AEFI報告說明和系統(tǒng)介紹

AEFI報表填寫

AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)操作青海省疾控中心2011.5*1AEFI報表填寫說明*2填報內(nèi)容附表1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡附表2群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表附表3疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表調(diào)查報告*3AEFI個案報告卡責(zé)任報告單位和責(zé)任報告人填寫，報告至受種者所在地縣級疾控機構(gòu)?？h級疾控機構(gòu)負責(zé)錄入至全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)。22項內(nèi)容，34-54個變量，22個關(guān)鍵變量。*4AEFI個案調(diào)查表除明確診斷的一般反應(yīng)外均需調(diào)查?？h級疾控機構(gòu)填寫需調(diào)查的AEFI個案調(diào)查表，并錄入全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)。十部分，74-154項內(nèi)容，106-176個變量，28個關(guān)鍵變量。*5AEFI表格填表說明個案報告卡、個案調(diào)查表、群體性AEFI登記表中相同變量，意義相同。每個變量均與全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應(yīng)。注意：變量的含義；錄入時候的跳轉(zhuǎn)。*6第一部分基本情況地區(qū)*：根據(jù)用戶生成縣區(qū)。（系統(tǒng)附加變量，無需錄入）。個案編碼*：縣國標碼6位＋發(fā)生年份4位＋流水號4位，系統(tǒng)自動生成。（系統(tǒng)自動生成）姓名*：病人真實姓名，尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子”或“女”。避免填寫昵稱，“妮妮”、“仔仔”，對查重有影響。文本變量，手工錄入。性別*：男、女，選填。出生日期*：公歷日期，格式為年月日。*7第一部分基本情況職業(yè)：下拉菜單，選填。現(xiàn)住址：當(dāng)前詳細住址。文本變量。聯(lián)系電話：病人或監(jiān)護人的聯(lián)絡(luò)電話。文本變量。監(jiān)護人：如為兒童，填寫監(jiān)護人姓名。文本變量。*8第二部分既往史很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關(guān)，如急性播散性腦脊髓炎（ADEM）、格林巴利綜合征（GBS）、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。接種前患病史：接種前1個月內(nèi)患病情況（包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。＿x填（有、無、不詳）。如有，需要填寫疾病名稱。接種前過敏史：選填（有、無、不詳）。如有，過敏物名稱。*9第二部分既往史家族患病史：三代以內(nèi)直系親屬患病史（遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等），選填（有、無、不詳）。如有，疾病名稱。既往異常反應(yīng)史：既往接種疫苗有無異常反應(yīng)。選填（有、無、不詳）。如有，反應(yīng)發(fā)生日期：年、月、日接種疫苗名稱：疫苗名稱編碼表臨床診斷：臨床診斷編碼表*10第三部分可疑疫苗情況最多填寫3種疫苗；每種疫苗都需要進行調(diào)查；按最可疑疫苗順序填寫，最可疑的放在最前面；與反應(yīng)無關(guān)疫苗不必填寫（如OPV不會引起無菌性膿腫）。*11第三部分可疑疫苗情況可疑疫苗數(shù)：1-3（系統(tǒng)附加變量）。疫苗名稱*：疫苗名稱編碼表。規(guī)格：“劑/支（粒）”，只填數(shù)字。按包裝填寫。生產(chǎn)企業(yè)*：疫苗生產(chǎn)企業(yè)編碼表。疫苗批號*：包裝標示，最好在英文狀態(tài)下填寫，注意全角/半角。有效日期：有效截止日期，按包裝填寫。*12第三部分可疑疫苗情況有無批簽發(fā)合格證書：選填（有、無）。疫苗外觀是否正常：檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等，選填（是、否）。保存容器：選填（冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它）。保存溫度：數(shù)字。送檢日期：年月日格式。檢定結(jié)果是否合格：選填（是，否）。*13第四部分稀釋液情況稀釋液名稱：按包裝填寫。規(guī)格：每支稀釋液的毫升數(shù)，按包裝填寫，數(shù)字。生產(chǎn)企業(yè)：文本。有效日期：有效截止日期。稀釋液外觀是否正常：同批號剩余稀釋液情況。選填（是，否）。保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結(jié)果是否合格：同疫苗。*14第五部分注射器情況注射器名稱：商品名（按包裝填寫）。注射器類型：選填（一次性、自毀型、玻璃、其它）。規(guī)格：注射器的容積規(guī)格（毫升數(shù)，保留1位小數(shù)），按包裝填寫。生產(chǎn)企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結(jié)果是否合格：同疫苗。*15第六部分接種實施情況接種日期*：年月日。接種組織形式*：選填（常規(guī)、強化、應(yīng)急、其它）。接種劑次*：該疫苗接種的第幾劑，填寫數(shù)字。接種劑量*：每劑接種劑量（數(shù)字，保留2位小數(shù)）。錄入無需寫單位。接種途徑*：選填（肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、口服、其它），注意接種事故。接種部位*：選填（左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內(nèi)側(cè)、其它）。*16第六部分接種實施情況接種單位：代碼（縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號，系統(tǒng)維護碼表）。接種地點：選填（醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學(xué)校、家中、其它）。接種人員：名字。有無預(yù)防接種培訓(xùn)合格證：有無上級頒發(fā)的培訓(xùn)合格證，選填（有、無）。接種實施是否正確：判斷接種實施程序是否正確，選填（是，否）。*17第七部分臨床情況反應(yīng)發(fā)生日期*：癥狀最早出現(xiàn)日期。發(fā)現(xiàn)/就診日期*：最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期，或最早就診日期。就診單位：就診的醫(yī)療機構(gòu)名稱。主要臨床經(jīng)過*：按時間順序描述。發(fā)熱（腋溫）*：選填（37.1-37.5，37.6-38.5，≥38.6，無）局部紅腫（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。局部硬結(jié)（直徑cm）*：選填（≤2.5，2.6-5.0，﹥5.0，無）。*18第七部分臨床情況初步臨床診斷：臨床診斷編碼表（個案報告卡變量）。初步分類*：選填（一般反應(yīng)、其它），報告卡新增。是否住院*：選填（是，否）。如是，醫(yī)院名稱、病歷號住院日期、出院日期：出院日期≥住院日期。病人轉(zhuǎn)歸*：選填（治愈、好轉(zhuǎn)、后遺癥、死亡、不詳）。如死亡，死亡日期。是否尸體解剖：選填（是，否）尸體解剖結(jié)論*19第八部分其它有關(guān)情況疫苗流通情況及接種組織實施過程：可疑疫苗同批號領(lǐng)發(fā)、運輸、儲存、接種等各個環(huán)節(jié)。同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應(yīng)發(fā)生情況：本轄區(qū)內(nèi)同品種同批次可疑疫苗近1年內(nèi)接種情況、AEFI情況等。當(dāng)?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況：近1-2年內(nèi)類似疾病的發(fā)生情況。*20第九部分報告與調(diào)查情況反應(yīng)獲得方式：選填（主動監(jiān)測、被動監(jiān)測）。報告日期*：AEFI最早上報日期。報告單位*：責(zé)任報告單位。報告人：姓名聯(lián)系電話：調(diào)查日期*：開始調(diào)查日期。調(diào)查單位：調(diào)查AEFI的疾控機構(gòu)。調(diào)查人：姓名。*21第十部分結(jié)論做出結(jié)論的組織*：選填（醫(yī)學(xué)會、調(diào)查診斷專家組、疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、接種單位）。做出最終結(jié)論的組織為準。組織級別*：選填（省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級）。做出結(jié)論組織組織級別醫(yī)學(xué)會省級、市級調(diào)查診斷專家組省級、市級、縣級疾控機構(gòu)省級、市級、縣級*22第十部分結(jié)論反應(yīng)分類*：最終分類，選填（一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、待定）。如為異常反應(yīng)，機體損害程度：醫(yī)療事故分級標準。最終臨床診斷*：最主要的臨床診斷名稱，臨床診斷編碼表。是否嚴重AEFI*：選填（是，否）。是否群體性AEFI：選填（是，否）。如是，群體性AEFI編碼：系統(tǒng)自動生成。*23群體性AEFI登記表兩部分表頭部分：12個變量，5個關(guān)鍵變量對群體性AEFI描述表格部分：25個變量，23個關(guān)鍵變量對群體性AEFI中個案的描述*24群體性AEFI登記表群體性AEFI編碼：縣國標碼+首例發(fā)生年份+編號，系統(tǒng)自動生成。發(fā)生地區(qū)：區(qū)縣+具體地點。疫苗名稱*，生產(chǎn)企業(yè)*（碼表）規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位接種人數(shù)*、反應(yīng)發(fā)生人數(shù)*報告單位*、報告人、聯(lián)系電話群體性AEFI—個案表：變量與個案調(diào)查表一致。*25AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)

操作介紹*26《全國AEFI監(jiān)測方案》AEFI通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)報告--全國AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)。預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)維護管理。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)共享疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息。*27AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)用戶級別：縣級、市級、省級、國家級用戶類別：疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)疾控機構(gòu)：錄入、審核、訂正、查詢、下載、分析等藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)：查詢、下載、分析等各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進行相關(guān)操作。*28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)權(quán)限權(quán)限：查詢、下載、統(tǒng)計分析等用戶：縣級、市級、省級、國家級權(quán)限的開通：國家統(tǒng)一開通*29個案錄入程序—疾控機構(gòu)先錄入個案報告卡，系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個案調(diào)查表；“初步分類”為“一般反應(yīng)”，無需錄入個案調(diào)查表。否則，需錄入個案調(diào)查表。所有表格相互聯(lián)接，所有相同變量，取值一致。*30個案審核—疾控機構(gòu)一般反應(yīng)：縣級審核即可；需要調(diào)查的AEFI：需要縣級、市級、省級逐級審核。下級審核后，上級才能審核，即：縣級審核后，市級才能審核；市級審核后，省級才能審核。為了保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，各級對本級審核的個案負責(zé)。只有縣級審核過的個案才能參與統(tǒng)計分析！*31個案錄入、審核—疾控機構(gòu)系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷縣級錄入個案報告卡一般反應(yīng)縣級保存即審核，無需填寫個案調(diào)查表。以上各級瀏覽、查看。待定縣級保存后，需填寫個案調(diào)查表?？h級對個案調(diào)查表保存后，再審核市級、省級逐級進行審核、訂正*32個案的訂正和刪除—疾控機構(gòu)未審核個案縣級可以任意訂正和刪除；物理刪除，不能恢復(fù)。審核后的個案訂正采取最高審核級修改的原則?？h級審核，縣級修改；市級審核，市級修改；省級審核，省級修改。刪除原則與訂正原則一致，采取最高審核級刪除的原則。省級審核后不能物理刪除，僅能邏輯刪除（藍色個案），可恢復(fù)。*33群體性AEFI錄入—疾控機構(gòu)先錄入群體性AEFI登記表—表頭部分描述某起群體性AEFI的基本情況。之后錄入/歸并群體性AEFI中的個案描述每一例個案的情況?？h級錄入，無需審核。*34調(diào)查報告?zhèn)€案或群體性AEFI均能上傳調(diào)查報告。一般為word格式的調(diào)查報告?？缮蟼鞫鄠€調(diào)查報告。各級均可上傳調(diào)查報告。系統(tǒng)自動記錄首次調(diào)查報告上傳日期。*35AEFI網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)*36正式網(wǎng)：04首頁*37AEFI個案查詢/錄入*38AEFI個案查詢/錄入39*添加報告卡*40錄入調(diào)查表*41調(diào)查表審核*42縣級：市級：省級：AEFI個案查詢*43AEFI個案查詢結(jié)果*44AEFI個案查詢-個案報告卡*45AEFI個案查詢-個案調(diào)查表*46AEFI個案查詢-個案調(diào)查表*47調(diào)查報告*48調(diào)查報告上傳*49AEFI個案下載*導(dǎo)成壓縮包，解壓后是excel，包含查詢到的個案信息。在個案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。50AEFI個案查重*51關(guān)鍵變量缺失查詢*52群體性AEFI查詢/錄入*53群體性AEFI查詢*54群體性AEFI查詢*55群體性AEFI--個案*56群體性AEFI—個案查看*57群體性AEFI--個案添加和歸并有群體性AEFI事件存在，添加或歸并該起群體性AEFI的個案。*58群體性AEFI--個案添加和歸并*59群體性AEFI添加附表2群體性AEFI登記表—表頭部分*60群體性AEFI歸并查詢出系統(tǒng)中已