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文檔簡介
Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)?易被患者接受100%肺內(nèi)沉積率劑量重復(fù)性好劑量指示體積小奇特的使用安全可靠不依賴流速對環(huán)境無污染易用耐潮濕離散性好多劑量……….Idealhaler理想的吸入器(Idealhaler)?1Borgstr?metal.,1996體外、體內(nèi)和臨床療效的比較占標(biāo)識劑量百分比%00102030(L)2.53.0pMDI都保40微顆粒劑量肺內(nèi)沉積FEV10.25mg特布他林Borgstr?metal.,1996體外、體內(nèi)和臨床2兒童4555657585951003020經(jīng)都保?的吸氣峰流速(L/min)3020100COPD2535455565758595急性哮喘患者數(shù)Dewaretal.,1999Brownetal.,1995Riberioetal.,1996不同病人使用都保時(shí)的吸氣峰流速值
(PeakInhalationFlows,PIF)
010203028-3738-4748-5758-6768-76兒童4555657585951003020經(jīng)都保?的吸氣峰流3St?hletal,PediatrPulmonol,1996.兒童患者數(shù)0經(jīng)都保?的吸氣峰流速(L/min)3040507010015801056090瑞典(n=45)葡萄牙(n=37)年齡范圍3–10歲幼兒可以有效使用都保?St?hletal,PediatrPulmonol,4嚴(yán)重COPD患者有效使用都保?Dewaretal,Respir.Med.,1999.30252015105028-3738-4748-5758-6768+患者數(shù)經(jīng)都保?的吸氣峰流速
(L/min)n=110FEV1~0.7L平均PIFTBH=53L/min嚴(yán)重COPD患者有效使用都保?Dewaretal,Re5特布他林都保?0.50mg特布他林都保?0.25mg特布他林pMDI0.50mg特布他林pMDI0.25mgFEV1
(%基線)給藥后時(shí)間1001201400123456都保?改善肺功能明顯高于pMDIBorgstromL,etal.AJRCCM1996特布他林都保?0.50mgFEV1給藥后時(shí)間10012060.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保?肺部沉積率(%)51015208.1%19.0%8.3%22.0%都保?肺部沉積率明顯高于pMDI藥物的肺部沉積率是
臨床療效的重要決定因素BorgstromL,etal.AJRCCM19960.25mg特布他林0.5mg特布他林025pMDI都保7信必可?都保?肺部沉積率高于pMDI信必可?都保?pMDI32%15%ThorssonL,etal.EurRespirJ.1994信必可?都保?肺部沉積率高于pMDI信必可?都保?pMDI38信必可?都保?肺部沉積率高于準(zhǔn)納器?微顆粒劑量(%,占標(biāo)識劑量的百分比)準(zhǔn)納器信必可?都保?吸入糖皮質(zhì)激素長效β受體激動劑0102030405060AskingL,etal.AJRCCM2001信必可?都保?肺部沉積率高于準(zhǔn)納器?微顆粒劑量(%,占標(biāo)識9Vogeletal,1995吸藥前吸藥后pMDI都保經(jīng)不同裝置吸藥時(shí)喉部形態(tài)變化Vogeletal,1995吸藥前吸藥后pMDI都保經(jīng)10裝置(未充填)配方(充填物)產(chǎn)品特性機(jī)械空氣動力學(xué)物理化學(xué)吸入裝置的產(chǎn)品特征裝置配方產(chǎn)品特性機(jī)械空氣物理吸入裝置的產(chǎn)品特征11研磨前布地奈德晶體研磨前布地奈德晶體12研磨后布地奈德微顆粒研磨后布地奈德微顆粒13微球化粉末微球化粉末14共同微球化普通混合乳糖活性藥物2-4
μm載體:大約50~150μm活性藥物不同藥品制劑共同微球化普通混合乳糖活性藥物2-4μm載體:大約50~115信必可?的藥物輸送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001微顆粒劑量(%占標(biāo)識劑量百分比)激素成分020406080100信必可?都保?準(zhǔn)納器信必可?的藥物輸送更有效Askingetal,AmJ16信必可?使藥物遞送更有效Askingetal,AmJRespirCritCareMed2001長效b受體激動劑成份020406080100微顆粒劑量(%占標(biāo)識劑量百分比)信必可?都保?準(zhǔn)納器信必可?使藥物遞送更有效Askingetal,AmJ17Borgstr?metal.,ATS2003濕度的影響信必可?都保?舒利迭?準(zhǔn)納器?1.501.000.500.00相對肺內(nèi)沉積率的比較(濕熱/干燥環(huán)境,存放3個(gè)月)Borgstr?metal.,ATS2003濕度的18Borgstr?metal.,ATS2003濕度對穩(wěn)定性的影響干燥和濕熱條件下保存3月對肺內(nèi)劑量的影響變異系數(shù)%干燥熱/濕6040200準(zhǔn)納器信必可?都保?Borgstr?metal.,ATS2003濕度對19信必可?都保?穩(wěn)定性優(yōu)于準(zhǔn)納器信必可?都保?準(zhǔn)納器020406080100120貯存3個(gè)月前后微顆粒劑量的變化比較(40℃,75%濕度)貯藏后貯藏前貯藏后貯藏前BorgstromL,etal.ATS.2003信必可?都保?穩(wěn)定性優(yōu)于準(zhǔn)納器信必可?都保?準(zhǔn)納器0204020螺旋通道旋轉(zhuǎn)底座干燥劑貯存空氣進(jìn)口劑量計(jì)算器空氣進(jìn)口信必可?都保?設(shè)計(jì)螺旋通道旋轉(zhuǎn)底座干燥劑貯存空氣進(jìn)口劑量計(jì)算器空氣進(jìn)口信必可?21信必可?都保?患者使用方便、簡單具有兩項(xiàng)革新的、患者友好的特征重新設(shè)計(jì)的吸嘴,更容易切合嘴部,患者使用更舒適更具信息性的劑量計(jì)數(shù)器,提供剩余劑量的數(shù)字顯示即使在相對較低的吸氣流速下(<30L/min)也可獲得有效的藥物傳輸劑量計(jì)數(shù)器NanaA,etal.RespirMed1998信必可?都保?患者使用方便、簡單具有兩項(xiàng)革新的、患者友好的特22都保?–校驗(yàn)劑量都保?–校驗(yàn)劑量23結(jié)論微顆粒反映在肺內(nèi)沉積上,肺內(nèi)沉積反映在臨床療效上都保肺內(nèi)沉積優(yōu)于準(zhǔn)納器和pMDI準(zhǔn)納器對潮濕環(huán)境比較敏感,
都保在體內(nèi)試驗(yàn)中較準(zhǔn)納器顯示了更好的穩(wěn)定性結(jié)論微顆粒反映
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