出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）1．目的為確保出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的有效實(shí)施，明確崗位職責(zé)，規(guī)范工作程序，加強(qiáng)監(jiān)督管理，制訂本規(guī)范。2．適用范圍本規(guī)范適用于對(duì)中華人民共和國(guó)境內(nèi)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)的備案工作，不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。3.負(fù)責(zé)部門(mén)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。4．工作程序4.1申請(qǐng)材料企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）要求的自我聲明和自我評(píng)估表（附件2）；企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息；依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)提供正本及復(fù)印件，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)提供相關(guān)許可證明材料；企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本情況；通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。4.2備案條件備案期限備案辦理時(shí)限20個(gè)工作日。技術(shù)審核（文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查）時(shí)間30個(gè)工作日，不計(jì)算在備案辦理時(shí)限內(nèi)。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能完成整改的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。申請(qǐng)申請(qǐng)人向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)材料，提出申請(qǐng)。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)工作需要可委托其分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)代為受理備案申請(qǐng)、組織技術(shù)審核。受理檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)（可以是直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)，也可以是受委托的分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)，下同）應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于備案管理范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)向申請(qǐng)人出具《申請(qǐng)受理通知書(shū)》（附件4）。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)應(yīng)做出不予受理決定，出具《申請(qǐng)不予受理通知書(shū)》（附件5）。技術(shù)審核做出受理決定后，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)10個(gè)工作日內(nèi)指定評(píng)審組并將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組。評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行文件審核和對(duì)需現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查及組織對(duì)企業(yè)跟蹤檢查。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)根據(jù)《管理規(guī)定》制定本局具體的需現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)的實(shí)施范圍。未列入現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施范圍的企業(yè)，如評(píng)審組根據(jù)文件審核結(jié)果，認(rèn)為仍需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的，經(jīng)報(bào)告直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)確認(rèn)同意后可對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。采用企業(yè)獲得第三方認(rèn)證結(jié)果的具體實(shí)施辦法另行發(fā)布。需現(xiàn)場(chǎng)檢查的，經(jīng)文件審核符合要求后，評(píng)審組與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場(chǎng)檢查日期?，F(xiàn)場(chǎng)檢查存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組要求企業(yè)在合理的限定時(shí)間內(nèi)完成整改。評(píng)審組應(yīng)組織對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。評(píng)審組在評(píng)審結(jié)束后向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)提交評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料。審批直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否予以備案的決定。審查直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)應(yīng)對(duì)評(píng)審組上報(bào)評(píng)審報(bào)告和相關(guān)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，填寫(xiě)審查意見(jiàn)并上報(bào)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)。批準(zhǔn)發(fā)證對(duì)準(zhǔn)予備案的,由直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）。對(duì)不予備案的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)應(yīng)向申請(qǐng)人出具《不予備案通知書(shū)》（附件6）。公布直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。變更和重新辦理4.9.1變更4.9.2重新辦理對(duì)準(zhǔn)予變更和重新辦理的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)必要時(shí)頒發(fā)新的《備案證明》；對(duì)不予變更和重新辦理的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書(shū)》（附件8）。延續(xù)備案《備案證明》的有效期4年。獲證企業(yè)應(yīng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月提出延續(xù)備案申請(qǐng)。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照工作程序?qū)Λ@證企業(yè)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審，做出是否準(zhǔn)予延續(xù)備案的決定。5．監(jiān)督管理5.1內(nèi)部工作監(jiān)督國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)法制監(jiān)督部門(mén)按有關(guān)規(guī)定對(duì)備案工作進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)評(píng)審工作的監(jiān)督對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按《管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行的日常監(jiān)管和定期監(jiān)管。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委可根據(jù)對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理情況，督促直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行處理。問(wèn)題處理限期整改、暫停使用《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條規(guī)定情形的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)按相關(guān)工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書(shū)》（附件9），要求企業(yè)限期整改，并暫停使用《備案證明》。經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)應(yīng)向企業(yè)出具《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書(shū)》（附件10）。注銷(xiāo)《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十一條規(guī)定情形的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)按相關(guān)工作程序，向企業(yè)出具《出撤銷(xiāo)《備案證明》獲證企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條規(guī)定情形的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案主管部門(mén)按相關(guān)工作程序，向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷(xiāo)備案通知書(shū)》（附件12），收回該企業(yè)的《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告。6．附則本工作規(guī)范由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。附件：1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案自我聲明和自我評(píng)估表3.申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)4.申請(qǐng)受理通知書(shū)5.申請(qǐng)不予受理通知書(shū)6.不予備案通知書(shū)7.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更/重新辦理申請(qǐng)書(shū)申請(qǐng)形式□初次申請(qǐng)口延續(xù)備案口□重新申請(qǐng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)制一、要求用黑色或藍(lán)黑色鋼筆填寫(xiě)或打印填寫(xiě)，文字工整、清楚。二、在封面“申請(qǐng)形式”的“□”中，根據(jù)企業(yè)情況選擇打“J”?？谌⑸暾?qǐng)備案的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，逐項(xiàng)如實(shí)填寫(xiě)，申請(qǐng)書(shū)一式3份。.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，法定代表人或授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；.食品生產(chǎn)許可證，或其他依法應(yīng)當(dāng)取得許可的，提供相關(guān)許可證照。.食品安全衛(wèi)生控制體系文件。對(duì)列入《備案需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)包括HACCP體系文件（含HACCP計(jì)劃和危害分析工作單等）；六、“重新申請(qǐng)”系指對(duì)被技術(shù)審核不合格的或被撤銷(xiāo)備案資格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，重新申請(qǐng)備案的。七、“生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證情況”系指企業(yè)獲得HACCP、ISO9000、ISO14000、ISO22000、綠色食品和有機(jī)食品等認(rèn)證的情況?？谏暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)（）補(bǔ)字［］第號(hào)：你（單位）申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，所提供的材料不齊全（或不符合法定形式），根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第七條規(guī)定，請(qǐng)作如下補(bǔ)正：。（備案專用章）年月申請(qǐng)受理通知書(shū)（）受字［］第號(hào)：你（單位）提出的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)和所提供的材料，符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第八條規(guī)定，決定予以受理。你單位申請(qǐng)項(xiàng)目需進(jìn)行以下技術(shù)審核：□文件審核口現(xiàn)場(chǎng)檢查口技術(shù)審核所需時(shí)間為30個(gè)工作日。申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)材料、由于申請(qǐng)人原因不能及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的時(shí)間不計(jì)入技術(shù)審核時(shí)間。（備案專用章）年月日說(shuō)明：本通知書(shū)一式兩份；一份送申請(qǐng)人，一份存檔。申請(qǐng)不予受理通知書(shū)（）未受字［］第：你（單位）申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，經(jīng)審查，□不屬于備案范圍；口存在提交虛假材料情況；決定不予受理?？冢▊浒笇Ｓ谜拢┠暝氯仗?hào)說(shuō)明：一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔。不予備案通知書(shū)（）未備字［］第號(hào)：你（單位）申請(qǐng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案，經(jīng)審查，不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》要求，不予出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案。理由（備案專用章）說(shuō)明：一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔。附件7：（）未變更字［］第號(hào)：你（單位）申請(qǐng)變更/重新辦理事項(xiàng)，不符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)