ISO900程序文件過程控制程序

過程控制程序發(fā)放編號：（受控文獻(xiàn)專用章）編寫日期同意日期修改記錄版號修改號修改內(nèi)容概要(或原因)修改人同意人生效日期A0初次發(fā)行一目的： 建立適合我司完整的過程控制系統(tǒng)，以最經(jīng)濟(jì)合理之方式，生產(chǎn)符合客戶最大滿意度之產(chǎn)品，并保證環(huán)境及人員之衛(wèi)生與安全，以維護(hù)企業(yè)之優(yōu)良形象。二合用范圍：合用于我司所有產(chǎn)品之制造流程（包括外協(xié)加工）。三職責(zé)：各單位權(quán)責(zé)如本程序五之規(guī)定。四定義：無五工作程序：5.1制造過程質(zhì)量管理之設(shè)置由材料、零組件投入生產(chǎn)線開始至完畢品出貨之作業(yè)流程管理，必須按書面化程序文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行。流程中建立質(zhì)量控制點，以保證制程中之產(chǎn)品質(zhì)量。5.2在制品與完畢品之批量控制作業(yè)我司之產(chǎn)品無論自制或外包，制程均較長，故必須實行嚴(yán)格之物料批量控制以保證制程之順暢與質(zhì)量之優(yōu)良。規(guī)定在成品出貨前，有關(guān)人員必須登錄每批制品之客戶名稱、品名、機(jī)種、數(shù)量、批號及生產(chǎn)日期等（含ORDER/INVOICENO），以作為產(chǎn)品質(zhì)量追溯及售后服務(wù)之根據(jù)。 5.3各過程區(qū)域之清潔與維持各制程應(yīng)依其環(huán)境需要由工程制定環(huán)境清潔原則。 5.4過程作業(yè)控制要項 5.4.1過程作業(yè)原則與闡明5.4.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)控制程序、各類技術(shù)文獻(xiàn)，其重要文獻(xiàn)有：1)制造流程圖制造流程即指生產(chǎn)對象，由投入到成品，按一定次序的加工、搬運(yùn)、檢查、停放、儲存的過程，此過程包括返工或返修的操作。2)制造規(guī)范制造規(guī)范文獻(xiàn)包括有控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)原則書（SOP）、流程標(biāo)簽等。5.4.1.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢查規(guī)范的編制。檢查規(guī)范包括檢查原則書等。5.4.1.3過程控制文獻(xiàn)的規(guī)定各類過程控制文獻(xiàn)應(yīng)對的、完整、統(tǒng)一、清晰。檢查原則書應(yīng)規(guī)定合適的檢查手段、檢查措施、檢查數(shù)量。對外觀質(zhì)量規(guī)定，必要時應(yīng)確定外觀樣件以作為檢查比對樣品。顧客有特殊規(guī)定的產(chǎn)品或過程，應(yīng)在所有有關(guān)的文獻(xiàn)上加以標(biāo)識，°并作為重點控制的對象?！?.4.1.4過程控制文獻(xiàn)的執(zhí)行對于制程控制文獻(xiàn)，如流程圖、制造規(guī)范和檢查規(guī)范各部門人員均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。制造規(guī)范是操作人員和檢查人員必備的文獻(xiàn)，每操作人員和檢查人員均應(yīng)按制造規(guī)范執(zhí)行。車間科長、領(lǐng)班發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理或上報。檢查規(guī)范及有關(guān)原則是品質(zhì)部、生產(chǎn)部檢查人員進(jìn)行檢查的必備文獻(xiàn)，檢查員按其執(zhí)行，并予以記錄。各車間質(zhì)檢人員應(yīng)檢查檢查規(guī)范及有關(guān)原則的執(zhí)行狀況，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理或上報。制造規(guī)范及檢查規(guī)范應(yīng)張貼于作業(yè)員操作時能清晰看見的地方。5.4.2過程控制的規(guī)定5.4.2.1制程中發(fā)現(xiàn)之不良品，其處置時效必須列為最優(yōu)先，經(jīng)挑修或重工后，應(yīng)立即進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)并據(jù)實記錄報表，以便追溯。5.4.2.2制程中原物料、在制品及完畢品，須以表、單、卡等單據(jù)或于產(chǎn)品及外包裝上予以直接標(biāo)示，嚴(yán)格執(zhí)行批量控制作業(yè)，并將必要之生產(chǎn)與質(zhì)量狀況登錄其上，內(nèi)容須涵蓋(1)機(jī)種／料號；(2)制造日期；(3)數(shù)量；(4)工令或批號；(5)質(zhì)量狀況；(6)良品或不良品；(7)作業(yè)者；(8)品檢者。5.4.2.3委外加工之進(jìn)料批送驗時，必須按規(guī)定于產(chǎn)品或外包裝上對的標(biāo)示其生產(chǎn)與質(zhì)量狀態(tài)。5.4.2.4過程中原物料、化學(xué)品（涂料、溶劑等）、在制品及完畢品之包裝、搬運(yùn)、儲存及運(yùn)送等作業(yè)，必須按作業(yè)原則實行，以保證其產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境與人員的衛(wèi)生安全。5.4.2.5過程所使用之自動化設(shè)備的控制程序及數(shù)據(jù)由技術(shù)工程部發(fā)行。5.5過程質(zhì)量管理要項 5.5.1檢查闡明與原則5.5.1.1檢查作業(yè)以有最新版本之檢查規(guī)范及品管流程圖為根據(jù)，檢查規(guī)范之內(nèi)容包括機(jī)種檢查項目、規(guī)格／期望值及檢查措施，使用量治具鑒定原則，良品與不良品標(biāo)示與處置控制措施，匯報系統(tǒng)。5.5.1.2檢查規(guī)范須具有檢查規(guī)格原則與容許公差，以作鑒定原則的根據(jù)。5.5.1.3無法以數(shù)值記述闡明之檢查項目，如外觀目視檢查，則提供原則或程度樣品以輔助檢查之鑒定。5.5.1.4成檢人員不得在未經(jīng)授權(quán)狀況下，接受或放行任何與規(guī)格不符之產(chǎn)品，且不能私自放寬或加嚴(yán)原則。5.5.1.5對工程變更后產(chǎn)品之檢查，其確認(rèn)措施及鑒定原則須附有有關(guān)檢查規(guī)范且明確規(guī)定。5.5.1.6品質(zhì)部定期監(jiān)督稽查各檢查站別成檢人員與否使用最新版本之檢查規(guī)范且按規(guī)定執(zhí)行作業(yè)，若發(fā)現(xiàn)不符合則須立即予以糾正，并追蹤確認(rèn)有關(guān)產(chǎn)品之質(zhì)量。5.5.1.7制程作業(yè)設(shè)定于下列狀況完畢后，須經(jīng)品質(zhì)部門確認(rèn)后，生產(chǎn)部門才能進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)：每班首件。工模具（含網(wǎng)版）更換時。材料變更時。機(jī)種更換時。制造條件變更時。5.5.1.8如我司生產(chǎn)的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項目”，對此項目進(jìn)行檢查時須符合如下條件：eq\o\ac(○,1)在評價區(qū)有合適的照明；eq\o\ac(○,2)有合適的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、形象清晰（DOI）的原則樣件（經(jīng)顧客同意）；eq\o\ac(○,3)維護(hù)和控制樣件原則及評價設(shè)備；eq\o\ac(○,4)外觀檢查人員的資格證。 5.5.2過程質(zhì)量管理重點5.5.2.1各作業(yè)站應(yīng)按所生產(chǎn)之機(jī)種懸掛該作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)人員必須確實按其規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。5.5.2.2若有作業(yè)上變更須根據(jù)規(guī)定先期修訂有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或操作闡明書。5.5.2.3作業(yè)人員須定期確認(rèn)其作業(yè)措施、使用治工具、生產(chǎn)設(shè)備等能符合作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)原則書之作業(yè)原則。5.5.2.4檢查站別之設(shè)置須根據(jù)“制程流程圖”規(guī)定，檢查站別或有關(guān)檢查規(guī)范之增減變更須經(jīng)技術(shù)、生產(chǎn)及品質(zhì)部門評估、協(xié)商后確定。5.5.2.5檢查站他人員工作之分派必須配合生產(chǎn)需要，即站別之設(shè)置必須根據(jù)制程質(zhì)量上的規(guī)定與生產(chǎn)效率合適配置。5.5.2.6成檢人員按檢查規(guī)范之有關(guān)規(guī)定執(zhí)行檢查并作記錄，且必須熟悉檢查措施及鑒定基準(zhǔn)。5.5.2.7過程質(zhì)量管理使用的措施為全數(shù)檢查、批次抽樣檢查，且配合合用之記錄技術(shù)的應(yīng)用。5.5.2.8檢查后之不良品須根據(jù)《不合格品控制程序》來辦理，首要的就是將不良品標(biāo)示、與良品隔離，并立即循匯報系統(tǒng)反饋。5.5.2.9批次抽樣檢查作業(yè)須根據(jù)《檢查通則》之規(guī)定執(zhí)行。5.5.2.10檢查設(shè)備必須具有足夠確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的能力，若廠內(nèi)檢查設(shè)備局限性時，則委托廠外檢查單位代行。5.5.2.11品質(zhì)部門須指導(dǎo)與監(jiān)督成檢人員能對的操作檢查設(shè)備，并檢討檢查設(shè)備及能力與否充足，檢查設(shè)備變更時，檢查規(guī)范亦須改正修訂。5.5.2.12對于客戶規(guī)定的特殊特性，在過程中要使用必要的控制措施(SPC)對其進(jìn)行控制。 5.6過程控制確認(rèn) 5.6.1過程控制確認(rèn)之原則5.6.1.1制造條件之確認(rèn)：過程控制人員依規(guī)定查對各項作業(yè)之制造條件。5.6.1.2過程質(zhì)量查核項目及頻度：質(zhì)量稽查的項目分為外觀及機(jī)構(gòu)功能項目，檢查頻度則根據(jù)控制計劃規(guī)定執(zhí)行。5.6.1.3抽樣措施：依控制計劃有關(guān)檢查規(guī)范執(zhí)行之。 5.6.2過程控制確認(rèn)之管理范圍5.6.2.1使用原料之確認(rèn)1)檢查合格標(biāo)簽：每批（包／袋／箱）原物料必須有加注進(jìn)料驗收單號碼之進(jìn)料檢查合格標(biāo)簽。2)儲存條件：每批（包／袋／箱）原物料應(yīng)依規(guī)定儲存于合適環(huán)境，并定期稽查其有效期限。3)搬運(yùn)措施：依先進(jìn)先出為原則，并維持原物料之質(zhì)量與特性。4)代用及特準(zhǔn)采用：使用代用或特采原物料時，應(yīng)由技術(shù)工程部主導(dǎo)，會同制造、品管部門承認(rèn)方得使用，且須尤其標(biāo)示并記錄，以追溯其質(zhì)量履歷。5.6.2.2在制品、完畢品之追溯1)過程中必須有生產(chǎn)批號控制，以便于檢查時或控制判讀，在發(fā)既有缺失或異常狀況時，能追溯至前站之流程以尋找原因而采用合適之糾正措施。2)出貨時須在產(chǎn)品或包裝上注明生產(chǎn)批號，便于客戶反應(yīng)質(zhì)量問題時，可追溯至原制造時的各項數(shù)據(jù)及記錄。3)不合格品之處理與追溯eq\o\ac(○,1)制程中發(fā)現(xiàn)不合格品時該站必須在不合格品上作明確標(biāo)示，并將不合格品與良品作區(qū)隔，并立即循匯報系統(tǒng)反饋。eq\o\ac(○,2)品質(zhì)部門主導(dǎo)，會同生產(chǎn)及技術(shù)工程部門針對上述異常狀況作問題分析、責(zé)任歸屬鑒定，責(zé)任部門制定并貫徹糾正和防止措施。eq\o\ac(○,3)責(zé)任部門執(zhí)行改正后由品質(zhì)部作效果確認(rèn)。5.6.2.3對于過程需確認(rèn)的原因包括制造條件，必需在各工站工作日報中體現(xiàn)。5.7過程監(jiān)視5.7.1隨時確認(rèn)控制計劃中所規(guī)定特性值的顯示狀況，保持（或超過）執(zhí)行PPAP時同意的過程能力或性能。一般狀況下，初始過程能力指數(shù)Cpk≥1.67，或批生產(chǎn)時過程能力指數(shù)Cpk≥1.33，如達(dá)不到，則應(yīng)分析原因，采用糾正措施，以提高工序能力指數(shù)。5.7.2發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或能力局限性等異常狀況時，應(yīng)記錄并分析出現(xiàn)異常的原因，并尋求對策，努力遏制不良品的產(chǎn)生。5.8防止性維護(hù)參見《防止性保養(yǎng)規(guī)定》5.9過程質(zhì)量異常之處理及糾正措施 5.9.1處理方式5.9.1.1發(fā)現(xiàn)過程質(zhì)量異常時應(yīng)根據(jù)不合格品控制程序等有關(guān)作業(yè)措施處理。5.9.1.2將異常期間之產(chǎn)品予以隔離、篩選，并對不合格品進(jìn)行不合格原因分析。5.9.1.3當(dāng)控制特性展現(xiàn)嚴(yán)重不穩(wěn)定或制程中發(fā)現(xiàn)重大事故時，則首先應(yīng)立即停止批量生產(chǎn)，由生產(chǎn)部門填寫“不合格品單”，記錄發(fā)生時機(jī)種、過程別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)數(shù)量、異?，F(xiàn)象、不良品數(shù)量等狀況。知會技術(shù)、綜合計劃及品質(zhì)部門協(xié)同處理；并由成檢對該批產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)檢查。5.9.2質(zhì)量異常之糾正措施：依<<糾正措施控制程序>>和<<防止措施控制程序>>執(zhí)行。5.10設(shè)備之校驗與維護(hù) 5.10.1檢查與測試設(shè)備之校驗與維護(hù)：依<<檢查與測試設(shè)備控制程序>> 5.10.2生產(chǎn)設(shè)備之維護(hù) 5.10.2.1設(shè)備使用時，應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行作業(yè)，以免因操作不妥，損壞設(shè)備。5.10.2.2設(shè)備應(yīng)根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)點檢規(guī)定作定期保養(yǎng)，故障時應(yīng)立即申請檢修。5.10.2.3操作員工必需做好每日設(shè)備之點檢工作。5.11過程控制有關(guān)資料之回饋于保留5.11.1資料之回饋5.11.1.1IPQC巡回檢查記錄由IPQC人員每日隨線或逐批實行抽樣檢查，并記錄檢查成果，每日匯報系統(tǒng)回饋，如遇重大事項以專案處理。5.11.1.2質(zhì)量異常狀況聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)部門填寫“工作聯(lián)絡(luò)單”時，應(yīng)如實寫明不良發(fā)生之狀況，及