變更管理規(guī)范

第第#頁共10頁變，或者工藝設(shè)備設(shè)計依據(jù)的改變；生產(chǎn)及QHSE管理用的計算機軟件的變更，儀表控制系統(tǒng)及邏輯的改變，軟件系統(tǒng)的改變；現(xiàn)場安全裝置、監(jiān)控系統(tǒng)或者設(shè)施變更，安全報警設(shè)定值的改變；管理手冊類QHSE體系文件系統(tǒng)的修訂、升級的變更；公司無相關(guān)的操作及技術(shù)規(guī)范進行控制，同時也無相關(guān)國家標準或者行業(yè)標準參考的變更；其它對成品質(zhì)量有較大影響的變更。4.對于其它未包括在以上范圍內(nèi)的變更，根據(jù)評審結(jié)果確定，由公司主管安全副經(jīng)理批準變更類型并實施相應的管理。（三）變更控制總體要求所有變更均應按相應的管理標準和要求進行，防止對已驗證的系統(tǒng)設(shè)備、工藝和主要原材料進行未批準的自行變更，杜絕因此而產(chǎn)生的質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方面的危害和影響。（四）變更管理規(guī)范.變更應履行相應的手續(xù)，包括申請和審批，并對可能導致的QHSE風險和影響進行評審。變更應充分考慮質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境影響，并確認是否需要進行危害分析。對需要進行危害分析的，分析結(jié)果應經(jīng)過審核批準，并保持相應的記錄。.弱小變更由變更的實施所在部口單位負責人包只小組（不少于三人）討論、商定、辨識風險，確認所實施的變更無重Q大HSE風險，或者存在的QHSE風險本單位人員能夠控制，可以直接實施，填寫《弱小變更記錄》，不需要上報審批。.普通變更和重大變更需要由變更實施或者計劃部門/單位提交《變更申請表》并按相應程序?qū)徟?。普通變更和重大變更管理的?guī)范普通包括下列內(nèi)容：變更申請計劃的起草和提交、申請計劃的審批、新編及修改文件、變更前培訓、變更實施、變更實施后再評價（如有必要）等。變更申請的起草和提交單位申請變更需填寫變更申請表，要說明以下內(nèi)容：申請部門、產(chǎn)品名稱/規(guī)格、變更申請人、申請日期、申請變更項目；填寫變更申請類型；根據(jù)變更分類級別說明所申請的是普通或者重大變更；詳細說明變更內(nèi)容及變更理由變，更實施對策，并對實施過程中的QHSE風險控制做成要求；涉及變更文件的名稱及編號（包括版本號。）變更申請表提交至業(yè)務主管部門：生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施變更（含新設(shè)備投用、設(shè)備大修后性能發(fā)生變化），發(fā)生普通和重大變更時，設(shè)備信息科組織編寫《可行性論證報告》，對風險進行評價，并將《變更申請表》提交質(zhì)量安全環(huán)?？苹蛘吖局鞴茴I(lǐng)導；機構(gòu)變更由人事科提請主管領(lǐng)導審批后并，編寫相應文件通過辦公網(wǎng)絡(luò)進行發(fā)布，人員變更由人事科提交主管領(lǐng)導審批后，填寫內(nèi)部人員調(diào)動派遣單；323油田工藝技術(shù)及施工過程發(fā)生普通或者重大變更獨田，技術(shù)管理科組織進行風險識別評價，并將《變更申請表》提交質(zhì)量安全環(huán)?？苹蛘吖局鞴茴I(lǐng)導；324體系文件和體系要素所涉及相應程序規(guī)、范的變更，由申請單位填寫《體系文件審批單》并對風險進行評價，報質(zhì)量安全環(huán)?？茖徍?，公司主管領(lǐng)導審批。變更申請表的審批普通變更由本部門、單位主要負責人審核、主管部門審批后實施。重大變更由主管部門主要負責人對變更后的風險再次確認或者分析，制定相應控制措施，報質(zhì)量安全環(huán)?？茖徍?、公司主管領(lǐng)導審批后實施，機構(gòu)和人員重大調(diào)整報公司經(jīng)理審批。變更對照試驗（驗證）申請及實施對于批準的變更申請計劃若，有需要進行試驗（驗證）的，申請單位向業(yè)務主管部門提出進行變更對照試驗（驗證）的申請，經(jīng)過批準后，申請部門實施變更的對照試驗（驗證。）對照試驗需至少進行三出批，實施部門需匯總試驗數(shù)據(jù)并寫出試驗總結(jié)和J艮告，內(nèi)容至少包括變更先后的操作方法收，率、質(zhì)量對照分析，必要時還需提供產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)，以此作為最終批準變更前的數(shù)據(jù)支持，并填寫《變更對照試驗評價報告。表》.對于批準驗證的變更申請計劃由，變更實施部門組織編寫驗證方案，經(jīng)業(yè)務管理部門負責人批準后實施驗證。對驗證的三批產(chǎn)品和變更前的產(chǎn)品質(zhì)量進行比較，比較質(zhì)量符合性的等同、提高或者降低，驗證的結(jié)果要形成驗證報告。相關(guān)方允許變更前，變更實施部門完成相關(guān)作業(yè)文件的編制和修訂工作，變更實施部門完成對新編或者修訂的文件及變更實施的培訓，為變更實施前做好準備。.變更的實施弱小變更：由變更部門、單位的負責人以會議或者通知的形式將變更信息傳遞本部門、單位相關(guān)人員，變更后的信息要求做為現(xiàn)場實施、驗收的依據(jù)。普通變更：主管部門將審批后的變更信息以及相關(guān)附件，及時準確地傳遞到相關(guān)部門、單位和人員，變更所涉及的部門、單位和人員應按變更信息的要求組織變更的實施、驗收。重大變更：公司主管領(lǐng)導或者公司經(jīng)理審批后的相關(guān)信息及附件，由主管部門及時準確地將變更信息傳達到相關(guān)部門、單位和人員，變更所涉及的部門、單位和人員應按變更信息的要求組織變更的實施、驗收。變更實施部門落實已制定的風險控制和削減措施。變更主管部門對變更實施的過程和效果進行監(jiān)督檢查和跟蹤驗證。.變更的傳遞當變更申請部門完成為了變更申請，制定了變更后的實施方案，需要將變更內(nèi)容傳遞到同級或者下級時，可以采取電子網(wǎng)絡(luò)公告或者紙質(zhì)方式進行傳遞，若需傳遞單位面廣可以采用通知公告方式傳遞，若涉及部門或者單位較少，或者針對個別人員或者工作范圍窄，通過紙質(zhì)方式，在《變更申請表》中相應位置填寫。不論何種方式傳遞，傳遞單位均需要將變更內(nèi)容、處理要求明確，并注明是否要對內(nèi)容進行分析評價，接收單位根據(jù)傳遞單位的要求，針對變更內(nèi)容進行處理和回復，其處理結(jié)果應與處理要求相吻合。五、管理流程.弱小變更由變更申請部門自行組織實施，管理。.普通變更原則上按照下述流程進行管理：變更申請部門起草變更申請計劃一提交變更申請計劃一申請計劃的審批一新編制、修改文件一變更前培訓一變更的實施一變更實施后的再評價（如有必要）。對于普通變更對質(zhì)量可能產(chǎn)生較大影響的情況，質(zhì)量安全環(huán)?？茮Q定是否進行現(xiàn)場對照試驗（驗證）、穩(wěn)定性試驗等項目，確需進行上述試驗的普通變更則按照重大變更管理的程序進行管理。.重大變更的管理包含上述變更控制的所有內(nèi)容，普通按照下述流程進行：變更申請部門起草變更申請計劃一提交變更申請計劃T申請計劃審批一新編制、修改文件一變更前培訓一變更的實施一變更實施后的再評價（如有必要。）六、其它說明本規(guī)范