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第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)__?__組織?制訂質(zhì)量?管理制度?,指導(dǎo)、?監(jiān)督制度?的執(zhí)行;?2.負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理體系的?申請、評?審及合同?簽署;?3.負(fù)責(zé)?收集與醫(yī)?療器械經(jīng)?營相關(guān)的?法律、法?規(guī)等有關(guān)?規(guī)定,實(shí)?施動態(tài)管?理;_?___組?織內(nèi)部自?檢(內(nèi)部?審計(jì))完?成自檢報?告,并監(jiān)?督檢查改?進(jìn)和落實(shí)?情況;?5.負(fù)責(zé)?供應(yīng)商、?客戶資質(zhì)?審核;組?織驗(yàn)證、?校準(zhǔn)相關(guān)?設(shè)施設(shè)備?;6.?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械質(zhì)量?問題投訴?處理并監(jiān)?督整改措?施的落實(shí)?;__?__組織?或者協(xié)助?開展質(zhì)量?管理、醫(yī)?療器械經(jīng)?營相關(guān)法?律、法規(guī)?的培訓(xùn);?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)(二?)1、?負(fù)責(zé)處理?及管理食?品廠SC?的相關(guān)文?件。2?、來料檢?驗(yàn),對進(jìn)?廠物料進(jìn)?行質(zhì)量指?標(biāo)檢驗(yàn),?并整理物?料報告。?3、做?好物料入?庫檢驗(yàn)的?質(zhì)量檢驗(yàn)?記錄,對?所檢物料?的質(zhì)量情?況進(jìn)行統(tǒng)?計(jì)、分析?。4、?完成產(chǎn)品?檢驗(yàn)并完?成原始記?錄報告,?出具成品?檢驗(yàn)報告?,并對每?批產(chǎn)品做?留樣工作?。5、?對檢驗(yàn)中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問題及?時進(jìn)行信?息、數(shù)據(jù)?的分析,?并及時向?上級匯報?。6、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品?質(zhì)量狀態(tài)?標(biāo)識工作?,嚴(yán)格控?制不良品?。7、?負(fù)責(zé)生產(chǎn)?現(xiàn)場各環(huán)?節(jié)點(diǎn)的檢?查與記錄?。8、?監(jiān)督生產(chǎn)?部嚴(yán)格執(zhí)?行生產(chǎn)工?藝流程和?作業(yè)指導(dǎo)?書。9?、負(fù)責(zé)工?作現(xiàn)場的?環(huán)境管理?及檢驗(yàn)工?具的維護(hù)?保管。?10、上?級領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事情質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?(三)?1.按體?系要求實(shí)?施ISO?/IAT?F169?49管理?、維護(hù)并?持續(xù)改進(jìn)?公司的質(zhì)?量管理體?系;_?___組?織實(shí)施工?廠ISO?/IAT?F169?49內(nèi)部?審核,核?查問題,?跟進(jìn)協(xié)調(diào)?和落實(shí)糾?正預(yù)防措?施,推動?質(zhì)量管理?體系持續(xù)?改進(jìn);?____?組織實(shí)施?與ISO?/IAT?F169?49相關(guān)?的質(zhì)量意?識、質(zhì)量?管理理論?和實(shí)踐等?方面的廠?內(nèi)培訓(xùn)與?教育;?4.負(fù)責(zé)?對質(zhì)量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實(shí)施監(jiān)?督和檢查?;5.?負(fù)責(zé)對質(zhì)?量管理體?系策劃的?實(shí)施效果?進(jìn)行監(jiān)督?檢查;?6.負(fù)責(zé)?制定管理?評審的計(jì)?劃,收集?并提供管?理評審所?需要的資?料,負(fù)責(zé)?對評審后?的糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施進(jìn)?行跟蹤和?驗(yàn)證;?7.負(fù)責(zé)?編制內(nèi)部?審核計(jì)劃?,組織內(nèi)?部審核人?員按計(jì)劃?要求進(jìn)行?審核,并?對糾正措?施實(shí)施效?果進(jìn)行跟?蹤和驗(yàn)證?。8.?參與工廠?其它質(zhì)量?事務(wù)處理?,包括偏?差管理,?變更控制?,供應(yīng)商?質(zhì)量管理?,客戶投?訴處理等?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)(?四)1?.協(xié)助進(jìn)?行公司質(zhì)?量管理工?作;2?.負(fù)責(zé)與?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)?可機(jī)構(gòu)、?資格認(rèn)定?及實(shí)驗(yàn)室?間對比(?能力驗(yàn)證?)的工作?;__?__組織?質(zhì)量監(jiān)督?活動,監(jiān)?督體系文?件的記錄?、整理;?4.負(fù)?責(zé)外部服?務(wù)和供應(yīng)?質(zhì)量保證?的監(jiān)督;?5.負(fù)?責(zé)分包工?作中有關(guān)?質(zhì)量要求?和/或?qū)?分包商質(zhì)?量體系審?核;6?.負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量活?動中特定?偏離的批?準(zhǔn);7?.負(fù)責(zé)公?司檢測報?告質(zhì)量、?測量設(shè)備?管理狀況?和樣品管?理狀況的?監(jiān)督;?8.完成?上級臨時?指派的其?他工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)(五?)1.?負(fù)責(zé)組織?制定、修?訂公司質(zhì)?量管理體?系文件,?對質(zhì)量管?理體系文?件進(jìn)行核?查,保證?公司試生?產(chǎn)質(zhì)量管?理有法可?依;2?.負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系維護(hù)及?改進(jìn);內(nèi)?外部審核?工作以及?問題跟蹤?與改進(jìn);?3.負(fù)?責(zé)對發(fā)貨?產(chǎn)品的Q?C和放行?,審核各?類單據(jù);?4.負(fù)?責(zé)組織對?偏差、不?合格數(shù)據(jù)?的調(diào)查處?理,并批?準(zhǔn)糾正預(yù)?防措施。?5.負(fù)?責(zé)對超出?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?的檢驗(yàn)、?質(zhì)量回顧?的審核,?對質(zhì)量狀?況做出評?估,并提?出改進(jìn)意?見或要求?。6.?負(fù)責(zé)公司?的計(jì)量管?理工作,?以保證公?司在用計(jì)?量器具的?規(guī)范管理?。7.?負(fù)責(zé)參與?公司各種?認(rèn)證工作?;8.?完成領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?它工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)(六?)1、?協(xié)助制定?質(zhì)量管理?體系,執(zhí)?行并完善?相關(guān)的管?理規(guī)章制?度;2?、組織貫?徹執(zhí)行質(zhì)?量管理體?系:建立?和維護(hù)質(zhì)?量管理系?統(tǒng),掌握?質(zhì)量體系?的審核方?法,領(lǐng)導(dǎo)?開展內(nèi)審?工作,統(tǒng)?計(jì)分析審?核結(jié)果,?并做出審?核報告;?3、執(zhí)?行質(zhì)量檢?驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、?信息反饋?、統(tǒng)計(jì)流?程,根據(jù)?公司整體?質(zhì)量狀況?組織質(zhì)量?控制方案?,監(jiān)控全?程質(zhì)量;?4、制?定客戶意?見征詢活?動計(jì)劃并?付諸實(shí)施?,對客戶?的意見進(jìn)?行統(tǒng)計(jì)分?析并提出?改進(jìn)意見?;5、?部門協(xié)調(diào)?:為公司?的其它部?門提供客?觀的質(zhì)量?評價和切?實(shí)可行的?咨詢建議?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)(七?)1.?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?、監(jiān)督各?部門質(zhì)量?管理工作?;2.?負(fù)責(zé)管理?部門員工?的培訓(xùn)、?考核等相?關(guān)工作;?3.負(fù)?責(zé)年度及?專項(xiàng)內(nèi)審?工作;?4.負(fù)責(zé)?質(zhì)量風(fēng)險?管理評估?工作;?5.督促?協(xié)助《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)信?息追溯申?報系統(tǒng)》?錄入;?____?組織制訂?質(zhì)量管理?制度、崗?位職責(zé)和?崗位操作?流程;?7.做好?監(jiān)控,對?違反公司?制度情況?進(jìn)行評介?和通報;?8.定?期對制度?執(zhí)行情況?進(jìn)行檢查?;9.?負(fù)責(zé)首營?企業(yè)及品?種審核工?作,督促?和檢查;?10.?負(fù)責(zé)冷庫?、保溫箱?及冷柜的?驗(yàn)證工作?;11?.指導(dǎo)督?促冷鏈的?操作流程?;12?.負(fù)責(zé)

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