奧硝唑氯化鈉注射液課件

奧硝唑在厭氧菌感染中的應用四川科倫藥業(yè)股份有限公司奧硝唑在厭氧菌感染中的應用四川科倫藥業(yè)股份有限公司厭氧菌感染厭氧菌感染絕大多數(shù)屬內(nèi)源性。在外科感染中厭氧菌的檢出率在50％以上，其中：厭氧菌在腹部感染中的檢出率為60.67％，在闌尾膿腫、闌尾切除術(shù)后切口化膿中的檢出率達70.58％。藥物治療：硝基咪唑類藥物硝基咪唑類藥物+抗生素厭氧菌感染厭氧菌感染絕大多數(shù)屬內(nèi)源性。滴蟲性陰道炎滴蟲性陰道炎是婦科常見疾病，由陰道毛滴蟲所引起。在婦科門診，本病占13％～25％。女方患此病，其配偶13％～85％可有感染。藥物治療：主要采用硝基咪唑類藥物。滴蟲性陰道炎滴蟲性陰道炎是婦科常見疾病，由陰道毛滴蟲所引起。三代硝基咪唑類藥物第一代第二代第三代甲硝唑替硝唑奧硝唑三代硝基咪唑類藥物第一代第二代第三代甲硝唑替硝唑奧硝唑內(nèi)容概要體外抗菌活性藥理作用藥代動力學臨床研究適應癥6.臨床科室7.產(chǎn)品規(guī)格8.用法用量9.臨床配伍奧硝唑內(nèi)容概要體外抗菌活性奧硝唑體外抗厭氧菌活性

體外抗原蟲活性體外抗厭氧菌活性

體外抗原蟲活性體外抗厭氧菌活性細菌MIC(mg/ml)魏氏梭狀芽孢桿菌A325a敗血梭狀芽孢桿菌A150諾維氏梭狀芽胞桿菌A144胞弱擬桿菌DF-B1甲硝唑1.60.10.10.78奧硝唑1.60.10.10.78體外抗厭氧菌活性細菌MIC(mg/ml)魏氏梭狀芽孢桿菌A體外抗原蟲活性原蟲MIC(μg/ml)陰道滴蟲阿米巴原蟲甲硝唑0.75/奧硝唑0.2515體外抗原蟲活性原蟲MIC(μg/ml)陰道滴蟲甲硝唑奧硝唑抗厭氧菌藥理作用

抗原蟲藥理作用

抗厭氧菌藥理作用

抗原蟲藥理作用

抗厭氧菌藥理作用厭氧菌奧硝唑殺滅無氧抗厭氧菌藥理作用厭氧菌奧硝唑殺滅無氧抗滴蟲藥理作用奧硝唑進入滴蟲滴蟲死亡抑制氧化還原反應抗滴蟲藥理作用奧硝唑進入滴蟲滴蟲死亡抑制氧化還原反應藥代動力學研究

藥代動力學研究

藥代動力學1.t1/2

為16.29h，給藥后48h內(nèi)血藥濃度仍高于殺菌濃度。05101520h甲硝唑替硝唑奧硝唑8h12h16.29h2.血漿蛋白結(jié)合率低于15%，廣泛分布于各組織和體液。藥代動力學1.t1/2為16.29h，給藥后48臨床研究1.奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染2.奧硝唑治療婦科厭氧菌感染3.奧硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床研究1.奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染1.奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染目的：評價奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染的臨床療效及其安全性。方法：45例口腔和面部厭氧菌感染病例，病情以中輕度感染為主。隨機分為：實驗組22例，應用奧硝唑治療。對照組23例，應用甲硝唑治療。用藥量均為每日1g，分兩次靜脈滴注，療程5~10d，對比觀察兩組的臨床療效、副反應和厭氧菌清除率。1.奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染目的：評價奧硝唑治療口腔頜奧硝唑

治療口腔頜面部厭氧菌感染臨床療效奧硝唑組甲硝唑組2040608010080%85%兩組治療結(jié)果差異無顯著性意義(P>0.05）。但在臨床癥狀和體征轉(zhuǎn)歸方面奧硝唑起效快，病人耐受良好。0有效率治愈率25%65%奧硝唑

治療口腔頜面部厭氧菌感染臨床療效奧硝唑組甲硝唑組細菌學療效評價陽性病例治療后厭氧菌陰轉(zhuǎn)率：奧硝唑組17例陽性病例治療后厭氧菌陰轉(zhuǎn)14例，陰轉(zhuǎn)率82.35%；替硝唑組18例陽性病例治療后陰轉(zhuǎn)14例，陰轉(zhuǎn)率77.78%。細菌學療效評價陽性病例治療后厭氧菌陰轉(zhuǎn)率：細菌學療效評價厭氧消化鏈球菌產(chǎn)黑色素擬桿菌黑色消化球菌粘液真桿菌韋榮氏球菌丙酸桿菌總計百分率（%）厭氧菌奧硝唑組（19株）甲硝唑組（19株）株數(shù)清除未清除8624403301102111101916384.215.8株數(shù)清除未清除8624405230002110001913668.431.6細菌學療效評價厭氧消化鏈球菌厭氧菌奧硝唑組（19株）甲硝唑組不良反應奧硝唑組甲硝唑組102030405030.4%18.2%組間不良反應發(fā)生率有顯著性差異(P<0.05）。奧硝唑主要不良反應為惡心、嘔吐，均較輕微，無需特殊處理。0發(fā)生率（%）不良反應奧硝唑組甲硝唑組102030405白細胞計數(shù)和分類兩組治療前后均有變化，兩組對比無統(tǒng)計學意義；肝腎功能、尿常規(guī)檢查治療前后對比均無明顯改變。白細胞計數(shù)和分類兩組治療前后均有變化，兩組對比無統(tǒng)計學意義；2.奧硝唑治療婦科厭氧菌感染目的：評價奧硝唑氯化鈉注射液治療婦科厭氧菌感染的臨床療效及安全性。方法：婦產(chǎn)科臨床診斷為盆腔炎、附件炎、細菌性陰道炎、婦產(chǎn)科術(shù)后感染患者共100例，試驗組及對照組各50例。試驗組靜滴奧硝唑氯化鈉注射液400mg，每天2次，療程5天；對照組靜滴替硝唑氯化鈉注射液800mg，每天2次，療程5天。對比觀察兩組的臨床療效和不良反應。2.奧硝唑治療婦科厭氧菌感染目的：評價奧硝唑氯化鈉注射液治奧硝唑治療婦科厭氧菌感染臨床療效奧硝唑組替硝唑組204060801000有效率（%）治愈率（%）盆腔炎附件炎陰道炎術(shù)后感染837767619010060578883817292838375奧硝唑治療婦科厭氧菌感染臨床療效奧硝唑組替硝唑組試驗組與對照組對5類主要厭氧細菌的殺菌效果菌類韋榮球菌消化鏈球菌群黑色消化球菌梭狀桿菌真桿菌奧硝唑組替硝唑組治療前治療后清除率治療前治療后清除率

20290%10190%10280%60100%4175%

15287%10280%4175%7186%4175%兩組殺菌效果無顯著性差異(P>0.05)。試驗組與對照組菌類韋榮球菌奧硝唑組替硝唑組治療前治療后不良反應奧硝唑組替硝唑組5101520258%6%兩組不良反應發(fā)生率無顯著性差異（P>0.05）。奧硝唑主要不良反應為惡心、胃部不適、食欲不振，無需特殊處理。0發(fā)生率（%）不良反應奧硝唑組替硝唑組510152025實驗室檢查結(jié)果顯示，兩組在白細胞總數(shù)及分布上治療前后均有變化，但在正常范圍內(nèi)。肝腎功能、大小便常規(guī)檢查治療前后對比均無明顯變化。實驗室檢查結(jié)果顯示，兩組在白細胞總數(shù)及分布上治3.奧硝唑治療滴蟲性陰道炎目的：對奧硝唑注射劑治療滴蟲性陰道炎進行評價，促進合理用藥。方法：168例滴蟲性陰道炎患者隨機分組為治療組（86例）和對照組（82例）,治療組用奧硝唑,首劑靜脈滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，療程7d，對照組用甲硝唑靜滴，1次500mg，8h1次每次滴注1h，療程7d。3.奧硝唑治療滴蟲性陰道炎目的：對奧硝唑注射劑治療滴蟲性陰奧硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床療效奧硝唑組甲硝唑組2040608010076%96%兩組比較說明，奧硝唑?qū)Φ蜗x性陰道炎的療效明顯優(yōu)于甲硝唑（P<0.01）。0有效率治愈率66%83%奧硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床療效奧硝唑組甲硝唑組2奧硝唑無致癌、致突變和致畸作用奧硝唑大鼠狗人淋巴細胞小鼠微核小鼠、大鼠、家兔400mg/kg/d,2年70-100mg/kg/d,1年不影響動物壽命，未引起嚴重感染及內(nèi)臟損傷未見異常對哺乳動物染色體無影響無致癌作用無致突變作用無致畸作用奧硝唑無致癌、致突變和致畸作用奧硝唑大鼠狗人淋巴細胞小鼠、大臨床科室普通外科五官科/放化療科婦產(chǎn)科臨床科室普通外科五官科/放化療科產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品名稱：奧硝唑氯化鈉注射液產(chǎn)品規(guī)格：100ml：0.25g250ml：0.5g包裝：多層共擠輸液袋直立式聚丙烯輸液袋有效期：18個月生產(chǎn)企業(yè)：四川科倫藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品名稱：奧硝唑氯化鈉注射液用法用量靜脈滴注，每瓶滴注時間不少于30分鐘，用量如下：1．圍術(shù)期預防用藥：成人手術(shù)前1-2小時靜滴1g奧硝唑，術(shù)后12小時靜滴0.5g，術(shù)后24小時靜滴0.5g。2．治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g。3．治療嚴重阿米巴?。浩鹗紕┝繛?.5-1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。

4．兒童劑量為每日20-30mg/Kg體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。用法用量靜脈滴注，每瓶滴注時間不少于30分鐘，用量如下：臨床配伍性狀：本品為無色至微黃色的澄明液體PH：3.0~4.0特點：酸值高，氧化性強禁忌藥品：使用建議：

1、本品禁忌藥品甚多，臨床應單獨輸注；

2、如需與其它藥物貫序輸注進行聯(lián)合治療，應嚴格進行沖管操作；

3、處方為每日第一組輸液；夫西地酸鈉復方甘草酸苷注射液美洛西林阿洛西林頭孢他啶頭孢噻肟頭孢唑啉注射用頭孢替頭孢甲肟唑奧美拉唑門冬氨酸鉀鎂注射液頭孢曲松臨床配伍性狀：本品為無色至微黃色的澄明液體夫西地酸鈉復方甘草RenkonenP.A.,etal.Ornidazoleandanaerobicinvitrosensitivityandeffectsonwoundinfectionsafterappendectomy[J].J.InfectDis1979,139(5):586-592.JokipiiL.,et.al.Bactericidalactivityofmetronidazoleandornidazoleagainstbacteroidesfragilisinvitro[J].J.AntimicrobChemother1977,3:571-577.MartinCet.al.,PharmacokineticsandTissuePenetrationofaSingleDoseofOrnidazole(1000mgintravenously)forAntibioticProphylaxisinColorectalSurgery[J],AntimicrobialAgentsandChemotherapy,1