糾正和預(yù)防措施管理程序

文件類(lèi)別文件編號(hào):版本:A二階文件糾正和預(yù)防措施管理程序修正次數(shù)：0生效日期：文件名稱(chēng)：糾正和預(yù)防措施管理程序簽章：發(fā)放部門(mén):品質(zhì)部發(fā)放與簽收記錄會(huì)簽是否分發(fā)部門(mén)份數(shù)會(huì)簽分發(fā)部門(mén)份數(shù)□是□否總經(jīng)辦□是□否行政部□是□否市場(chǎng)部□是□否采購(gòu)部SMT事業(yè)部組裝事業(yè)部會(huì)簽是否分發(fā)部門(mén)份數(shù)會(huì)簽分發(fā)部門(mén)份數(shù)□是□否PMC部□是□否PMC部□是□否NPI□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否品質(zhì)部□是□否測(cè)試部□是□否工程部□是□否品質(zhì)部□是□否財(cái)務(wù)部□是□否財(cái)務(wù)部□是□否****修改記錄*****版本修改內(nèi)容備注A首次發(fā)行制定：審核：核準(zhǔn)：文件類(lèi)別文件編號(hào):版本:A二階文件糾正和預(yù)防措施管理程序修正次數(shù)：0頁(yè)次：12/12生效日期：1.目的為減少和杜絕產(chǎn)品質(zhì)量不合格現(xiàn)象的發(fā)生，通過(guò)采取有效的糾正/預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或潛在不合格的因素，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)。2.適用范圍適用于SMT事業(yè)部和組裝事業(yè)部。3.定義3.1本文件中SMT事業(yè)部和組裝事業(yè)部都有的部門(mén)或小組，部門(mén)或小組名稱(chēng)就直接默認(rèn)為兩個(gè)事業(yè)部該部門(mén)或小組的合稱(chēng)（如本文件中的PMC就是SMT事業(yè)部PMC部和組裝事業(yè)部PMC部的合稱(chēng)，IQC就是SMT事業(yè)部IQC和組裝事業(yè)部IQC的合稱(chēng)）3.2本文件中SMT事業(yè)部的SMT工程簡(jiǎn)稱(chēng)SMT工程；SMT事業(yè)部的維修/測(cè)試工程簡(jiǎn)稱(chēng)為測(cè)試工程；組裝事業(yè)部的工程部簡(jiǎn)稱(chēng)組裝工程；SMT工程、測(cè)試工程、組裝工程合稱(chēng)為工程3.3本文件中SMT事業(yè)部的SMT生產(chǎn)簡(jiǎn)稱(chēng)SMT生產(chǎn)；組裝事業(yè)部的生產(chǎn)部簡(jiǎn)稱(chēng)組裝生產(chǎn)；SMT生產(chǎn)、組裝生產(chǎn)合稱(chēng)為生產(chǎn)4.職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)出《糾正/預(yù)防措施通知單》并跟蹤驗(yàn)證。3.2ISO小組負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核中出現(xiàn)的不合格時(shí)，要求相關(guān)責(zé)任部門(mén)采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證。3.3市場(chǎng)部處理顧客投訴時(shí)責(zé)成相關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施。3.4責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。3.5管理者代表在糾正/預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。5.作業(yè)內(nèi)容、規(guī)定、注意事項(xiàng)5.1采取糾正措施的時(shí)機(jī)5.1.1顧客及相關(guān)方投訴，涉及質(zhì)量問(wèn)題時(shí)。5.1.2過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大波動(dòng)或發(fā)生批量不良時(shí)。5.1.3內(nèi)/外部審核和管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)。5.1.4其他不符合方針、目標(biāo)（指標(biāo)）或體系文件要求的情況。5.15SMT事業(yè)部各工位超出品質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（SMT爐后目檢不良率>3%,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）5.16組裝事業(yè)部各工位超出品質(zhì)管控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（不良率>=3%）5.2糾正措施實(shí)施步驟5.2.1問(wèn)題描述（不合格事實(shí)的填寫(xiě)）由發(fā)出《糾正/預(yù)防措施通知單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知單”）的部門(mén)對(duì)出現(xiàn)的不合格事實(shí)進(jìn)行詳細(xì)的描述，并指明接收部門(mén)，同時(shí)還應(yīng)規(guī)定此單的具體“跟蹤人”和“驗(yàn)證人”，然后將通知單移交接收部門(mén)。5.2.2原因分析、措施方案的制定、實(shí)施與驗(yàn)證A當(dāng)出現(xiàn)5.1.1情況時(shí)，具體按附件一流程執(zhí)行。B當(dāng)出現(xiàn)5.1.2的情況時(shí)，具體按附件四、附件五、附件六流程執(zhí)行。C當(dāng)出現(xiàn)5.1.3的情況時(shí)，具體按附件二、附件三流程執(zhí)行。D當(dāng)出現(xiàn)5.1.4的情況時(shí)，具體按附件七流程執(zhí)行。5.2.35.2.2中的A、B兩項(xiàng)產(chǎn)生的記錄由品質(zhì)部保存，C、D兩項(xiàng)產(chǎn)生的記錄由ISO小組保存。5.3預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施5.3.1數(shù)據(jù)分析各相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)重點(diǎn)分析下列信息/數(shù)據(jù)：A產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、相關(guān)方調(diào)查信息以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性。B過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)，相關(guān)方的滿(mǎn)意程度及其潛在的需求。具體按附件八流程執(zhí)行。5.4糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況及記錄5.4.1由糾正/預(yù)防和改進(jìn)措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，均應(yīng)按《文件管理程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。5.4.2糾正/預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)記錄需提交管理評(píng)審。6．參考文件6.1文件管理程序6.2內(nèi)部審核管理程序7.記錄7.1內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告7.2糾正/預(yù)防措施通知單7.38D報(bào)告附件一客戶(hù)抱怨改善流程輸入輸入流程說(shuō)明輸出相關(guān)單位客戶(hù)抱怨退貨立即處理分析異常原因&擬訂短期對(duì)策回復(fù)立即處理&短期對(duì)策實(shí)施改善對(duì)策確認(rèn)效果回復(fù)客戶(hù)客戶(hù)退貨審核OK上交QE/品質(zhì)主管結(jié)案修正NG責(zé)任單位品質(zhì)部和客戶(hù)確認(rèn)相關(guān)異常信息挑選、標(biāo)示、隔離、維修、重工等措施重工/維修記錄責(zé)任單位/工程/供應(yīng)商分析異常原因&擬訂長(zhǎng)期對(duì)策QE/品質(zhì)主管/計(jì)劃責(zé)任單位/工程/供應(yīng)商責(zé)任單位/供應(yīng)商O(píng)QA/QE/品質(zhì)主管/IPQCQE/品質(zhì)主管/計(jì)劃品質(zhì)主管QE/品質(zhì)主管QA主管接到客戶(hù)抱怨/退貨24小時(shí)內(nèi)需回復(fù)SOP/WI訓(xùn)練記錄確認(rèn)對(duì)策實(shí)施的結(jié)果（流程、作業(yè)、參數(shù)、文件、記錄等）效果不好的時(shí)候需要重新分析異常&擬訂對(duì)策接收到客戶(hù)反饋信息，審核是否完整無(wú)誤工程分析相關(guān)原因，在有供應(yīng)商責(zé)任的情況下請(qǐng)供應(yīng)商派人協(xié)助分析異常原因PMC/QE/品質(zhì)主管回復(fù)客戶(hù)改善的結(jié)果根據(jù)客戶(hù)反饋信息做以修正把本次處理客訴的過(guò)程貼在公告欄，預(yù)防類(lèi)似異常的再發(fā)生。NG品質(zhì)附件二內(nèi)部稽核改善流程輸輸入不符合報(bào)告通知責(zé)任單位/供貨商稽核缺失確認(rèn)效果結(jié)案OKNG分析異常原因&擬訂對(duì)策實(shí)施對(duì)策確認(rèn)對(duì)策實(shí)施之結(jié)果(流程，作業(yè)，參數(shù)，文件，記錄...)稽核改善報(bào)告SOP/WI/訓(xùn)練記錄稽核改善報(bào)告SOP/WI/訓(xùn)練記錄不符合報(bào)告立即處置責(zé)任單位/供貨商ISO小組不符合報(bào)告稽核改善報(bào)告稽核改善報(bào)告責(zé)任單位/供貨商責(zé)任單位/供貨商改善小組品管回復(fù)改善報(bào)告稽核改善報(bào)告責(zé)任單位/供貨商不符合報(bào)告稽核改善報(bào)告由ISO小組填寫(xiě)不符合報(bào)告內(nèi)部/供應(yīng)商ISO小組核實(shí)情況再通知被稽核部門(mén)接到ISO小組的通知，召集相關(guān)人員，告知缺失情況ISO小組協(xié)助、督導(dǎo)責(zé)任單位/供應(yīng)商：分析原因，擬訂對(duì)策，實(shí)施對(duì)策。回復(fù)改善報(bào)告給ISO小組稽核改善報(bào)告SOP/WI/訓(xùn)練記錄流程相關(guān)單位說(shuō)明輸出附件三外部稽核改善流程輸入輸入流程說(shuō)明輸出相關(guān)單位稽核缺失通知負(fù)責(zé)單位立即處理分析異常原因&擬訂對(duì)策回復(fù)改善報(bào)告實(shí)施改善對(duì)策確認(rèn)效果結(jié)案客戶(hù)/認(rèn)證單位提出稽核缺失并通知我司ISO小組客戶(hù)/認(rèn)證單位ISO小組責(zé)任單位確認(rèn)對(duì)策實(shí)施的結(jié)果（流程、作業(yè)、參數(shù)、文件等）SOP/WISOP/WIISO小組ISO小組通知責(zé)任單位不符合報(bào)告不符合報(bào)告不符合報(bào)告責(zé)任單位接到ISO小組的通知，召集相關(guān)人員，告知缺失情況不符合報(bào)告ISO小組協(xié)助、督導(dǎo)責(zé)任單位：分析原因，擬訂對(duì)策，實(shí)施對(duì)策責(zé)任單位/ISO小組稽核改善報(bào)告稽核改善報(bào)告SOP/WI稽核改善報(bào)告稽核改善報(bào)告稽核改善報(bào)告ISO小組把擬訂的對(duì)策回復(fù)給客戶(hù)/認(rèn)證單位ISO小組NGOK附件四來(lái)料質(zhì)量異常改善流程批退物料批退物料立即處置進(jìn)料品質(zhì)異常開(kāi)立判退單標(biāo)識(shí)，隔離，...等措施檢驗(yàn)記錄倉(cāng)庫(kù)IQCIQC判退單通知廠(chǎng)商PMC/采購(gòu)批退物料不合格品處理供貨商退貨記錄/換貨記錄選別，調(diào)修，換貨，退貨...等措施結(jié)案OKNG對(duì)策實(shí)施對(duì)策回復(fù)分析異常原因&擬訂對(duì)策新進(jìn)物料供貨商IQC供貨商SOP/WI/訓(xùn)練記錄供貨商確認(rèn)確認(rèn)對(duì)策之效果進(jìn)料批退時(shí)IQC檢驗(yàn)記錄把開(kāi)立IQC判退單交于計(jì)劃、倉(cāng)庫(kù)PMC/ 采購(gòu)把IQC判退單傳真給廠(chǎng)商IQC判退單IQC判退單把改善對(duì)策回復(fù)給IQC輸出說(shuō)明相關(guān)單位流程輸入附件五制程物料不良改善流程輸入輸入流程說(shuō)明輸出相關(guān)單位制程物料不良1.每周前20大物料不良2.同物料出現(xiàn)兩次異常供應(yīng)商/客戶(hù)工程制程導(dǎo)致不良SOP/WI/訓(xùn)練記錄品質(zhì)/PMC工程分析該制程物料為來(lái)料不良還是制程導(dǎo)致不良不良物料來(lái)料不良PMC/采購(gòu)不良物料將不良物料寄送供應(yīng)商/客戶(hù)供應(yīng)商/客戶(hù)最好是附有第三方的認(rèn)證供應(yīng)商/客戶(hù)NG工程分析不良物料寄送A不良分析回復(fù)對(duì)策實(shí)施對(duì)策確認(rèn)效果供應(yīng)商/客戶(hù)把回復(fù)的對(duì)策告知IQC/PMC/采購(gòu)制程中導(dǎo)致不良流程SOP/WI/訓(xùn)練記錄NGOK結(jié)案IQC/PMC/采購(gòu)IQC/PMC/采購(gòu)確認(rèn)改善效果附件六制程質(zhì)量異常改善管理程序：品質(zhì)異常品質(zhì)異常IPQC發(fā)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單》是否已達(dá)到停線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)工程分析對(duì)策NO相關(guān)責(zé)任單位提出糾正預(yù)防措施工程確認(rèn)、結(jié)案Yes停線(xiàn)召開(kāi)停線(xiàn)品質(zhì)會(huì)議責(zé)任單位分析原因&擬訂對(duì)策回復(fù)生產(chǎn)及效果確認(rèn)QE審核、結(jié)案NO品質(zhì)主管通知生產(chǎn)、工程召開(kāi)停線(xiàn)品質(zhì)會(huì)議責(zé)任單位IPQCQE實(shí)施對(duì)策責(zé)任單位附件七其它異常改善管理流程流程備注出現(xiàn)客訴時(shí)由項(xiàng)目部發(fā)出《客戶(hù)投訴提案處理跟蹤表》出現(xiàn)客訴時(shí)由項(xiàng)目部發(fā)出《客戶(hù)投訴提案處理跟蹤表》發(fā)出部門(mén)（潛在）不合格信息收集出現(xiàn)體系不合格時(shí)由ISO組發(fā)出《出現(xiàn)體系不合格時(shí)由ISO組發(fā)出《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告》發(fā)出部門(mén)采取糾正、預(yù)防措施時(shí)機(jī)發(fā)出部門(mén)采取糾正、預(yù)防措施時(shí)機(jī)出現(xiàn)不符合方針、目標(biāo)（指標(biāo)）或體系文件要求的情況，認(rèn)為必要時(shí)，由ISO組發(fā)出《糾正預(yù)防措施通知單》，相關(guān)責(zé)任部門(mén)分析出現(xiàn)不符合方針、目標(biāo)（指標(biāo)）或體系文件要求的情況，認(rèn)為必要時(shí)，由ISO組發(fā)出《糾正預(yù)防措施通知單》，相關(guān)責(zé)任部門(mén)分析出現(xiàn)質(zhì)量不合格時(shí)由品質(zhì)部發(fā)《糾正預(yù)防措施通知單》出現(xiàn)質(zhì)量不合格時(shí)由品質(zhì)部發(fā)《糾正預(yù)防措施通知單》發(fā)出部門(mén)問(wèn)題描述發(fā)出部門(mén)問(wèn)題描述工程部原因分析/對(duì)策工程部原因分析/對(duì)策出現(xiàn)質(zhì)量不合格由品質(zhì)部發(fā)出《糾正預(yù)防措施通知單》時(shí)由工程部對(duì)《糾正預(yù)防措施通知單》進(jìn)行分析出現(xiàn)質(zhì)量不合格由品質(zhì)部發(fā)出《糾正預(yù)防措施通知單》時(shí)由工程部對(duì)《糾正預(yù)防