制造業(yè)品質(zhì)管理

如何做好

現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理

主講：馬守亮山東英科醫(yī)療制品有限公司

課程大綱12345山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)基本概論現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問題探討與改善對(duì)策如何有效執(zhí)行制程管制如何運(yùn)用品質(zhì)手法發(fā)掘品質(zhì)問題制程改善的技巧品質(zhì)基本概論

1.何謂品質(zhì)

2.現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)不良，對(duì)企業(yè)的影響

3.品質(zhì)的六個(gè)指標(biāo)

4.品質(zhì)發(fā)展的趨勢(shì)

5.現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)品質(zhì)的看法山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)的迷思…

何謂品質(zhì)？

滿足顧客要求的品質(zhì)狹義的品質(zhì)

vs廣義的品質(zhì)山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)的三要素品質(zhì)Quality交期Delivery成本Cost山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)定義(一)品質(zhì)是一種以最經(jīng)濟(jì)的手段，制造出市場(chǎng)上最有用的產(chǎn)品——戴明·品質(zhì)是一種合用性，而所謂“合用性”是指產(chǎn)品在使用期間能滿足使用者的需要——裘蘭·品質(zhì)不是最好的，它只是在某些消費(fèi)條件下的最好，這些條件指的是產(chǎn)品價(jià)格（隱含品質(zhì)成本），以及實(shí)際用途?！M(fèi)根堡·品質(zhì)是一種能令消費(fèi)者或使用者滿足，并且樂意購買的特質(zhì)——石川馨·品質(zhì)就是符合要求的標(biāo)準(zhǔn)——克勞斯比品質(zhì)定義(二)早期：生產(chǎn)符合品質(zhì)規(guī)格的產(chǎn)品現(xiàn)在：產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要的特征 和特性的總和。應(yīng)包括：滿足客戶現(xiàn)在需求：產(chǎn)品符合品質(zhì)規(guī)格表面看起來無缺點(diǎn)，感覺好用起來好用、方便保障客戶未來需求：持久耐用不故障外在環(huán)境影響安全可靠為客戶設(shè)想周到部門品質(zhì)的要素部門業(yè)務(wù)研發(fā)采購倉儲(chǔ)生產(chǎn)品管品質(zhì)成本交期山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)不良，

對(duì)企業(yè)的影響客戶下單變成遲緩，也影響付款態(tài)度。工廠內(nèi)部損失多、績效差，侵蝕掉微薄的利潤。內(nèi)部滋生蔓延很多的管理困擾，使管理者疲于奔命，也造成管理上的間接損失。山東英科醫(yī)療制品有限公司產(chǎn)品品質(zhì)良好的條件功能符合需求使用性與操作性便利產(chǎn)品要有特色品質(zhì)穩(wěn)定山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)管理的衡量指針體系的評(píng)價(jià)

—

質(zhì)量體系審核——不符合項(xiàng)的多少(審核報(bào)告)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)

—

產(chǎn)品審核——產(chǎn)品符合要求的程度（PPM）過程的評(píng)價(jià)

—

過程審核——過程符合要求的程度（過程審核結(jié)果）客戶的評(píng)價(jià)

—

客戶滿意——客戶滿意度金錢的評(píng)價(jià)

—

質(zhì)量成本——質(zhì)量成本占銷售額的比率等山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)的六個(gè)指標(biāo)

山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)發(fā)展的趨勢(shì)品質(zhì)的歷史面品質(zhì)的概念面品質(zhì)的制度面品檢（QI）品管（QC）品保（QA）全面品管（TQC）全面品保（TQA）品質(zhì)是“檢驗(yàn)”出來的品質(zhì)是“檢驗(yàn)”出來的品質(zhì)是“設(shè)計(jì)”出來的品質(zhì)是“管理”出來的品質(zhì)是“習(xí)慣”出來的全面品質(zhì)保證全面品質(zhì)管制品質(zhì)保證統(tǒng)計(jì)的品質(zhì)管制檢驗(yàn)員領(lǐng)

班作業(yè)員的品質(zhì)管制19801960194019201900山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)管制與品質(zhì)保證ＱＡＱＣ山東英科醫(yī)療制品有限公司QA：

QC：

Dothethingright

Dotherightthing

品保組織架構(gòu)

進(jìn)料檢驗(yàn)IQCIncomingQualityControl

品質(zhì)檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)PQCProcessQualityControl

最終檢驗(yàn)FQCFinalQualityControl

出貨檢驗(yàn)OQCOutgoingQualityControl品質(zhì)保證品質(zhì)工程QEQualityEngineering

品質(zhì)管理品質(zhì)保證QAQualityAssurance(品質(zhì)稽核)(QualityAudit)

·檢驗(yàn):發(fā)現(xiàn)問題,消除不良流動(dòng)

·管理:預(yù)防問題,解決問題山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)人員對(duì)品質(zhì)的看法⑴強(qiáng)化公司的體質(zhì)…………依TQC活動(dòng)來繁榮、發(fā)展。⑵全員參加的活動(dòng)…………QC活動(dòng)全員都要參加，無一人例外。⑶品質(zhì)第一…無論如何要[工作的質(zhì)]第一。⑷管理循環(huán)…作工作時(shí)PDCA循環(huán)。⑸重點(diǎn)指向…解決特別重要的問題。⑹用數(shù)據(jù)做根據(jù)……………于現(xiàn)場(chǎng)去發(fā)現(xiàn)、現(xiàn)實(shí)、現(xiàn)物。⑺過程很重要………………不僅追求事情結(jié)果，更要注重過程。⑻從工程是我的顧客………自己以外都是顧客。⑼顧客第一…站在顧客立場(chǎng)來作事。⑽標(biāo)準(zhǔn)化……遵守并活用標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。⑾變異管理…比較數(shù)據(jù)的變異，並管理之。⑿源流管理…不僅下游管理，更需要上游管理。山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)主管應(yīng)有的心態(tài)依照既定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作善于觀察現(xiàn)場(chǎng)事務(wù)并發(fā)現(xiàn)異常積極尋求改善與解決對(duì)策創(chuàng)造良好的工作環(huán)境山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)人員

對(duì)品質(zhì)的一般錯(cuò)誤觀念品管做的愈徹底，生產(chǎn)效率就會(huì)愈低。質(zhì)量管理是品管檢驗(yàn)人員的責(zé)任，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員只要埋頭做出產(chǎn)量就好，反正品管會(huì)剔除不良品。品管人員是老板請(qǐng)來「管」生產(chǎn)員工的，是與現(xiàn)場(chǎng)員工對(duì)立的。品管工作會(huì)產(chǎn)生成本，但對(duì)生產(chǎn)工作沒有直接幫助。好的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的。山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問題

探討與改善對(duì)策

1.現(xiàn)場(chǎng)常見的品質(zhì)問題

2.現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問題的原因分析

3.現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問題的改善對(duì)策

4.實(shí)務(wù)演練山東英科醫(yī)療制品有限公司●

人力Man——員工是企業(yè)所有品質(zhì)作業(yè)、活動(dòng)的執(zhí)行者?！?/p>

設(shè)備Machine——機(jī)器設(shè)備、工模夾具是生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的利刃。●

材料Material——巧婦難為無米之炊，材料品質(zhì)問題往往是現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)異常的

主要原因?！?/p>

方法

Method——企業(yè)文化、行事原則、技術(shù)手段、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等等構(gòu)成企業(yè)

的Know-How，也是同行競爭中致勝的法寶?！?/p>

環(huán)境Environment——外部競爭、生存環(huán)境；內(nèi)部工作環(huán)境、工作現(xiàn)場(chǎng)及氛圍。現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的基本要素山東英科醫(yī)療制品有限公司品質(zhì)變異環(huán)境Environment方法Method機(jī)器Machine材料Material人Men工作面貌檢驗(yàn)免檢代用技能方法觀念作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)制度操作規(guī)范保養(yǎng)制度檢驗(yàn)方式掌握品質(zhì)變異的要因資料文件故障排除品質(zhì)文化BOM態(tài)度5S區(qū)分標(biāo)示山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“人”的品質(zhì)工作教導(dǎo)：人員培訓(xùn)問題溝通：品質(zhì)歷史、突發(fā)事件、

專案改善。培養(yǎng)自主管理的精神山東英科醫(yī)療制品有限公司如何培養(yǎng)自主管理操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求：三按：按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)三自：對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查、自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品、

自己做好標(biāo)識(shí)（加工者、日期、批號(hào)、品質(zhì)狀況等）一控：控制自檢合格率開展“三不”、“三分析”活動(dòng)：三不：不接受不良品、不制造不良品、不流轉(zhuǎn)不良品；三分析：當(dāng)出現(xiàn)了品質(zhì)問題，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析

會(huì)議，分析內(nèi)容：品質(zhì)問題的危害性、產(chǎn)生品質(zhì)問題的

原因、應(yīng)采取的措施。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“機(jī)”的品質(zhì)適用性評(píng)估：

加工能力、參數(shù)設(shè)置、規(guī)格、精密度。

1.月/周的生產(chǎn)計(jì)劃是否超出設(shè)備加工能力。是否

已考慮應(yīng)急停機(jī)的生產(chǎn)方法。

2.參數(shù)設(shè)置是否標(biāo)準(zhǔn)化和被操作人員熟知和執(zhí)行。

3.加工產(chǎn)品時(shí)設(shè)備負(fù)荷是否超過額定負(fù)荷，有生產(chǎn)

次品的隱患。對(duì)策是什么？

4.設(shè)備額定精度是否滿足生產(chǎn)，生產(chǎn)中是否用SPC

控制精密度和準(zhǔn)確度，如無，是采用何種方法，

有驗(yàn)證過嗎？山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“機(jī)”的品質(zhì)保養(yǎng)與維修

1.

將保養(yǎng)與維修標(biāo)準(zhǔn)化，并予以培訓(xùn)和執(zhí)行。

2.

堅(jiān)持做好一級(jí)保養(yǎng)。（操作工人為主）

3.

監(jiān)督設(shè)備管理部門做好二、三級(jí)保養(yǎng)。

4.

遏制機(jī)器異常時(shí)，維修部門和生產(chǎn)部門相互推諉

不予處理而繼續(xù)生產(chǎn)的現(xiàn)象，應(yīng)責(zé)任制度化。

5.

堅(jiān)決消除只要機(jī)器轉(zhuǎn)，不會(huì)要人管的思想。

（重視慢性損耗。）

6.

做好備品/備件的驗(yàn)收，保管，使用工作。

7.

推行/落實(shí)相關(guān)的設(shè)備管理活動(dòng)。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“機(jī)”的品質(zhì)設(shè)備的操作和檢測(cè)

1.

編制確實(shí)可行的設(shè)備操作規(guī)程。

2.

巡查操作規(guī)程的執(zhí)行力。

3.

按規(guī)定時(shí)效點(diǎn)檢。

4.

首檢制度：

含故障修復(fù)后的首檢、每日首檢、批量首檢。

5.

超負(fù)荷和病態(tài)生產(chǎn)的控制方法：

改變參數(shù)/降低效率/加油和清潔頻次增多/更換

關(guān)鍵部件/抽檢頻次和數(shù)量增多/SPC管制…等。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“機(jī)”的品質(zhì)量測(cè)設(shè)備的管理

1.編制量測(cè)設(shè)備清單。（名稱，編號(hào)，測(cè)量范圍，

精度，校正周期，校正方法，使用部門…等）

2.指定部門/人專門管理。

3.編制校正/操作/保養(yǎng)說明書。

4.標(biāo)識(shí)量測(cè)設(shè)備/工具

5.建立使用人責(zé)任和使用方法培訓(xùn)。

6.遵守精密儀器的使用環(huán)境規(guī)定。

7.嚴(yán)禁將量測(cè)設(shè)備當(dāng)生產(chǎn)工具使用。

8.最好建立GR＆R。（量測(cè)系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性）山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“料”的品質(zhì)原材料分類的管理

1.BOM要細(xì)致，正確。(料號(hào)/名稱/機(jī)種/用量…等）

2.及時(shí)變更，統(tǒng)一版本，注明生效日期或訂單批號(hào)。

3.易于層別和區(qū)分…領(lǐng)用材料防止出錯(cuò)。

1.防止其他型號(hào)的良品被誤用。

2.防止設(shè)計(jì)變更，代用品的誤用。

3.防止不良品的誤用。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“料”的品質(zhì)材料擺放和使用

1.“三定”（定位、定量，定人。）

2.“三比”（比樣品，比圖紙，比上次生產(chǎn)品）

3.對(duì)不良品要挑出、標(biāo)識(shí)、集中、保護(hù)、隔離和及時(shí)

處理。

4.批清批結(jié)，及時(shí)清線，禁止小倉庫和帳外物品。

5.設(shè)置防呆措施和防呆治/工具。

6.制作限度樣品，顯眼地標(biāo)示出區(qū)分部位。

7.要求供應(yīng)商將料號(hào)盡量標(biāo)示在零部件上。

8.將供應(yīng)商包裝規(guī)范列入進(jìn)料檢驗(yàn)項(xiàng)目。

9.退庫品要標(biāo)識(shí)好，盡量按原包裝，特殊情況要隔離。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“料”的品質(zhì)設(shè)計(jì)變更、代用品、特采品常見的預(yù)防

用錯(cuò)料的方法

1.核對(duì)ECN（工程變更申請(qǐng)單）

2.寫入生產(chǎn)指令單并用重點(diǎn)提示

3.變更相關(guān)的規(guī)范（檢驗(yàn)規(guī)范，作業(yè)規(guī)范，樣品…）

4.生產(chǎn)部門人員參加工程變更的發(fā)布會(huì)議。

5.將設(shè)計(jì)變更、代用品、特采品的通知單或樣品貼/

掛到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)。（特別注意：結(jié)束后一定要專人

將代用品、特采品通知單或樣品取下。）

6.生產(chǎn)早會(huì)宣導(dǎo)和專門人員跟蹤。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“法”的品質(zhì)沒有不好的方法，只有不適用的方法。好方法是“實(shí)用、簡單”而不是“漂亮、復(fù)雜”。好方法是“實(shí)踐+分析”而不是“理論+扯皮”。好方法是綜合運(yùn)用，而不是死搬硬套。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“法”的品質(zhì)“四化”建設(shè)：流程制度化：任何作業(yè)流程都應(yīng)該予以規(guī)范化、制度化，使員工有據(jù)可循，使每一次作業(yè)可以預(yù)先得到教導(dǎo)、安排，事中得到控制，事后便于追查；工作標(biāo)準(zhǔn)化：將工作方法、步驟、注意事項(xiàng)予以標(biāo)準(zhǔn)化，易于操作，不易出錯(cuò)，便于查核，對(duì)品質(zhì)穩(wěn)定有關(guān)鍵作用；作業(yè)簡單化：基層員工的素質(zhì)、能力、意識(shí)在企業(yè)中處于較低水平，盡量讓其工作內(nèi)容更簡單，有利于學(xué)會(huì)、方便作業(yè)，自然降低出錯(cuò)的概率；設(shè)計(jì)愚巧化：俗稱防呆。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“法”的品質(zhì)１、品質(zhì)歷史檔案建立；２、運(yùn)用PDCA管理循環(huán)來解決品質(zhì)問題；３、運(yùn)用QC-STORY來解決品質(zhì)問題；４、QCC活動(dòng)開展；５、改善提案活動(dòng)推行；６、5S活動(dòng)推行；７、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用…８、編制QC工程圖山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“環(huán)”的品質(zhì)1、軟環(huán)境：團(tuán)隊(duì)氛圍；團(tuán)隊(duì)文化；成長可能性。2、硬環(huán)境：工作空間場(chǎng)所對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)；溫度、濕度；空氣潔凈度（灰塵、靜電、纖毛）；輔助設(shè)施、用品可能的危害。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何提升“環(huán)”的品質(zhì)3、環(huán)境的改變

推行5S活動(dòng)，臟亂的環(huán)境不可能

生產(chǎn)出好產(chǎn)品

從企業(yè)“環(huán)境”面貌改變“人”

的工作面貌

形成注重工作品質(zhì)的企業(yè)文化山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的秘訣1.一個(gè)中心

（品質(zhì)第一）2.兩個(gè)兼顧

（兼顧成本和效率）3.三現(xiàn)主義

（現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)物，現(xiàn)象。）4.四確思路

（明確，正確，確實(shí)，確認(rèn)。）5.5W1H

（誰做，何時(shí)做，何地做，為何做，

如何做，結(jié)果怎樣。）6.領(lǐng)導(dǎo)6藝術(shù)

（相談，連絡(luò)，傾聽，說明，協(xié)助，執(zhí)行。）7.QC7大手法

（新/舊）8.質(zhì)量體系的八大原則/解決問題的8D方法山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)的問題種類Ｐ－工作效率不佳Ｑ－產(chǎn)品品質(zhì)不良Ｃ－交期延誤Ｄ－成本高又不能控制Ｓ－設(shè)備保養(yǎng)不落實(shí)Ｍ－員工士氣低落山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)常見的品質(zhì)問題設(shè)計(jì)品質(zhì)不良生產(chǎn)技術(shù)品質(zhì)不良制程品質(zhì)不良管理品質(zhì)不良山東英科醫(yī)療制品有限公司設(shè)計(jì)品質(zhì)不良的原因錯(cuò)誤不良的設(shè)計(jì)，不可能有質(zhì)良易銷的制品。復(fù)雜的設(shè)計(jì)，導(dǎo)致更多的成本與不良機(jī)率。經(jīng)常的設(shè)計(jì)變更，使制程紊亂，易造成混料。山東英科醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)技術(shù)

品質(zhì)不良的原因不正確或不適合的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以致品質(zhì)不一缺乏正確可信賴的生產(chǎn)工具缺乏正確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)山東英科醫(yī)療制品有限公司制程品質(zhì)不良的原因不

會(huì)

做

：新進(jìn)員工不適任、教導(dǎo)不良。疏忽做錯(cuò)：缺乏正確的工具、用錯(cuò)了作業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)、純粹的疏忽不注意。冤枉做錯(cuò)：進(jìn)料不良、前制程不良、機(jī)臺(tái)

精度的偏差、錯(cuò)誤的工作指令

與標(biāo)準(zhǔn)。不愿做好：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的問題、組織的問題、

缺乏激勵(lì)或壓力。山東英科醫(yī)療制品有限公司管理品質(zhì)不良的原因進(jìn)料檢驗(yàn)不落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃粗糙物料需求計(jì)劃疏忽倉儲(chǔ)管理不當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御方式不佳山東英科醫(yī)療制品有限公司Qualityiseverybody'sjob&Responsibility!品質(zhì)是誰的責(zé)任？山東英科醫(yī)療制品有限公司質(zhì)量部門協(xié)調(diào)整合ProductionSalesPurchasingEngineeringAdministrantR&DFinanceMIS品保部門的角色山東英科醫(yī)療制品有限公司現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問題的

改善對(duì)策不

會(huì)

做

：派工予適任人選、給予作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、

做好工作教導(dǎo)。疏忽做錯(cuò)：工作標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)用防呆式的工具。冤枉做錯(cuò)：防止不良品進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、及早

檢出機(jī)臺(tái)偏差予以修護(hù)或干脆不

派工、使前制程不良不會(huì)流入次

制程。不愿做好：執(zhí)行品質(zhì)績效考核制度、運(yùn)用QCC

活動(dòng)、針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)主管的領(lǐng)導(dǎo)技巧

予以訓(xùn)練、有效運(yùn)用獎(jiǎng)金制度。山東英科醫(yī)療制品有限公司實(shí)務(wù)演練山東英科醫(yī)療制品有限公司項(xiàng)次現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)問題原因分析改善對(duì)策123456如何有效執(zhí)行制程管制

1.制程管制的步驟

2.制程管制的依據(jù)

3.制程管制的方法

4.制程異常的處理

5.在制品(WIP)的管制

6.制程品質(zhì)分析山東英科醫(yī)療制品有限公司制程管制的步驟1.確定制造流程－制造流程圖

2.制造流程解析－5W2H

3.決定管制項(xiàng)目－品質(zhì)工程表

4.實(shí)施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化－實(shí)施教育與訓(xùn)練

5.管制圖表的運(yùn)用－依據(jù)檢驗(yàn)記錄

6.制程能力解析－是否符合規(guī)格或顧客的要求

7.問題分析解決－尋找異常原因，采取改善措施

8.制程之繼續(xù)管制－延長管制界限

山東英科醫(yī)療制品有限公司制程管制的依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書制程檢驗(yàn)規(guī)范制造通知單

山東英科醫(yī)療制品有限公司制程管制的方法首件檢查自主檢查檢驗(yàn)站檢查制程巡回檢查重點(diǎn)制程管制

山東英科醫(yī)療制品有限公司首件檢查每制造批第一件產(chǎn)品須經(jīng)制造及品保部門檢驗(yàn)認(rèn)可后始可繼續(xù)生產(chǎn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果填入「首件產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄」。山東英科醫(yī)療制品有限公司自主檢查亦即作業(yè)人員本身應(yīng)實(shí)施之檢驗(yàn)，作業(yè)人員應(yīng)依據(jù)『作業(yè)指導(dǎo)書』，查核其本身工作，如發(fā)現(xiàn)不良品無法立即修復(fù)或無法自行排除者，需將該物品放置于紅色【不良品盒】中或標(biāo)示不良。若連續(xù)發(fā)生不良，應(yīng)立即向主管報(bào)告，經(jīng)改正后始可繼續(xù)生產(chǎn)。山東英科醫(yī)療制品有限公司檢驗(yàn)站檢查在制程中設(shè)置重要檢驗(yàn)站，由作業(yè)人員依據(jù)『制程檢驗(yàn)規(guī)范』進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果填入「制程檢驗(yàn)記錄」。山東英科醫(yī)療制品有限公司制程巡回檢查制程品管人員每天至少一次到各工作站、檢驗(yàn)站稽核作業(yè)人員之使用材料、作業(yè)方式及儀器設(shè)定是否正確，同時(shí)抽查產(chǎn)品以隨時(shí)了解制程質(zhì)量狀況，適時(shí)發(fā)掘問題，做好防治不良作業(yè)，并且將檢查結(jié)果填入「制程巡回檢查記錄」。山東英科醫(yī)療制品有限公司重點(diǎn)制程管制對(duì)于影響質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)應(yīng)設(shè)置管制圖表，并懸掛于適當(dāng)位置，以使作業(yè)人員及制程品管人員易于判定制程的變異情形，以達(dá)到預(yù)防的功效，并作為改正措施的參考。山東英科醫(yī)療制品有限公司制程異常的處理作業(yè)人員發(fā)現(xiàn)異常（連續(xù)發(fā)生不良）時(shí)，應(yīng)立即向其主管反映，經(jīng)改正方始可繼續(xù)生產(chǎn)。制程品管人員發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)將異常情況填入「異常處理單」，依據(jù)『異常糾正與預(yù)防措施作業(yè)程序』辦理，必要時(shí)要求制造部門主管下達(dá)停止生產(chǎn)指令，待改善后再行生產(chǎn)。

山東英科醫(yī)療制品有限公司在制品(WIP)的管制備用材料、在制品必須放置于定位，標(biāo)識(shí)其情況、數(shù)量，并加以適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。待驗(yàn)批、合格批與不良品應(yīng)分開存放并清楚標(biāo)識(shí)。機(jī)種結(jié)束生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)將余料退回倉庫，并定時(shí)做呆廢料之處理。山東英科醫(yī)療制品有限公司制程品質(zhì)分析制程品管人員每月應(yīng)將制程檢驗(yàn)記錄匯總統(tǒng)計(jì)后，填入「不良原因分析圖」，計(jì)算出月不良率，并繪制柏拉圖，同時(shí)將主要不良項(xiàng)目作要因分析，并研究改善對(duì)策。山東英科醫(yī)療制品有限公司如何運(yùn)用品質(zhì)手法

發(fā)掘品質(zhì)問題

1.查檢表：搜集品質(zhì)的數(shù)據(jù)

2.柏拉圖：找出問題的重點(diǎn)

3.要因圖：掌握異常的原因

4.管制圖：發(fā)掘潛在的問題

5.直方圖：找出變異的所在

6.其它品質(zhì)手法的運(yùn)用

7.實(shí)務(wù)演練山東英科醫(yī)療制品有限公司使用品質(zhì)手法的目的有效地將『數(shù)據(jù)（Data）』經(jīng)過整理與歸納，轉(zhuǎn)變?yōu)椤嘿Y訊（Information）』，以作為決策參考的『知識(shí)（Knowledge）』。山東英科醫(yī)療制品有限公司查檢表(Checksheet)為了確認(rèn)工作事項(xiàng)是否有遺漏，或者記錄日常作業(yè)的活動(dòng)，可利用圖表的方式來檢查。查檢表是將數(shù)據(jù)或工作的結(jié)果以簡單的符號(hào)來記錄，整理之后，就能清楚的判斷工作是否有異?；蜻z漏。查檢表的功用：做為日常管理：設(shè)備安全檢查、日常工作的檢查。做為特別調(diào)查：盤點(diǎn)流程確認(rèn)。記錄保存：將作業(yè)內(nèi)容或不良記錄加以保存。分為記錄用、點(diǎn)檢用的查檢表。山東英科醫(yī)療制品有限公司查檢表的制作方法●決定所要收集的數(shù)據(jù)及希望把握的項(xiàng)目應(yīng)該由相關(guān)人員以過去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)來決定，最好是部門的所有人員都參加，以免遺漏某些項(xiàng)目?！駴Q定查檢表的格式查檢表的格式要依據(jù)所要作層別分析的程度去設(shè)計(jì)一種記錄和整理都很容易而且適合自己使用的格式?！駴Q定記錄形式可用“/”或“正”，以及“○、×、△、√”等?！駴Q定收集數(shù)據(jù)的方法決定收集的方法首先決定由何人收集、期間多久，檢查方法也應(yīng)事先確定。山東英科醫(yī)療制品有限公司記錄用的查檢表產(chǎn)品不良情況查檢表日期：3/3~3/8檢查者：陳小明不良項(xiàng)目3/33/43/53/63/73/8合計(jì)刮傷12-42110尺寸不合23454523顏色不均36745227沒有標(biāo)簽2---1-3氣泡45642425其它52--3111山東英科醫(yī)療制品有限公司點(diǎn)檢用的查檢表

油壓機(jī)操作查檢表

日期：設(shè)備編號(hào)：負(fù)責(zé)人：檢查人：項(xiàng)目查檢項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)檢查方法結(jié)果說明1油位表油位在1/2以上目視ˇ2空氣濾清器保持清潔目視ˇ3空氣閥位置要正確目視ˇ4壓力表維持在5-7kg/cm2目視ˇ5皮帶否有裂痕、松脫目視ˇ6馬達(dá)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、雜音耳聽Ⅹ預(yù)計(jì)要維修7外觀各部位擦拭干凈目視ˇˇ：正常Ⅹ：異?！浩渌綎|英科醫(yī)療制品有限公司查檢表種類記錄用查檢表

點(diǎn)檢用查檢表客訴內(nèi)容發(fā)生次數(shù)一月二月三月合計(jì)Ａ2

13Ｂ1124Ｃ3227Ｄ

213Ｅ2114Ｆ1

12小計(jì)96823點(diǎn)檢項(xiàng)目點(diǎn)檢結(jié)果4/244/254/264/27Ａ○○Ｘ○Ｂ○○○○Ｃ○Ｘ○○Ｄ○○Ｘ○Ｅ○○○○ＦＸ○○○G○○Ｘ○山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖(Paretodiagram)柏拉圖（ParetoDiagram）在1987由意大利人VilfredoPareto所創(chuàng)。應(yīng)用于『所得曲線』的繪制，認(rèn)為少數(shù)人擁有社會(huì)上大部分的財(cái)富，故只要控制那些少數(shù)的大財(cái)主，即可控制社會(huì)的財(cái)富，成為『柏拉圖原則』。應(yīng)用范圍：根據(jù)收集的數(shù)據(jù)，以發(fā)生不良品原因、客戶抱怨的種類、配送遲到的原因、安全事故等項(xiàng)目來分類，并計(jì)算出各類所占之比例而按照大小順序排列，再加上累積值的圖形，來分析發(fā)生問題的主要原因。以柏拉圖分析出幾個(gè)影響較大的關(guān)鍵因素，作為優(yōu)先解決的對(duì)象。山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖的作法步驟1：決定資料的分類項(xiàng)目與期間決定資料蒐集的期間、方法、分類方式。將資料予以分類。步驟2：整理數(shù)據(jù)將各不良的數(shù)目由高至低排序。計(jì)算各類別的次數(shù)、累積值、比率及累積比率。步驟3：繪製註狀圖步驟4：繪製累積曲線步驟5：結(jié)果分析山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖的作法－查檢表支出項(xiàng)目支出金額累計(jì)金額支出比率累計(jì)比率伙食費(fèi)10,25010,25041%41%零用錢5,00015,25020%61%水電瓦斯費(fèi)3,75019,00015%76%教育費(fèi)2,00021,0008%84%交際費(fèi)1,00022,0004%88%其他3,00025,00012%100%合計(jì)25,000─100%

山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖的作法－繪製(1)山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖的作法－繪製(2)山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖實(shí)作演練(1)不良項(xiàng)目不良數(shù)(1月)不良數(shù)(2月)每一個(gè)的損失金額焊錯(cuò)2220400元尺寸33291000元粗糙度11343150元材料549250元油污1115100元其他1712120元山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖實(shí)作演練(2)不良項(xiàng)目不良數(shù)累計(jì)不良數(shù)不良率累計(jì)不良率

合計(jì)

山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖實(shí)作演練(3)不良項(xiàng)目不良數(shù)累計(jì)不良數(shù)不良率累計(jì)不良率粗糙度11311345%45%材料5416722%67%尺寸3320013%80%焊錯(cuò)222229%89%油污112334%93%其他172507%100%合計(jì)250

100%

山東英科醫(yī)療制品有限公司柏拉圖實(shí)作演練(4)山東英科醫(yī)療制品有限公司特性要因圖的作法步驟1：決定品質(zhì)的特性（即欲解決的問題）。步驟2：透過腦力激盪法，依4M1E(Men、Material、Machine、Method、Environment)來劃大要因。

步驟3：劃中要因步驟4：劃小要因步驟5：檢查是否有遺漏了要因山東英科醫(yī)療制品有限公司問題人

料

法

環(huán)

機(jī)

特性要因圖的功用改善分析對(duì)造成現(xiàn)狀問題的要因進(jìn)行分析，可配合柏拉圖以找出問題真因，針對(duì)問題點(diǎn)進(jìn)行改善。培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)的默契透過腦力激盪的過程，非但激發(fā)個(gè)人的創(chuàng)意，更可訓(xùn)練團(tuán)對(duì)思考的默契、能力。制訂標(biāo)準(zhǔn)用當(dāng)對(duì)問題或流程分析的很徹底時(shí)，表示對(duì)問題或流程的變異相當(dāng)瞭解，可重新修定作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖（ControlChart）在自然界中任何事情皆會(huì)有變異性（Variation）的存在。導(dǎo)致變異的原因有：機(jī)遇原因和非機(jī)遇原因1.機(jī)遇原因(Commoncause)

來自於製程（流程）中的正常原因，因物料、機(jī)器、人員、方法在正常範(fàn)圍內(nèi)的變化。如新手與熟手的作業(yè)員，屬於正常的變化。2.非機(jī)遇原因(Assignablecause)

來自於製程（流程）中例行操作以外的力量，又稱為異常原因，可能由下列引起：⊙機(jī)器故障或工具損壞⊙使用不合格的物料⊙員工生病或心不在焉⊙未按標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖（ControlChart）通常以非機(jī)遇的原因所引起的製程（流程）變異較大，往往會(huì)造成大量不合格品，須積極予以消除。管制圖的目的即是在發(fā)現(xiàn)製程（流程）是否有引起非機(jī)遇原因存在，進(jìn)而及時(shí)提出警訊，應(yīng)針對(duì)原因予以改善，防止異常原因再次發(fā)生。原

因變異情形影響是否值得追查原因

機(jī)遇原因一定有，且很多，但無法避免微小，不明顯不值得非機(jī)遇原因很少，但很關(guān)鍵且不允許存在很大，明顯值得且應(yīng)該要追查山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖由來與意義管制圖由1924年美國品管大師休華特博士(W.A.Shewhart)所發(fā)明，圖上有表示管制界線的一對(duì)平行線，橫的實(shí)線表示中心線（Centerline），中心線的上下對(duì)稱處為管制界線，上方為上管制界線（Uppercontrollimit,UCL），下方為下管制界線（Lowercontrollimit,LCL）。管制界線在管制圖中是用來區(qū)別機(jī)遇及非機(jī)遇原因的變動(dòng)，其意義為：記錄製程過去一段時(shí)間內(nèi)的數(shù)據(jù)，找出其因機(jī)遇原因而變動(dòng)的程度。機(jī)遇原因的數(shù)據(jù)分配以μ（平均值）±3σ（標(biāo)準(zhǔn)差）來決定其範(fàn)圍。一般以3σ的寬度為其管制界線就以足夠。所標(biāo)示的點(diǎn)若是在管制界線之內(nèi)時(shí)，可判定是因?yàn)闄C(jī)遇原因所引起的變動(dòng)，屬於正常的情況；若是在管制界線之外時(shí)，可判定為非機(jī)遇原因所產(chǎn)生的異常。山東英科醫(yī)療制品有限公司Sigma=σ=Deviation(Squarerootofvariance)-7-6-5-4-3-2-101234567Between+/-1σBetween+/-2σBetween+/-3σBetween+/-4σBetween+/-5σBetween+/-6σ68.27%95.45%99.73%99.9937%99.9994%99.9997%317300ppm

45500ppm2700ppm63ppm5.7ppm3.4ppmσAxisgrachinSigma過程變異與過程能力山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖的原理山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖的種類數(shù)據(jù)類型管制圖計(jì)量值（連續(xù)性數(shù)據(jù)）尺寸、重量、長度等平均值與全距管制圖平均值與標(biāo)準(zhǔn)差管制圖個(gè)別值與移動(dòng)全距管制圖計(jì)數(shù)值（間斷性數(shù)據(jù)）製程的不良率不良率管制圖在某些個(gè)數(shù)的產(chǎn)品（零件）中所包含的不良個(gè)數(shù)不良個(gè)數(shù)管制圖長度、面積、體積等不一定時(shí)，其中所含的瑕疵數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖在一定的長度、面積、體積等之內(nèi)，所含的瑕疵數(shù)或缺點(diǎn)數(shù)缺點(diǎn)數(shù)管制圖山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖的判斷山東英科醫(yī)療制品有限公司管制圖的功用維持製程（流程）穩(wěn)定，防止異常的原因再次發(fā)生。配合直方圖，可判斷出製程（流程）數(shù)據(jù)分佈的情形與製程能力。標(biāo)示於現(xiàn)場(chǎng)，可隨時(shí)瞭解目前的品質(zhì)狀況，或可提前發(fā)現(xiàn)製程（流程）中所潛伏的異常情形。管制圖是品質(zhì)管理最基本亦是最重要的管理工具。山東英科醫(yī)療制品有限公司直方圖（Histogram）由抽檢、觀察或試驗(yàn)而得的數(shù)據(jù)資料，通常是非?；靵y的，須加以整理，以使數(shù)據(jù)簡單化，以顯現(xiàn)出實(shí)際的情況，作為分析、檢討或改善之用。直方圖就是在某條件下，收集眾多的數(shù)據(jù)，劃分?jǐn)?shù)據(jù)、組界，計(jì)算各組間出現(xiàn)的次數(shù)，並製成次數(shù)分配表，繪製直方圖，藉以瞭解數(shù)據(jù)的中心值、變異情形及群體分配的狀況。直方圖將單位數(shù)量的大部分資料位於圖中央，落於兩側(cè)的數(shù)量差不多均等。但有時(shí)數(shù)據(jù)資料分佈的情況會(huì)有下列的例外：山東英科醫(yī)療制品有限公司直方圖（Histogram）數(shù)據(jù)是否落在規(guī)格之內(nèi)----變異性中心點(diǎn)是否在