抗菌藥物合理應用管理制度

抗菌藥物合理應用治理制度依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》,制訂本制度及抗菌藥物臨床應用分級治理名目。第一章 臨床抗菌藥物合理應用的根本原則第一條 抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及局部原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例，原則上不使用抗菌藥物.其次條 在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，準時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù).未獲結果前或嚴峻感染，病情急迫的狀況下,可依據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌,選擇抗菌藥物進展治療。一旦明確病原菌,應依據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗結果，選用適宜的抗菌藥物治療。第三條 對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者可選用常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應依據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。第四條 臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時，應綜合考慮以下因素：〔一)患者的疾病狀況：感染嚴峻程度、機體病理生理、免疫功能狀態(tài)等.〔二〕抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學特點〔抗菌譜、抗菌活性和后效應等、藥代動力學特點(吸取、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內濃度等〕以及不良反響等.〔三)給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;重癥感染或因病情需要者可承受注射給藥。(四〕有多種藥物可供選用時，應優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反響少的抗菌藥物,并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報銷范圍內的藥物.第五條抗菌藥物的調整：一般感染患者用藥72小時〔重癥感48后,可依據(jù)臨床療效或病原菌檢測結果,打算是否需要調整所用抗菌藥物.第六條療程：一般感染在病癥、體征及試驗室檢查明顯好轉或2～3第七條抗菌藥物應盡量避開皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預防給藥。第八條對病情簡潔的難治性感染,組織有關專業(yè)人員會診,制定給藥方案，以提高治療效果。第九條加強抗菌藥物的不良反響監(jiān)測，認真執(zhí)行藥物不良反響報告制度,覺察不良反響應準時、妥當處理。第十條遵循抗菌藥物預防應用與聯(lián)合用藥原則。其次章 抗菌藥物分級治理原則第十一條抗菌藥物分級原則：非限制使用：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物.限制性使用:與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、使用的抗菌藥物，應把握使用。特別使用:不良反響明顯，不宜任憑使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴峻后果的抗菌藥物；上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格把握使用.第十二條抗菌藥物分級治理原則：〔一性抗菌藥物敏感的患者,可使用限制性或特別使用性抗菌藥物治療。〔二書記錄中簽名,無中級及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。〔三)依據(jù)病情需用特別使用抗菌藥物治療時，應有致病菌只對稱的醫(yī)師或科室主任在相關醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染?？漆t(yī)師、臨床藥師會診記錄，或有全院疑難病例爭論意見?！菜?依據(jù)致病菌種類及細菌耐藥狀況,有打算地對同類或同代藥物輪換使用?！参寮捌渌幟艚Y果和定期向臨床醫(yī)務人員供給抗菌藥物信息的職責。1第三章 門診合理應用抗菌藥物的治理原則第十三條門診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物.如因病情需要使用限制使用抗菌藥物的，應經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。原則上制止在門診治療中使用特別使用抗菌藥物,如需使用應經(jīng)具有高級職稱任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。第十四條門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避開聯(lián)合用藥.需要聯(lián)合應用的,只能選擇兩種一線抗菌藥物.嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用〔抗結核、抗麻風等治療除外).3天〔肺結核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外〕.使用時間在3天以上，病情未病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，依據(jù)檢驗結果選擇有效抗菌藥物治療。第十六條門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴或靜脈推注進展治療的，原則上應收住院或留門診觀看室使用。第四章 臨床抗菌藥物預防性應用的治理要求第十七條抗菌藥物預防應用原則:〔一)預防用藥指征:患者具有發(fā)生感染的高危因素，假設不預防應用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴峻后果.〔二等根底上標準用藥品種和給藥方案?！踩巢荒苋螒{選用廣譜抗菌藥物、品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預防用藥?！菜闹虏【?、手術范圍、手術部位與污染程度、手術持續(xù)時間、病人機體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：1、廣譜、有效(殺菌劑而非抑菌劑、能掩蓋手術部位大多數(shù)病原菌.2、殺菌劑劑量要足夠。3、依據(jù)藥物半衰期打算用藥次數(shù)。4、宜靜脈給藥，一般用β—內酰胺類抗生素。5、Ⅰ類手術切口〔清潔手術;分甲、乙兩類。甲類:如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中時內或麻醉開頭時使用一個劑量.介入治療術可參照處理.乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關節(jié)及有人工植入的大型清潔介入治療可參照此類用藥。6、清潔但易受污染的手術如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術及開放性創(chuàng)傷，原則上手術當日使用抗菌藥物，必要時可延長至術后482~37、污染的手術：如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術前已明確感染的手術,從圍手術期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。第十八條抗菌藥物預防性應用留意事項：〔一)單純性病毒感染者不用抗菌藥物.〔二〕預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反響少、給藥便利、價格廉價?！踩愁A防用藥應有目的,針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目承受廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預防多種細菌感染?！菜摹晨咕幬锏念A防應用不能放松嚴格的手術操作及無菌技術，并應加強臨床觀看及消毒隔離措施。(五〕清潔腸道用藥：施行結腸、直腸手術,于術前2—3天開頭口服腸道制菌藥物，以削減術后并發(fā)感染的時機.第五章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的治理原則第十九條嚴格把握聯(lián)合用藥指征,以期到達抗菌的協(xié)同作用，降低不良反響,削減細菌耐藥產(chǎn)生。其次十條聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應用，特別狀況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥.其次十一條聯(lián)合用藥一般適用于以下狀況:〔一)病原體不明的嚴峻感染.〔二)單一藥物難以有效把握的混合感染?！踩硢我凰幬锊荒馨盐盏哪退幘腥?，特別是院內感染。〔四〕為削減各藥物單一使用的劑量，削減不良反響?！参濉车诹?臨床特別狀況下抗菌藥物應用的留意事項其次十二條腎功能不全患者應用抗菌藥物留意：〔治療時,應估測對藥物去除率的影響。其次十三條肝功能不全應用抗菌藥物留意:在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反響及肝功能減退對藥代動力學的影響，避開使用肝毒性明顯的藥物。其次十四條生兒患者應用抗菌藥物留意:β—內酰胺類抗生素.避開使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避開應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必需進展血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進展血藥濃度監(jiān)測者，不行選用上述藥物。制止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。生兒不宜肌肉注射.其次十五條小兒患者抗菌藥物應用留意：避開應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時,必需進展血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避開使用喹諾酮類藥物。其次十六條妊娠婦女應用抗菌藥物留意：/效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對連續(xù)妊娠可能引起的風險。其次十七條哺乳婦女應用抗菌藥物留意：的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳完畢后馬上用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低.其次十八條老年患者應用抗菌藥物留意：老年人因組織器官生理功能減退,藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加,不良反響也增加,應盡量使用不良反響小的藥物，并依據(jù)腎功能調整劑量和用藥方案,以到達安全、有效的目的。類別青霉素類類別青霉素類頭孢菌素類其次十九條各級各類醫(yī)療機構應將抗菌藥物臨床合理應用工作實處。第三十條對不重視抗菌藥物臨床合理應用工作或違反以上治理師，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法法規(guī)的規(guī)定賜予相應懲罰，直至撤消具體責任人執(zhí)業(yè)資格。第八章附則第三十一條本方法自2023922抗菌藥物臨床應用分級治理名目非限制使用級限制使用級特別使用級青霉素苯唑西林氨芐西林/舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦阿莫西林阿莫西林克拉維酸替卡西林/克拉維酸美洛西林/舒巴坦頭孢呋辛頭孢