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公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程1.引言公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程是為了確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量達(dá)到符合客戶(hù)需求和公司標(biāo)準(zhǔn)的要求而制定的。本文檔主要描述了品質(zhì)記錄的定義、分類(lèi)、管控及存儲(chǔ)要求等內(nèi)容,以便于各部門(mén)和員工在工作中進(jìn)行品質(zhì)記錄的規(guī)范操作。2.定義和分類(lèi)2.1定義品質(zhì)記錄是指記錄和監(jiān)控產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息的文件或記錄表。品質(zhì)記錄可以是生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)記錄、儀器儀表校準(zhǔn)記錄、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.2分類(lèi)品質(zhì)記錄按照內(nèi)容和用途可以分為以下幾類(lèi):-檢測(cè)記錄:記錄生產(chǎn)過(guò)程中的檢測(cè)數(shù)據(jù),如溫度、壓力、濕度等;-校準(zhǔn)記錄:記錄儀器儀表的校準(zhǔn)情況,如校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等;-檢驗(yàn)記錄:記錄產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果,如外觀、尺寸、重量等;-過(guò)程記錄:記錄生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、注意事項(xiàng)等信息;-變更記錄:記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程等方面的變更情況;-報(bào)廢記錄:記錄產(chǎn)品或原材料的報(bào)廢情況。3.品質(zhì)記錄的管控3.1生成與填寫(xiě)品質(zhì)記錄應(yīng)在相關(guān)操作、檢測(cè)或校準(zhǔn)完成后立即生成并填寫(xiě)。填寫(xiě)者應(yīng)確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性,如有必要,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)并糾正記錄的錯(cuò)誤。3.2審核與批準(zhǔn)填寫(xiě)的品質(zhì)記錄應(yīng)由專(zhuān)責(zé)人員進(jìn)行審核,確保記錄的真實(shí)性和可靠性。審核完成后,相關(guān)主管人員進(jìn)行批準(zhǔn),為品質(zhì)記錄提供有效性的認(rèn)可。3.3簽字與日期品質(zhì)記錄應(yīng)在填寫(xiě)、審核和批準(zhǔn)階段進(jìn)行相應(yīng)人員的簽字,并注明日期,以確保記錄的可追溯性。3.4填寫(xiě)規(guī)范填寫(xiě)品質(zhì)記錄時(shí),應(yīng)注意以下規(guī)范:-必須使用規(guī)定的記錄表格或軟件進(jìn)行填寫(xiě);-記錄要清晰、完整、準(zhǔn)確地反映過(guò)程和結(jié)果;-不得使用文字擦改、涂改或覆蓋記錄內(nèi)容;-只記錄實(shí)際觀察、檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果,不得使用主觀評(píng)價(jià)詞語(yǔ)。4.品質(zhì)記錄的存儲(chǔ)要求4.1存儲(chǔ)環(huán)境品質(zhì)記錄應(yīng)存儲(chǔ)在干燥、防塵、防潮及通風(fēng)良好的環(huán)境中,以防止記錄的損壞或遺失。4.2存儲(chǔ)方式品質(zhì)記錄可以采用以下方式進(jìn)行存儲(chǔ):-紙質(zhì)存檔:記錄應(yīng)按照相關(guān)要求分類(lèi)整理,并放置在標(biāo)有編號(hào)和日期的文件夾中,存放在專(zhuān)門(mén)的存檔柜中;-電子存檔:記錄應(yīng)采用合適的電子存儲(chǔ)格式保存在安全的硬盤(pán)、服務(wù)器或云存儲(chǔ)平臺(tái)中,確保記錄的安全性和可讀性。4.3存儲(chǔ)期限品質(zhì)記錄的存儲(chǔ)期限應(yīng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和公司要求進(jìn)行規(guī)定,在存儲(chǔ)期限內(nèi),記錄應(yīng)保持完整可讀,過(guò)期的記錄應(yīng)進(jìn)行及時(shí)銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)記錄并簽字確認(rèn)。5.異常情況處理5.1記錄錯(cuò)誤或遺漏如果發(fā)現(xiàn)填寫(xiě)錯(cuò)誤或遺漏記錄,填寫(xiě)者應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行更正,并在更正記錄中注明原因和日期。5.2記錄損壞或丟失在品質(zhì)記錄存儲(chǔ)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)記錄損壞或丟失,應(yīng)立即通知相關(guān)責(zé)任人,進(jìn)行調(diào)查和處理,并采取措施防止類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。6.相關(guān)文件和制度在執(zhí)行本規(guī)程過(guò)程中,還需要參考以下相關(guān)文件和制度:-公司質(zhì)量管理體系文件;-產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;-品質(zhì)記錄操作規(guī)程。7.參考文獻(xiàn)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》;GB/T19000-2016《質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語(yǔ)》。以上是公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程的文檔
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