以提供產品和過程符合規(guī)定的證據。擬定每個設備的唯一標記，以方便對校正和統(tǒng)計保存的追溯。建立文獻化的校正程序必須涉及：a擬定每個被識別的設施和設備的精確度；b涉及校正頻率的一種校正清單；c儀器和設備所應用的量程范疇要全部校正；d容易識別的校正狀態(tài)；e所使用的參考材料要能通過保存的證書追溯到適宜的原則（本地的、國家的、國際的），如果參考材料不能獲得，應使用適宜的被公認的材料；f需要時調節(jié)或重新調節(jié)設備；g當監(jiān)控和測試成果顯示設備不在校正狀態(tài)時，要停止使用該設備，直到重新校正并確承認以被使用；h當發(fā)現設備不符合規(guī)定時，組織要對以往測試成果的有效性進行評定和統(tǒng)計；對設備和受到影響的產品采用適宜的行動。在初次使用前或維修后，必須進行重新校正和/或驗證。必須保護測試設備以避免測試成果無效的調節(jié)，避免在搬運、使用、維護和儲存中可能發(fā)生的損壞或失效。當計算機軟件用于規(guī)定規(guī)定的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用邁進行，必要時再確認。校正和驗證成果的統(tǒng)計必須保存。校正活動詳見《儀器管理程序》。3.10事件管理和危機解決公司建立和實施《事件管理和危機解決程序》及《事件管理和危機解決SOP》方便有效地防止和管理事件或危機狀況，以保護我們的消費者、資產、形象和公司的商標。公司已成立一種功效全方面的事件分析小組負責事件分析的整個過程，同時擬定一種事件管理和危機解決小組負責事件的分析、信息溝通、作出決定和協調行動。現在公司事件分析小組及事件管理和危機解決小組是同一種小組，由總經理、財務主管、外事助理、倉儲主管、品控經理和生產經理、安全環(huán)保協調員、人事經理及（其它則根據需要增添）構成。該小組運用所接受的TCCC辦法全方面評定公司的風險；對已識別的危害加以管理，建立危機預案并定時演習/修正預案；并建立一種有效的機制，將事件與改正/防止行動結合起來。最少每六個月評定事件管理和危機解決程序的有效性。公司各級人員均保持一份《事件管理和危機解決小構組員通訊錄》（涉及24小時可聯系的電話號碼）。3.11培訓公司識別并文獻化每個崗位的技能規(guī)定和所需的能力水平，以確保每個員工能夠安全并有效地完畢各自的工作。崗位資格涉及適宜的教育水平、培訓、技能和經驗。資格、認知度和培訓程序必須涉及：a與對應的法律規(guī)定一致，如果公司的規(guī)定與對應的法律存在矛盾，按照更加嚴格的執(zhí)行；b根據崗位規(guī)定擬定員工的能力差距，必須考慮安排必要的HACCP培訓；c根據已識別的差距來計劃和實施適宜的培訓；d當設備、工藝、體系文獻和/或職能角色發(fā)生變化時，要擬定所需的對應培訓；e員工質量活動的有關性和重要性以及他們如何對目的完畢作出奉獻進行意識培訓；f評定培訓或其它行為的有效性；g對全部雇員，涉及臨時工和合同工的新人進行入廠培訓。保存全部員工的培訓、教育、技能、經驗方面的統(tǒng)計，如學歷證明、培訓統(tǒng)計、職稱證明、工作經歷。培訓活動詳見《培訓程序》。3.12審核公司已實施《內部審核程序》以監(jiān)控與否符合質量管理體系原則和其它有關的公司規(guī)定，評定質量管理體系的實施狀況和其有效性。審核必須按照計劃的時間間隔進行，審核統(tǒng)計必須保存。同時，公司負責對有合約關系的生產和銷售帶有商標材料產品的供應商實施外部審核，外部審核活動詳見《采購與供應商管理程序》。3.13消費者反饋和顧客滿意3.13.1合同或定單規(guī)定的擬定和評審公司已建立《合同審批及備案、核銷程序》及《客戶服務程序》規(guī)范合同或每個定單的規(guī)定的擬定和評審。儲運部首先需識別合同或定單上的規(guī)定：a顧客規(guī)定的規(guī)定，涉及交付和交付后活動的規(guī)定；b顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的規(guī)定；c與產品有關的法律法規(guī)規(guī)定；d公司擬定的任何附加規(guī)定。另首先儲運部在接受合同或定單前，對合同或定單上的規(guī)定要進行評審，保存評審統(tǒng)計。當產品規(guī)定發(fā)生變化時，儲運部必須確保對應的合同或定單得到修改，并且有關人員懂得已變更的規(guī)定。3.13.2消費者反饋公司已實施一種程序來規(guī)范與客戶及消費者的接觸。消費者反饋程序涉及：a建立一種機制允許消費者能夠通過便捷的途徑獲得產品信息，溝通投訴，關注，產品咨詢或其它普通反饋。這種溝通機制必須隨時可用；b將消費者的投訴/關注與事件管理和危機解決程序以及改正/防止行動