第五批一致性評(píng)價(jià)藥物

附件已批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄（第五批）序號(hào)受理號(hào)品種名稱英文名規(guī)格劑型適應(yīng)癥企業(yè)原批準(zhǔn)文號(hào)是否289基藥目錄*CYHB1750009蒙脫石散MontmorillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。先聲藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H19990307是CYHB1740003蒙脫石散MontmorillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。四川維奧制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20093601是CYHB1740005卡托普利片CaptoprilTablets25mg片劑用于治療高血壓、心力衰竭。石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H13021309是CYHB1740007甲磺酸伊馬替尼片ImatinibMesylateTablets0.1g片劑抗腫瘤藥物江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20133200否CYHB1740010蒙脫石散MontmorillonitePowder3g散劑用于成人及兒童急、慢性腹瀉。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20053263是CYHB1740011瑞舒伐他汀鈣片RosuvastatinCalciumTablets10mg片劑臨床上適用于經(jīng)飲食控制和其他非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療，減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型），也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其他降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。浙江海正藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20143338否CYHB1740012瑞舒伐他汀鈣片RosuvastatinCalciumTablets5mg片劑臨床上適用于經(jīng)飲食控制和其他非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療，減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型），也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其他降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。浙江海正藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20143337否CYHB1750002阿法骨化醇片AlfacalcidolTablets0.5μg片劑1.骨質(zhì)疏松癥；2.改善下列疾病所致的維生素D代謝異常的各種癥狀。（如低血鈣，手足搐搦，骨痛，骨病變等）慢性腎功能衰竭甲狀旁腺功能減退癥抗維生素D佝僂病、軟骨病重慶藥友制藥有限責(zé)任公司國(guó)藥準(zhǔn)字H10950134是CYHB1750003阿法骨化醇片AlfacalcidolTabletst0.25μg片劑CYHB1750020苯磺酸氨氯地平片AmlodipineBesilateTablets5mg片劑CYHB1750026卡托普利片CaptoprilTablets25mg片劑CYHB1840004頭孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.125g片劑CYHB1850004頭孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.125g片劑CYHB1850005頭孢呋辛酯片CefuroximeAxetilTablets0.25g片劑CYHB1850006阿托伐他汀鈣片AtorvastatinCalciumTablets10mg片劑CYHB1850007阿托伐他汀鈣片AtorvastatinCalciumTablets20mg片劑用于高膽固醇血癥、冠心病。浙江新東港藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20163270否注：*289基藥目錄：是指根據(jù)《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于