藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度（四篇）

第12頁(yè)共12頁(yè)藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?和報(bào)告管?理制度?根據(jù)《_?___藥?品管理法?》和《藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?辦法》，?為了加強(qiáng)?藥品管理?，做好藥?品的安全?監(jiān)測(cè)工作?，保證病?人用藥的?有效和安?全，建立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理制度。?一、監(jiān)?督管理?1、成立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小?組組長(zhǎng)?：副組?長(zhǎng)：成?員：由?藥劑科負(fù)?責(zé)宣傳、?____?、實(shí)施和?分析、處?理、保存?報(bào)告檔案?。2、?醫(yī)院建立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?網(wǎng)絡(luò)各?科室負(fù)責(zé)?人作為本?科室藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理聯(lián)?絡(luò)員，負(fù)?責(zé)本科室?藥品不良?反應(yīng)信息?掌握，及?時(shí)督促和?幫助臨床?醫(yī)生認(rèn)真?地填寫并?上報(bào)《藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告表》?，保持與?藥劑科的?密切聯(lián)系?。藥劑科?具體承辦?對(duì)臨床上?報(bào)的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表進(jìn)?行、分析?鑒別，向?臨床醫(yī)師?提供藥品?不良反應(yīng)?處理意見?，負(fù)責(zé)匯?總本院藥?品不良反?應(yīng)資料，?通過(guò)網(wǎng)絡(luò)?向國(guó)家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)信?息網(wǎng)絡(luò)報(bào)?告，另外?負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)?上級(jí)下發(fā)?的藥品不?良反應(yīng)信?息材料。?3、藥?劑科內(nèi)設(shè)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?分析小組?藥師接?到臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表后，必?須立即到?病人床前?詢問(wèn)情況?、查閱病?歷，與醫(yī)?師一起共?同進(jìn)行因?果關(guān)系評(píng)?價(jià)，提出?對(duì)藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表由藥劑?科專人負(fù)?責(zé)存檔。?二、不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)1、?藥劑科負(fù)?責(zé)提供對(duì)?本院全體?醫(yī)務(wù)人員?進(jìn)行藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作?的咨詢指?導(dǎo)，__?__臨床?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作中的?問(wèn)題進(jìn)行?討論、解?答。對(duì)某?些藥物在?使用中可?能出現(xiàn)嚴(yán)?重藥品不?良反應(yīng)的?信息及時(shí)?提供給臨?床醫(yī)師以?便做好防?范措施。?2、發(fā)?現(xiàn)或者獲?知新的、?嚴(yán)重的藥?品不良反?應(yīng)應(yīng)當(dāng)在?____?日內(nèi)報(bào)告?，其中死?亡病例須?立即報(bào)告?；其他藥?品不良反?應(yīng)應(yīng)當(dāng)在?____?日內(nèi)報(bào)告?。有隨訪?信息的，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)?報(bào)告。除?一般的病?例外，其?余病例報(bào)?告時(shí)均要?求向藥劑?科呈報(bào)藥?品說(shuō)明書?和病例摘?要，死亡?病例還需?呈報(bào)死亡?小結(jié)。?三、不良?反應(yīng)上報(bào)?程序1?、患者主?訴或護(hù)士?發(fā)現(xiàn)藥品?不良反應(yīng)?（或疑似?藥品不良?反應(yīng)）→?→報(bào)告經(jīng)?治醫(yī)師（?或當(dāng)班醫(yī)?師），醫(yī)?師分析后?填寫《藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告表》?（在藥劑?科處取報(bào)?告表）→?→藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)分析小?組→→進(jìn)?行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)（?提出初步?處理意見?）→→藥?劑科，網(wǎng)?絡(luò)報(bào)告。?2、在?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)過(guò)?程中獲取?的個(gè)人隱?私、患者?和報(bào)告者?信息等應(yīng)?當(dāng)予以保?密，醫(yī)院?任何個(gè)人?或科室無(wú)?權(quán)私自對(duì)?外發(fā)布藥?品不良事?件的情況?或資料。?四、不?良反應(yīng)的?應(yīng)急處理?1、醫(yī)?護(hù)人員獲?知或者發(fā)?現(xiàn)藥品群?體不良事?件后，應(yīng)?當(dāng)立即報(bào)?告醫(yī)院藥?劑科，經(jīng)?分析確認(rèn)?后由醫(yī)務(wù)?科通過(guò)電?話或者傳?真等方式?報(bào)區(qū)藥品?監(jiān)督管理?部門、衛(wèi)?生行政部?門和藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)?，必要時(shí)?可以越級(jí)?報(bào)告；同?時(shí)填寫《?藥品群體?不良事件?基本信息?表》，對(duì)?每一病例?還應(yīng)當(dāng)及?時(shí)填寫《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》，通過(guò)?國(guó)家藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)信息?網(wǎng)絡(luò)報(bào)告?。2、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?藥品群體?不良事件?后應(yīng)當(dāng)按?突發(fā)公共?衛(wèi)生事件?處理，積?極救治患?者，迅速?開展臨床?調(diào)查，分?析事件發(fā)?生的原因?，暫停藥?品的使用?等緊急措?施。3?、藥劑科?應(yīng)當(dāng)對(duì)本?院收集到?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?資料進(jìn)行?分析和評(píng)?價(jià)，并采?取有效措?施減少和?防止藥品?不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)?生。4?、各科室?應(yīng)當(dāng)積極?配合醫(yī)院?和上級(jí)有?關(guān)部門進(jìn)?行藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告的調(diào)查?、分析和?資料收集?。5、?對(duì)發(fā)現(xiàn)的?藥品不良?反應(yīng)事件?，不按要?求履行報(bào)?告責(zé)任者?，按情節(jié)?輕重扣罰?獎(jiǎng)金__?__元；?經(jīng)上級(jí)部?門處理者?，按上級(jí)?部門處理?意見。?五、本制?度下列用?語(yǔ)的含義?：（一?）藥品不?良反應(yīng)，?是指合格?藥品在正?常用法用?量下出現(xiàn)?的與用藥?目的無(wú)關(guān)?的有害反?應(yīng)。（?二）藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)，是指?藥品不良?反應(yīng)的發(fā)?現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)和?控制的過(guò)?程。（?三）嚴(yán)重?藥品不良?反應(yīng)，是?指因使用?藥品引起?以下?lián)p害?情形之一?的反應(yīng)：?1.導(dǎo)?致死亡；?2.危?及生命；?3.致?癌、致畸?、致出生?缺陷；?4.導(dǎo)致?顯著的或?者永久的?人體傷殘?或者器官?功能的損?傷；5?.導(dǎo)致住?院或者住?院時(shí)間延?長(zhǎng)；6?.導(dǎo)致其?他重要醫(yī)?學(xué)事件，?如不進(jìn)行?治療可能?出現(xiàn)上述?所列情況?的。（?四）新的?藥品不良?反應(yīng)，是?指藥品說(shuō)?明書中未?載明的不?良反應(yīng)。?說(shuō)明書中?已有描述?，但不良?反應(yīng)發(fā)生?的性質(zhì)、?程度、后?果或者頻?率與說(shuō)明?書描述不?一致或者?更嚴(yán)重的?，按照新?的藥品不?良反應(yīng)處?理。（?五）藥品?群體不良?事件，是?指同一藥?品在使用?過(guò)程中，?在相對(duì)集?中的時(shí)間?、區(qū)域內(nèi)?，對(duì)一定?數(shù)量人群?的身體健?康或者生?命安全造?成損害或?者威脅，?需要予以?緊急處置?的事件。?同一藥?品。藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)和?報(bào)告管理?制度（二?）目的?：規(guī)范企?業(yè)建立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)察報(bào)?告制度。?適用范圍?：藥品不?良反應(yīng)的?監(jiān)測(cè)和報(bào)?告。責(zé)任?人：品保?部、銷售?部。1?、定義：?1.1?藥品不良?反應(yīng)（a?dr）主?要是指。?合格藥品?在正常用?法用量下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無(wú)關(guān)的有?害反應(yīng)。?1.2?新的藥品?不良反應(yīng)?是指。藥?品說(shuō)明書?中未載明?的不良反?應(yīng)。說(shuō)明?書中已有?描述，但?不良反應(yīng)?發(fā)生的性?質(zhì)、程度?后果或頻?率與說(shuō)明?書描述不?一致或者?更嚴(yán)重的?，按照新?的藥品不?良反應(yīng)處?理。1?.3藥品?群體不良?反應(yīng)。指?同一藥品?在使用過(guò)?程中，在?相對(duì)集中?的時(shí)間區(qū)?域內(nèi)，對(duì)?一定數(shù)量?人群的身?體健康或?者生命安?全造成損?害或者威?脅，需要?予以緊急?處置的事?件。1?.4嚴(yán)重?藥品不良?反應(yīng)：指?因使用藥?品引起以?下?lián)p害情?形之一的?反應(yīng)：?1.5藥?品重點(diǎn)監(jiān)?測(cè)。指為?進(jìn)一步了?解藥品的?臨床使用?和不良反?應(yīng)發(fā)生情?況，研究?不良反應(yīng)?的發(fā)生特?征、嚴(yán)重?程度、發(fā)?生率等而?開展的藥?品安全性?監(jiān)測(cè)活動(dòng)?。1.?6藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?。指藥品?不良反應(yīng)?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)?價(jià)和控制?的過(guò)程。?2、不?良反應(yīng)的?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)的機(jī)構(gòu)?及職責(zé)：?2.1?機(jī)構(gòu)：成?立藥品不?良反應(yīng)的?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦?公室，由?品保部負(fù)?責(zé)日常管?理工作；?___?_人員?2.3職?責(zé)：3?、藥品不?良反應(yīng)的?報(bào)告范圍?：3.?1新藥監(jiān)?測(cè)期內(nèi)（?注冊(cè)批準(zhǔn)?日起五年?內(nèi)）及進(jìn)?口藥品自?首次獲準(zhǔn)?進(jìn)口之日?起五年內(nèi)?，報(bào)告所?有的不良?反應(yīng)；?3.2過(guò)?了新藥監(jiān)?測(cè)期的及?進(jìn)口滿五?年的藥品?，報(bào)告新?的和嚴(yán)重?的不良反?應(yīng)。4?、藥品不?良反應(yīng)的?報(bào)告時(shí)限?：4.?1新的、?嚴(yán)重的藥?品不良反?應(yīng)/事件?應(yīng)于發(fā)現(xiàn)?或獲知之?日起__?__日內(nèi)?報(bào)告，其?中死亡病?例須立即?報(bào)告；?4.2其?它藥品不?良反應(yīng)應(yīng)?在___?_日內(nèi)報(bào)?告；4?.3有隨?訪信息的?，應(yīng)當(dāng)及?時(shí)報(bào)告。?5、應(yīng)?主動(dòng)收集?藥品不良?反應(yīng)，不?良反應(yīng)信?息的來(lái)源?主要有：?5.1?用戶（患?者、醫(yī)生?、醫(yī)院）?來(lái)信、來(lái)?訪和投訴?；5.?2用戶訪?問(wèn)、用戶?座談會(huì)；?5.3?醫(yī)藥銷售?會(huì)議、定?貨會(huì)議和?在國(guó)外發(fā)?生的該藥?品不良反?應(yīng)；5?.4國(guó)內(nèi)?外信息刊?物上報(bào)道?的；5?.5藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)網(wǎng)公?布的；?5.6省?市藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心。?6、不?良反應(yīng)/?事件的調(diào)?查及報(bào)告?：6.?1在獲知?或發(fā)現(xiàn)可?能與用藥?有關(guān)有不?良反應(yīng)時(shí)?，應(yīng)進(jìn)行?詳細(xì)記錄?、調(diào)查處?理。并保?管好該批?藥品；?6.2_?___有?關(guān)專業(yè)人?員進(jìn)行分?析研究，?確定是藥?品不良反?應(yīng)，還是?藥品質(zhì)量?問(wèn)題。如?無(wú)法確定?是藥品質(zhì)?量問(wèn)題則?一律以藥?品不良反?應(yīng)及時(shí)通?過(guò)國(guó)家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)信?息網(wǎng)絡(luò)報(bào)?告；_?___個(gè)?例藥品不?良反應(yīng)的?處理程序?：進(jìn)行?調(diào)查，詳?細(xì)了解死?亡病例的?的基本信?息、藥品?使用情況?、不良反?應(yīng)發(fā)生及?診治情況?等；應(yīng)在?____?日內(nèi)完成?調(diào)查報(bào)告?，報(bào)省藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)?構(gòu)。6?.4藥品?群體不良?事件的處?理程序：?6.5?定期安全?性更新報(bào)?告：7?、藥品重?點(diǎn)監(jiān)測(cè)。?應(yīng)當(dāng)經(jīng)常?考察本公?司藥品的?安全性。?7.1?對(duì)新藥監(jiān)?測(cè)期內(nèi)的?藥品，應(yīng)?當(dāng)開展重?點(diǎn)監(jiān)測(cè)，?并按要求?對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)?據(jù)進(jìn)行匯?總、分析?、評(píng)價(jià)和?報(bào)告；?7.2對(duì)?本公司的?其他藥品?，應(yīng)當(dāng)根?據(jù)安全性?情況主動(dòng)?開展重點(diǎn)?監(jiān)測(cè)。?8、藥品?不良反應(yīng)?/事件的?評(píng)價(jià)及控?制8.?1應(yīng)對(duì)收?集到的藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)資料進(jìn)?行分析、?評(píng)價(jià)，并?主動(dòng)開展?藥品安全?性研究；?8.2?對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)?重的藥品?不良反應(yīng)?，該批產(chǎn)?品應(yīng)立即?停止銷售?，并責(zé)成?銷售部門?按成品召?回管理制?度召回；?8.3?對(duì)已確認(rèn)?發(fā)生嚴(yán)重?不良反應(yīng)?的藥品，?應(yīng)當(dāng)通過(guò)?各種有效?途徑將藥?品不良反?應(yīng)、合理?用藥信息?及時(shí)告知?醫(yī)務(wù)人員?、患者和?公眾；?8.4采?取修改標(biāo)?簽和說(shuō)明?書（應(yīng)報(bào)?省局備案?），暫停?生產(chǎn)、銷?售、使用?和召回等?措施，減?少和防止?藥品不良?反應(yīng)的重?復(fù)發(fā)生，?控制可能?存在的風(fēng)?險(xiǎn)；8?.5對(duì)該?藥品的生?產(chǎn)工藝、?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行一次?分析研究?；8.?6對(duì)不良?反應(yīng)大的?藥品，應(yīng)?當(dāng)主動(dòng)申?請(qǐng)注銷批?準(zhǔn)證明文?件；8?.7對(duì)不?良反應(yīng)受?害者，應(yīng)?及時(shí)慰問(wèn)?、治療，?并給予必?要的補(bǔ)助?；8.?8應(yīng)當(dāng)將?藥品安全?性信息及?采取的措?施報(bào)所在?地省級(jí)藥?品監(jiān)督管?理部門和?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?管理局。?藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)和報(bào)告?管理制度?（三）?為加強(qiáng)我?院藥品管?理，規(guī)范?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)，?及時(shí)、有?效控制藥?品風(fēng)險(xiǎn)，?保障患者?用藥安全?，根據(jù)_?___年?____?月新頒布?的《藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)和管?理辦法》?，修訂本?制度。?1、藥品?不良反應(yīng)?是指合格?藥品在正?常用法用?量下出現(xiàn)?的與用藥?目的無(wú)關(guān)?的有害反?應(yīng)。2?、藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小?組具體負(fù)?責(zé)藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?的___?_管理。?醫(yī)院各科?室設(shè)置藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)員?，負(fù)責(zé)本?科室藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)工作。?藥劑科臨?床藥學(xué)室?負(fù)責(zé)對(duì)收?集到的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)資料?進(jìn)行上報(bào)?、分析和?評(píng)價(jià)，建?立并保存?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)檔?案。3?、對(duì)新藥?監(jiān)測(cè)期內(nèi)?的國(guó)產(chǎn)藥?品，報(bào)告?該藥品的?所有不良?反應(yīng)；其?他國(guó)產(chǎn)藥?品，報(bào)告?新的和嚴(yán)?重的不良?反應(yīng)。進(jìn)?口藥品自?首次獲準(zhǔn)?進(jìn)口之日?起五年內(nèi)?，報(bào)告該?進(jìn)口藥品?的所有不?良反應(yīng)；?滿五年的?，報(bào)告新?的和嚴(yán)重?的不良反?應(yīng)。4?、院內(nèi)發(fā)?生的新的?、嚴(yán)重的?藥品不良?反應(yīng)__?__日內(nèi)?報(bào)告，其?中死亡病?例必須立?即報(bào)告；?其他藥品?不良反應(yīng)?____?日內(nèi)報(bào)告?。有隨訪?信息的，?應(yīng)當(dāng)及時(shí)?報(bào)告。?5、發(fā)生?醫(yī)院藥品?不良反應(yīng)?逐級(jí)、定?期報(bào)告。?發(fā)生新的?、嚴(yán)重的?不良反應(yīng)?必須立即?報(bào)告；必?要時(shí)可越?級(jí)報(bào)告。?6、醫(yī)?務(wù)人員發(fā)?現(xiàn)可疑藥?品不良反?應(yīng)時(shí)應(yīng)及?時(shí)停用可?疑藥品，?對(duì)不良反?應(yīng)給予相?應(yīng)治療并?按規(guī)定詳?細(xì)記錄，?填寫《藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告表》?及時(shí)上報(bào)?藥劑科。?7、發(fā)?生藥品群?體不良事?件后，應(yīng)?當(dāng)積極救?治患者，?迅速開展?臨床調(diào)查?，分析事?件發(fā)生的?原因，必?要時(shí)可采?取暫停藥?品的使用?等緊急措?施；立即?通過(guò)電話?或傳真等?方式報(bào)所?在地的藥?品監(jiān)督管?理部門、?衛(wèi)生行政?部門和藥?品不良反?應(yīng)檢測(cè)機(jī)?構(gòu)，必要?時(shí)可以越?級(jí)報(bào)告，?同時(shí)填寫?《藥品群?體不良事?件基本信?息表》，?對(duì)每一病?例還應(yīng)當(dāng)?及時(shí)填寫?《藥品不?良反應(yīng)/?事件報(bào)告?表》，通?過(guò)國(guó)家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)信?息網(wǎng)絡(luò)報(bào)?告。8?、積極配?合藥品監(jiān)?督管理部?門、衛(wèi)生?行政部門?和藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)?藥品不良?反應(yīng)或者?群體不良?事件的調(diào)?查，并提?供調(diào)查所?需的資料?。9、?對(duì)藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?過(guò)程中獲?取的商業(yè)?____?、個(gè)人隱?私、患者?和報(bào)告者?信息予以?保密。?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?和報(bào)告管?理制度（?四）1?、根據(jù)《?____?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法》?，為了加?強(qiáng)藥品管?理，做好?藥品的安?全監(jiān)測(cè)工?作，保證?病人用藥?的有效和?安全，建?立藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理制度?。2、?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小?組，由業(yè)?務(wù)副院長(zhǎng)?任組長(zhǎng)，?醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)?、藥劑科?長(zhǎng)任副組?長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)?小組成員?由臨床和?藥劑人員?組成。由?醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)宣傳、?____?和實(shí)施，?藥劑科負(fù)?責(zé)分析、?處理和保?存報(bào)告檔?案。3?、醫(yī)院建?立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)網(wǎng)絡(luò)，?各科室負(fù)?責(zé)人作為?本科室藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?聯(lián)絡(luò)員，?負(fù)責(zé)本科?室藥品不?良反應(yīng)信?息掌握，?及時(shí)督促?和幫助臨?床醫(yī)生認(rèn)?真地填寫?并上報(bào)《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》，保持?與藥劑科?的密切聯(lián)?系。藥劑?科具體承?辦對(duì)臨床?上報(bào)的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行、分?析鑒別，?向臨床醫(yī)?師提供藥?品不良反?應(yīng)處理意?見，臨床?藥學(xué)室負(fù)?責(zé)匯總本?院藥品不?良反應(yīng)資?料，通過(guò)?網(wǎng)絡(luò)向國(guó)?家藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)信息網(wǎng)?絡(luò)報(bào)告，?另外負(fù)責(zé)?轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)?下發(fā)的藥?品不良反?應(yīng)信息材?料。4?、藥劑科?內(nèi)設(shè)藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析?小組，臨?床藥師接?到臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表后，必?須立即到?病人床前?詢問(wèn)情況?、查閱病?歷，與醫(yī)?師一起共?同進(jìn)行因?果關(guān)系評(píng)?價(jià)，提出?對(duì)藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表由藥劑?科專人負(fù)?責(zé)存檔。?5、醫(yī)?務(wù)科和藥?劑科負(fù)責(zé)?提供對(duì)本?院全體醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)?行藥品不?良反-?110?、醫(yī)務(wù)科?、藥劑科?應(yīng)當(dāng)對(duì)本?院收集到?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?資料進(jìn)行?分析和評(píng)?價(jià)，并采?取有效措?施減少和?防止藥品?不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)?生。1?1、藥品?不良反應(yīng)?上報(bào)程序?：患者?主訴或護(hù)?士發(fā)現(xiàn)藥?品不良反?應(yīng)（或疑?似藥品不?良反應(yīng)）?→→報(bào)告?經(jīng)治醫(yī)師?（或當(dāng)班?醫(yī)師），?醫(yī)師分析?后填寫《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》（在藥?劑科處取?報(bào)告表）?→→臨床?藥師（藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分?析小組）?→→進(jìn)行?因果關(guān)系?評(píng)價(jià)（提?出初