血液安全技術(shù)核查指南行業(yè)資料國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

用血科室是否有自行儲血的現(xiàn)象.④輸血后血袋是否按規(guī)定保存24用血科室是否有自行儲血的現(xiàn)象.④輸血后血袋是否按規(guī)定保存245.此表格由被檢查單位先自查,并對自查結(jié)果進(jìn)行描述,列出支持評分的依據(jù).核查總評結(jié)果：核床輸血技術(shù)規(guī)X》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十九.血液安全技術(shù)核查指南〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分〕核查準(zhǔn)則核查準(zhǔn)則《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條、第九條、第三十條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第條款編號2核查情況描述①查看會議紀(jì)要是否落實,是否取得成效.②查看文件與工作記錄評估是否確定臨床用血重點建立臨床用血管理委員會或臨床用血管理工作組并履行工作職能.科室以與針對重點用血科室的管理和改進(jìn)情況.③現(xiàn)場查看自體輸血、輸血治療、輸血會診、輸血門診等血液保護(hù)與輸血新技術(shù)開展情況.④查看工作記錄是否分析臨床用血不良事件,提出處⑤醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否出現(xiàn)過臨時采集血液情況,是否符合規(guī)定.□有措施有改進(jìn)有成效□有措施有改進(jìn)無成效□有措施無改進(jìn)□沒有開展工作⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫的考核指標(biāo).對輸血科負(fù)責(zé)人、專業(yè)抽查工作人員資質(zhì),并查看培訓(xùn)記錄：□對人員資質(zhì)、職責(zé)、權(quán)限訓(xùn)、考核和評估.□對員工評估間隔超過1技術(shù)人員和負(fù)責(zé)對疑難血型血清學(xué)試驗結(jié)果進(jìn)行審核和專業(yè)判斷的人員應(yīng)達(dá)到相應(yīng)①輸血科負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級與以上技術(shù)職稱,從事相②從事疑難血型血清學(xué)試驗結(jié)果審核的人員應(yīng)至少具有3年本崗位工作經(jīng)驗和中級與以上技術(shù)職稱.專業(yè)素養(yǎng)和法規(guī)的要③定期評估人員能力和表現(xiàn),評估間隔不超過1年.新后再上崗的員工能力評估頻核查結(jié)果□A□B□C□D□A□B□C核查方法核查標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容.⑤有無經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對臨體系,將其納入科室與*17.⑤有無經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對臨體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績效考核指標(biāo)體系并見輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□完全符合要求□≤1項不符合要求A□B□C□A□B□C□A□B□C7/9.如何記錄上報.核查□A□B□C區(qū)面都符合要求□≤1項不符合要求.十條、第二《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《實驗室生物安全通用要求》34和表現(xiàn).輸血科配備與輸血工作相適應(yīng)的場地與基礎(chǔ)設(shè)施.針對輸血實驗室不同措施與合適的警示標(biāo)全設(shè)施和個人防護(hù)用品.政策、程序、技術(shù)有變更時,員工應(yīng)接受再培訓(xùn)和再①應(yīng)有：血液處置室〔區(qū)〕、儲血室、發(fā)血室、標(biāo)本接收室〔區(qū)〕、獨立實驗室、值班室.②宜有：污物存放區(qū)、洗消區(qū)、宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫房、示教、參考書籍的存放〕、宜有個人防護(hù).次不符合要求□沒有員工能力的評估□缺少1個應(yīng)有功能區(qū)域□缺少1個以上的功能區(qū)域；儲血室和發(fā)血室未處于清潔□A□B□C關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急符合生物安全規(guī)定關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急符合生物安全規(guī)定.如：實驗區(qū)域不能存在食品、飲料、水杯.⑤觀未按設(shè)備要求進(jìn)行個人防護(hù).次不符合要求□沒有員工能力的評估□種、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；貯血冰④全血和.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十二條、二十四條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)568①應(yīng)有證據(jù)表明儲存設(shè)備的溫度有連續(xù)的記錄,確保溫度變化不會超出可接受的溫度X圍〔自動溫控記錄儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運度控制和監(jiān)測符合要求.應(yīng)保證檢測系統(tǒng)的完③依據(jù)所用分析設(shè)備和實驗過程的要求,制定環(huán)境溫濕度控制要求并記錄；血液保存條件參照《血液儲存要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS399-2012.④應(yīng)有溫濕度失控時的處理措施并記錄.現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄：①按國家法規(guī)要求對強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行檢定.準(zhǔn).準(zhǔn)輸血實驗室應(yīng)對試劑驗收和庫存進(jìn)行管理.輸血實驗室是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章③自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)定期校準(zhǔn)監(jiān)測點的準(zhǔn)確性.④應(yīng)每年對血型血清學(xué)離心機(jī)定時器和離心力/轉(zhuǎn)速進(jìn)行校準(zhǔn).現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄：①與檢驗質(zhì)量有關(guān)的試劑和耗材,應(yīng)有試劑和耗材的接收或拒絕、貯存和使用的記錄.②試劑開瓶會改變有效期和儲存要求,應(yīng)記錄開瓶時間和新的有效期①制定ABO/Rh血型鑒定流程.□記錄完整□檢測與記錄缺少<2次□≥2次應(yīng)記錄而無記錄□檢定或校準(zhǔn)符合要求□頻次過少□未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)□記錄不全□未按要求記錄□使用試劑過期；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□與檢驗操作相關(guān)的文件中□A□B□C□A□B□C□A□B□C□D□A因④管理者是否審查糾正措施的有效性.4〕實施糾正措施⑤什么證為A,因④管理者是否審查糾正措施的有效性.4〕實施糾正措施⑤什么證為A,符合第二項評為B,符合第三項評為C,符合第四項評為D〔識別系統(tǒng)〕應(yīng)在患者床旁通過兩個獨立的身份信息識別患者身份.②小時.⑤是否采取措施避免或減少血液報廢,如：限制單次□有措施.臨床實驗室管理辦法》第十一條《臨床輸血十五條、第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十五條、第二十八條制度和程序化文件.輸血實驗室結(jié)果報告輸血實驗室進(jìn)行室內(nèi)10質(zhì)量控制,參加室間質(zhì)量評價.③任何簡要形式文件〔如卡片文件〕的內(nèi)容應(yīng)與SOP□檢驗程序未文件化；沒有"④工作現(xiàn)場有文件化〔可為電子版〕的檢驗程序供使用.⑤檢驗程序基于制造商提供的說明書制定.現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄：告、記錄程序.③ABO血型、RhD血型和抗體篩查結(jié)果應(yīng)與患者既往血試驗和審核.現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄：④實驗室負(fù)責(zé)人或指定人員應(yīng)監(jiān)控室間質(zhì)評活動的⑤室間質(zhì)評結(jié)果無論合格與否均應(yīng)進(jìn)行總結(jié)分析.求□完全符合要求□≤1項不求□B□C□A□B□C□D□A□B□C供使用.⑤檢驗程序基于制造商提供的說明書制定.供使用.⑤檢驗程序基于制造商提供的說明書制定.現(xiàn)場核查與查看□B□C8/9.備注：1.核查時,應(yīng)對所列條款進(jìn)行逐項核查,體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績效考核指標(biāo)體系并①是否有制度規(guī)定監(jiān)測時間點,至少包括：輸血開始時、輸血開始后.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十三條、第十六條《臨床輸血技術(shù)規(guī)X》第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第*1112①血液來源是否符合要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生計生行政部門指定求儲存.血液儲存設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁分別有序存放于專用血液儲存設(shè)備內(nèi),并有明顯標(biāo)識.③血液存放時是否遵循近效期優(yōu)先發(fā)出的原則,確保各種血液成分正常周轉(zhuǎn),保證血液質(zhì)量并避免血液浪費.□完全符合要求□≤1項不求存放其他物品；貯血冰④全血和懸浮紅細(xì)胞應(yīng)按序垂直在專用冰箱內(nèi),無緊空氣培養(yǎng)一次.密堆放現(xiàn)象.⑤貯血冰箱內(nèi)和儲血室空氣培養(yǎng)每月一次,無霉菌生⑥實際庫存量與電子庫存量是否一致,血液的出入庫量是否一致.現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄、訪談醫(yī)生：②輸血前開展貧血篩查和治療〔鼓勵開展貧血診斷和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌患者病情和實驗室檢方案.③輸血前常規(guī)開展凝血功能篩查與凝血異常的治療.④采取必要的外科和麻醉等技術(shù)減少患者出血,如藥□完全符合要求□≤2項不求⑥熟練掌握血液成分輸注指征.□A□B□C□A□B□C評分的依據(jù).核查總評結(jié)果：核宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫房、示教、參考書籍的存放〕、空間充足評分的依據(jù).核查總評結(jié)果：核宜有支持性空間〔用于檔案存取、庫房、示教、參考書籍的存放〕、空間充足,區(qū)域功能齊備□缺少1個應(yīng)有功能區(qū)域□缺少1個以上的種、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；貯血冰④全血和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第15.《臨床輸血十二條13必須使用粘貼在血標(biāo)本試管上的標(biāo)簽來識包含兩個獨立的患者和唯一性.《臨床輸血技術(shù)規(guī)X》第采集患者血型、交叉配二十九條血標(biāo)本和輸血環(huán)節(jié)：應(yīng)到患者床旁通過兩個*14獨立的身份信息識別建立血液發(fā)放與報廢管理制度.①查看文件,是否有制度規(guī)定何時何地將標(biāo)簽粘貼在采樣試管上.②現(xiàn)場查看,如何識別血標(biāo)本采集日期和采集者.標(biāo)本發(fā)生錯誤的風(fēng)險.④訪談護(hù)士,當(dāng)用血申請單與血標(biāo)本標(biāo)簽上的信息不一致時該如何處理.是否有成效.個案追蹤：從標(biāo)本采集環(huán)節(jié)開始,一直跟蹤血液制品到患者床邊,觀察從標(biāo)本采集到輸血全過程.①在采集患者血標(biāo)本和輸血環(huán)節(jié),操作者和核對者〔或電子識別系統(tǒng)〕應(yīng)在患者床旁通過兩個獨立的身份信息識別患者身份.②交叉配血與血型初次鑒定不能使用同一標(biāo)本,且不監(jiān)護(hù)人在場的嬰幼兒和兒童病人〕建立恰當(dāng)?shù)纳矸葑R別方式.①是否由醫(yī)務(wù)人員取血,交接核對是否按制度執(zhí)行.②醫(yī)院是否規(guī)定取血的容器,院內(nèi)流轉(zhuǎn)的血液質(zhì)量安全如何保障.□有措施有改進(jìn)有成效□有措施有改進(jìn)無成效□有措施無改進(jìn)□完全符合要求□≤1項不求□現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定識別患者身份□完全符合要求□≤1項不求□A□B□C□A□B□C□D□A□B□C□使用試劑過期；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□全部符合□與檢驗操入實驗室應(yīng)穿工作服、不得穿露腳趾的鞋等.④實驗室個人物品存放見輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□使用試劑過期；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)配套試劑混搭使用□全部符合□與檢驗操入實驗室應(yīng)穿工作服、不得穿露腳趾的鞋等.④實驗室個人物品存放見輸血不良反應(yīng)的癥狀、體征,□完全符合要求□≤1項不符合要求上報記錄.④訪談輸血科工作人員：發(fā)生輸血不良反應(yīng)后實驗室驗證定、評估和報告不良事.《臨床輸血三十三條、第三十四條、第三十五條、第三《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十五條輸血治療病程記錄完16應(yīng)建立以單病種質(zhì)量管理為主的輸血評價體系,將其納入科室與*17醫(yī)師的醫(yī)療質(zhì)量和績效考核指標(biāo)體系并進(jìn)行公示.應(yīng)建立臨床用血不良18件.發(fā)放劑量等.⑥報廢流程是否符合規(guī)X.脈搏、血壓.①醫(yī)院是否建立臨床用血不良事件管理制度,輸血不良事件的界定和分級.□完全符合要求□≤1項不求□完全符合要求□≤2項不求□完全符合要求□≤2項不求□A□B□C□A□B□C□A□B□C關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急報告、記錄程序.②建立稀有血型、不規(guī)則抗體陽性與配血不相合等關(guān)鍵設(shè)備、信息系統(tǒng)故障〕.理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急報告、記錄程序.②建立稀有血型、不規(guī)則抗體陽性與配血不相合等能〕,應(yīng)制定針對性的防護(hù)措施與合適的警示標(biāo)志.②工作人員實驗程序？如何評估、調(diào)查和反饋疑似輸血不良反應(yīng)？⑤現(xiàn)場查看受血者20.④訪談輸血科工作人員：發(fā)生輸血不良反應(yīng)后實驗室驗證程序？如何評估、調(diào)查和反饋疑似輸血不良反⑤現(xiàn)場查看受血者和供血者的血標(biāo)本是否于2～6℃⑥輸血前傳染病篩查是否有遺漏.有無輸血感染傳染病上報制度,現(xiàn)場詢問是否發(fā)生過此類事件.現(xiàn)場核查與查看相關(guān)文件和記錄：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)①查看文件,已經(jīng)制定了哪些預(yù)案〔如：緊急用血、理辦法》第應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血工②緊急用血應(yīng)急預(yù)案是否建立綠色通道.二十七條作預(yù)案.③有無急診樣品處理程序和與臨床溝通程序與相應(yīng)記錄.⑤有無經(jīng)醫(yī)院頒布的非同型輸注管理制度.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對臨床用血質(zhì)實際核查一個臨床用血質(zhì)量或安全事件的案例,至少臨床用血管量或安全相關(guān)事件采包含以下內(nèi)容,并有醫(yī)務(wù)部門和護(hù)理部參與：理辦法》第