出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導意見(試行)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導意見（試行）1．目的為確保出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的有效實施，明確崗位職責，規(guī)范工作程序，加強監(jiān)督管理，制訂本規(guī)范。2．適用范圍本規(guī)范適用于對中華人民共和國境內(nèi)出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的備案工作，不包括出口食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。3.負責部門國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）負責具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。4．工作程序4.1申請材料企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自我評估表（附件2）；企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關鍵加工環(huán)節(jié)信息；依法應當取得食品生產(chǎn)許可證的，應提供正本及復印件，有其他特別許可規(guī)定的，應提供相關許可證明材料；企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術人員資質(zhì)的基本情況；通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關情況。4.2備案條件備案期限備案辦理時限20個工作日。技術審核（文件審核、現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查）時間30個工作日，不計算在備案辦理時限內(nèi)。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，或現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項未能完成整改的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。申請申請人向所在地直屬檢驗檢疫機構提交申請材料，提出申請。直屬檢驗檢疫機構根據(jù)工作需要可委托其分支檢驗檢疫機構代為受理備案申請、組織技術審核。受理檢驗檢疫機構備案主管部門（可以是直屬檢驗檢疫機構備案主管部門，也可以是受委托的分支檢驗檢疫機構備案主管部門，下同）應對申請人提交的申請材料進行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請事項是否屬于備案管理范圍；申請材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補正申請材料。申請材料形式審查符合要求的，檢驗檢疫機構備案主管部門向申請人出具《申請受理通知書》（附件4）。申請事項不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，檢驗檢疫機構備案主管部門應做出不予受理決定，出具《申請不予受理通知書》（附件5）。技術審核做出受理決定后，檢驗檢疫機構備案主管部門10個工作日內(nèi)指定評審組并將企業(yè)申請材料移交評審組。評審組負責對企業(yè)申請材料進行文件審核和對需現(xiàn)場檢查的企業(yè)進行現(xiàn)場檢查及組織對企業(yè)跟蹤檢查。直屬檢驗檢疫機構備案主管部門根據(jù)《管理規(guī)定》制定本局具體的需現(xiàn)場檢查企業(yè)的實施范圍。未列入現(xiàn)場檢查實施范圍的企業(yè)，如評審組根據(jù)文件審核結果，認為仍需要現(xiàn)場檢查的，經(jīng)報告直屬檢驗檢疫機構備案主管部門確認同意后可對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查。采用企業(yè)獲得第三方認證結果的具體實施辦法另行發(fā)布。需現(xiàn)場檢查的，經(jīng)文件審核符合要求后，評審組與申請人商定現(xiàn)場檢查日期?，F(xiàn)場檢查存在不符合項的，評審組要求企業(yè)在合理的限定時間內(nèi)完成整改。評審組應組織對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查。評審組在評審結束后向檢驗檢疫機構備案主管部門提交評審報告和相關材料。審批直屬檢驗檢疫機構應當自收到評審報告之日起10個工作日內(nèi)，對評審報告進行審查，并做出是否予以備案的決定。審查直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應對評審組上報評審報告和相關材料進行審查，必要時可組織現(xiàn)場復查，填寫審查意見并上報直屬檢驗檢疫機構主管領導。批準發(fā)證對準予備案的,由直屬檢驗檢疫機構備案主管部門頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡稱《備案證明》）。對不予備案的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應向申請人出具《不予備案通知書》（附件6）。公布直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應當及時公布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄并報國家認監(jiān)委。變更和重新辦理4.9.1變更4.9.2重新辦理對準予變更和重新辦理的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門必要時頒發(fā)新的《備案證明》；對不予變更和重新辦理的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》（附件8）。延續(xù)備案《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月提出延續(xù)備案申請。直屬檢驗檢疫機構按照工作程序?qū)Λ@證企業(yè)進行復查評審，做出是否準予延續(xù)備案的決定。5．監(jiān)督管理5.1內(nèi)部工作監(jiān)督國家認監(jiān)委、檢驗檢疫機構法制監(jiān)督部門按有關規(guī)定對備案工作進行監(jiān)督。對評審工作的監(jiān)督對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理國家認監(jiān)委、檢驗檢疫機構按《管理規(guī)定》等有關規(guī)定對獲證企業(yè)實施監(jiān)督管理。檢驗檢疫機構應對企業(yè)進行的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管。國家認監(jiān)委可根據(jù)對獲證企業(yè)的監(jiān)督管理情況，督促直屬檢驗檢疫機構按有關規(guī)定對違規(guī)企業(yè)進行處理。問題處理限期整改、暫停使用《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》（附件9），要求企業(yè)限期整改，并暫停使用《備案證明》。經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門應向企業(yè)出具《恢復使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》（附件10）。注銷《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出撤銷《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定情形的，直屬檢驗檢疫機構備案主管部門按相關工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書》（附件12），收回該企業(yè)的《備案證明》，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告。6．附則本工作規(guī)范由國家認監(jiān)委負責解釋。附件：1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我聲明和自我評估表3.申請材料補正通知書4.申請受理通知書5.申請不予受理通知書6.不予備案通知書7.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請書申請形式□初次申請口延續(xù)備案口□重新申請國家認證認可監(jiān)督管理委員會制一、要求用黑色或藍黑色鋼筆填寫或打印填寫，文字工整、清楚。二、在封面“申請形式”的“□”中，根據(jù)企業(yè)情況選擇打“J”?？谌?、申請備案的企業(yè)應當按照規(guī)定，逐項如實填寫，申請書一式3份。.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，法定代表人或授權負責人的身份證明；.食品生產(chǎn)許可證，或其他依法應當取得許可的，提供相關許可證照。.食品安全衛(wèi)生控制體系文件。對列入《備案需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)還應包括HACCP體系文件（含HACCP計劃和危害分析工作單等）；六、“重新申請”系指對被技術審核不合格的或被撤銷備案資格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，重新申請備案的。七、“生產(chǎn)企業(yè)認證情況”系指企業(yè)獲得HACCP、ISO9000、ISO14000、ISO22000、綠色食品和有機食品等認證的情況?？谏暾埐牧涎a正通知書（）補字［］第號：你（單位）申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，所提供的材料不齊全（或不符合法定形式），根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第七條規(guī)定，請作如下補正：。（備案專用章）年月申請受理通知書（）受字［］第號：你（單位）提出的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請和所提供的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第八條規(guī)定，決定予以受理。你單位申請項目需進行以下技術審核：□文件審核口現(xiàn)場檢查口技術審核所需時間為30個工作日。申請人補充相關材料、由于申請人原因不能及時現(xiàn)場檢查和對現(xiàn)場檢查不符合項進行整改的時間不計入技術審核時間。（備案專用章）年月日說明：本通知書一式兩份；一份送申請人，一份存檔。申請不予受理通知書（）未受字［］第：你（單位）申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，經(jīng)審查，□不屬于備案范圍；口存在提交虛假材料情況；決定不予受理。口（備案專用章）年月日號說明：一式兩份；一份送達申請人，一份存檔。不予備案通知書（）未備字［］第號：你（單位）申請出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，經(jīng)審查，不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》要求，不予出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案。理由（備案專用章）說明：一式兩份；一份送達申請人，一份存檔。附件7：（）未變更字［］第號：你（單位）申請變更/重新辦理事項，不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)